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Esercizio Valutazione tramite risonanza magnetica cardiaca della meccanica atriale sinistra dopo ablazione (EXCLAMATORY)

11 marzo 2026 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

ESCLAMATIVO: Valutazione tramite risonanza magnetica cardiaca dell'esercizio fisico sulla meccanica dell'atrio sinistro dopo l'ablazione PER ridurre il carico di fibrillazione atriale e la correlazione con la capacità di esercizio Studio longitudinale

Studio di coorte longitudinale e osservazionale per valutare i cambiamenti nella funzione del serbatoio atriale sinistro (LA) durante l'esercizio e la capacità di sforzo complessiva nei pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere per fibrillazione atriale parossistica (FA).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

EXCLAMATORY è uno studio di ricerca clinica osservazionale longitudinale di coorte per valutare gli effetti dell'ablazione transcatetere per la fibrillazione atriale parossistica sulla prestazione atriale sinistra e ventricolare sinistra durante l'esercizio, nonché gli effetti sulla capacità complessiva di esercizio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nei pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere per fibrillazione atriale parossistica, la riduzione o l’eliminazione del carico aritmico si tradurrà in un rimodellamento inverso favorevole dell’atrio sinistro, che si tradurrà in una migliore riserva funzionale del serbatoio dell’atrio sinistro durante l’esercizio, aumentando così la riserva del volume sistolico del ventricolo sinistro durante l’esercizio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Diagnosi di fibrillazione atriale parossistica
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥50%
  • Prevista per l'ablazione con catetere
  • In grado di parlare, ascoltare e leggere l'inglese
  • Disposto e in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • FA persistente o permanente
  • Precedente ablazione (catetere o chirurgica) per fibrillazione atriale
  • Disfunzione significativa del nodo senoatriale
  • Pacemaker o defibrillatore impiantato
  • Controindicazione o impossibilità di completare lo studio di risonanza magnetica cardiovascolare
  • Controindicazione o incapacità di completare il test da sforzo
  • Malattia renale cronica con velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 ml/min/1,73 m2
  • Grave ipertrofia ventricolare sinistra

  • Cardiomiopatia non correlata che si prevede limiti la capacità di esercizio, incluso ma non limitato a:

    • Cardiomiopatia ipertrofica
    • Amiloidosi cardiaca
    • Pericardite costrittiva
  • Ipertensione arteriosa polmonare
  • Precedente intervento chirurgico cardiaco
  • Gravidanza attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere
Pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere per fibrillazione atriale parossistica, riduzione o eliminazione del carico aritmico
Comportamentale: Valutazione auto-report - Indice dello stato delle attività di Duke
Completa l'indice dello stato delle attività di autovalutazione-Duke
Comportamentale: Questionario di autovalutazione sugli effetti della fibrillazione atriale sulla qualità della vita
Completare il questionario di autovalutazione sugli effetti della fibrillazione atriale sulla qualità della vita
Test diagnostico: Test da sforzo cardiopolmonare (CPET)
Test da sforzo cardiopolmonare (CPET)
Test diagnostico: Ecocardiogramma transtoracico
Ecocardiogramma transtoracico a riposo e immediatamente dopo il picco di esercizio durante il CPET
Test diagnostico: Valutazione ambulatoriale del ritmo cardiaco
Valutazione ambulatoriale del ritmo cardiaco
Test diagnostico: Risonanza magnetica cardiovascolare (CMR)
Studio di risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) a riposo e durante due fasi di esercizio submassimale (ExeCMR)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della riserva funzionale del serbatoio LA durante esercizio submassimale dopo ablazione transcatetere in pazienti con fibrillazione atriale parossistica.
Lasso di tempo: I test di riferimento e di follow-up verranno eseguiti 5-6 mesi (per essere più specifici: 150-180 giorni) dopo l'ablazione transcatetere.
Variazione della riserva volumetrica del serbatoio LA dal basale al follow-up, variazione della riserva volumetrica del ventricolo sinistro (LV) dal basale al follow-up, correlazione tra le variazioni della riserva volumetrica del serbatoio LA e le variazioni della riserva volumetrica del serbatoio LV. Pertanto i test di follow-up verranno eseguiti 5-6 mesi (per essere più precisi: 150-180 giorni) dopo l'ablazione transcatetere.
I test di riferimento e di follow-up verranno eseguiti 5-6 mesi (per essere più specifici: 150-180 giorni) dopo l'ablazione transcatetere.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della riserva di volume sistolico del ventricolo sinistro durante esercizio submassimale dopo ablazione transcatetere in pazienti con fibrillazione atriale parossistica.
Lasso di tempo: I test di riferimento e di follow-up verranno eseguiti 5-6 mesi (per essere più specifici: 150-180 giorni) dopo l'ablazione transcatetere.
Variazione della riserva volumetrica del serbatoio LA dal basale al follow-up, variazione della riserva volumetrica del serbatoio LV dal basale al follow-up, correlazione tra le variazioni della riserva volumetrica del serbatoio LA e le variazioni della riserva volumetrica del serbatoio LV.
I test di riferimento e di follow-up verranno eseguiti 5-6 mesi (per essere più specifici: 150-180 giorni) dopo l'ablazione transcatetere.
Correlazione tra le variazioni della riserva volumetrica del serbatoio LA e le variazioni della riserva volumetrica dell’ictus ventricolare sinistro dopo ablazione transcatetere in pazienti con fibrillazione atriale parossistica
Lasso di tempo: I test di riferimento e di follow-up verranno eseguiti 5-6 mesi (per essere più specifici: 150-180 giorni) dopo l'ablazione transcatetere.
Correlazione tra le variazioni della riserva volumetrica del serbatoio LA e le variazioni della riserva volumetrica sistolica del ventricolo sinistro dopo ablazione transcatetere in pazienti con fibrillazione atriale parossistica
I test di riferimento e di follow-up verranno eseguiti 5-6 mesi (per essere più specifici: 150-180 giorni) dopo l'ablazione transcatetere.
Correlazione tra i cambiamenti nella riserva funzionale del serbatoio LA durante l'esercizio submassimale e i cambiamenti nella tensione mista di ossigeno venoso (pVO2).
Lasso di tempo: I test di riferimento e di follow-up verranno eseguiti 5-6 mesi (per essere più specifici: 150-180 giorni) dopo l'ablazione transcatetere.
Correlazione tra i cambiamenti nella riserva funzionale del serbatoio LA durante l'esercizio submassimale e i cambiamenti nel pVO2 dopo l'ablazione transcatetere
I test di riferimento e di follow-up verranno eseguiti 5-6 mesi (per essere più specifici: 150-180 giorni) dopo l'ablazione transcatetere.
Correlazione tra le variazioni della riserva di volume sistolico del ventricolo sinistro durante l'esercizio submassimale e le variazioni del pVO2
Lasso di tempo: I test di riferimento e di follow-up verranno eseguiti 5-6 mesi (per essere più specifici: 150-180 giorni) dopo l'ablazione transcatetere.
Correlazione tra le variazioni della riserva di volume sistolico del ventricolo sinistro durante l'esercizio submassimale e le variazioni della pVO2 dopo ablazione transcatetere.
I test di riferimento e di follow-up verranno eseguiti 5-6 mesi (per essere più specifici: 150-180 giorni) dopo l'ablazione transcatetere.
Correlazione tra carico AF al basale e funzione LA, funzione LV e pVO2
Lasso di tempo: I test di riferimento e di follow-up verranno eseguiti 5-6 mesi (per essere più specifici: 150-180 giorni) dopo l'ablazione transcatetere.
Correlazione tra carico AF al basale e funzione LA (riposo ed esercizio), funzione LV (riposo ed esercizio) e pVO2
I test di riferimento e di follow-up verranno eseguiti 5-6 mesi (per essere più specifici: 150-180 giorni) dopo l'ablazione transcatetere.
Correlazione tra la quantità di riduzione del carico di fibrillazione atriale e i cambiamenti nella funzione LA, nella funzione LV (riposo ed esercizio fisico) e nel pVO2.
Lasso di tempo: I test di riferimento e di follow-up verranno eseguiti 5-6 mesi (per essere più specifici: 150-180 giorni) dopo l'ablazione transcatetere.
Correlazione tra la quantità di riduzione del carico di fibrillazione atriale e i cambiamenti nella funzione LA (riposo ed esercizio), nella funzione LV (riposo ed esercizio) e nel pVO2.
I test di riferimento e di follow-up verranno eseguiti 5-6 mesi (per essere più specifici: 150-180 giorni) dopo l'ablazione transcatetere.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Cory Trankle, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20027087
  • K23HL166956 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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