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Avaliação de ressonância magnética cardíaca por exercício da mecânica do átrio esquerdo após ablação (EXCLAMATORY)

11 de março de 2026 atualizado por: Virginia Commonwealth University

EXCLAMATÓRIO: Avaliação de ressonância magnética cardíaca por exercício da mecânica do átrio esquerdo após ablação PARA reduzir a carga de fibrilação atrial e correlação com a capacidade de exercício Estudo longitudinal

Estudo de coorte observacional longitudinal para avaliar mudanças na função do reservatório do átrio esquerdo (AE) durante o exercício e capacidade geral de esforço em pacientes após ablação por cateter para fibrilação atrial (FA) paroxística.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

EXCLAMATORY é um estudo de pesquisa clínica de coorte observacional longitudinal para avaliar os efeitos da ablação por cateter para fibrilação atrial paroxística no desempenho do átrio esquerdo e do ventrículo esquerdo durante o exercício, bem como os efeitos na capacidade geral de exercício

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Em pacientes submetidos à ablação por cateter para FA paroxística, a redução ou eliminação da carga de arritmia resultará em remodelamento reverso favorável do AE - o que resultará em melhor reserva de função do reservatório do AE durante o exercício, aumentando assim a reserva de volume sistólico do VE durante o exercício.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Diagnóstico de FA paroxística
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥50%
  • Programado para ablação por cateter
  • Capaz de falar, ouvir e ler inglês
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • AF persistente ou permanente
  • Ablação prévia (por cateter ou cirúrgica) para FA
  • Disfunção significativa do nó sinusal
  • Marcapasso ou desfibrilador implantado
  • Contra-indicação ou incapacidade de completar estudo de ressonância magnética cardiovascular
  • Contra-indicação ou incapacidade de completar o teste de esforço
  • Doença renal crônica com taxa de filtração glomerular estimada <30 mL/min/1,73m2
  • Hipertrofia ventricular esquerda grave

  • Cardiomiopatia não relacionada que se espera que limite a capacidade de exercício, incluindo, mas não se limitando a:

    • Cardiomiopatia hipertrófica
    • Amiloidose cardíaca
    • Pericardite constritiva
  • Hipertensão arterial pulmonar
  • Cirurgia cardíaca prévia
  • Gravidez ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes submetidos a ablação por cateter
Pacientes submetidos a ablação por cateter para FA paroxística, redução ou eliminação da carga de arritmia
Comportamental: Índice de status de atividade de auto-relato de avaliação-Duke
Preencha o Índice de Status de Atividade de Avaliação de Auto-Relatório-Duke
Comportamental: Avaliação de autorrelato do efeito da fibrilação atrial no questionário de qualidade de vida
Preencha a avaliação de autorrelato, questionário sobre o efeito da fibrilação atrial na qualidade de vida
Teste de diagnostico: Teste de exercício cardiopulmonar (TECP)
Teste de exercício cardiopulmonar (TECP)
Teste de diagnostico: Ecocardiograma transtorácico
Ecocardiograma transtorácico em repouso e imediatamente após o pico do exercício durante o TECP
Teste de diagnostico: Avaliação ambulatorial do ritmo cardíaco
Avaliação ambulatorial do ritmo cardíaco
Teste de diagnostico: Ressonância magnética cardiovascular (RMC)
Estudo de ressonância magnética cardiovascular (RMC) em repouso e durante duas etapas de exercício submáximo (ExeCMR)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na reserva de função do reservatório do AE durante exercício submáximo após ablação por cateter em pacientes com FA paroxística.
Prazo: Os testes iniciais e de acompanhamento serão realizados 5-6 meses (para ser mais específico: 150-180 dias) após a ablação por cateter.
Alteração na reserva de volume do reservatório do AE desde o início até o acompanhamento, alteração na reserva de volume sistólico do ventrículo esquerdo (VE) desde o início até o acompanhamento, correlação entre alterações na reserva de volume do reservatório do AE e alterações na reserva de volume sistólico do VE. Portanto, os testes de acompanhamento serão realizados 5-6 meses (para ser mais específico: 150-180 dias) após a ablação por cateter.
Os testes iniciais e de acompanhamento serão realizados 5-6 meses (para ser mais específico: 150-180 dias) após a ablação por cateter.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na reserva do volume sistólico do VE durante exercício submáximo após ablação por cateter em pacientes com FA paroxística.
Prazo: Os testes iniciais e de acompanhamento serão realizados 5-6 meses (para ser mais específico: 150-180 dias) após a ablação por cateter.
Alteração na reserva de volume do reservatório do AE desde o início até o acompanhamento, alteração na reserva de volume sistólico do VE desde o início até o acompanhamento, correlação entre alterações na reserva de volume do reservatório do AE e alterações na reserva de volume sistólico do VE.
Os testes iniciais e de acompanhamento serão realizados 5-6 meses (para ser mais específico: 150-180 dias) após a ablação por cateter.
Correlação entre alterações na reserva de volume do reservatório do AE e alterações na reserva de volume de acidente vascular cerebral do VE após ablação por cateter em pacientes com FA paroxística
Prazo: Os testes iniciais e de acompanhamento serão realizados 5-6 meses (para ser mais específico: 150-180 dias) após a ablação por cateter.
Correlação entre alterações na reserva de volume do reservatório do AE e alterações na reserva de volume sistólico do VE após ablação por cateter em pacientes com FA paroxística
Os testes iniciais e de acompanhamento serão realizados 5-6 meses (para ser mais específico: 150-180 dias) após a ablação por cateter.
Correlação entre alterações na reserva da função do reservatório do AE no exercício submáximo e alterações na tensão venosa mista de oxigênio (pVO2).
Prazo: Os testes iniciais e de acompanhamento serão realizados 5-6 meses (para ser mais específico: 150-180 dias) após a ablação por cateter.
Correlação entre alterações na reserva de função do reservatório do AE durante exercício submáximo e alterações no VO2 pós-ablação por cateter
Os testes iniciais e de acompanhamento serão realizados 5-6 meses (para ser mais específico: 150-180 dias) após a ablação por cateter.
Correlação entre alterações na reserva de volume sistólico do VE no exercício submáximo e alterações no VO2p
Prazo: Os testes iniciais e de acompanhamento serão realizados 5-6 meses (para ser mais específico: 150-180 dias) após a ablação por cateter.
Correlação entre alterações na reserva de volume sistólico do VE durante exercício submáximo e alterações no VO2 pós-ablação por cateter.
Os testes iniciais e de acompanhamento serão realizados 5-6 meses (para ser mais específico: 150-180 dias) após a ablação por cateter.
Correlação entre carga basal de FA e função do AE, função do VE e VO2p
Prazo: Os testes iniciais e de acompanhamento serão realizados 5-6 meses (para ser mais específico: 150-180 dias) após a ablação por cateter.
Correlação entre carga basal de FA e função do AE (repouso e exercício), função do VE (repouso e exercício) e VO2p
Os testes iniciais e de acompanhamento serão realizados 5-6 meses (para ser mais específico: 150-180 dias) após a ablação por cateter.
Correlação entre a quantidade de redução da carga de FA e as alterações na função do AE, função do VE (repouso e exercício) e VO2p.
Prazo: Os testes iniciais e de acompanhamento serão realizados 5-6 meses (para ser mais específico: 150-180 dias) após a ablação por cateter.
Correlação entre a quantidade de redução da carga de FA e as alterações na função do AE (repouso e exercício), função do VE (repouso e exercício) e VO2p.
Os testes iniciais e de acompanhamento serão realizados 5-6 meses (para ser mais específico: 150-180 dias) após a ablação por cateter.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Cory Trankle, Virginia Commonwealth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HM20027087
  • K23HL166956 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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