Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OEFENING Cardiale magnetische resonantiebeoordeling van de mechanica van het linker atrium na ablatie (EXCLAMATORY)

11 maart 2026 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

EXCLAMATORY: Oefening van cardiale magnetische resonantiebeoordeling van de mechanica van het linker atrium na ablatie om de belasting van atriumfibrilleren en de correlatie met inspanningscapaciteit te verminderen Longitudinaal onderzoek

Longitudinaal, observationeel cohortonderzoek om veranderingen in de reservoirfunctie van het linker atrium (LA) tijdens inspanning en de algehele inspanningscapaciteit te evalueren bij patiënten na katheterablatie voor paroxismaal atriumfibrilleren (AF).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

EXCLAMATORY is een longitudinaal observationeel klinisch cohortonderzoek om de effecten van katheterablatie voor paroxysmaal atriumfibrilleren op de prestaties van het linkeratrium en het linkerventrikel tijdens inspanning te evalueren, evenals de effecten op de algehele inspanningscapaciteit

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij patiënten die katheterablatie ondergaan vanwege paroxysmale AF, zal vermindering of eliminatie van de aritmielast resulteren in een gunstige omgekeerde remodellering van LA - wat zal resulteren in een verbeterde LA-reservoirfunctiereserve tijdens inspanning, waardoor de LV-slagvolumereserve tijdens inspanning toeneemt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Diagnose van paroxismale AF
  • Linkerventrikel-ejectiefractie ≥50%
  • Gepland voor katheterablatie
  • Engels kunnen spreken, horen en lezen
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Aanhoudende of permanente AF
  • Voorafgaande ablatie (kathetergebaseerd of chirurgisch) voor AF
  • Significante sinusknoopdisfunctie
  • Geïmplanteerde pacemaker of defibrillator
  • Contra-indicatie voor of onvermogen om het onderzoek naar cardiovasculaire magnetische resonantie te voltooien
  • Contra-indicatie voor of onvermogen om inspanningstesten uit te voeren
  • Chronische nierziekte met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min/1,73m2
  • Ernstige linkerventrikelhypertrofie

  • Niet-gerelateerde cardiomyopathie waarvan wordt verwacht dat deze de inspanningscapaciteit beperkt, inclusief maar niet beperkt tot:

    • Hypertrofische cardiomyopathie
    • Cardiale amyloïdose
    • Constrictieve pericarditis
  • Pulmonale arteriële hypertensie
  • Voorafgaande hartoperatie
  • Actieve zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die katheterablatie ondergaan
Patiënten die katheterablatie ondergaan voor paroxismale AF, vermindering of eliminatie van aritmielast
Gedragsmatig: Zelfrapportage-evaluatie - Duke-activiteitsstatusindex
Vul de zelfrapportevaluatie-Duke-activiteitsstatusindex in
Gedragsmatig: Evaluatie van het zelfrapport Atriale fibrillatie-effect op de kwaliteit van leven Vragenlijst
Vul de zelfrapportevaluatie in, de vragenlijst over het effect van boezemfibrilleren op de kwaliteit van leven
Diagnostische toets: Cardiopulmonale inspanningstest (CPET)
Cardiopulmonale inspanningstest (CPET)
Diagnostische toets: Transthoracaal echocardiogram
Transthoracaal echocardiogram in rust en onmiddellijk na piekinspanning tijdens CPET
Diagnostische toets: Ambulante beoordeling van het hartritme
Ambulante beoordeling van het hartritme
Diagnostische toets: Cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR)
Onderzoek naar cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR) in rust en tijdens twee fasen van submaximale inspanning (ExeCMR)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de functiereserve van het LA-reservoir bij submaximale inspanning na katheterablatie bij patiënten met paroxismale AF.
Tijdsspanne: De nulmeting en de vervolgtesten zullen 5-6 maanden (om specifieker te zijn: 150-180 dagen) na katheterablatie worden uitgevoerd.
Verandering in de volumereserve van het LA-reservoir vanaf de basislijn tot de follow-up, verandering in de reserve van het linkerventrikel (LV) slagvolume vanaf de basislijn tot de follow-up, correlatie tussen veranderingen in de volumereserve van het LA-reservoir en veranderingen in de LV-slagvolumereserve. Daarom zal het vervolgonderzoek 5-6 maanden (om specifieker te zijn: 150-180 dagen) na katheterablatie worden uitgevoerd.
De nulmeting en de vervolgtesten zullen 5-6 maanden (om specifieker te zijn: 150-180 dagen) na katheterablatie worden uitgevoerd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de LV-slagvolumereserve bij submaximale inspanning na katheterablatie bij patiënten met paroxismale AF.
Tijdsspanne: De nulmeting en de vervolgtesten zullen 5-6 maanden (om specifieker te zijn: 150-180 dagen) na katheterablatie worden uitgevoerd.
Verandering in de volumereserve van het LA-reservoir vanaf baseline tot follow-up, verandering in LV-slagvolumereserve vanaf baseline tot follow-up, correlatie tussen veranderingen in LA-reservoirvolumereserve en veranderingen in LV-slagvolumereserve.
De nulmeting en de vervolgtesten zullen 5-6 maanden (om specifieker te zijn: 150-180 dagen) na katheterablatie worden uitgevoerd.
Correlatie tussen veranderingen in de volumereserve van het LA-reservoir en veranderingen in de volreserve van de LV-slag na katheterablatie bij patiënten met paroxismale AF
Tijdsspanne: De nulmeting en de vervolgtesten zullen 5-6 maanden (om specifieker te zijn: 150-180 dagen) na katheterablatie worden uitgevoerd.
Correlatie tussen veranderingen in de volumereserve van het LA-reservoir en veranderingen in de reserve van het LV-slagvolume na katheterablatie bij patiënten met paroxysmale AF
De nulmeting en de vervolgtesten zullen 5-6 maanden (om specifieker te zijn: 150-180 dagen) na katheterablatie worden uitgevoerd.
Correlatie tussen veranderingen in de functiereserve van het LA-reservoir bij submaximale inspanning en veranderingen in de gemengde veneuze zuurstofspanning (pVO2).
Tijdsspanne: De nulmeting en de vervolgtesten zullen 5-6 maanden (om specifieker te zijn: 150-180 dagen) na katheterablatie worden uitgevoerd.
Correlatie tussen veranderingen in de reserve van het LA-reservoir bij submaximale inspanning en veranderingen in pVO2 na katheterablatie
De nulmeting en de vervolgtesten zullen 5-6 maanden (om specifieker te zijn: 150-180 dagen) na katheterablatie worden uitgevoerd.
Correlatie tussen veranderingen in de LV-slagvolumereserve bij submaximale inspanning en veranderingen in pVO2
Tijdsspanne: De nulmeting en de vervolgtesten zullen 5-6 maanden (om specifieker te zijn: 150-180 dagen) na katheterablatie worden uitgevoerd.
Correlatie tussen veranderingen in de LV-slagvolumereserve bij submaximale inspanning en veranderingen in pVO2 na katheterablatie.
De nulmeting en de vervolgtesten zullen 5-6 maanden (om specifieker te zijn: 150-180 dagen) na katheterablatie worden uitgevoerd.
Correlatie tussen AF-last bij aanvang en LA-functie, LV-functie en pVO2
Tijdsspanne: De nulmeting en de vervolgtesten zullen 5-6 maanden (om specifieker te zijn: 150-180 dagen) na katheterablatie worden uitgevoerd.
Correlatie tussen AF-belasting bij aanvang en LA-functie (rust en inspanning), LV-functie (rust en inspanning) en pVO2
De nulmeting en de vervolgtesten zullen 5-6 maanden (om specifieker te zijn: 150-180 dagen) na katheterablatie worden uitgevoerd.
Correlatie tussen de mate van vermindering van de AF-last en de veranderingen in LA-functie, LV-functie (rust en inspanning) en pVO2.
Tijdsspanne: De nulmeting en de vervolgtesten zullen 5-6 maanden (om specifieker te zijn: 150-180 dagen) na katheterablatie worden uitgevoerd.
Correlatie tussen de mate van vermindering van de AF-last en de veranderingen in de LA-functie (rust en inspanning), LV-functie (rust en inspanning) en pVO2.
De nulmeting en de vervolgtesten zullen 5-6 maanden (om specifieker te zijn: 150-180 dagen) na katheterablatie worden uitgevoerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cory Trankle, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM20027087
  • K23HL166956 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren