Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tren hjertemagnetisk resonansvurdering av venstre atriemekanikk etter ablasjon (EXCLAMATORY)

11. mars 2026 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

UTROLIG: Tren hjertemagnetisk resonansvurdering av venstre atriemekanikk etter ablasjon FOR Å redusere atrieflimmerbelastning og korrelasjon med treningskapasitet Longitudinell studie

Longitudinell, observasjonskohortstudie for å evaluere endringer i venstre atrie (LA) reservoarfunksjon under trening og generell anstrengelseskapasitet hos pasienter etter kateterablasjon for paroksysmal atrieflimmer (AF).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

EXCLAMATORY er en longitudinell observasjonskohort klinisk forskningsstudie for å evaluere effekten av kateterablasjon for paroksysmal atrieflimmer på venstre atrium og venstre ventrikkelytelse under trening, samt effekter på generell treningskapasitet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hos pasienter som gjennomgår kateterablasjon for paroksysmal AF, vil reduksjon eller eliminering av arytmibelastningen resultere i gunstig LA revers remodellering - som vil resultere i forbedret LA reservoar funksjonsreserve under trening, og dermed øke LV slagvolumreserven under trening.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Diagnose av paroksysmal AF
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥50 %
  • Planlagt for kateterablasjon
  • Kunne snakke, høre og lese engelsk
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Vedvarende eller permanent AF
  • Tidligere ablasjon (kateterbasert eller kirurgisk) for AF
  • Betydelig sinusknutedysfunksjon
  • Implantert pacemaker eller defibrillator
  • Kontraindikasjon for eller manglende evne til å fullføre studie av kardiovaskulær magnetisk resonans
  • Kontraindikasjon for eller manglende evne til å fullføre treningstesting
  • Kronisk nyresykdom med estimert glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/min/1,73 m2
  • Alvorlig venstre ventrikkel hypertrofi

  • Ikke-relatert kardiomyopati som forventes å begrense treningskapasiteten, inkludert men ikke begrenset til:

    • Hypertrofisk kardiomyopati
    • Hjerte amyloidose
    • Konstriktiv perikarditt
  • Pulmonal arteriell hypertensjon
  • Tidligere hjertekirurgi
  • Aktiv graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter under kateterablasjon
Pasienter som gjennomgår kateterablasjon for paroksysmal AF, reduksjon eller eliminering av arytmibelastning
Atferdsmessig: Selvrapportevaluering-Duke Activity Status Index
Fullfør Self-Report Evaluation-Duke Activity Status Index
Atferdsmessig: Selvrapport Evaluering Atrieflimmer Effekt på livskvalitet Spørreskjema
Fyll ut spørreskjemaet selvrapportevaluering, atrieflimmereffekt på livskvalitet
Diagnostisk test: Kardiopulmonal treningstest (CPET)
Kardiopulmonal treningstest (CPET)
Diagnostisk test: Transthorax ekkokardiogram
Transthorax ekkokardiogram i hvile og umiddelbart etter topptrening under CPET
Diagnostisk test: Ambulatorisk hjerterytmevurdering
Ambulatorisk hjerterytmevurdering
Diagnostisk test: Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR)
Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) studie i hvile og under to stadier av submaksimal trening (ExeCMR)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i LA-reservoarfunksjonsreserve ved submaksimal trening etter kateterablasjon hos pasienter med paroksysmal AF.
Tidsramme: Baseline og oppfølgingstesting vil bli utført 5-6 måneder (for å være mer spesifikk: 150-180 dager) etter kateterablasjon.
Endring i LA reservoar volumreserve fra baseline til oppfølging, endring i venstre ventrikkel (LV) slagvolumreserve fra baseline til oppfølging, korrelasjon mellom endringer i LA reservoar volumreserve og endringer i LV slagvolumreserve. Derfor vil oppfølgingstestingen utføres 5-6 måneder (for å være mer spesifikk: 150-180 dager) etter kateterablasjon.
Baseline og oppfølgingstesting vil bli utført 5-6 måneder (for å være mer spesifikk: 150-180 dager) etter kateterablasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i LV slagvolumreserve ved submaksimal trening etter kateterablasjon hos pasienter med paroksysmal AF.
Tidsramme: Baseline og oppfølgingstesting vil bli utført 5-6 måneder (for å være mer spesifikk: 150-180 dager) etter kateterablasjon.
Endring i LA reservoar volumreserve fra baseline til oppfølging, endring i LV slag volum reserve fra baseline til oppfølging, korrelasjon mellom endringer i LA reservoar volum reserve og endringer i LV slag volum reserve.
Baseline og oppfølgingstesting vil bli utført 5-6 måneder (for å være mer spesifikk: 150-180 dager) etter kateterablasjon.
Korrelasjon mellom endringer i LA reservoarvolumreserve og endringer i LV slagvolumreserve etter kateterablasjon hos pasienter med paroksysmal AF
Tidsramme: Baseline og oppfølgingstesting vil bli utført 5-6 måneder (for å være mer spesifikk: 150-180 dager) etter kateterablasjon.
Korrelasjon mellom endringer i LA reservoarvolumreserve og endringer i LV slagvolumreserve etter kateterablasjon hos pasienter med paroksysmal AF
Baseline og oppfølgingstesting vil bli utført 5-6 måneder (for å være mer spesifikk: 150-180 dager) etter kateterablasjon.
Korrelasjon mellom endringer i LA-reservoarfunksjonsreserve ved submaksimal trening og endringer i blandet venøs oksygenspenning (pVO2).
Tidsramme: Baseline og oppfølgingstesting vil bli utført 5-6 måneder (for å være mer spesifikk: 150-180 dager) etter kateterablasjon.
Korrelasjon mellom endringer i LA-reservoarfunksjonsreserve ved submaksimal trening og endringer i pVO2 etter kateterablasjon
Baseline og oppfølgingstesting vil bli utført 5-6 måneder (for å være mer spesifikk: 150-180 dager) etter kateterablasjon.
Korrelasjon mellom endringer i LV slagvolumreserve ved submaksimal trening og endringer i pVO2
Tidsramme: Baseline og oppfølgingstesting vil bli utført 5-6 måneder (for å være mer spesifikk: 150-180 dager) etter kateterablasjon.
Korrelasjon mellom endringer i LV slagvolumreserve ved submaksimal trening og endringer i pVO2 etter kateterablasjon.
Baseline og oppfølgingstesting vil bli utført 5-6 måneder (for å være mer spesifikk: 150-180 dager) etter kateterablasjon.
Korrelasjon mellom baseline AF-belastning og LA-funksjon, LV-funksjon og pVO2
Tidsramme: Baseline og oppfølgingstesting vil bli utført 5-6 måneder (for å være mer spesifikk: 150-180 dager) etter kateterablasjon.
Korrelasjon mellom baseline AF-belastning og LA-funksjon (hvile og trening), LV-funksjon (hvile og trening) og pVO2
Baseline og oppfølgingstesting vil bli utført 5-6 måneder (for å være mer spesifikk: 150-180 dager) etter kateterablasjon.
Korrelasjon mellom mengden AF-belastningsreduksjon og endringene i LA-funksjon, LV-funksjon (hvile og trening) og pVO2.
Tidsramme: Baseline og oppfølgingstesting vil bli utført 5-6 måneder (for å være mer spesifikk: 150-180 dager) etter kateterablasjon.
Korrelasjon mellom mengden av AF-belastningsreduksjon og endringene i LA-funksjon (hvile og trening), LV-funksjon (hvile og trening) og pVO2.
Baseline og oppfølgingstesting vil bli utført 5-6 måneder (for å være mer spesifikk: 150-180 dager) etter kateterablasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cory Trankle, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HM20027087
  • K23HL166956 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere