EzVision® 영상후두경과 Gum Elastic Bougie 보조 Machintosh 후두경 검사의 비교
2024년 11월 19일 업데이트: Mehmet Akif Yazar, MD, Nevsehir Public Hospital
어려운 삽관을 고려하는 환자에서 EzVision® 비디오후두경과 잇몸 탄성 부기 보조 기계후두경 검사의 비교
이 연구의 목적은 삽관이 어려운 것으로 의심되는 환자를 대상으로 EzVision® 비디오후두경과 Macintosh 블레이드를 사용하는 기존 후두경을 비교하는 것입니다.
본 연구의 주요 목표는 직접 후두경 검사에 비해 EzVision® 비디오린내시경을 사용한 후두경 검사 이미지가 더 좋다는 가설을 테스트하는 것입니다.
두 번째 가설은 또한 직접 후두경 검사에 비해 EzVision® 비디오 링 내시경 검사가 삽관 성공률을 높이고, 삽관 시도를 줄이고, 삽관 시간을 단축하고, 삽관을 용이하게 하며, 출혈이나 인후통과 같은 추가 합병증을 덜 발생시킨다는 견해를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42000
- Konya City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~65세;
- 미국 마취과 의사 협회(ASA) 신체 상태 I-II-III;
- 전신 마취를 위해 구강 기관 삽관이 필요한 선택적 수술;
- 어려운 삽관 추정 기준 중 하나를 준수함(둘 이상인 경우)
- 수술실에서 예상되는 발관
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 연령 <18 및 >65
- ASA IV 이상
- 긴급상황
- 체질량지수(BMI) > 40kg/m2.
- 임신
- 심장 수술
- 예상외로 어려운 삽관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EzVision® 비디오후두경검사로 관을 삽입하는 환자
환자는 EzVision® 비디오후두경 검사를 통해 삽관하게 됩니다.
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환자는 EzVision® 비디오후두경 검사를 통해 삽관됩니다.
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다른: Macintosh 블레이드로 삽관하는 환자
환자는 Macintosh 블레이드로 삽관합니다.
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환자는 Macintosh Blade로 삽관됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성문 관찰
기간: 약 1년
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성문 관찰은 Modified Cormack Lehane 등급으로 측정됩니다. 이 채점 시스템에서 1번은 가장 좋은 모습을 나타내고, 4번은 성문이 보이지 않는 최악의 상황을 나타냅니다. 이 측정값은 특별한 값은 없으나 성문 개방을 시각적으로 평가합니다. 1. 성문의 채우기 모습 2a. 성문의 부분적인 모습 2b. 피열연골 또는 성대의 뒤쪽 부분만 보입니다 3. 후두개만 보임 4. 성문도 후두개도 보이지 않음 |
약 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 실패
기간: 약 1년
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삽관 실패: 다음 중 하나가 발생하면 삽관 실패로 정의됩니다.
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약 1년
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삽관 시도
기간: 약 1년
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시도된 삽관: 기관내 삽관을 수행하기 위해 기관내 튜브를 구강에 삽입하는 것으로 정의됨(Wang HE, Garza AG)
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약 1년
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삽관 시간
기간: 약 1년
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삽관 시간: 후두경을 구강에 삽입한 시점과 호기말 CO2가 처음 나타나는 시점 사이의 시간으로 정의됩니다. 삽관의 용이성: 삽관 절차를 마친 후 마취과 의사의 주관적인 평가로 정의됩니다. (1) 매우 쉬움; (2) 쉬움; (3) 매체; (4) 어렵다; (5) 불가능하다. (루츨러 K). |
약 1년
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삽관의 용이성
기간: 약 1년
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삽관의 용이성: 삽관 절차를 마친 후 마취과 의사의 주관적인 평가로 정의됩니다. (1) 매우 쉬움; (2) 쉬움; (3) 매체; (4) 어렵다; (5) 불가능하다.
(루츨러 K)
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약 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Butler PJ, Dhara SS. Prediction of difficult laryngoscopy: an assessment of the thyromental distance and Mallampati predictive tests. Anaesth Intensive Care. 1992 May;20(2):139-42. doi: 10.1177/0310057X9202000202.
- Lewis SR, Butler AR, Parker J, Cook TM, Smith AF. Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for adult patients requiring tracheal intubation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 15;11(11):CD011136. doi: 10.1002/14651858.CD011136.pub2.
- Aziz MF, Dillman D, Fu R, Brambrink AM. Comparative effectiveness of the C-MAC video laryngoscope versus direct laryngoscopy in the setting of the predicted difficult airway. Anesthesiology. 2012 Mar;116(3):629-36. doi: 10.1097/ALN.0b013e318246ea34.
- Garza AG, Gratton MC, Coontz D, Noble E, Ma OJ. Effect of paramedic experience on orotracheal intubation success rates. J Emerg Med. 2003 Oct;25(3):251-6. doi: 10.1016/s0736-4679(03)00198-7.
- Khan ZH, Kashfi A, Ebrahimkhani E. A comparison of the upper lip bite test (a simple new technique) with modified Mallampati classification in predicting difficulty in endotracheal intubation: a prospective blinded study. Anesth Analg. 2003 Feb;96(2):595-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200302000-00053.
- Lascarrou JB, Boisrame-Helms J, Bailly A, Le Thuaut A, Kamel T, Mercier E, Ricard JD, Lemiale V, Colin G, Mira JP, Meziani F, Messika J, Dequin PF, Boulain T, Azoulay E, Champigneulle B, Reignier J; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis (CRICS) Group. Video Laryngoscopy vs Direct Laryngoscopy on Successful First-Pass Orotracheal Intubation Among ICU Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Feb 7;317(5):483-493. doi: 10.1001/jama.2016.20603.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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