Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардиомагнитно-резонансная оценка механики левого предсердия после абляции (EXCLAMATORY)

11 марта 2026 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

ВОСКЛАДАТЕЛЬНЫЙ: Магнитно-резонансная оценка сердечной деятельности при физической нагрузке механики левого предсердия после абляции для уменьшения бремени фибрилляции предсердий и корреляции с выносливостью к физической нагрузке. Продольное исследование.

Продольное обсервационное когортное исследование для оценки изменений резервуарной функции левого предсердия (ЛА) во время физической нагрузки и общей работоспособности у пациентов после катетерной абляции по поводу пароксизмальной фибрилляции предсердий (ФП).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

EXCLAMATORY — это продольное наблюдательное когортное клиническое исследование, целью которого является оценка влияния катетерной абляции при пароксизмальной фибрилляции предсердий на работу левого предсердия и левого желудочка во время тренировки, а также влияние на общую выносливость к физической нагрузке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У пациентов, перенесших катетерную абляцию по поводу пароксизмальной ФП, уменьшение или устранение аритмической нагрузки приведет к благоприятному обратному ремоделированию ЛП, что приведет к улучшению резервной функции резервуара ЛП во время нагрузки, тем самым увеличивая резерв ударного объема ЛЖ во время нагрузки.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Диагностика пароксизмальной ФП
  • Фракция выброса левого желудочка ≥50%
  • Назначена катетерная абляция.
  • Умею говорить, слышать и читать по-английски
  • Желание и возможность предоставить информированное согласие

Критерий исключения:

  • Стойкая или постоянная ФП
  • Предварительная абляция (катетерная или хирургическая) при ФП.
  • Значительная дисфункция синусового узла.
  • Имплантированный кардиостимулятор или дефибриллятор
  • Противопоказания или невозможность проведения магнитно-резонансного исследования сердечно-сосудистой системы.
  • Противопоказания или невозможность пройти нагрузочное тестирование.
  • Хроническая болезнь почек с расчетной скоростью клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2
  • Тяжелая гипертрофия левого желудочка.

  • Несвязанная кардиомиопатия, которая, как ожидается, ограничивает способность к физической нагрузке, включая, помимо прочего:

    • Гипертрофическая кардиомиопатия
    • Сердечный амилоидоз
    • Констриктивный перикардит
  • Легочная артериальная гипертензия
  • Предыдущая операция на сердце
  • Активная беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, которым проводится катетерная абляция
Пациенты, перенесшие катетерную абляцию по поводу пароксизмальной ФП, уменьшения или устранения аритмической нагрузки
Поведенческий: Оценка самоотчета – Индекс статуса активности Duke
Заполните «Оценку самоотчета» — Индекс статуса активности Duke.
Поведенческий: Самооценка влияния фибрилляции предсердий на качество жизни. Анкета
Заполните анкету «Оценка самоотчета: влияние фибрилляции предсердий на качество жизни».
Диагностический тест: Кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET)
Кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET)
Диагностический тест: Трансторакальная эхокардиограмма
Трансторакальная эхокардиограмма в покое и сразу после пиковой нагрузки во время CPET
Диагностический тест: Амбулаторная оценка сердечного ритма
Амбулаторная оценка сердечного ритма
Диагностический тест: Сердечно-сосудистый магнитный резонанс (CMR)
Магнитно-резонансное исследование сердечно-сосудистой системы (CMR) в покое и во время двух этапов субмаксимальной нагрузки (ExeCMR)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение резерва резервной функции ЛП при субмаксимальной нагрузке после катетерной абляции у больных с пароксизмальной ФП.
Временное ограничение: Исходное и последующее тестирование будет проводиться через 5-6 месяцев (точнее: 150-180 дней) после катетерной абляции.
Изменение резерва объема резервуара ЛП от исходного уровня до наблюдения, изменение резерва ударного объема левого желудочка (ЛЖ) от исходного уровня до наблюдения, корреляция между изменениями резерва объема резервуара ЛП и изменениями резерва ударного объема ЛЖ. Поэтому контрольное тестирование будет проводиться через 5-6 месяцев (точнее, через 150-180 дней) после катетерной абляции.
Исходное и последующее тестирование будет проводиться через 5-6 месяцев (точнее: 150-180 дней) после катетерной абляции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение резерва ударного объема ЛЖ при субмаксимальной нагрузке после катетерной абляции у пациентов с пароксизмальной ФП.
Временное ограничение: Исходное и последующее тестирование будет проводиться через 5-6 месяцев (точнее: 150-180 дней) после катетерной абляции.
Изменение резерва объема резервуара ЛП от исходного уровня к состоянию наблюдения, изменение резерва ударного объема ЛЖ от исходного уровня к состоянию наблюдения, корреляция между изменениями резерва объема резервуара ЛП и изменениями резерва ударного объема ЛЖ.
Исходное и последующее тестирование будет проводиться через 5-6 месяцев (точнее: 150-180 дней) после катетерной абляции.
Корреляция между изменением объемного резерва ЛП и изменениями ударного объемного резерва ЛЖ после катетерной абляции у пациентов с пароксизмальной ФП
Временное ограничение: Исходное и последующее тестирование будет проводиться через 5-6 месяцев (точнее: 150-180 дней) после катетерной абляции.
Корреляция между изменениями резерва объема резервуара ЛП и изменениями резерва ударного объема ЛЖ после катетерной абляции у пациентов с пароксизмальной ФП
Исходное и последующее тестирование будет проводиться через 5-6 месяцев (точнее: 150-180 дней) после катетерной абляции.
Корреляция между изменениями резерва резервной функции ЛП при субмаксимальной нагрузке и изменениями напряжения кислорода в смешанной венозной крови (pVO2).
Временное ограничение: Исходное и последующее тестирование будет проводиться через 5-6 месяцев (точнее: 150-180 дней) после катетерной абляции.
Корреляция между изменениями резерва резервной функции ЛП при субмаксимальной нагрузке и изменениями pVO2 после катетерной абляции
Исходное и последующее тестирование будет проводиться через 5-6 месяцев (точнее: 150-180 дней) после катетерной абляции.
Корреляция между изменениями резерва ударного объема ЛЖ при субмаксимальной нагрузке и изменениями pVO2
Временное ограничение: Исходное и последующее тестирование будет проводиться через 5-6 месяцев (точнее: 150-180 дней) после катетерной абляции.
Корреляция между изменениями резерва ударного объема ЛЖ при субмаксимальной нагрузке и изменениями pVO2 после катетерной абляции.
Исходное и последующее тестирование будет проводиться через 5-6 месяцев (точнее: 150-180 дней) после катетерной абляции.
Корреляция между исходной тяжестью ФП и функцией ЛП, функцией ЛЖ и pVO2
Временное ограничение: Исходное и последующее тестирование будет проводиться через 5-6 месяцев (точнее: 150-180 дней) после катетерной абляции.
Корреляция между исходной тяжестью ФП и функцией ЛП (покой и нагрузка), функцией ЛЖ (отдых и нагрузка) и pVO2
Исходное и последующее тестирование будет проводиться через 5-6 месяцев (точнее: 150-180 дней) после катетерной абляции.
Корреляция между степенью снижения нагрузки на ФП и изменениями функции ЛП, функции ЛЖ (покой и нагрузка) и pVO2.
Временное ограничение: Исходное и последующее тестирование будет проводиться через 5-6 месяцев (точнее: 150-180 дней) после катетерной абляции.
Корреляция между степенью снижения нагрузки на ФП и изменениями функции ЛП (покой и нагрузка), функции ЛЖ (отдых и нагрузка) и pVO2.
Исходное и последующее тестирование будет проводиться через 5-6 месяцев (точнее: 150-180 дней) после катетерной абляции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Cory Trankle, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20027087
  • K23HL166956 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться