Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning af hjertemagnetisk resonansvurdering af venstre atriel mekanik efter ablation (EXCLAMATORY)

11. marts 2026 opdateret af: Virginia Commonwealth University

UDRAGENDE: Træning af hjertemagnetisk resonansvurdering af venstre atriel mekanik efter ablation FOR at reducere atrieflimren og korrelation med træningskapacitet Longitudinelle undersøgelse

Longitudinelle, observationelle kohorteundersøgelse til evaluering af ændringer i venstre atriel (LA) reservoirfunktion under træning og overordnet anstrengelseskapacitet hos patienter efter kateterablation for paroxysmal atrieflimren (AF).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

EXCLAMATORY er et longitudinelt observationelt kohorte klinisk forskningsstudie til at evaluere virkningerne af kateterablation for paroxysmal atrieflimren på venstre atrium og venstre ventrikels ydeevne under træning, såvel som effekter på den samlede træningskapacitet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hos patienter, der gennemgår kateterablation for paroxysmal AF, vil reduktion eller eliminering af arytmibelastningen resultere i gunstig LA revers remodeling - hvilket vil resultere i forbedret LA reservoir funktionsreserve under træning, og derved øge LV slagvolumen reserve under træning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Diagnose af paroxysmal AF
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion ≥50 %
  • Planlagt til kateterablation
  • Kan tale, høre og læse engelsk
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Vedvarende eller permanent AF
  • Forudgående ablation (kateterbaseret eller kirurgisk) for AF
  • Betydelig sinusknudedysfunktion
  • Implanteret pacemaker eller defibrillator
  • Kontraindikation for eller manglende evne til at fuldføre kardiovaskulær magnetisk resonansundersøgelse
  • Kontraindikation til eller manglende evne til at gennemføre træningstest
  • Kronisk nyresygdom med estimeret glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,73 m2
  • Alvorlig venstre ventrikel hypertrofi

  • Ikke-relateret kardiomyopati, der forventes at begrænse træningskapaciteten, herunder men ikke begrænset til:

    • Hypertrofisk kardiomyopati
    • Hjerte amyloidose
    • Konstriktiv pericarditis
  • Pulmonal arteriel hypertension
  • Tidligere hjerteoperationer
  • Aktiv graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter under kateterablation
Patienter, der gennemgår kateterablation for paroxysmal AF, reduktion eller eliminering af arytmibelastning
Adfærdsmæssigt: Selvrapportevaluering-Duke Activity Status Index
Udfyld Self-Report Evaluation-Duke Activity Status Index
Adfærdsmæssigt: Selvrapportevaluering Atrieflimren Effekt på livskvalitet Spørgeskema
Udfyld spørgeskemaet Selvrapportevaluering, Atrieflimren Effekt på livskvalitet
Diagnostisk test: Kardiopulmonal træningstest (CPET)
Kardiopulmonal træningstest (CPET)
Diagnostisk test: Transthorax ekkokardiogram
Transthorax ekkokardiogram i hvile og umiddelbart efter spidsbelastning under CPET
Diagnostisk test: Ambulatorisk hjerterytmevurdering
Ambulatorisk hjerterytmevurdering
Diagnostisk test: Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR)
Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) undersøgelse i hvile og under to faser af submaksimal træning (ExeCMR)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i LA-reservoirfunktionsreserve ved submaksimal træning efter kateterablation hos patienter med paroxysmal AF.
Tidsramme: Baseline og opfølgende test vil blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.
Ændring i LA-reservoirvolumenreserve fra baseline til opfølgning, ændring i venstre ventrikulær (LV) slagvolumenreserve fra baseline til opfølgning, korrelation mellem ændringer i LA-reservoirvolumenreserve og ændringer i LV slagvolumenreserve. Derfor vil opfølgende test blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.
Baseline og opfølgende test vil blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i LV slagvolumenreserve ved submaksimal træning efter kateterablation hos patienter med paroxysmal AF.
Tidsramme: Baseline og opfølgende test vil blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.
Ændring i LA reservoirvolumenreserve fra baseline til opfølgning, ændring i LV slagvolumenreserve fra baseline til opfølgning, korrelation mellem ændringer i LA reservoirvolumenreserve og ændringer i LV slagvolumenreserve.
Baseline og opfølgende test vil blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.
Korrelation mellem ændringer i LA-reservoirvolumenreserve og ændringer i LV slagvolumenreserve efter kateterablation hos patienter med paroxysmal AF
Tidsramme: Baseline og opfølgende test vil blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.
Korrelation mellem ændringer i LA-reservoirvolumenreserve og ændringer i LV slagvolumenreserve efter kateterablation hos patienter med paroxysmal AF
Baseline og opfølgende test vil blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.
Korrelation mellem ændringer i LA-reservoirfunktionsreserve ved submaksimal træning og ændringer i blandet venøs iltspænding (pVO2).
Tidsramme: Baseline og opfølgende test vil blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.
Korrelation mellem ændringer i LA reservoir funktionsreserve ved submaksimal træning og ændringer i pVO2 efter kateterablation
Baseline og opfølgende test vil blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.
Korrelation mellem ændringer i LV slagvolumenreserve ved submaksimal træning og ændringer i pVO2
Tidsramme: Baseline og opfølgende test vil blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.
Korrelation mellem ændringer i LV slagvolumenreserve ved submaksimal træning og ændringer i pVO2 efter kateterablation.
Baseline og opfølgende test vil blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.
Korrelation mellem baseline AF-belastning og LA-funktion, LV-funktion og pVO2
Tidsramme: Baseline og opfølgende test vil blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.
Korrelation mellem baseline AF-belastning og LA-funktion (hvile og motion), LV-funktion (hvile og motion) og pVO2
Baseline og opfølgende test vil blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.
Korrelation mellem mængden af ​​AF-belastningsreduktion og ændringerne i LA-funktion, LV-funktion (hvile og motion) og pVO2.
Tidsramme: Baseline og opfølgende test vil blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.
Korrelation mellem mængden af ​​AF-belastningsreduktion og ændringerne i LA-funktion (hvile og motion), LV-funktion (hvile og motion) og pVO2.
Baseline og opfølgende test vil blive udført 5-6 måneder (for at være mere specifik: 150-180 dage) efter kateterablation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cory Trankle, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20027087
  • K23HL166956 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner