緑内障手術における低侵襲微小強膜瘻術（MIMS）の有効性と安全性 (MIMS)
2026年3月31日 更新者：Hôpital Privé de la Baie
主な目的は、緑内障手術の適応がある患者における MIMS の有効性を従来の手術と比較して評価することです。
第 2 の目的は、安全性を評価することです。
研究している眼科医は、MIMS の利点と合併症を特定するために患者を追跡し、臨床データを収集します。
従来の緑内障手術と比較して、患者が経験する合併症が少ないことが期待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Avranches、フランス、50300
- Hôpital Privé de la Baie
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Bordeaux、フランス、33100
- Clinique Thiers
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Paris、フランス、75019
- Fondation Rothschild
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名し、研究参加に同意した18歳以上の患者
- 緑内障手術の適応がある原発開放隅角緑内障、仮性剥脱性緑内障または色素性緑内障（最大限の忍容薬物療法にもかかわらず、制御不能な眼圧または視野の悪化として定義される）および開放虹彩角膜隅角（隅角鏡検査で見える小柱網、シェーファー分類グレード3-） 4）健康で可動性の結膜（傷跡や癒着がない）。
- 緑内障と白内障の併用手術の適応がある慢性閉塞隅角緑内障
除外基準:
- 他の眼科的病状の存在（白内障を除く）
- 眼内手術の病歴（白内障手術を除く）、外傷の病歴、または手術予定の象限における結膜瘢痕の病歴
- 視力が「指を数える」より低い、虹彩角膜隅角の閉鎖（および白内障手術を伴う場合を除く閉塞隅角緑内障）、血管新生緑内障または虹彩の血管新生、厚度測定値が490μm未満または620μmを超える。
- 重度の全身性病変の存在、妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低侵襲微小強膜瘻造設術
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MIMS は濾過緑内障手術であり、房水の流れを可能にして眼圧を下げるために強角膜排液路を作成することから成ります。 最近の MIMS 研究によると、この手術は非常に短時間で、所要時間は 3 ～ 5 分ですが、古典的な緑内障手術である線維柱帯切除術の所要時間は 20 ～ 60 分です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼圧測定による眼圧測定
時間枠：術後0日目、7日目、14日目、30日目、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月後
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水銀柱ミリメートル (mmHg) で測定します。
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術後0日目、7日目、14日目、30日目、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的な生活の質 VFQ-25、
時間枠：術後1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月
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リッカート尺度による視覚的な生活の質に関する 25 の質問 (1-5 および 1-6)
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術後1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月
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光干渉断層撮影法
時間枠：3ヶ月目、12ヶ月目
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網膜と前眼部の高解像度画像
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3ヶ月目、12ヶ月目
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視野検査
時間枠：3ヶ月目、12ヶ月目
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視野の度数 (°)
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3ヶ月目、12ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ana Miguel, MD、Hôpital Privé de la Baie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月15日
一次修了 (実際)
2026年3月26日
研究の完了 (実際)
2026年3月26日
試験登録日
最初に提出
2024年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月10日
最初の投稿 (実際)
2024年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。