Comparaison du vidéolaryngoscope EzVision® et de la laryngoscopie Machintosh assistée par bougie élastique
19 novembre 2024 mis à jour par: Mehmet Akif Yazar, MD, Nevsehir Public Hospital
Comparaison du vidéolaryngoscope EzVision® et de la laryngoscopie Machintosh assistée par bougie élastique chez les patients envisageant une intubation difficile
Le but de cette étude est de comparer le vidéoryngoscope EzVision® avec laryngoscopie conventionnelle utilisant une lame Macintosh chez les patients suspectés d'intubation difficile.
Cette étude vise principalement à tester l'hypothèse selon laquelle l'image de laryngoscopie est meilleure avec la vidéoryngoscopie EzVision® par rapport à la laryngoscopie directe.
L'hypothèse secondaire est également de tester l'opinion selon laquelle, par rapport à la laryngoscopie directe, la vidéolingoscopie EzVision® améliorera le succès de l'intubation, réduira les tentatives d'intubation, raccourcira le temps d'intubation, facilitera l'intubation et entraînera moins de complications supplémentaires telles que des saignements ou des maux de gorge.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Konya, Turquie, 42000
- Konya City Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 65 ans ;
- Condition physique I-II-III de l'American Association of Anesthesiologists (ASA);
- Chirurgie élective nécessitant une intubation endotrachéale orale pour une anesthésie générale ;
- Conformité à l’un des critères difficiles d’estimation de l’intubation (s’il y en a plusieurs)
- Extubation attendue en salle d'opération
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à la recherche;
- Âge <18 et >65
- ASA IV et supérieur
- Cas d'urgence
- Indice de masse corporelle (IMC) > 40 kg/m2.
- Grossesse
- Chirurgie cardiaque
- Intubation étonnamment difficile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients à entuber par vidéolaryngoscopie EzVision®
Les patients seront intubés par vidéolaryngoscopie EzVision®
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Le patient sera intubé par vidéolaryngoscopie EzVision®
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Autre: Patients à intuber avec une lame Macintosh
Les patients seront intubés avec une lame Macintosh
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Le patient sera intubé avec Macintosh Blade
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visualisation de la glotte
Délai: Environ 1 an
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La visualisation glottique sera mesurée par le classement modifié de Cormack Lehane. Dans ce système de notation, le numéro 1 indique la meilleure apparence, tandis que le numéro 4 indique la pire situation où la glotte n'est pas visible. Cette mesure n'a pas de valeur spécifique, mais elle évalue l'ouverture de la glotte de manière visuelle. 1. Remplissez la vue de la glotte 2a. Vue partielle de la glotte 2b. Aryténoïdes ou partie postérieure des cordes vocales uniquement visibles 3. Seule l'épiglotte visible 4. Ni la glotte ni l'épiglotte visibles |
Environ 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échec de l'intubation
Délai: Environ 1 an
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Échec de l'intubation : il est défini comme un échec de l'intubation si l'un des événements suivants se produit :
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Environ 1 an
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Tentative d'intubation
Délai: Environ 1 an
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Tentative d'intubation : définie comme l'insertion de la sonde endotrachéale dans la cavité buccale pour effectuer une intubation endotrachéale (Wang HE, Garza AG)
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Environ 1 an
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Temps d'intubation
Délai: Environ 1 an
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Temps d'intubation : défini comme le temps entre l'insertion du laryngoscope dans la cavité buccale et la première apparition du CO2 télé-expiratoire. Facilité d'intubation : définie comme l'évaluation subjective de l'anesthésiste après avoir terminé la procédure d'intubation comme : (1) très facile ; (2) facile ; (3) moyen; (4) difficile ; et (5) impossible. (Ruetzler K) à. |
Environ 1 an
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Facilité d'intubation
Délai: Environ 1 an
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Facilité d'intubation : définie comme l'évaluation subjective de l'anesthésiste après avoir terminé la procédure d'intubation comme : (1) très facile ; (2) facile ; (3) moyen; (4) difficile ; et (5) impossible.
(Ruetzler K)
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Environ 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Butler PJ, Dhara SS. Prediction of difficult laryngoscopy: an assessment of the thyromental distance and Mallampati predictive tests. Anaesth Intensive Care. 1992 May;20(2):139-42. doi: 10.1177/0310057X9202000202.
- Lewis SR, Butler AR, Parker J, Cook TM, Smith AF. Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for adult patients requiring tracheal intubation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 15;11(11):CD011136. doi: 10.1002/14651858.CD011136.pub2.
- Aziz MF, Dillman D, Fu R, Brambrink AM. Comparative effectiveness of the C-MAC video laryngoscope versus direct laryngoscopy in the setting of the predicted difficult airway. Anesthesiology. 2012 Mar;116(3):629-36. doi: 10.1097/ALN.0b013e318246ea34.
- Garza AG, Gratton MC, Coontz D, Noble E, Ma OJ. Effect of paramedic experience on orotracheal intubation success rates. J Emerg Med. 2003 Oct;25(3):251-6. doi: 10.1016/s0736-4679(03)00198-7.
- Khan ZH, Kashfi A, Ebrahimkhani E. A comparison of the upper lip bite test (a simple new technique) with modified Mallampati classification in predicting difficulty in endotracheal intubation: a prospective blinded study. Anesth Analg. 2003 Feb;96(2):595-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200302000-00053.
- Lascarrou JB, Boisrame-Helms J, Bailly A, Le Thuaut A, Kamel T, Mercier E, Ricard JD, Lemiale V, Colin G, Mira JP, Meziani F, Messika J, Dequin PF, Boulain T, Azoulay E, Champigneulle B, Reignier J; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis (CRICS) Group. Video Laryngoscopy vs Direct Laryngoscopy on Successful First-Pass Orotracheal Intubation Among ICU Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Feb 7;317(5):483-493. doi: 10.1001/jama.2016.20603.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
19 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Première publication (Réel)
19 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/1011
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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