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Ejercicio Evaluación por resonancia magnética cardíaca de la mecánica de la aurícula izquierda después de la ablación (EXCLAMATORY)

11 de marzo de 2026 actualizado por: Virginia Commonwealth University

EXCLAMATORIO: Evaluación por resonancia magnética cardíaca con ejercicio de la mecánica de la aurícula izquierda después de la ablación PARA reducir la carga de fibrilación auricular y la correlación con el estudio longitudinal de la capacidad de ejercicio

Estudio de cohorte observacional longitudinal para evaluar los cambios en la función del reservorio de la aurícula izquierda (LA) durante el ejercicio y la capacidad de esfuerzo general en pacientes después de la ablación con catéter por fibrilación auricular (FA) paroxística.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

EXCLAMATORIO es un estudio de investigación clínica de cohorte observacional longitudinal para evaluar los efectos de la ablación con catéter para la fibrilación auricular paroxística en el rendimiento de la aurícula izquierda y del ventrículo izquierdo durante el ejercicio, así como los efectos sobre la capacidad general de ejercicio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En pacientes sometidos a ablación con catéter por FA paroxística, la reducción o eliminación de la carga de arritmia dará como resultado una remodelación inversa favorable de la AI, lo que dará como resultado una mejor reserva de función del reservorio de LA durante el ejercicio, aumentando así la reserva de volumen sistólico del VI durante el ejercicio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Diagnóstico de FA paroxística
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥50%
  • Programado para ablación con catéter
  • Capaz de hablar, oír y leer inglés.
  • Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • FA persistente o permanente
  • Ablación previa (con catéter o quirúrgica) para FA
  • Disfunción significativa del nodo sinusal
  • Marcapasos o desfibrilador implantado
  • Contraindicación o imposibilidad de completar el estudio de resonancia magnética cardiovascular.
  • Contraindicación o imposibilidad de completar la prueba de ejercicio.
  • Enfermedad renal crónica con filtrado glomerular estimado <30 ml/min/1,73 m2
  • Hipertrofia ventricular izquierda grave

  • Miocardiopatía no relacionada que se espera que limite la capacidad de ejercicio, que incluye, entre otros:

    • Miocardiopatía hipertrófica
    • Amiloidosis cardiaca
    • Pericarditis constrictiva
  • Hipertensión arterial pulmonar
  • Cirugía cardíaca previa
  • Embarazo activo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sometidos a ablación con catéter
Pacientes sometidos a ablación con catéter por FA paroxística, reducción o eliminación de la carga de arritmias
Conductual: Evaluación de autoinforme: índice de estado de actividad de Duke
Complete el índice de estado de actividad de Duke de evaluación de autoinforme
Conductual: Cuestionario de autoevaluación del efecto de la fibrilación auricular en la calidad de vida
Complete el cuestionario de autoevaluación sobre el efecto de la fibrilación auricular en la calidad de vida
Prueba de diagnóstico: Prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET)
Prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET)
Prueba de diagnóstico: Ecocardiograma transtorácico
Ecocardiograma transtorácico en reposo e inmediatamente después del ejercicio máximo durante CPET
Prueba de diagnóstico: Evaluación ambulatoria del ritmo cardíaco.
Evaluación ambulatoria del ritmo cardíaco.
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética cardiovascular (RMC)
Estudio de resonancia magnética cardiovascular (CMR) en reposo y durante dos etapas de ejercicio submáximo (ExeCMR)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la reserva de función del reservorio LA en el ejercicio submáximo después de la ablación con catéter en pacientes con FA paroxística.
Periodo de tiempo: Las pruebas iniciales y de seguimiento se realizarán 5 a 6 meses (para ser más específicos: 150 a 180 días) después de la ablación con catéter.
Cambio en la reserva de volumen del reservorio de LA desde el inicio hasta el seguimiento, cambio en la reserva de volumen sistólico del ventrículo izquierdo (VI) desde el inicio hasta el seguimiento, correlación entre los cambios en la reserva de volumen del reservorio de LA y los cambios en la reserva de volumen sistólico del VI. Por lo tanto, las pruebas de seguimiento se realizarán 5-6 meses (para ser más específicos: 150-180 días) después de la ablación con catéter.
Las pruebas iniciales y de seguimiento se realizarán 5 a 6 meses (para ser más específicos: 150 a 180 días) después de la ablación con catéter.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la reserva del volumen sistólico del VI en el ejercicio submáximo después de la ablación con catéter en pacientes con FA paroxística.
Periodo de tiempo: Las pruebas iniciales y de seguimiento se realizarán 5 a 6 meses (para ser más específicos: 150 a 180 días) después de la ablación con catéter.
Cambio en la reserva de volumen del reservorio de LA desde el inicio hasta el seguimiento, cambio en la reserva de volumen sistólico del VI desde el inicio hasta el seguimiento, correlación entre los cambios en la reserva de volumen del reservorio de LA y los cambios en la reserva de volumen sistólico del VI.
Las pruebas iniciales y de seguimiento se realizarán 5 a 6 meses (para ser más específicos: 150 a 180 días) después de la ablación con catéter.
Correlación entre los cambios en la reserva de volumen del reservorio de LA y los cambios en la reserva de volumen sistólico del VI después de la ablación con catéter en pacientes con FA paroxística
Periodo de tiempo: Las pruebas iniciales y de seguimiento se realizarán 5 a 6 meses (para ser más específicos: 150 a 180 días) después de la ablación con catéter.
Correlación entre los cambios en la reserva de volumen del reservorio de LA y los cambios en la reserva de volumen sistólico del VI después de la ablación con catéter en pacientes con FA paroxística
Las pruebas iniciales y de seguimiento se realizarán 5 a 6 meses (para ser más específicos: 150 a 180 días) después de la ablación con catéter.
Correlación entre los cambios en la reserva de función del reservorio LA en el ejercicio submáximo y los cambios en la tensión venosa mixta de oxígeno (pVO2).
Periodo de tiempo: Las pruebas iniciales y de seguimiento se realizarán 5 a 6 meses (para ser más específicos: 150 a 180 días) después de la ablación con catéter.
Correlación entre los cambios en la reserva de función del reservorio de LA en el ejercicio submáximo y los cambios en el pVO2 después de la ablación con catéter
Las pruebas iniciales y de seguimiento se realizarán 5 a 6 meses (para ser más específicos: 150 a 180 días) después de la ablación con catéter.
Correlación entre los cambios en la reserva de volumen sistólico del VI en el ejercicio submáximo y los cambios en el pVO2
Periodo de tiempo: Las pruebas iniciales y de seguimiento se realizarán 5 a 6 meses (para ser más específicos: 150 a 180 días) después de la ablación con catéter.
Correlación entre los cambios en la reserva del volumen sistólico del VI en el ejercicio submáximo y los cambios en el pVO2 después de la ablación con catéter.
Las pruebas iniciales y de seguimiento se realizarán 5 a 6 meses (para ser más específicos: 150 a 180 días) después de la ablación con catéter.
Correlación entre la carga basal de FA y la función de LA, la función del VI y el pVO2
Periodo de tiempo: Las pruebas iniciales y de seguimiento se realizarán 5 a 6 meses (para ser más específicos: 150 a 180 días) después de la ablación con catéter.
Correlación entre la carga basal de FA y la función de LA (reposo y ejercicio), función del VI (reposo y ejercicio) y pVO2
Las pruebas iniciales y de seguimiento se realizarán 5 a 6 meses (para ser más específicos: 150 a 180 días) después de la ablación con catéter.
Correlación entre la cantidad de reducción de la carga de FA y los cambios en la función de LA, la función del VI (reposo y ejercicio) y el pVO2.
Periodo de tiempo: Las pruebas iniciales y de seguimiento se realizarán 5 a 6 meses (para ser más específicos: 150 a 180 días) después de la ablación con catéter.
Correlación entre la cantidad de reducción de la carga de FA y los cambios en la función LA (reposo y ejercicio), la función del VI (reposo y ejercicio) y pVO2.
Las pruebas iniciales y de seguimiento se realizarán 5 a 6 meses (para ser más específicos: 150 a 180 días) después de la ablación con catéter.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Cory Trankle, Virginia Commonwealth University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HM20027087
  • K23HL166956 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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