Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ĆWICZENIE Ocena rezonansu magnetycznego serca mechaniki lewego przedsionka po ablacji (EXCLAMATORY)

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

WYJAŚNIAJĄCY: Wysiłkowy rezonans magnetyczny serca Ocena mechaniki lewego przedsionka po ablacji W CELU zmniejszenia obciążenia migotaniem przedsionków i korelacji z wydolnością wysiłkową Badanie podłużne

Podłużne, obserwacyjne badanie kohortowe mające na celu ocenę zmian w funkcjonowaniu zbiornika lewego przedsionka (LA) podczas wysiłku fizycznego i ogólnej wydolności wysiłkowej u pacjentów po ablacji cewnikowej z powodu napadowego migotania przedsionków (AF).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

EXCLAMATORY to podłużne, obserwacyjne, kohortowe badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu ablacji cewnikowej w przypadku napadowego migotania przedsionków na wydolność lewego przedsionka i lewej komory podczas ćwiczeń, a także wpływ na ogólną wydolność wysiłkową

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U pacjentów poddawanych ablacji cewnikowej z powodu napadowego AF zmniejszenie lub wyeliminowanie obciążenia arytmią będzie skutkować korzystną odwrotną przebudową LA, co spowoduje poprawę rezerwy czynnościowej zbiornika LA podczas wysiłku, zwiększając w ten sposób rezerwę objętości wyrzutowej LV podczas wysiłku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Diagnostyka napadowego AF
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory ≥50%
  • Zaplanowany na ablację cewnikową
  • Potrafi mówić, słyszeć i czytać po angielsku
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Trwały lub stały AF
  • Wcześniejsza ablacja (cewnikowa lub chirurgiczna) z powodu AF
  • Znacząca dysfunkcja węzła zatokowego
  • Wszczepiony rozrusznik serca lub defibrylator
  • Przeciwwskazanie lub niemożność wykonania badania rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego
  • Przeciwwskazanie lub niemożność wykonania próby wysiłkowej
  • Przewlekła choroba nerek z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego <30 ml/min/1,73 m2
  • Ciężki przerost lewej komory

  • Niepowiązana kardiomiopatia, która może ograniczać wydolność wysiłkową, w tym między innymi:

    • Kardiomiopatia przerostowa
    • Amyloidoza serca
    • Zaciskające zapalenie osierdzia
  • Tętnicze nadciśnienie płucne
  • Wcześniejsza operacja kardiochirurgiczna
  • Aktywna ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani ablacji cewnikowej
Pacjenci poddawani ablacji cewnikowej z powodu napadowego AF, w celu zmniejszenia lub wyeliminowania obciążenia arytmią
Behawioralne: Ocena własnego raportu – wskaźnik stanu aktywności Duke’a
Wypełnij raport oceny własnej – Indeks stanu aktywności Duke’a
Behawioralne: Kwestionariusz samooceny wpływu migotania przedsionków na jakość życia
Wypełnij kwestionariusz samoopisu dotyczący wpływu migotania przedsionków na jakość życia
Test diagnostyczny: Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET)
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET)
Test diagnostyczny: Echokardiogram przezklatkowy
Echokardiogram przezklatkowy w spoczynku i bezpośrednio po szczycie wysiłku podczas CPET
Test diagnostyczny: Ambulatoryjna ocena rytmu serca
Ambulatoryjna ocena rytmu serca
Test diagnostyczny: Rezonans magnetyczny układu krążenia (CMR)
Badanie rezonansu magnetycznego układu krążenia (CMR) w spoczynku i podczas dwóch etapów wysiłku submaksymalnego (ExeCMR)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rezerwy czynnościowej zbiornika LA przy wysiłku submaksymalnym po ablacji cewnikowej u pacjentów z napadowym AF.
Ramy czasowe: Badania wyjściowe i kontrolne zostaną wykonane po 5-6 miesiącach (dokładniej: 150-180 dni) po ablacji cewnikowej.
Zmiana rezerwy objętości zbiornika LA od wartości początkowej do obserwacji, zmiana rezerwy objętości wyrzutowej lewej komory (LV) od wartości początkowej do obserwacji, korelacja między zmianami rezerwy objętości zbiornika LA a zmianami rezerwy objętości wyrzutowej LV. Dlatego badania kontrolne zostaną wykonane po 5-6 miesiącach (dokładniej: 150-180 dni) po ablacji cewnikowej.
Badania wyjściowe i kontrolne zostaną wykonane po 5-6 miesiącach (dokładniej: 150-180 dni) po ablacji cewnikowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rezerwy objętości wyrzutowej LV przy submaksymalnym wysiłku po ablacji cewnikowej u pacjentów z napadowym AF.
Ramy czasowe: Badania wyjściowe i kontrolne zostaną wykonane po 5-6 miesiącach (dokładniej: 150-180 dni) po ablacji cewnikowej.
Zmiana rezerwy objętości zbiornika LA od wartości wyjściowych do obserwacji, zmiana rezerwy objętości wyrzutowej LV od wartości wyjściowej do kontrolnej, korelacja między zmianami rezerwy objętości wyrzutowej LA a zmianami rezerwy objętości wyrzutowej LV.
Badania wyjściowe i kontrolne zostaną wykonane po 5-6 miesiącach (dokładniej: 150-180 dni) po ablacji cewnikowej.
Korelacja pomiędzy zmianami rezerwy objętości zbiornika LA a zmianami objętości wyrzutowej LV po ablacji cewnikowej u pacjentów z napadowym AF
Ramy czasowe: Badania wyjściowe i kontrolne zostaną wykonane po 5-6 miesiącach (dokładniej: 150-180 dni) po ablacji cewnikowej.
Korelacja pomiędzy zmianami rezerwy objętości zbiornika LA a zmianami rezerwy objętości wyrzutowej LV po ablacji cewnikowej u pacjentów z napadowym AF
Badania wyjściowe i kontrolne zostaną wykonane po 5-6 miesiącach (dokładniej: 150-180 dni) po ablacji cewnikowej.
Korelacja między zmianami rezerwy funkcji zbiornika LA przy wysiłku submaksymalnym a zmianami prężności mieszanego tlenu żylnego (pVO2).
Ramy czasowe: Badania wyjściowe i kontrolne zostaną wykonane po 5-6 miesiącach (dokładniej: 150-180 dni) po ablacji cewnikowej.
Korelacja między zmianami rezerwy czynnościowej zbiornika LA przy wysiłku submaksymalnym a zmianami pVO2 po ablacji cewnikowej
Badania wyjściowe i kontrolne zostaną wykonane po 5-6 miesiącach (dokładniej: 150-180 dni) po ablacji cewnikowej.
Korelacja między zmianami rezerwy objętości wyrzutowej LV przy wysiłku submaksymalnym a zmianami pVO2
Ramy czasowe: Badania wyjściowe i kontrolne zostaną wykonane po 5-6 miesiącach (dokładniej: 150-180 dni) po ablacji cewnikowej.
Korelacja między zmianami rezerwy objętości wyrzutowej LV przy wysiłku submaksymalnym a zmianami pVO2 po ablacji cewnikowej.
Badania wyjściowe i kontrolne zostaną wykonane po 5-6 miesiącach (dokładniej: 150-180 dni) po ablacji cewnikowej.
Korelacja pomiędzy wyjściowym obciążeniem AF a funkcją LA, funkcją LV i pVO2
Ramy czasowe: Badania wyjściowe i kontrolne zostaną wykonane po 5-6 miesiącach (dokładniej: 150-180 dni) po ablacji cewnikowej.
Korelacja między wyjściowym obciążeniem AF a funkcją LA (odpoczynek i wysiłek), funkcją LV (odpoczynek i wysiłek) oraz pVO2
Badania wyjściowe i kontrolne zostaną wykonane po 5-6 miesiącach (dokładniej: 150-180 dni) po ablacji cewnikowej.
Korelacja między wielkością zmniejszenia obciążenia AF a zmianami funkcji LA, funkcji LV (odpoczynek i wysiłek) oraz pVO2.
Ramy czasowe: Badania wyjściowe i kontrolne zostaną wykonane po 5-6 miesiącach (dokładniej: 150-180 dni) po ablacji cewnikowej.
Korelacja między wielkością zmniejszenia obciążenia AF a zmianami funkcji LA (odpoczynek i wysiłek), funkcji LV (odpoczynek i wysiłek) oraz pVO2.
Badania wyjściowe i kontrolne zostaną wykonane po 5-6 miesiącach (dokładniej: 150-180 dni) po ablacji cewnikowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Cory Trankle, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20027087
  • K23HL166956 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj