Physiothérapie thérapeutique et éducative sur la douleur, la fonctionnalité physique et la qualité de vie des femmes atteintes d'endométriose. (PHYSIO_ENDOM)
15 mai 2026 mis à jour par: Laura Fuentes Aparicio, University of Valencia
Effet d'un programme de physiothérapie thérapeutique et éducative sur la douleur et la sphère physico-fonctionnelle chez les femmes atteintes d'endométriose et son impact sur la qualité de vie
Il s'agit d'un essai clinique randomisé qui sera réalisé chez des femmes atteintes d'endométriose divisé en deux groupes : le groupe expérimental (EG) qui recevra une physiothérapie thérapeutique-éducative, qui combinera des exercices thérapeutiques avec un programme d'éducation sur la douleur, et le groupe témoin ( CG) qui recevra le programme d'éducation sur la douleur.
Les participants seront évalués à trois moments : avant de commencer l'étude (T1), après le programme de traitement de 8 semaines (T2) et après encore 8 semaines de suivi au cours desquelles ils seront encouragés à poursuivre le traitement (T3). . L'évaluation initiale comprendra un historique médical et physiothérapeutique, et à T1, T2 et T3, les éléments suivants seront évalués : douleur, mobilité abdominopelvienne, état musculaire, fonctionnalité, fonction sexuelle, qualité de vie, stress et biomarqueurs de l'inflammation chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Irene Juarez, MD
- Numéro de téléphone: 961244000
- E-mail: ijuapa@gmail.com
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46026
- Recrutement
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe,
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Contact:
- Iren Juarez, MD
- Numéro de téléphone: 961244000
- E-mail: ijuapa@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'endométriose réalisé par des techniques d'imagerie (IRM ou échographie) ou par chirurgie.
- Une période de 3 mois ou plus depuis la dernière intervention chirurgicale s'ils ont subi une intervention chirurgicale.
- Qui reçoivent un traitement hormonal et maîtrisent leur maladie.
- Douleurs pelviennes persistantes depuis au moins 3 mois.
- Avec douleur et hypertonie de la musculature pelvienne, syndrome myofascial, vestibulodynie ou neuropathie pudendale.
- Consentement à participer à l'étude
- Capable d'effectuer le suivi de l'étude jusqu'à la visite finale.
- Qui disposent de ressources audiovisuelles et d’Internet.
Critère d'exclusion:
- Femmes en phase ménopausée
- Femmes suivant un traitement de fertilité ou prévoyant de suivre un traitement de fertilité au cours des 3 prochains mois.
- Femmes enceintes.
- Femmes suivant un traitement de physiothérapie ou ayant suivi un traitement de physiothérapie au cours des 3 derniers mois.
- Avoir subi une fracture au cours des 3 derniers mois au membre inférieur qui limite sa capacité fonctionnelle.
- Maladie cognitive qui empêche la bonne compréhension des exercices.
- Pathologie musculo-squelettique ou neuropathie en phase aiguë.
- Avoir souffert ou souffrir d'une maladie néoplasique.
- Endométriose non traitée
- Anomalies génitales acquises du bassin ou du plancher pelvien.
- Femmes en situation de contentieux ou d’indemnisation économique, ou en attente d’octroi d’un degré d’invalidité.
- Maladie mentale grave (schizophrénie, trouble de la personnalité limite, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Ils recevront une physiothérapie thérapeutique et éducative, qui combinera des exercices thérapeutiques avec un programme d'éducation sur la douleur,
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L'EG réalisera au total 24 séances, à raison de 3 séances hebdomadaires de 30 minutes chacune.
La première séance de chaque mois se fera en personne et le reste se fera à domicile suite à des tutoriels vidéo avec une application (https://fisiotrack.com).
Les séances en présentiel seront animées par un physiothérapeute en santé féminine et consisteront en des exercices thérapeutiques basés sur la conscience corporelle, le contrôle moteur et la conscience respiratoire. Elles recevront également un programme d'éducation à la douleur avec des indications sur l'éducation à la douleur, ainsi que informations de base et conseils généraux sur les effets positifs de l'activité physique et d'un mode de vie sain pour l'endométriose.
De plus, une supervision bihebdomadaire sera réalisée par téléphone ou visioconférence par un kinésithérapeute spécialisé.
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Autre: Contrôle
Ils recevront le programme d'éducation sur la douleur.
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Ils recevront des instructions sur l'éducation à la douleur, ainsi que des informations de base et des conseils généraux sur les effets positifs de l'activité physique et d'un mode de vie sain pour votre endométriose, par écrit par courrier électronique.
De plus, ils bénéficieront d'une supervision bihebdomadaire par téléphone ou vidéoconférence par un physiothérapeute spécialisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleurs musculo-squelettiques - Seuil de douleur à la pression
Délai: 3 temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Seuil de douleur de pression mesuré dans les muscles droits de l'abdomen et lombaires
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3 temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Douleurs musculo-squelettiques – tests sensoriels quantitatifs
Délai: 3 temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Les tests sensoriels quantitatifs sont une technique non invasive utilisée pour évaluer et quantifier les fonctions sensorielles en déterminant les seuils de sensation et de douleur à l'aide de la pression.
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3 temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Douleurs musculo-squelettiques - dessin de douleur
Délai: 3 temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Identification des zones douloureuses grâce à une carte douloureuse : celle-ci consiste en une figure humaine sur un plan bidimensionnel sur laquelle le patient peut exprimer la représentation des zones douloureuses sur un schéma de la surface corporelle.
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3 temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Douleurs musculo-squelettiques - Inventaire Central de Sensibilisation
Délai: 3 temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Inventaire central de sensibilisation : est un instrument d'auto-évaluation qui évalue indirectement les symptômes somatiques et émotionnels associés à la sensibilisation centrale.
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3 temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnalité physique – Force de préhension de la main
Délai: 3 temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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La force de préhension de la main sera mesurée par la technique de force de préhension à l'aide d'un dynamomètre à main numérique Jamar Plus+.
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3 temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Fonctionnalité physique - performance fonctionnelle
Délai: 3 temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Pour évaluer les performances fonctionnelles, les patients seront invités à croiser les bras sur leur poitrine et à effectuer autant de cycles debout que possible en 30 s (30 secondes - Assis pour se tenir debout).
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3 temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Fonctionnalité physique - Dynamométrie du plancher pelvien
Délai: 3 temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Dynamométrie des muscles du plancher pelvien : mesure du tonus basal (g) et du tonus à la contraction maximale (Phenix Liberty Dynamometer).
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3 temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Fonctionnalité physique - Composition corporelle
Délai: 3 temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Composition corporelle (% de graisse, % d'eau, % de muscle) : enregistrez la composition corporelle (masse musculaire squelettique et % de graisse corporelle) avec une échelle de bioimpédance (DC-430MA, Tanita Corporation of America, Inc, Arlignton Heights, IL, USA).
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3 temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Fonctionnalité physique - Contrôle moteur
Délai: Temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Déterminer le contrôle moteur : un test clinique de dissociation lumpopelvienne et thoraco-lombaire sera utilisé.
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Temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Fonctionnalité physique - Flexibilité de la colonne lombaire
Délai: Temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Flexibilité du rachis lombaire : elle sera mesurée avec le test de Schöber
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Temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Fonctionnalité physique - Catastrophisation
Délai: Temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Catastrophisation : pour évaluer les pensées catastrophiques liées à la douleur, l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) sera utilisée
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Temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Fonctionnalité physique - Kinésophobie
Délai: Temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Kinésophobie : elle sera évaluée avec l'échelle Tampa pour la kinésophobie-11 (TSK-11), qui comprend 11 éléments.
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Temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Qualité de vie - Endométriose
Délai: Temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide de la version espagnole du Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30).
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Temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Qualité de vie - Gastro-intestinal
Délai: Temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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La qualité de vie au niveau gastro-intestinal sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité de vie gastro-intestinale, qui aborde 5 domaines (symptômes digestifs, état physique, émotions, dysfonctionnement social et effets du traitement médical).
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Temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Qualité de vie - Fonction sexuelle
Délai: Temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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l'indice abrégé de la fonction sexuelle féminine (IFSF-6) sera utilisé.
Il s'agit d'un instrument multidimensionnel autodéclaré pour l'évaluation de la fonction sexuelle féminine.
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Temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Qualité de vie - Stress
Délai: Temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Stress à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSQ).
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Temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Biomarqueurs - Inflammation
Délai: Temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Les marqueurs plasmatiques de l'inflammation chronique et de la perméabilité intestinale seront évalués, y compris un ensemble multiplex de marqueurs d'inflammation, et en tant que marqueurs spécifiques de l'inflammation chronique associée à la perméabilité intestinale, la zonuline, la protéine C-réactive, la protéine de liaison et la protéine bactéricide/augmentant la perméabilité seront évalué.
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Temps d'évaluation : T1 (pré-intervention), T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Satisfaction des patients
Délai: Temps d'évaluation : T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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La satisfaction à l'égard du traitement reçu sera évaluée à l'aide de l'échelle de satisfaction à l'égard du traitement reçu (CRES-4).
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Temps d'évaluation : T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Perception du changement par le patient
Délai: Temps d'évaluation : T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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La perception du changement par le patient après le traitement sera mesurée par l'impression globale de changement (PGIC) du patient de manière quantitative et qualitative.
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Temps d'évaluation : T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Convivialité de l'application
Délai: Temps d'évaluation : T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Un questionnaire sur la convivialité de l'application sera utilisé.
Échelle d’utilisabilité du système.
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Temps d'évaluation : T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Adhésion au traitement
Délai: Temps d'évaluation : T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Adhésion au traitement : dans le groupe expérimental elle sera mesurée grâce aux enregistrements réalisés dans l'application https://fisiotrack.com/, dans le groupe témoin elle sera mesurée grâce à un journal d'activité ad hoc qui leur sera fourni.
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Temps d'évaluation : T2 (après 8 semaines d'intervention), T3 (après 16 semaines d'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: laura Fuentes Aparicio, PhD, University of Valencia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
9 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2024
Première publication (Réel)
18 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies génitales, femme
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- L'observance du patient
- Acceptation des soins de santé par le patient
- Interventions d'adhésion
- Adhésion aux médicaments
- La douleur chronique
- Endométriose
- Éducation à la santé
Autres numéros d'identification d'étude
- UV_Dep_FISIO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .