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절제 후 좌심방 역학의 심장 자기 공명 평가 운동 (EXCLAMATORY)

2026년 3월 11일 업데이트: Virginia Commonwealth University

감탄: 심방 세동 부담을 줄이고 운동 능력과의 상관 관계를 줄이기 위해 절제술 후 좌심방 역학에 대한 심장 자기 공명 운동 평가 종단 연구

발작성 심방세동(AF)에 대한 카테터 절제술 후 환자의 운동 중 좌심방(LA) 저장소 기능의 변화와 전반적인 운동 능력을 평가하기 위한 종방향 관찰 코호트 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

EXCLAMATORY는 발작성 심방세동에 대한 카테터 절제술이 운동 중 좌심방 및 좌심실 성능에 미치는 영향과 전반적인 운동 능력에 미치는 영향을 평가하기 위한 종단적 관찰 코호트 임상 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

발작성 심방세동에 대한 카테터 절제술을 받는 환자의 경우 부정맥 부담의 감소 또는 제거는 유리한 LA 역 리모델링을 가져올 것이며, 이는 운동 중 LA 저장고 기능 예비력을 향상시켜 운동 중 좌심실 박출량 예비력을 증가시킬 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • 발작성 AF 진단
  • 좌심실 박출률 ≥50%
  • 카테터 절제 예정
  • 영어로 말하고, 듣고, 읽을 수 있음
  • 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있음

제외 기준:

  • 지속적 또는 영구적 AF
  • AF에 대한 사전 절제(카테터 기반 또는 수술)
  • 심각한 굴결절 기능 장애
  • 이식된 심박조율기 또는 제세동기
  • 심혈관 자기공명 연구에 대한 금기 사항 또는 완료 불가능
  • 운동 테스트를 완료할 수 없거나 금기 사항이 있는 경우
  • 추정 사구체 여과율이 <30 mL/min/1.73m2인 만성 신장 질환
  • 심한 좌심실 비대

  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 운동 능력을 제한할 것으로 예상되는 비관련 심근병증:

    • 비대성 심근병증
    • 심장 아밀로이드증
    • 협착성 심낭염
  • 폐동맥 고혈압
  • 이전 심장 수술
  • 활동적인 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
카테터 절제 수술을 받고 있는 환자
발작성 AF에 대한 카테터 절제술을 받고 있는 환자, 부정맥 부담의 감소 또는 제거
행동: 자가보고평가-듀크활동현황지수
자체 보고서 평가-Duke 활동 상태 지수 작성
행동: 자가 보고 평가 심방세동이 삶의 질에 미치는 영향 설문지
자가 보고 평가, 심방 세동이 삶의 질에 미치는 영향 설문지 작성
진단 검사: 심폐운동검사(CPET)
심폐운동검사(CPET)
진단 검사: 경흉부심초음파검사
휴식 시 및 CPET 중 최고 운동 직후의 경흉부 심장초음파검사
진단 검사: 외래 심장 박동 평가
외래 심장 박동 평가
진단 검사: 심혈관 자기공명(CMR)
휴식 시 및 최대하 운동의 두 단계 동안의 심혈관 자기 공명(CMR) 연구(ExeCMR)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발작성 심방세동 환자의 카테터 절제술 후 최대 이하 운동 시 LA 저장소 기능 예비의 변화.
기간: 기준 및 후속 테스트는 카테터 절제 후 5~6개월(더 구체적으로 말하면 150~180일)에 수행됩니다.
기준선에서 추적 관찰까지 LA 저장소 용적 예비의 변화, 기준선에서 추적 관찰까지 좌심실(LV) 뇌졸중 용적 예비의 변화, LA 저장소 용적 예비의 변화와 LV 뇌졸중 용적 예비의 변화 사이의 상관관계. 따라서 추적 검사는 카테터 절제 후 5~6개월(구체적으로는 150~180일) 후에 실시됩니다.
기준 및 후속 테스트는 카테터 절제 후 5~6개월(더 구체적으로 말하면 150~180일)에 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발작성 심방세동 환자에서 카테터 절제술 후 최대 이하 운동 시 좌심실 뇌졸중 예비력의 변화.
기간: 기준 및 후속 테스트는 카테터 절제 후 5~6개월(더 구체적으로 말하면 150~180일)에 수행됩니다.
기준선에서 후속 조치까지 LA 저수지 용적 예비의 변화, 기준선에서 후속 조치까지 LV 뇌졸중 용적 예비의 변화, LA 저수지 용적 예비 변화와 LV 뇌졸중 용적 예비 변화 사이의 상관 관계.
기준 및 후속 테스트는 카테터 절제 후 5~6개월(더 구체적으로 말하면 150~180일)에 수행됩니다.
발작성 심방세동 환자에서 카테터 절제술 후 LA 저장소 용량 예비 변화와 좌심실 뇌졸중 용량 예비 변화 사이의 상관 관계
기간: 기준 및 후속 테스트는 카테터 절제 후 5~6개월(더 구체적으로 말하면 150~180일)에 수행됩니다.
발작성 심방세동 환자에서 카테터 절제술 후 LA 저장소 용량 여유량 변화와 좌심실 스트로크 용량 여유량 변화 사이의 상관관계
기준 및 후속 테스트는 카테터 절제 후 5~6개월(더 구체적으로 말하면 150~180일)에 수행됩니다.
최대 이하 운동 시 LA 저장소 기능 예비 변화와 혼합 정맥 산소 장력(pVO2) 변화 사이의 상관관계.
기간: 기준 및 후속 테스트는 카테터 절제 후 5~6개월(더 구체적으로 말하면 150~180일)에 수행됩니다.
최대 이하 운동 시 LA 저장고 기능 예비 변화와 카테터 절제 후 pVO2 변화 사이의 상관관계
기준 및 후속 테스트는 카테터 절제 후 5~6개월(더 구체적으로 말하면 150~180일)에 수행됩니다.
최대 이하 운동 시 좌심실 스트로크량 예비 변화와 pVO2 변화 사이의 상관관계
기간: 기준 및 후속 테스트는 카테터 절제 후 5~6개월(더 구체적으로 말하면 150~180일)에 수행됩니다.
최대 이하 운동 시 좌심실 스트로크 볼륨 예비의 변화와 카테터 절제 후 pVO2 변화 사이의 상관 관계.
기준 및 후속 테스트는 카테터 절제 후 5~6개월(더 구체적으로 말하면 150~180일)에 수행됩니다.
기준선 AF 부담과 LA 기능, LV 기능 및 pVO2 간의 상관 관계
기간: 기준 및 후속 테스트는 카테터 절제 후 5~6개월(더 구체적으로 말하면 150~180일)에 수행됩니다.
기준선 AF 부담과 LA 기능(휴식 및 운동), 좌심실 기능(휴식 및 운동) 및 pVO2 간의 상관관계
기준 및 후속 테스트는 카테터 절제 후 5~6개월(더 구체적으로 말하면 150~180일)에 수행됩니다.
AF 부담 감소량과 LA 기능, LV 기능(휴식 및 운동) 및 pVO2 변화 간의 상관 관계.
기간: 기준 및 후속 테스트는 카테터 절제 후 5~6개월(더 구체적으로 말하면 150~180일)에 수행됩니다.
AF 부담 감소량과 LA 기능(휴식 및 운동), 좌심실 기능(휴식 및 운동) 및 pVO2의 변화 사이의 상관관계.
기준 및 후속 테스트는 카테터 절제 후 5~6개월(더 구체적으로 말하면 150~180일)에 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Cory Trankle, Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 26일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HM20027087
  • K23HL166956 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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