女性の下腿三頭筋の特性に対する月経周期の影響
2024年6月7日 更新者:Marco Aurélio Vaz, PhD
正常月経女性およびホルモン避妊ユーザーの足底屈筋の神経機械的特性およびアキレス腱の機械的特性に対する月経周期の位相の影響
月経周期は重要な生体リズムであり、エストロゲンやプロゲステロンなどの内因性性ホルモンに大きな周期的変動が観察され、パフォーマンスに影響を与える可能性があります。
月経周期中のホルモン濃度の内因性および外因性の変化は、結合組織に加えて神経系および内分泌系に多くの影響を及ぼし、運動系に影響を与えることが証拠によって示されています。
前臨床研究(動物モデルなど)では、エストロゲンと腱および靱帯の構造的および機械的特性との関連が示されています。
女性参加者を対象に実施されたいくつかの洗練された研究では、コラーゲン合成に対するエストロゲンの影響と、運動や機能性に対するエストロゲンの影響の根底にあるメカニズムを確立しようとしました。
彼らの発見は、さまざまな濃度のエストロゲンにさらされると腱の特性が影響を受ける可能性があることを示唆しています。
人間の最大の腱であるアキレス腱は、機能的能力、日常生活活動、および運動に直接的な役割を果たしています。
研究によると、下腿三頭筋の構造的および機械的特性は月経周期を通じて変化する可能性があり、これらの変化はエストロゲンとプロゲステロンの内因性および外因性の変動に関連していることが示されています。
筋腱の硬さはコラーゲンの含有量に依存し、月経周期の過程で大幅に変化することがわかっています。
さらに、少なくとも 1 年間避妊薬を服用している女性は、ピルを服用していない女性に比べて腱の緊張レベルが低いことが報告されており、ホルモン状態が腱の機械的特性に影響を与えている可能性を示しています。
しかし、実験デザインの違い、評価への多様なアプローチ、および方法論的な質の高い研究の欠如により、月経周期のさまざまな段階が下腿三頭筋の神経機械的特性に及ぼす影響についての理解が制限されています。
この観察研究の目的は、足底屈筋とアキレス腱の形態学的、機械的(能動および受動的)、材料、および機能的特性、ならびに機能的パラメーターが、段階全体にわたる随意収縮中に変化するかどうかを調査することです。正常月経の女性およびホルモン避妊薬使用者の月経周期の変化。
正常月経の女性やホルモン避妊薬の使用者におけるこれらの特性の急性影響を理解することは、女性を対象とした運動やリハビリテーションの介入や処方を適切に計画できるようにするために不可欠です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Marco Vaz
- 電話番号:5551993851188
- メール:marco.vaz@ufrgs.br
研究場所
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Porto Alegre、ブラジル
- 募集
- Marco Aurelio Vaz
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コンタクト:
- Marco VAZ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
過去 30 年間で、身体活動からエリート スポーツまで、運動に参加する女性の数が増加しました。
しかし、女性参加者のパフォーマンスに関する研究の数は男性参加者に比べてまだ少ない。
月経周期は重要な生体リズムであり、エストロゲンやプロゲステロンなどの内因性性ホルモンに大きな周期的変動が観察され、パフォーマンスに影響を与える可能性があります。
説明
包含基準:
正常月経女性のグループの包含基準
- -研究参加前の過去6か月間、正常月経であり、規則的な月経周期が21日から35日の間続いている。
- BMI は 20 ~ 25 kg/m2 です。
- 正常な足首の機能と可動域。
- 研究前の少なくとも6か月間は、いかなる種類のホルモン避妊薬も使用しないでください。また、ホルモン補充療法も行わないでください。
- 痛みの訴えや下肢損傷の既往はない。
- 新型コロナウイルス感染症のパンデミックを考慮して、ワクチン接種を完了していることが参加基準として使用されます。
- 身体的に活動的なグループの場合は、過去 6 か月間、少なくとも週に 3 回、定期的な身体運動を実践してください。
- 座りっぱなしのグループの場合、過去 6 か月間定期的な身体運動を行っていません。
ホルモン経口避妊薬のグループユーザーの包含基準:
- BMI は 20 ~ 25 kg/m2 です。
- 正常な足首の機能と可動域。
- 経口ホルモン避妊法(圧縮)のいずれかの方法を利用してください。
- 研究に参加する前に、エストロゲンとプロゲステロン(エチニルエストラジオール + ドロスピレノン)を組み合わせた経口ホルモン避妊薬を少なくとも 6 か月間使用してください。
- 研究の少なくとも6か月間は他のホルモンサプリメントを使用しないでください。
- 下肢に痛みの訴えや病状の存在がないこと
- 新型コロナウイルス感染症のパンデミックを考慮して、ワクチン接種を完了していることが参加基準として使用されます。
- 身体的に活動的なグループの場合は、過去 6 か月間、少なくとも週に 3 回、定期的な身体運動を実践してください。
- 座りがちなグループの場合、過去6か月間定期的な運動を行っていない
除外基準:
正常月経および避妊ホルモン群の除外基準:
