Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus vasemman eteisen mekaniikan sydämen magneettiresonanssiarviointi ablaation jälkeen (EXCLAMATORY)

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

SUUNTAUS: Harjoitus sydämen magneettiresonanssiarviointi vasemman eteisen mekaniikasta ablaation jälkeen eteisvärinän rasituksen ja harjoituskapasiteetin korrelaation vähentämiseksi pituussuuntaisen tutkimuksen

Pitkittäinen, havainnollinen kohorttitutkimus, jolla arvioitiin muutoksia vasemman eteisen (LA) säiliön toiminnassa rasituksen aikana ja yleisessä rasituskapasiteetissa potilailla katetriablaation jälkeen paroksysmaalisen eteisvärinän (AF) vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

EXCLAMATORY on pitkittäinen havainnollinen kohorttikliininen tutkimus, jossa arvioidaan paroksismaalisen eteisvärinän katetriablaation vaikutuksia vasemman eteisen ja vasemman kammion suorituskykyyn rasituksen aikana sekä vaikutuksia yleiseen harjoituskykyyn.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailla, joille tehdään katetriablaatio paroksismaalisen AF:n vuoksi, rytmihäiriötaakan vähentäminen tai poistaminen johtaa suotuisaan LA:n käänteiseen uudelleenmuodostukseen - mikä johtaa parantuneeseen LA-säiliön toimintareserviin harjoituksen aikana, mikä lisää LV-iskutilavuusreserviä harjoituksen aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Paroksismaalisen AF:n diagnoosi
  • Vasemman kammion ejektiofraktio ≥50 %
  • Suunniteltu katetrin ablaatioon
  • Pystyy puhumaan, kuulemaan ja lukemaan englantia
  • Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Pysyvä tai pysyvä AF
  • Aiempi ablaatio (katetripohjainen tai kirurginen) AF:n vuoksi
  • Merkittävä sinussolmun toimintahäiriö
  • Implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori
  • Vasta-aihe tai kyvyttömyys suorittaa kardiovaskulaarista magneettiresonanssitutkimusta
  • Vasta-aihe tai kyvyttömyys suorittaa harjoitustestiä
  • Krooninen munuaissairaus, jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus <30 ml/min/1,73 m2
  • Vaikea vasemman kammion hypertrofia

  • Liittymätön kardiomyopatia, jonka odotetaan rajoittavan harjoituskykyä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    • Hypertrofinen kardiomyopatia
    • Sydämen amyloidoosi
    • Constriktiivinen perikardiitti
  • Keuhkoverenpainetauti
  • Aikaisempi sydänleikkaus
  • Aktiivinen raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on katetrin ablaatio
Potilaat, joille tehdään katetriablaatio paroksismaalisen AF:n vuoksi, rytmihäiriötaakan vähentäminen tai poistaminen
Käyttäytyminen: Self-Report Evaluation-Duke Activity Status Index
Täytä Self-Report Evaluation-Duke Activity Status -indeksi
Käyttäytyminen: Self-Report Evaluation Eteisvärinän vaikutus elämänlaatuun Kyselylomake
Täytä itseraportin arviointi, Eteisvärinän vaikutus elämänlaatuun -kyselylomake
Diagnostinen testi: Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET)
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET)
Diagnostinen testi: Transtorakaalinen kaikukardiogrammi
Transtorakaalinen kaikukuvaus levossa ja välittömästi huippukuormituksen jälkeen CPET:n aikana
Diagnostinen testi: Ambulatorinen sydämen rytmin arviointi
Ambulatorinen sydämen rytmin arviointi
Diagnostinen testi: Kardiovaskulaarinen magneettiresonanssi (CMR)
Kardiovaskulaarisen magneettiresonanssin (CMR) tutkimus levossa ja submaksimaalisen harjoituksen kahdessa vaiheessa (ExeCMR)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos LA-säiliön toimintareservissä submaksimaalisessa rasituksessa katetrin ablaation jälkeen potilailla, joilla on kohtauksellinen AF.
Aikaikkuna: Perus- ja seurantatestit suoritetaan 5-6 kuukautta (tarkemmin: 150-180 päivää) katetrin ablaation jälkeen.
LA-säiliön tilavuusreservin muutos lähtötilanteesta seurantaan, vasemman kammion (LV) aivohalvaustilavuusreservin muutos lähtötilanteesta seurantaan, korrelaatio LA-säiliön tilavuusreservin muutosten ja LV-iskutilavuusreservin muutosten välillä. Siksi seurantatesti suoritetaan 5-6 kuukautta (tarkemmin: 150-180 päivää) katetrin ablaation jälkeen.
Perus- ja seurantatestit suoritetaan 5-6 kuukautta (tarkemmin: 150-180 päivää) katetrin ablaation jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos LV aivohalvauksen tilavuusreservissä submaksimaalisessa rasituksessa katetriablaation jälkeen potilailla, joilla on kohtauksellinen AF.
Aikaikkuna: Perus- ja seurantatestit suoritetaan 5-6 kuukautta (tarkemmin: 150-180 päivää) katetrin ablaation jälkeen.
LA-säiliön tilavuusreservin muutos lähtötilanteesta seurantaan, LV-iskutilavuusreservin muutos lähtötilanteesta seurantaan, korrelaatio LA-säiliön tilavuusreservin muutosten ja LV-iskutilavuusreservin muutosten välillä.
Perus- ja seurantatestit suoritetaan 5-6 kuukautta (tarkemmin: 150-180 päivää) katetrin ablaation jälkeen.
LA-säiliön tilavuusreservin muutosten ja LV-halvauksen tilavuusreservin muutosten välinen korrelaatio katetriablaation jälkeen potilailla, joilla on kohtauksellinen AF
Aikaikkuna: Perus- ja seurantatestit suoritetaan 5-6 kuukautta (tarkemmin: 150-180 päivää) katetrin ablaation jälkeen.
LA-säiliön tilavuusreservin muutosten ja LV-iskutilavuusreservin muutosten välinen korrelaatio katetriablaation jälkeen potilailla, joilla on kohtauksellinen AF
Perus- ja seurantatestit suoritetaan 5-6 kuukautta (tarkemmin: 150-180 päivää) katetrin ablaation jälkeen.
Korrelaatio LA-säiliön toimintareservin muutosten välillä submaksimaalisen harjoituksen ja sekalaskimohappijännityksen (pVO2) välillä.
Aikaikkuna: Perus- ja seurantatestit suoritetaan 5-6 kuukautta (tarkemmin: 150-180 päivää) katetrin ablaation jälkeen.
Korrelaatio LA-säiliön toimintareservin muutosten välillä submaksimaalisessa harjoituksessa ja pVO2:ssa katetrin ablaation jälkeen
Perus- ja seurantatestit suoritetaan 5-6 kuukautta (tarkemmin: 150-180 päivää) katetrin ablaation jälkeen.
Korrelaatio LV-iskutilavuusreservin muutosten välillä submaksimaalisen rasituksen ja pVO2:n muutosten välillä
Aikaikkuna: Perus- ja seurantatestit suoritetaan 5-6 kuukautta (tarkemmin: 150-180 päivää) katetrin ablaation jälkeen.
Korrelaatio LV-iskutilavuusreservin muutosten välillä submaksimaalisessa rasituksessa ja pVO2:ssa katetriablaation jälkeen.
Perus- ja seurantatestit suoritetaan 5-6 kuukautta (tarkemmin: 150-180 päivää) katetrin ablaation jälkeen.
Perustason AF-taakan ja LA-funktion, LV-toiminnon ja pVO2:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perus- ja seurantatestit suoritetaan 5-6 kuukautta (tarkemmin: 150-180 päivää) katetrin ablaation jälkeen.
Korrelaatio AF-taakan ja LA-toiminnon (lepo ja harjoitus), LV-toiminnan (lepo ja harjoitus) ja pVO2:n välillä
Perus- ja seurantatestit suoritetaan 5-6 kuukautta (tarkemmin: 150-180 päivää) katetrin ablaation jälkeen.
AF-taakan vähentämisen määrän ja LA-toiminnon, LV-toiminnon (lepo ja harjoitus) ja pVO2-muutosten välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Perus- ja seurantatestit suoritetaan 5-6 kuukautta (tarkemmin: 150-180 päivää) katetrin ablaation jälkeen.
AF-taakan vähentämisen määrän ja LA-toiminnon (lepo ja harjoitus), LV-toiminnon (lepo ja harjoitus) ja pVO2-muutosten välinen korrelaatio.
Perus- ja seurantatestit suoritetaan 5-6 kuukautta (tarkemmin: 150-180 päivää) katetrin ablaation jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Cory Trankle, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM20027087
  • K23HL166956 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa