アブレーション後の左心房力学の心臓磁気共鳴評価の演習 (EXCLAMATORY)
2026年3月11日 更新者：Virginia Commonwealth University
感嘆符: 心房細動の負荷を軽減するためのアブレーション後の左心房力学の運動心臓磁気共鳴評価と運動能力との相関関係縦断的研究
発作性心房細動（AF）に対するカテーテルアブレーション後の患者の運動中の左心房（LA）リザーバー機能の変化と全体的な運動能力を評価する縦断的観察コホート研究。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
EXCLAMATORYは、発作性心房細動に対するカテーテルアブレーションが運動中の左心房および左心室のパフォーマンスに与える影響、および全体的な運動能力に対する影響を評価する縦断的観察コホート臨床研究研究です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pamela Grizzard
- 電話番号：804-628-6234
- メール：pamela.grizzard@vcuhealth.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Melissa Sears
- 電話番号：804-828-1601
- メール：melissa.sears@vcuhealth.org
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- 募集
- Virginia Commonwealth University
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コンタクト：
- Pamela Grizzard
- 電話番号：804-628-6234
- メール：pamela.grizzard@vcuhealth.org
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コンタクト：
- Melissa Sears
- 電話番号：804-828-1601
- メール：melissa.sears@vcuhealth.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
発作性 AF でカテーテル アブレーションを受けている患者では、不整脈負荷の軽減または排除により LA の逆リモデリングが良好に行われ、運動中の LA リザーバー機能予備力が改善され、それによって運動中の LV 一回拍出量予備力が増加します。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 発作性AFの診断
- 左心室駆出率 ≥50%
- カテーテルアブレーションの予定
- 英語を話し、聞いて、読むことができる
- インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある
除外基準:
- 永続的または永続的な AF
- AFのための事前のアブレーション（カテーテルベースまたは外科的）
- 重大な洞結節機能不全
- 植込み型ペースメーカーまたは除細動器
- 心血管磁気共鳴検査に対する禁忌または完了できない
- 運動テストに対する禁忌または完了できない
- 推定糸球体濾過速度が 30 mL/min/1.73m2 未満の慢性腎臓病
- 重度の左心室肥大
運動能力を制限すると予想される無関係な心筋症。以下が含まれますが、これらに限定されません。
- 肥大型心筋症
- 心アミロイドーシス
- 収縮性心膜炎
- 肺動脈高血圧
- 心臓手術の既往
- 積極的な妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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カテーテルアブレーションを受けている患者
発作性心房細動に対するカテーテルアブレーション、不整脈負担の軽減または排除を受けている患者
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自己報告書評価 - Duke アクティビティ ステータス インデックスを完成させます
自己報告評価、生活の質に対する心房細動の影響に関するアンケートに記入してください
心肺運動負荷試験（CPET）
CPET中の安静時およびピーク運動直後の経胸壁心エコー図
外来心調律評価
安静時および最大下運動の 2 段階での心血管磁気共鳴 (CMR) 研究 (ExeCMR)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発作性AF患者におけるカテーテルアブレーション後の最大下運動時のLAリザーバー機能予備力の変化。
時間枠：ベースライン検査とフォローアップ検査は、カテーテルアブレーション後 5 ～ 6 か月 (より具体的には 150 ～ 180 日) 後に実行されます。
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ベースラインからフォローアップまでの左心室貯留容量予備量の変化、ベースラインからフォローアップまでの左心室（LV）一回拍出量予備量の変化、左心室貯留容量予備量の変化と左室一回拍出量予備量の変化との間の相関関係。
したがって、追跡検査はカテーテルアブレーション後5〜6か月（より具体的には150〜180日）後に実行されます。
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ベースライン検査とフォローアップ検査は、カテーテルアブレーション後 5 ～ 6 か月 (より具体的には 150 ～ 180 日) 後に実行されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発作性 AF 患者におけるカテーテルアブレーション後の最大下運動時の LV 一回拍出量予備力の変化。
時間枠：ベースライン検査とフォローアップ検査は、カテーテルアブレーション後 5 ～ 6 か月 (より具体的には 150 ～ 180 日) 後に実行されます。
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ベースラインからフォローアップまでの左心貯留量予備量の変化、ベースラインからフォローアップまでの左心室拍出量予備量の変化、左房貯留量予備量の変化と左心室一回拍出量予備量の変化との間の相関。
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ベースライン検査とフォローアップ検査は、カテーテルアブレーション後 5 ～ 6 か月 (より具体的には 150 ～ 180 日) 後に実行されます。
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発作性AF患者におけるカテーテルアブレーション後のLAリザーバー容積予備量の変化とLVストローク容積予備量の変化との相関関係
時間枠：ベースライン検査とフォローアップ検査は、カテーテルアブレーション後 5 ～ 6 か月 (より具体的には 150 ～ 180 日) 後に実行されます。
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発作性 AF 患者におけるカテーテルアブレーション後の LA 貯水量予備量の変化と LV 一回拍出量予備量の変化との相関関係
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ベースライン検査とフォローアップ検査は、カテーテルアブレーション後 5 ～ 6 か月 (より具体的には 150 ～ 180 日) 後に実行されます。
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最大下運動時のLAリザーバー機能予備力の変化と混合静脈酸素分圧（pVO2）の変化の間の相関関係。
時間枠：ベースライン検査とフォローアップ検査は、カテーテルアブレーション後 5 ～ 6 か月 (より具体的には 150 ～ 180 日) 後に実行されます。
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最大下運動時のLAリザーバー機能予備力の変化とカテーテルアブレーション後のpVO2変化との相関
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ベースライン検査とフォローアップ検査は、カテーテルアブレーション後 5 ～ 6 か月 (より具体的には 150 ～ 180 日) 後に実行されます。
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最大下運動時の左室拍出量予備力の変化と pVO2 の変化との相関
時間枠：ベースライン検査とフォローアップ検査は、カテーテルアブレーション後 5 ～ 6 か月 (より具体的には 150 ～ 180 日) 後に実行されます。
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最大下運動時の左室拍出量予備力の変化とカテーテルアブレーション後の pVO2 の変化の間の相関関係。
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ベースライン検査とフォローアップ検査は、カテーテルアブレーション後 5 ～ 6 か月 (より具体的には 150 ～ 180 日) 後に実行されます。
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ベースラインAF負荷とLA機能、LV機能およびpVO2との相関
時間枠：ベースライン検査とフォローアップ検査は、カテーテルアブレーション後 5 ～ 6 か月 (より具体的には 150 ～ 180 日) 後に実行されます。
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ベースラインのAF負荷とLA機能（休息と運動）、LV機能（休息と運動）、およびpVO2との相関関係
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ベースライン検査とフォローアップ検査は、カテーテルアブレーション後 5 ～ 6 か月 (より具体的には 150 ～ 180 日) 後に実行されます。
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AF負担軽減量とLA機能、LV機能（安静と運動）、pVO2の変化との相関。
時間枠：ベースライン検査とフォローアップ検査は、カテーテルアブレーション後 5 ～ 6 か月 (より具体的には 150 ～ 180 日) 後に実行されます。
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AF負担軽減量とLA機能（安静と運動）、LV機能（安静と運動）、pVO2の変化との相関。
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ベースライン検査とフォローアップ検査は、カテーテルアブレーション後 5 ～ 6 か月 (より具体的には 150 ～ 180 日) 後に実行されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cory Trankle、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月26日
一次修了 (推定)
2028年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月8日
最初の投稿 (実際)
2024年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月11日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。