EzVision® ビデオ喉頭鏡とゴム弾性ブジー補助マッキントッシュ喉頭鏡の比較
2024年11月19日 更新者：Mehmet Akif Yazar, MD、Nevsehir Public Hospital
挿管困難を検討している患者における EzVision® ビデオ喉頭鏡とゴム弾性ブジー補助マッキントッシュ喉頭鏡検査の比較
この研究の目的は、挿管困難が疑われる患者を対象に、EzVision® ビデオ喉頭鏡と Macintosh ブレードを使用した従来の喉頭鏡を比較することです。
この研究は主に、直接喉頭鏡検査と比較して EzVision® ビデオ喉頭鏡検査を使用した場合の喉頭鏡検査画像の方が優れているという仮説を検証することを目的としています。
二次仮説は、直接喉頭鏡検査と比較して、EzVision® ビデオ舌鏡検査は挿管の成功率を向上させ、挿管試行回数を減らし、挿管時間を短縮し、挿管を容易にし、出血や喉の痛みなどの追加の合併症の発生を少なくするという見解を検証するものでもあります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Konya、七面鳥、42000
- Konya City Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I-II-III。
- 全身麻酔のための経口気管内挿管を必要とする待機的手術。
- 困難な挿管推定基準の 1 つへの準拠 (複数ある場合)
- 手術室で抜管が予想される
除外基準:
- 研究への参加の拒否。
- 18 歳未満および 65 歳以上
- ASA IV 以降
- 緊急の場合
- 体格指数 (BMI) > 40 kg/m2。
- 妊娠
- 心臓手術
- 予想外に困難な挿管
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：EzVision® ビデオ喉頭鏡による挿管を行う患者
患者は EzVision® ビデオ喉頭鏡を使用して挿管されます。
|
患者はEzVision®ビデオ喉頭鏡検査で挿管されます。
|
|
他の：マッキントッシュブレードで挿管する患者
患者はマッキントッシュブレードで挿管します
|
患者にはマッキントッシュ ブレードが挿管されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
声門の観察
時間枠：約1年
|
声門の見え方は、修正された Cormack Lehane グレーディングによって測定されます。 このスコアリング システムでは、番号 1 は最良の外観を示し、番号 4 は声門が見えない最悪の状況を示します。 この測定値には特定の値はありませんが、声門の開きを視覚的に評価します。 1. 声門 2a の拡大図。 声門２ｂの部分図。 披裂または声帯の後部のみが見える 3. 喉頭蓋のみが見える 4. 声門も喉頭蓋も見えない |
約1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
挿管失敗
時間枠：約1年
|
挿管失敗: 以下のいずれかが発生した場合、挿管失敗として定義されます。
|
約1年
|
|
挿管の試み
時間枠：約1年
|
挿管の試み: 気管内挿管を行うために口腔に気管内チューブを挿入することとして定義される (Wang HE、Garza AG)
|
約1年
|
|
挿管時間
時間枠：約1年
|
挿管時間: 口腔への喉頭鏡の挿入から呼気終末 CO2 が最初に出現するまでの時間として定義されます。 挿管の容易さ: 挿管手順を終了した後の麻酔科医の主観的評価として定義されます: (1) 非常に簡単。 (2) 簡単。 (3) 中程度。 (4) 難しい。 (5) 不可能です。 (Ruetzler K) へ。 |
約1年
|
|
挿管の容易さ
時間枠：約1年
|
挿管の容易さ: 挿管手順を終了した後の麻酔科医の主観的評価として定義されます: (1) 非常に簡単。 (2) 簡単。 (3) 中程度。 (4) 難しい。 (5) 不可能です。
(ルッツラー・K)
|
約1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Butler PJ, Dhara SS. Prediction of difficult laryngoscopy: an assessment of the thyromental distance and Mallampati predictive tests. Anaesth Intensive Care. 1992 May;20(2):139-42. doi: 10.1177/0310057X9202000202.
- Lewis SR, Butler AR, Parker J, Cook TM, Smith AF. Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for adult patients requiring tracheal intubation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 15;11(11):CD011136. doi: 10.1002/14651858.CD011136.pub2.
- Aziz MF, Dillman D, Fu R, Brambrink AM. Comparative effectiveness of the C-MAC video laryngoscope versus direct laryngoscopy in the setting of the predicted difficult airway. Anesthesiology. 2012 Mar;116(3):629-36. doi: 10.1097/ALN.0b013e318246ea34.
- Garza AG, Gratton MC, Coontz D, Noble E, Ma OJ. Effect of paramedic experience on orotracheal intubation success rates. J Emerg Med. 2003 Oct;25(3):251-6. doi: 10.1016/s0736-4679(03)00198-7.
- Khan ZH, Kashfi A, Ebrahimkhani E. A comparison of the upper lip bite test (a simple new technique) with modified Mallampati classification in predicting difficulty in endotracheal intubation: a prospective blinded study. Anesth Analg. 2003 Feb;96(2):595-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200302000-00053.
- Lascarrou JB, Boisrame-Helms J, Bailly A, Le Thuaut A, Kamel T, Mercier E, Ricard JD, Lemiale V, Colin G, Mira JP, Meziani F, Messika J, Dequin PF, Boulain T, Azoulay E, Champigneulle B, Reignier J; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis (CRICS) Group. Video Laryngoscopy vs Direct Laryngoscopy on Successful First-Pass Orotracheal Intubation Among ICU Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Feb 7;317(5):483-493. doi: 10.1001/jama.2016.20603.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (実際)
2024年11月19日
試験登録日
最初に提出
2023年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月8日
最初の投稿 (実際)
2024年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月19日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。