Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EzVision®-videolaryngoskoopin ja kumielastic Bougie-avusteisen machintosh-laryngoskoopin vertailu

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mehmet Akif Yazar, MD, Nevsehir Public Hospital

EzVision®-videolaryngoskoopin ja kumielastic Bougie-avusteisen machintosh-laryngoskoopin vertailu potilailla, jotka harkitsevat vaikeaa intubaatiota

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata EzVision®-videoryngoskooppia tavanomaiseen laryngoskooppiin, jossa käytetään Macintosh-terää potilailla, joilla epäillään vaikeaa intubaatiota. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata hypoteesia, että laryngoskooppikuva on parempi EzVision®-videoryngoskopialla verrattuna suoraan laryngoskopiaan. Toissijainen hypoteesi on myös testata näkemystä, jonka mukaan EzVision®-videolingoskopia parantaa intuboinnin onnistumista, vähentää intubaatioyrityksiä, lyhentää intubaatioaikaa, helpottaa intubaatiota ja aiheuttaa vähemmän lisäkomplikaatioita, kuten verenvuotoa tai kurkkukipua, verrattuna näkemykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mehmet Akif Yazar, associate professor
  • Puhelinnumero: +905055665758
  • Sähköposti: makifyazar@hotmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ali Aydın Öner, research assistant
  • Puhelinnumero: +905325915142
  • Sähköposti: aliaydinoner@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Konya, Turkki, 42000
        • Rekrytointi
        • Konya City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-65 vuotta vanha;
  2. American Association of Anesthesiologists (ASA) fyysinen kunto I-II-III;
  3. Elektiivinen leikkaus, joka vaatii suun endotrakeaalista intubaatiota yleisanestesiaa varten;
  4. Yhden vaikean intuboinnin arviointikriteerin noudattaminen (jos useampi kuin yksi)
  5. Odotettu ekstubaatio leikkaussalissa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta;
  2. Ikä <18 ja >65
  3. ASA IV ja uudemmat
  4. Hätätapaukset
  5. Painoindeksi (BMI) > 40 kg/m2.
  6. Raskaus
  7. Sydänkirurgia
  8. Odottamattoman vaikea intubaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, jotka entuboidaan EzVision®-videolaryngoskoopialla
Potilaat intuboidaan EzVision®-videolaryngoskoopialla
Laite: EzVision® videolaryngoskooppi
Potilas intuboidaan EzVision®-videolaryngoskoopialla
Muut: Potilaat intuboitavaksi Macintosh-terällä
Potilaat intuboidaan Macintosh-terällä
Laite: Macintosh Blade
Potilas intuboidaan Macintosh Bladella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glottisin katselu
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi

Glottiaalinen katselu mitataan modifioidulla Cormack Lehane -luokituksella. Tässä pisteytysjärjestelmässä numero 1 osoittaa parasta ulkonäköä, kun taas numero 4 osoittaa huonoimman tilanteen, jossa äänimerkki ei näy. Tällä mittauksella ei ole erityistä arvoa, mutta se arvioi kielekkeen avautumisen visuaalisesti.

1. Glottis täyttönäkymä 2a. Osittainen näkymä äänisanasta 2b. Vain arytenoidit tai äänihuulten takaosa näkyvät 3. Vain kurkunpää näkyy
Noin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatiovirhe
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi

Intubaatiohäiriö: Se määritellään intubaatiohäiriöksi, jos jokin seuraavista tapahtuu:

  • Intubaatio epäonnistui kolmesta intubaatioyrityksestä huolimatta,
  • Tilanne, jossa intubaatiolaite on vaihdettava,
  • Intubaatioon liittyvät vaikeudet, jotka lakkaavat toimimasta anestesiologin harkinnan mukaan
Noin 1 vuosi
Intubaatiota yritetty
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Intubaatioyritys: määritellään endotrakeaalisen putken viemiseksi suuonteloon endotrakeaalisen intuboinnin suorittamiseksi (Wang HE, Garza AG)
Noin 1 vuosi
Intubaatioaika
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi

Intubaatioaika: määritellään ajaksi laryngoskoopin suuonteloon asettamisen ja hengityksen lopussa olevan CO2:n ensimmäisen ilmestymisen välillä.

Intuboinnin helppous: määritellään anestesialääkärin subjektiiviseksi arvioksi intubaatiotoimenpiteen päätyttyä seuraavasti: (1) erittäin helppo; (2) helppo; (3) medium; (4) vaikeaa; ja (5) mahdotonta. (Ruetzler K) osoitteeseen.
Noin 1 vuosi
Intuboinnin helppous
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Intuboinnin helppous: määritellään anestesialääkärin subjektiiviseksi arvioksi intubaatiotoimenpiteen päätyttyä seuraavasti: (1) erittäin helppo; (2) helppo; (3) medium; (4) vaikeaa; ja (5) mahdotonta. (Ruetzler K)
Noin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nevsehir Public Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/1011

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EzVision® videolaryngoskooppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa