Terapeuttinen ja kasvatuksellinen fysioterapia kivusta, fysikaalisesta toimivuudesta ja elämänlaadusta naisilla, joilla on endometrioosi. (PHYSIO_ENDOM)
perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: Laura Fuentes Aparicio, University of Valencia
Terapeuttis-kasvatuksen fysioterapiaohjelman vaikutus endometrioosia sairastavien naisten kipuun ja fysikaaliseen toiminta-alueeseen ja sen vaikutus elämänlaatuun
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan endometrioosia sairastavilla naisilla, jotka on jaettu kahteen ryhmään: kokeelliseen ryhmään (EG), joka saa terapeuttista kasvatuksellista fysioterapiaa, jossa terapeuttinen harjoittelu yhdistetään kivunkasvatusohjelmaan, ja kontrolliryhmä ( CG), joka saa kivun koulutusohjelman.
Osallistujat arvioidaan kolmella hetkellä: ennen tutkimuksen aloittamista (T1), 8 viikon hoito-ohjelman jälkeen (T2) ja vielä 8 viikon seurannan jälkeen, jolloin heitä kannustetaan jatkamaan hoitoa (T3). . Alkuarviointiin sisältyy lääketieteellinen ja fysioterapiahistoria, ja T1, T2 ja T3 kohdalla arvioidaan: kipu, vatsan lantion liikkuvuus, lihasten tila, toimintakyky, seksuaalinen toiminta, elämänlaatu, stressi ja kroonisen tulehduksen biomarkkerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Irene Juarez, MD
- Puhelinnumero: 961244000
- Sähköposti: ijuapa@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe,
-
Ottaa yhteyttä:
- Iren Juarez, MD
- Puhelinnumero: 961244000
- Sähköposti: ijuapa@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endometrioosin diagnoosi tehdään kuvantamistekniikoilla (MRI tai ultraääni) tai leikkauksella.
- 3 kuukautta tai enemmän edellisestä leikkauksesta, jos heille on tehty leikkaus.
- jotka saavat hormonihoitoa ja ovat hallinnassa.
- Jatkuva lantion kipu vähintään 3 kuukautta.
- Kipu ja hypertonus lantion lihaksistossa, myofaskiaalinen oireyhtymä, vestibulodynia tai pudendaalinen neuropatia.
- Suostumus osallistua tutkimukseen
- Pystyy suorittamaan tutkimuksen seurantaa viimeiseen vierailuun saakka.
- Kenellä on käytössään audiovisuaaliset resurssit ja internet.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset vaihdevuosivaiheessa
- Naiset, jotka saavat hedelmällisyyshoitoa tai jotka suunnittelevat hedelmöityshoitoa seuraavan 3 kuukauden aikana.
- Raskaana olevat naiset.
- Naiset, jotka ovat fysioterapiahoidossa tai jotka ovat olleet fysioterapiassa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Viimeisten 3 kuukauden aikana alaraajan murtuma, joka rajoittaa heidän toimintakykyään.
- Kognitiivinen sairaus, joka estää harjoitusten oikean ymmärtämisen.
- Tuki- ja liikuntaelinten patologia tai neuropatia akuutissa vaiheessa.
- On kärsinyt tai kärsinyt kasvainsairaudesta.
- Hoitamaton endometrioosi
- Lantion tai lantionpohjan hankitut sukuelinten poikkeavuudet.
- Naiset, jotka ovat oikeudenkäynnin tai taloudellisen korvauksen kohteena tai odottavat tietyn vammaisuuden myöntämistä.
- Vaikea mielisairaus (skitsofrenia, rajapersoonallisuushäiriö jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
He saavat terapeuttista kasvatuksellista fysioterapiaa, jossa terapeuttinen liikunta yhdistetään kipukasvatusohjelmaan,
|
EG suorittaa yhteensä 24 istuntoa, 3 kertaa viikoittain, kukin 30 minuuttia.
Jokaisen kuukauden ensimmäinen istunto on henkilökohtaisesti ja loput tehdään kotona sovelluksella (https://fisiotrack.com) olevien opetusvideoiden jälkeen.
Kasvotusten harjoitukset on naisten terveysfysioterapeutin vetämä, ja ne koostuvat kehotietoisuuteen, motoriseen hallintaan ja hengitystietoisuuteen perustuvista terapeuttisista harjoituksista. He saavat myös kivunvalistusohjelman, jossa on indikaatioita kipukasvatukseen sekä perustietoa ja yleisiä neuvoja liikunnan ja terveellisten elämäntapojen myönteisistä vaikutuksista endometrioosiin.
Lisäksi kahden viikon välein tehtävää valvontaa suorittaa puhelimitse tai videoneuvotteluna erikoistunut fysioterapeutti.
|
|
Muut: Ohjaus
He saavat kipukasvatusohjelman.
|
He saavat kirjallisena sähköpostitse ohjeita kipukasvatukseen sekä perustietoa ja yleisohjeita liikunnan ja terveellisten elämäntapojen myönteisistä vaikutuksista endometrioosiisi.
Lisäksi he saavat kahden viikon välein erikoistuneen fysioterapeutin valvontaa puhelimitse tai videoneuvottelun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuki- ja liikuntaelinten kipu – paineen aiheuttama kipukynnys
Aikaikkuna: 3 arviointiaikaa: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon toimenpiteen jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Painekipukynnys mitattuna suorasta vatsasta ja lannelihaksista
|
3 arviointiaikaa: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon toimenpiteen jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön kipu - kvantitatiiviset aistitestit
Aikaikkuna: 3 arviointiaikaa: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon toimenpiteen jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Kvantitatiivinen sensorinen testaus on ei-invasiivinen tekniikka, jota käytetään aistitoimintojen arvioimiseen ja kvantifiointiin määrittämällä aisti- ja kipukynnykset paineen avulla.
|
3 arviointiaikaa: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon toimenpiteen jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön kipu - kipupiirustus
Aikaikkuna: 3 arviointiaikaa: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon toimenpiteen jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Kipualueiden tunnistaminen kipukartan avulla: tämä koostuu kaksiulotteisessa tasossa olevasta ihmishahmosta, jolla potilas voi ilmaista kipualueiden esityksen kehon pinnan kaavamaisesti.
|
3 arviointiaikaa: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon toimenpiteen jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Tuki- ja liikuntaelinten kipu - Keskiherkistysluettelo
Aikaikkuna: 3 arviointiaikaa: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon toimenpiteen jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Central Sensitization Inventory: on itseraportointiväline, joka arvioi epäsuorasti somaattisia ja emotionaalisia oireita, joiden on todettu liittyvän keskusherkistymiseen.
|
3 arviointiaikaa: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon toimenpiteen jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminnallisuus - Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 3 arviointiaikaa: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon toimenpiteen jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Käden otteen vahvuus mitataan kädensijan vahvuustekniikalla Jamar Plus+ digitaalisella käsidynamometrillä.
|
3 arviointiaikaa: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon toimenpiteen jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Fyysinen toiminnallisuus - toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: 3 arviointiaikaa: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon toimenpiteen jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Toiminnallisen suorituskyvyn arvioimiseksi potilaita neuvotaan ristiin kätensä rinnan päällä ja suorittamaan mahdollisimman monta seisontasykliä 30 sekunnissa (30 sekuntia istumaan seisomaan).
|
3 arviointiaikaa: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon toimenpiteen jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Fyysinen toiminnallisuus - Lantionpohjan dynamometria
Aikaikkuna: 3 arviointiaikaa: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon toimenpiteen jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Lantionpohjan lihasten dynamometria: basaalisen sävyn (g) ja maksimisupistuksen sävyn mittaus (Phenix Liberty Dynamometer).
|
3 arviointiaikaa: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon toimenpiteen jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Fyysinen toiminnallisuus - Kehon koostumus
Aikaikkuna: 3 arviointiaikaa: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon toimenpiteen jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Kehon koostumus (% rasvaa, % vettä, % lihasta): tallenna kehon koostumus (luurankolihasmassa ja % kehon rasva) bioimpedanssiasteikolla (DC-430MA, Tanita Corporation of America, Inc, Arlignton Heights, IL, USA).
|
3 arviointiaikaa: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon toimenpiteen jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Fyysinen toiminnallisuus - Moottorin ohjaus
Aikaikkuna: Arviointiajat: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon hoidon jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Selvitä motorinen hallinta: käytetään kliinistä lumpopelvicin ja thoracolumbar dissosiaatiotestiä.
|
Arviointiajat: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon hoidon jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Fyysinen toiminnallisuus - Lannerangan joustavuus
Aikaikkuna: Arviointiajat: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon hoidon jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Lannerangan joustavuus: Se mitataan Schöber-testillä
|
Arviointiajat: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon hoidon jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Fyysinen toiminnallisuus - katastrofaalinen
Aikaikkuna: Arviointiajat: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon hoidon jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Katastrofisointi: kipuun liittyvän katastrofaalisen ajattelun arvioimiseen käytetään Pain Catastrophyzing Scalea (PCS)
|
Arviointiajat: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon hoidon jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Fyysinen toiminnallisuus - Kinesofobia
Aikaikkuna: Arviointiajat: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon hoidon jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Kinesofobia: sitä arvioidaan Tampa Scale for Kinesophobia-11 (TSK-11) -asteikolla, joka koostuu 11 kohdasta.
|
Arviointiajat: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon hoidon jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Elämänlaatu - Endometrioosi
Aikaikkuna: Arviointiajat: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon hoidon jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Endometriosis Health Profile-30:n (EHP-30) espanjankielistä versiota.
|
Arviointiajat: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon hoidon jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Elämänlaatu - Ruoansulatuskanava
Aikaikkuna: Arviointiajat: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon hoidon jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Ruoansulatuskanavan elämänlaatua arvioidaan Gastrointestinal Life Quality of Life -indeksillä, joka koskee viittä osa-aluetta (ruoansulatuskanavan oireet, fyysinen tila, tunteet, sosiaaliset toimintahäiriöt ja lääketieteellisen hoidon vaikutukset).
|
Arviointiajat: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon hoidon jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Elämänlaatu - Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: Arviointiajat: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon hoidon jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
käytetään lyhennettyä naisen seksuaalisen toiminnan indeksiä (IFSF-6).
Se on moniulotteinen itseraportoitu väline naisten seksuaalisen toiminnan arviointiin
|
Arviointiajat: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon hoidon jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Elämänlaatu - Stressi
Aikaikkuna: Arviointiajat: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon hoidon jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Stressi koetun stressin asteikolla (PSQ).
|
Arviointiajat: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon hoidon jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Biomarkkerit - tulehdus
Aikaikkuna: Arviointiajat: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon hoidon jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Kroonisen tulehduksen ja suoliston läpäisevyyden plasmamarkkereita arvioidaan, mukaan lukien moninkertainen joukko tulehdusmarkkereita, ja spesifisinä kroonisen tulehduksen markkereina, jotka liittyvät suoliston läpäisevyyteen, zonuliinia, C-reaktiivista proteiinia, sitovaa proteiinia ja bakteereja tappavaa/läpäisevyyttä lisäävää proteiinia käytetään arvioitu.
|
Arviointiajat: T1 (ennen interventiota), T2 (8 viikon hoidon jälkeen), T3 (16 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: arviointiajat: T2 (8 viikon hoidon jälkeen), T3 (16 viikon hoidon jälkeen)
|
Tyytyväisyyttä saatuun hoitoon arvioidaan käyttämällä Satisfaction with Treatment Received -asteikkoa (CRES-4).
|
arviointiajat: T2 (8 viikon hoidon jälkeen), T3 (16 viikon hoidon jälkeen)
|
|
Potilaan käsitys muutoksesta
Aikaikkuna: arviointiajat: T2 (8 viikon hoidon jälkeen), T3 (16 viikon hoidon jälkeen)
|
Potilaan käsitystä muutoksesta hoidon jälkeen mitataan potilaan globaalilla muutoksesta ilmenevällä vaikutelmalla (PGIC) kvantitatiivisesti ja laadullisesti.
|
arviointiajat: T2 (8 viikon hoidon jälkeen), T3 (16 viikon hoidon jälkeen)
|
|
APP:n käytettävyys
Aikaikkuna: arviointiajat: T2 (8 viikon hoidon jälkeen), T3 (16 viikon hoidon jälkeen)
|
Käytetään kyselyä sovelluksen käytettävyydestä.
Järjestelmän käytettävyysasteikko.
|
arviointiajat: T2 (8 viikon hoidon jälkeen), T3 (16 viikon hoidon jälkeen)
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: arviointiajat: T2 (8 viikon hoidon jälkeen), T3 (16 viikon hoidon jälkeen)
|
Hoidon noudattaminen: koeryhmässä mitataan sovelluksessa https://fisiotrack.com/ tehdyillä tietueilla, kontrolliryhmässä heille toimitettavan tilapäisen toimintapäiväkirjan kautta.
|
arviointiajat: T2 (8 viikon hoidon jälkeen), T3 (16 viikon hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: laura Fuentes Aparicio, PhD, University of Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 9. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Tarttumistoimenpiteet
- Lääkkeen noudattaminen
- Krooninen kipu
- Endometrioosi
- Terveysopetus
Muut tutkimustunnusnumerot
- UV_Dep_FISIO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .