자궁내막증 여성의 통증, 신체 기능 및 삶의 질에 대한 치료-교육 물리치료. (PHYSIO_ENDOM)
2026년 5월 15일 업데이트: Laura Fuentes Aparicio, University of Valencia
자궁내막증 여성의 통증 및 신체 기능 영역에 대한 치료-교육 물리치료 프로그램의 효과와 삶의 질에 미치는 영향
자궁내막증 여성을 대상으로 진행되는 무작위 임상시험으로 치료운동과 통증교육 프로그램을 병행하는 치료-교육적 물리치료를 받는 실험군(EG)과 대조군(EG)으로 나누어 진행된다. CG) 통증교육 프로그램을 받으실 분입니다.
참가자는 연구 시작 전(T1), 8주 치료 프로그램 후(T2), 치료를 계속하도록 권장되는 추가 8주 후속 조치 후(T3)의 세 순간에 평가를 받게 됩니다. . 초기 평가에는 의료 및 물리치료 병력이 포함되며 T1, T2 및 T3에서는 통증, 복부골반 이동성, 근육 상태, 기능성, 성기능, 삶의 질, 스트레스 및 만성 염증의 바이오마커 등이 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Irene Juarez, MD
- 전화번호: 961244000
- 이메일: ijuapa@gmail.com
연구 장소
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-
Valencia, 스페인, 46026
- 모병
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe,
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연락하다:
- Iren Juarez, MD
- 전화번호: 961244000
- 이메일: ijuapa@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영상 기술(MRI 또는 초음파)이나 수술을 통해 자궁내막증을 진단합니다.
- 수술을 받은 경우 마지막 수술 후 3개월 이상 경과한 경우.
- 호르몬 치료를 받고 있으며 질병이 잘 조절되고 있는 사람.
- 최소 3개월 동안 지속되는 골반 통증.
- 골반 근육계의 통증과 과다 긴장, 근막 증후군, 전정통 또는 음부 신경병증이 있습니다.
- 연구 참여에 대한 동의
- 최종 방문까지 연구의 후속 조치를 수행할 수 있습니다.
- 시청각 자료와 인터넷을 마음껏 사용할 수 있는 사람.
제외 기준:
- 폐경기 여성
- 불임 치료를 받고 있거나 향후 3개월 이내에 불임 치료를 받을 계획인 여성.
- 임산부.
- 물리치료를 받고 있거나 최근 3개월 이내에 물리치료를 받은 여성.
- 지난 3개월 동안 하지 골절로 인해 기능적 능력이 제한되었습니다.
- 운동의 올바른 이해를 방해하는 인지 질환.
- 급성기의 근골격계 병리 또는 신경병증.
- 종양성 질환을 앓고 있거나 앓고 있는 경우.
- 치료되지 않은 자궁내막증
- 골반이나 골반저의 후천성 생식기 이상.
- 소송 또는 경제적 보상 상황에 있거나 장애 등급 부여를 보류 중인 여성.
- 심각한 정신질환(정신분열증, 경계성 인격장애 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
그들은 치료 운동과 통증 교육 프로그램을 결합한 치료 교육 물리 치료를 받게 됩니다.
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EG는 매주 30분씩 3회 세션으로 총 24회 세션을 진행합니다.
매달 첫 번째 세션은 직접 진행되며 나머지는 앱(https://fisiotrack.com)을 통한 비디오 튜토리얼을 따라 집에서 진행됩니다.
대면 세션은 여성건강 물리치료사가 진행하며 신체 인식, 운동 조절, 호흡 인식을 기반으로 한 치료 운동으로 구성됩니다. 신체 활동의 긍정적인 효과와 자궁내막증에 대한 건강한 생활 방식에 대한 기본 정보 및 일반 조언.
또한 전문 물리치료사가 전화나 화상회의를 통해 격주로 감독을 실시합니다.
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다른: 제어
그들은 통증 교육 프로그램을 받게 될 것입니다.
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그들은 통증 교육에 대한 지침뿐만 아니라 신체 활동의 긍정적인 효과와 자궁내막증에 대한 건강한 생활 방식에 대한 기본 정보와 일반적인 조언을 이메일을 통해 서면으로 받게 됩니다.
또한 격주로 전문 물리치료사의 전화나 화상회의를 통해 감독을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근골격계 통증 - 압박통 역치
기간: 3가지 평가 시간: T1(개입 전), T2(8주 개입 후), T3(16주 개입 후)
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복직근과 요추 근육에서 측정된 압박 통증 역치
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3가지 평가 시간: T1(개입 전), T2(8주 개입 후), T3(16주 개입 후)
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근골격계 통증 - 정량적 감각검사
기간: 3가지 평가 시간: T1(개입 전), T2(8주 개입 후), T3(16주 개입 후)
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정량적 감각 테스트는 압력을 사용하여 감각 및 통증 역치를 결정함으로써 감각 기능을 평가하고 정량화하는 데 사용되는 비침습적 기술입니다.
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3가지 평가 시간: T1(개입 전), T2(8주 개입 후), T3(16주 개입 후)
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근골격계 통증 - 통증 그리기
기간: 3가지 평가 시간: T1(개입 전), T2(8주 개입 후), T3(16주 개입 후)
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통증 맵을 통한 통증 영역 식별: 이는 환자가 신체 표면 도식에 통증 영역을 표현할 수 있는 2차원 평면의 인간 형상으로 구성됩니다.
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3가지 평가 시간: T1(개입 전), T2(8주 개입 후), T3(16주 개입 후)
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근골격계 통증 - 중추 감작 목록
기간: 3가지 평가 시간: T1(개입 전), T2(8주 개입 후), T3(16주 개입 후)
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중추 감작 검사(Central Sensitization Inventory): 중추 감작과 관련된 것으로 밝혀진 신체 및 정서적 증상을 간접적으로 평가하는 자가 보고 도구입니다.
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3가지 평가 시간: T1(개입 전), T2(8주 개입 후), T3(16주 개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체기능 - 손의 그립력
기간: 3가지 평가 시간: T1(개입 전), T2(8주 개입 후), T3(16주 개입 후)
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손 악력은 Jamar Plus+ 디지털 손 동력계를 사용하여 악력 강도 기술로 측정됩니다.
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3가지 평가 시간: T1(개입 전), T2(8주 개입 후), T3(16주 개입 후)
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물리적 기능 - 기능적 성능
기간: 3가지 평가 시간: T1(개입 전), T2(8주 개입 후), T3(16주 개입 후)
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기능적 수행을 평가하기 위해 환자는 팔을 가슴 위로 교차시키고 30초(30초 - 앉은 자세에서 서기) 내에 가능한 한 많은 기립 주기를 완료하도록 지시받습니다.
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3가지 평가 시간: T1(개입 전), T2(8주 개입 후), T3(16주 개입 후)
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신체기능 - 골반기저근력측정
기간: 3가지 평가 시간: T1(개입 전), T2(8주 개입 후), T3(16주 개입 후)
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골반기저근의 동력측정: 기저 긴장도(g) 및 최대 수축 시 긴장도 측정(Phenix Liberty Dynamometer).
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3가지 평가 시간: T1(개입 전), T2(8주 개입 후), T3(16주 개입 후)
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신체 기능 - 신체 구성
기간: 3가지 평가 시간: T1(개입 전), T2(8주 개입 후), T3(16주 개입 후)
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신체 조성(% 지방, % 수분, % 근육): 생체 임피던스 척도(DC-430MA, Tanita Corporation of America, Inc, Arlignton Heights, IL, USA)를 사용하여 신체 구성(골격근 질량 및 체지방 %)을 기록합니다.
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3가지 평가 시간: T1(개입 전), T2(8주 개입 후), T3(16주 개입 후)
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물리적 기능 - 모터 제어
기간: 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 8주 후), T3(개입 16주 후)
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운동 제어 결정: 덩어리골반 및 흉요추 해리에 대한 임상 테스트가 사용됩니다.
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평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 8주 후), T3(개입 16주 후)
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신체기능 - 요추 유연성
기간: 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 8주 후), T3(개입 16주 후)
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요추 유연성 : Schöber 테스트로 측정됩니다.
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평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 8주 후), T3(개입 16주 후)
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물리적 기능 - 재앙
기간: 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 8주 후), T3(개입 16주 후)
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재앙화: 통증과 관련된 재앙적 사고를 평가하기 위해 통증 재앙화 척도(PCS)가 사용됩니다.
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평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 8주 후), T3(개입 16주 후)
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신체 기능 - 운동 공포증
기간: 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 8주 후), T3(개입 16주 후)
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운동공포증: 11개 항목으로 구성된 TSK-11(Tampa Scale for Kinesophobia-11)로 평가합니다.
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평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 8주 후), T3(개입 16주 후)
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삶의 질 - 자궁내막증
기간: 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 8주 후), T3(개입 16주 후)
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삶의 질은 스페인어 버전의 자궁내막증 건강 프로파일-30(EHP-30)을 사용하여 평가됩니다.
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평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 8주 후), T3(개입 16주 후)
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삶의 질 - 위장관
기간: 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 8주 후), T3(개입 16주 후)
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위장 수준의 삶의 질은 5가지 영역(소화 증상, 신체 상태, 감정, 사회적 기능 장애 및 의학적 치료 효과)을 다루는 위장관 삶의 질 지수를 사용하여 평가됩니다.
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평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 8주 후), T3(개입 16주 후)
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삶의 질 - 성기능
기간: 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 8주 후), T3(개입 16주 후)
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약식 여성 성기능 지수(IFSF-6)가 사용됩니다.
여성의 성기능을 평가하기 위한 다차원적인 자가 보고 도구입니다.
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평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 8주 후), T3(개입 16주 후)
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삶의 질 - 스트레스
기간: 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 8주 후), T3(개입 16주 후)
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인지된 스트레스 척도(PSQ)를 사용한 스트레스.
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평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 8주 후), T3(개입 16주 후)
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바이오마커 - 염증
기간: 평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 8주 후), T3(개입 16주 후)
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염증 마커의 다중 배열을 포함하여 만성 염증 및 장 투과성의 혈장 마커를 평가할 것이며, 장 투과성과 관련된 만성 염증의 특정 마커로서 조눌린, C-반응성 단백질, 결합 단백질 및 살균/투과성 증가 단백질을 평가할 것입니다. 평가되었습니다.
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평가 시간: T1(개입 전), T2(개입 8주 후), T3(개입 16주 후)
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환자의 만족
기간: 평가 시간: T2(8주 개입 후), T3(16주 개입 후)
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받은 치료에 대한 만족도는 치료 받은 만족도 척도(CRES-4)를 사용하여 평가됩니다.
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평가 시간: T2(8주 개입 후), T3(16주 개입 후)
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변화에 대한 환자의 인식
기간: 평가 시간: T2(8주 개입 후), T3(16주 개입 후)
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치료 후 환자의 변화에 대한 인식은 환자의 전반적인 변화 인상(PGIC)을 통해 정량적, 정성적으로 측정됩니다.
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평가 시간: T2(8주 개입 후), T3(16주 개입 후)
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앱 사용성
기간: 평가 시간: T2(8주 개입 후), T3(16주 개입 후)
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애플리케이션의 유용성에 관한 설문지가 사용됩니다.
시스템 사용성 규모.
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평가 시간: T2(8주 개입 후), T3(16주 개입 후)
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치료 준수
기간: 평가 시간: T2(8주 개입 후), T3(16주 개입 후)
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치료 준수: 실험 그룹에서는 https://fisiotrack.com/ 애플리케이션에 작성된 기록을 통해 측정되며, 통제 그룹에서는 제공되는 임시 활동 일기를 통해 측정됩니다.
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평가 시간: T2(8주 개입 후), T3(16주 개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: laura Fuentes Aparicio, PhD, University of Valencia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 9일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UV_Dep_FISIO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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