Comparação do videolaringoscópio EzVision® e da laringoscopia Machintosh assistida por Gum Elastic Bougie
19 de novembro de 2024 atualizado por: Mehmet Akif Yazar, MD, Nevsehir Public Hospital
Comparação do videolaringoscópio EzVision® e da laringoscopia Machintosh assistida por Gum Elastic Bougie em pacientes que consideram uma intubação difícil
O objetivo deste estudo é comparar o videoringoscópio EzVision® com a laringoscopia convencional com lâmina Macintosh em pacientes com suspeita de intubação difícil.
Este estudo tem como objetivo principal testar a hipótese de que a imagem da laringoscopia é melhor com a videoringoscopia EzVision® em comparação com a laringoscopia direta.
A hipótese secundária também é testar a visão de que, em comparação com a laringoscopia direta, a videolingoscopia EzVision® melhorará o sucesso da intubação, reduzirá as tentativas de intubação, encurtará o tempo de intubação, facilitará a intubação e causará menos complicações adicionais, como sangramento ou dor de garganta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru, 42000
- Konya City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 65 anos;
- Condição física I-II-III da Associação Americana de Anestesiologistas (ASA);
- Cirurgia eletiva que requer intubação endotraqueal oral para anestesia geral;
- Conformidade com um dos critérios de estimativa de intubação difícil (se houver mais de um)
- Extubação esperada na sala de cirurgia
Critério de exclusão:
- Recusa em participar de pesquisas;
- Idade <18 e >65
- ASA IV e superior
- Casos de emergência
- Índice de Massa Corporal (IMC) > 40 kg/m2.
- Gravidez
- Cirurgia cardíaca
- Intubação inesperadamente difícil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes serão entubados com videolaringoscopia EzVision®
Os pacientes serão intubados com videolaringoscopia EzVision®
|
O paciente será intubado com videolaringoscopia EzVision®
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Outro: Pacientes serão intubados com lâmina Macintosh
Os pacientes serão intubados com lâmina Macintosh
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Paciente será intubado com Macintosh Blade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visualização da glote
Prazo: Aproximadamente 1 ano
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A visualização glótica será medida pela classificação modificada de Cormack Lehane. Neste sistema de pontuação, o número 1 indica a melhor aparência, enquanto o número 4 indica a pior situação onde a glote não é visível. Esta medida não tem valor específico, mas avalia visualmente a abertura da glote. 1. Vista de preenchimento da glote 2a. Vista parcial da glote 2b. Aritenóides ou parte posterior das cordas vocais apenas visíveis 3. Apenas epiglote visível 4. Nem glote nem epiglote visíveis |
Aproximadamente 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha na intubação
Prazo: Aproximadamente 1 ano
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Falha de intubação: É definida como falha de intubação se ocorrer um dos seguintes:
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Aproximadamente 1 ano
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Tentativa de intubação
Prazo: Aproximadamente 1 ano
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Tentativa de intubação: definida como a inserção do tubo endotraqueal na cavidade oral para realizar a intubação endotraqueal (Wang HE, Garza AG)
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Aproximadamente 1 ano
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Tempo de intubação
Prazo: Aproximadamente 1 ano
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Tempo de intubação: definido como o tempo entre a inserção do laringoscópio na cavidade oral e o primeiro aparecimento de CO2 expirado. Facilidade de intubação: definida como a avaliação subjetiva do anestesista após finalizar o procedimento de intubação como: (1) muito fácil; (2) fácil; (3) médio; (4) difícil; e (5) impossível. (Ruetzler K) para. |
Aproximadamente 1 ano
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Facilidade de intubação
Prazo: Aproximadamente 1 ano
|
Facilidade de intubação: definida como a avaliação subjetiva do anestesista após finalizar o procedimento de intubação como: (1) muito fácil; (2) fácil; (3) médio; (4) difícil; e (5) impossível.
(Ruetzler K)
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Aproximadamente 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Butler PJ, Dhara SS. Prediction of difficult laryngoscopy: an assessment of the thyromental distance and Mallampati predictive tests. Anaesth Intensive Care. 1992 May;20(2):139-42. doi: 10.1177/0310057X9202000202.
- Lewis SR, Butler AR, Parker J, Cook TM, Smith AF. Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for adult patients requiring tracheal intubation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 15;11(11):CD011136. doi: 10.1002/14651858.CD011136.pub2.
- Aziz MF, Dillman D, Fu R, Brambrink AM. Comparative effectiveness of the C-MAC video laryngoscope versus direct laryngoscopy in the setting of the predicted difficult airway. Anesthesiology. 2012 Mar;116(3):629-36. doi: 10.1097/ALN.0b013e318246ea34.
- Garza AG, Gratton MC, Coontz D, Noble E, Ma OJ. Effect of paramedic experience on orotracheal intubation success rates. J Emerg Med. 2003 Oct;25(3):251-6. doi: 10.1016/s0736-4679(03)00198-7.
- Khan ZH, Kashfi A, Ebrahimkhani E. A comparison of the upper lip bite test (a simple new technique) with modified Mallampati classification in predicting difficulty in endotracheal intubation: a prospective blinded study. Anesth Analg. 2003 Feb;96(2):595-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200302000-00053.
- Lascarrou JB, Boisrame-Helms J, Bailly A, Le Thuaut A, Kamel T, Mercier E, Ricard JD, Lemiale V, Colin G, Mira JP, Meziani F, Messika J, Dequin PF, Boulain T, Azoulay E, Champigneulle B, Reignier J; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis (CRICS) Group. Video Laryngoscopy vs Direct Laryngoscopy on Successful First-Pass Orotracheal Intubation Among ICU Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Feb 7;317(5):483-493. doi: 10.1001/jama.2016.20603.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
19 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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