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Fisioterapia terapéutico-educativa sobre el dolor, la funcionalidad física y la calidad de vida en mujeres con endometriosis. (PHYSIO_ENDOM)

15 de mayo de 2026 actualizado por: Laura Fuentes Aparicio, University of Valencia

Efecto de un programa de fisioterapia terapéutico-educativo sobre el dolor y la esfera físico-funcional en mujeres con endometriosis y su impacto en la calidad de vida

Se trata de un ensayo clínico aleatorizado que se realizará en mujeres con endometriosis divididas en dos grupos: el grupo experimental (GE) que recibirá fisioterapia terapéutico-educativa, que combinará ejercicio terapéutico con un programa de educación del dolor, y el grupo control ( CG) que recibirán el programa de educación sobre el dolor.

Los participantes serán evaluados en tres momentos: antes de iniciar el estudio (T1), después del programa de tratamiento de 8 semanas (T2) y después de otras 8 semanas de seguimiento en las que se les animará a continuar con el tratamiento (T3). . La valoración inicial incluirá antecedentes médicos y de fisioterapia, y en T1, T2 y T3 se valorará: dolor, movilidad abdominopélvica, estado muscular, funcionalidad, función sexual, calidad de vida, estrés y biomarcadores de inflamación crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Irene Juarez, MD
  • Número de teléfono: 961244000
  • Correo electrónico: ijuapa@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Valencia, España, 46026
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe,
        • Contacto:
          • Iren Juarez, MD
          • Número de teléfono: 961244000
          • Correo electrónico: ijuapa@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El diagnóstico de endometriosis se realiza mediante técnicas de imagen (resonancia magnética o ecografía) o mediante cirugía.
  • Un periodo de 3 meses o más desde la última cirugía si han sido intervenidos quirúrgicamente.
  • Que estén recibiendo tratamiento hormonal y tengan su enfermedad bajo control.
  • Dolor pélvico persistente durante al menos 3 meses.
  • Con dolor e hipertonía en la musculatura pélvica, síndrome miofascial, vestibulodinia o neuropatía pudenda.
  • Consentimiento para participar en el estudio.
  • Capaz de realizar el seguimiento del estudio hasta la visita final.
  • Que tengan recursos audiovisuales e internet a su disposición.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres en la fase menopáusica
  • Mujeres en tratamiento de fertilidad o que planeen someterse a un tratamiento de fertilidad en los próximos 3 meses.
  • Mujeres embarazadas.
  • Mujeres en tratamiento de fisioterapia o que hayan realizado tratamiento de fisioterapia en los últimos 3 meses.
  • Haber sufrido una fractura en los últimos 3 meses en el miembro inferior que limite su capacidad funcional.
  • Enfermedad cognitiva que impide la correcta comprensión de los ejercicios.
  • Patología musculoesquelética o neuropatía en fase aguda.
  • Haber padecido o padecer una enfermedad neoplásica.
  • Endometriosis no tratada
  • Anomalías genitales adquiridas de la pelvis o del suelo pélvico.
  • Mujeres en situación de litigio o compensación económica, o pendientes de concesión de un grado de invalidez.
  • Enfermedad mental grave (esquizofrenia, trastorno límite de la personalidad, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Recibirán fisioterapia terapéutico-educativa, que combinará el ejercicio terapéutico con un programa de educación del dolor,
Otro: Programa terapéutico-educativo de fisioterapia y educación del dolor.
El GE realizará un total de 24 sesiones, a razón de 3 sesiones semanales de 30 minutos cada una. La primera sesión de cada mes será presencial y el resto se realizará en casa siguiendo vídeotutoriales con una App (https://fisiotrack.com). Las sesiones presenciales serán realizadas por un fisioterapeuta de salud de la mujer, y consistirán en ejercicios terapéuticos basados ​​en la conciencia corporal, el control motor y la conciencia respiratoria. También recibirán un programa de educación del dolor con indicaciones sobre educación del dolor, así como Información básica y consejos generales sobre los efectos positivos de la actividad física y un estilo de vida saludable para la endometriosis. Además, se realizará una supervisión quincenal vía telefónica o videoconferencia por parte de un fisioterapeuta especializado.
Otro: Control
Recibirán el programa de educación sobre el dolor.
Otro: programa de educación sobre el dolor
Recibirán instrucciones sobre educación sobre el dolor, así como información básica y consejos generales sobre los efectos positivos de la actividad física y un estilo de vida saludable para su endometriosis, por escrito vía correo electrónico. Además, recibirán supervisión quincenal vía telefónica o videoconferencia por parte de un fisioterapeuta especializado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor musculoesquelético - Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 3 tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Umbral de dolor por presión medido en recto abdominal y músculos lumbares.
3 tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Dolor musculoesquelético: pruebas sensoriales cuantitativas
Periodo de tiempo: 3 tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
La prueba sensorial cuantitativa es una técnica no invasiva que se utiliza para evaluar y cuantificar las funciones sensoriales determinando los umbrales de sensación y dolor mediante presión.
3 tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Dolor musculoesquelético - dibujo del dolor
Periodo de tiempo: 3 tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Identificación de zonas de dolor a través de un mapa del dolor: consiste en una figura humana en un plano bidimensional en el que el paciente puede expresar la representación de las zonas de dolor sobre un esquema de la superficie corporal.
3 tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Dolor musculoesquelético - Inventario Central de Sensibilización
Periodo de tiempo: 3 tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Inventario de Sensibilización Central: es un instrumento de autoinforme que evalúa indirectamente los síntomas somáticos y emocionales que se han encontrado asociados con la Sensibilización Central.
3 tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionalidad física - Fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: 3 tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
La fuerza de prensión manual se medirá mediante la técnica de fuerza de prensión manual utilizando un dinamómetro de mano digital Jamar Plus+.
3 tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Físico-Funcionalidad - rendimiento funcional
Periodo de tiempo: 3 tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Para evaluar el rendimiento funcional, se indicará a los pacientes que crucen los brazos sobre el pecho y completen tantos ciclos de pie como sea posible en 30 s (30 segundos: sentarse y ponerse de pie).
3 tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Físico-Funcionalidad- Dinamometría del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 3 tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Dinamometría de los músculos del suelo pélvico: medición del tono basal (g) y del tono de máxima contracción (Phenix Liberty Dynamometer).
3 tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Físico-Funcionalidad - Composición corporal
Periodo de tiempo: 3 tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Composición corporal (% grasa, % agua, % músculo): registre la composición corporal (masa de músculo esquelético y % de grasa corporal) con una escala de bioimpedancia (DC-430MA, Tanita Corporation of America, Inc, Arlignton Heights, IL, EE. UU.).
3 tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Físico-Funcionalidad - Control motor
Periodo de tiempo: Tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Determinar el control motor: se utilizará prueba clínica de disociación lumpopélvica y toracolumbar.
Tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Físico-Funcionalidad - Flexibilidad de la columna lumbar
Periodo de tiempo: Tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Flexibilidad de la columna lumbar: Se medirá con el test de Schöber
Tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Funcionalidad Física - Catastrofizando
Periodo de tiempo: Tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Catastrófico: para evaluar el pensamiento catastrófico relacionado con el dolor se utilizará la Escala de Catastrofismo del Dolor (PCS)
Tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Funcionalidad Física - Kinesofobia
Periodo de tiempo: Tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Kinesofobia: se evaluará con la Escala Tampa para Kinesofobia-11 (TSK-11), que consta de 11 ítems.
Tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Calidad de vida - Endometriosis
Periodo de tiempo: Tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
La calidad de vida se evaluará mediante la versión española del Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30).
Tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Calidad de Vida - Gastrointestinal
Periodo de tiempo: Tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
La calidad de vida a nivel gastrointestinal se evaluará mediante el Índice de Calidad de Vida Gastrointestinal, que aborda 5 dominios (síntomas digestivos, estado físico, emociones, disfunción social y efectos del tratamiento médico).
Tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Calidad de vida - Función sexual
Periodo de tiempo: Tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Se utilizará el Índice abreviado de Función Sexual Femenina (IFSF-6). Es un instrumento multidimensional autoinformado para la evaluación de la función sexual femenina.
Tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Calidad de vida - Estrés
Periodo de tiempo: Tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Estrés mediante la escala de estrés percibido (PSQ).
Tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Biomarcadores - Inflamación
Periodo de tiempo: Tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Se evaluarán los marcadores plasmáticos de inflamación crónica y permeabilidad intestinal, incluida una serie múltiple de marcadores de inflamación, y como marcadores específicos de inflamación crónica asociada con la permeabilidad intestinal, se evaluarán la zonulina, la proteína C reactiva, la proteína de unión y la proteína bactericida/que aumenta la permeabilidad. juzgado.
Tiempos de evaluación: T1 (preintervención), T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
La satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Tiempos de evaluación: T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
La satisfacción con el tratamiento recibido se evaluará mediante la Escala de Satisfacción con el Tratamiento Recibido (CRES-4).
Tiempos de evaluación: T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Percepción del cambio por parte del paciente.
Periodo de tiempo: Tiempos de evaluación: T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
La percepción del cambio del paciente después del tratamiento se medirá mediante la impresión global de cambio (PGIC) de los pacientes de forma cuantitativa y cualitativa.
Tiempos de evaluación: T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Usabilidad de la aplicación
Periodo de tiempo: Tiempos de evaluación: T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Se utilizará un cuestionario sobre la usabilidad de la aplicación. Escala de usabilidad del sistema.
Tiempos de evaluación: T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: Tiempos de evaluación: T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)
Adherencia al tratamiento: en el grupo experimental se medirá a través de los registros realizados en la aplicación https://fisiotrack.com/, en el grupo control se medirá a través de un diario de actividades ad hoc que se les proporcionará.
Tiempos de evaluación: T2 (después de 8 semanas de intervención), T3 (después de 16 semanas de intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Valencia

Colaboradores

Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
Hospital Universitario La Fe

Investigadores

  • Investigador principal: laura Fuentes Aparicio, PhD, University of Valencia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

9 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

22 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UV_Dep_FISIO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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