健康上の問題 - 最大限の努力をする運動に対する禁忌。 また、以下の科目は除外されます。
- 無排卵周期または黄体欠乏症のある女性。
- 早期閉経期の女性。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 稀発月経(月経周期が35日を超える、または同じ期間月経が遅れる)の女性。
- 視床下部性無月経の女性。
- 女性喫煙者。
- メタボリックシンドロームの女性。
- ホルモン避妊薬を使用している女性、接着剤、注射可能な子宮内器具、インプラント、膣リング、およびプロゲステロンのみの CH 法を使用している女性が対象です。
- 包含基準を満たしていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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規則的な月経周期を持つ、身体的に活動的な正常月経の女性
運動をしており、25 日から 38 日までの定期的な月経がある女性。
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月経周期のさまざまな段階がアキレス腱の神経機械的特性に及ぼす影響を検証するためのモニタリング評価。
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月経周期が規則正しい、座りがちな正常月経の女性
運動をせず、月経が 25 日から 38 日まで規則正しい女性。
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月経周期のさまざまな段階がアキレス腱の神経機械的特性に及ぼす影響を検証するためのモニタリング評価。
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ホルモン避妊薬を使用している身体的に活動的な女性
過去6か月以内にエストロゲンおよびプロゲステロンと併用した経口ホルモン避妊薬を使用している、身体的に活動的な女性。
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月経周期のさまざまな段階がアキレス腱の神経機械的特性に及ぼす影響を検証するためのモニタリング評価。
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ホルモン避妊薬を使用している座りっぱなしの女性
過去6か月以内にエストロゲンとプロゲステロンを併用した経口ホルモン避妊薬を使用している座りがちな女性。
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月経周期のさまざまな段階がアキレス腱の神経機械的特性に及ぼす影響を検証するためのモニタリング評価。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大随意等尺性収縮 (Nm)
時間枠:評価は、サイクル 1 (各月経周期は 28 ~ 30 日) の開始 (1 ~ 4 日)、中間 (10 ~ 14 日)、および終了 (22 ~ 26 日) に実行されます。
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足底屈筋の最大随意等尺性収縮(MVIC)、つまり、月経周期のさまざまな段階および避妊使用のさまざまな瞬間に生成される最大の足底屈筋トルク
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評価は、サイクル 1 (各月経周期は 28 ~ 30 日) の開始 (1 ~ 4 日)、中間 (10 ~ 14 日)、および終了 (22 ~ 26 日) に実行されます。
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アキレス腱の硬さ(N/mm)
時間枠:評価は、サイクル 1 (各月経周期は 28 ~ 30 日) の開始 (1 ~ 4 日)、中間 (10 ~ 14 日)、および終了 (22 ~ 26 日) に実行されます。
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アキレス腱の硬さは、月経周期のさまざまな段階および避妊ユーザーの最大随意収縮時に計算されます。
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評価は、サイクル 1 (各月経周期は 28 ~ 30 日) の開始 (1 ~ 4 日)、中間 (10 ~ 14 日)、および終了 (22 ~ 26 日) に実行されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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断面積 (mm²)
時間枠:評価は、サイクル 1 (各月経周期は 28 ~ 30 日) の開始 (1 ~ 4 日)、中間 (10 ~ 14 日)、および終了 (22 ~ 26 日) に実行されます。
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断面積の評価は超音波を使用して実行され、踵骨の近位部、内側部、遠位部が評価されます。
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評価は、サイクル 1 (各月経周期は 28 ~ 30 日) の開始 (1 ~ 4 日)、中間 (10 ~ 14 日)、および終了 (22 ~ 26 日) に実行されます。
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最大随意収縮時の腱応力 (MPa)
時間枠:評価は、サイクル 1 (各月経周期は 28 ~ 30 日) の開始 (1 ~ 4 日)、中間 (10 ~ 14 日)、および終了 (22 ~ 26 日) に実行されます。
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応力はアキレス腱の強さと腱の断面積の比から求められ、張力は腱の伸びと安静時の腱の長さの関係から求められます。
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評価は、サイクル 1 (各月経周期は 28 ~ 30 日) の開始 (1 ~ 4 日)、中間 (10 ~ 14 日)、および終了 (22 ~ 26 日) に実行されます。
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筋腱接合部変位 (mm)
時間枠:評価は、サイクル 1 (各月経周期は 28 ~ 30 日) の開始 (1 ~ 4 日)、中間 (10 ~ 14 日)、および終了 (22 ~ 26 日) に実行されます。
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内側腓腹筋の筋腱接合部 (DTJM) の変位は、受動的トルクの評価中に評価されます。分析は、5 つの受動的トルク サイクルのうちの 3 つのコア サイクルで実行されます。
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評価は、サイクル 1 (各月経周期は 28 ~ 30 日) の開始 (1 ~ 4 日)、中間 (10 ~ 14 日)、および終了 (22 ~ 26 日) に実行されます。
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足首機能(cm)
時間枠:評価は、サイクル 1 (各月経周期は 28 ~ 30 日) の開始 (1 ~ 4 日)、中間 (10 ~ 14 日)、および終了 (22 ~ 26 日) に実行されます。
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機能的ヒールレイズ理論を通じて足首の機能と足首背屈可動域を評価します。
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評価は、サイクル 1 (各月経周期は 28 ~ 30 日) の開始 (1 ~ 4 日)、中間 (10 ~ 14 日)、および終了 (22 ~ 26 日) に実行されます。
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血中濃度(pg/ml)
時間枠:評価は、サイクル 1 (各月経周期は 28 ~ 30 日) の開始 (1 ~ 4 日)、中間 (10 ~ 14 日)、および終了 (22 ~ 26 日) に実行されます。
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月経周期のさまざまな段階におけるエストロゲンとプロゲステロンの血中濃度
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評価は、サイクル 1 (各月経周期は 28 ~ 30 日) の開始 (1 ~ 4 日)、中間 (10 ~ 14 日)、および終了 (22 ~ 26 日) に実行されます。
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経膣超音波検査 (cm)
時間枠:評価は、サイクル 1 (各月経周期は 28 ~ 30 日) の開始 (1 ~ 4 日)、中間 (10 ~ 14 日)、および終了 (22 ~ 26 日) に実行されます。
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経膣超音波検査は、月経周期を制御し、月経周期のさまざまな段階で卵巣と子宮を測定するために評価されます。
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評価は、サイクル 1 (各月経周期は 28 ~ 30 日) の開始 (1 ~ 4 日)、中間 (10 ~ 14 日)、および終了 (22 ~ 26 日) に実行されます。
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腱長(mm²)
時間枠:評価は、サイクル 1 (各月経周期は 28 ~ 30 日) の開始 (1 ~ 4 日)、中間 (10 ~ 14 日)、および終了 (22 ~ 26 日) に実行されます。
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超音波を使用して、筋腱接合部から踵骨までの腱の長さを評価します。
測定はメジャーを使用して行われます。
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評価は、サイクル 1 (各月経周期は 28 ~ 30 日) の開始 (1 ~ 4 日)、中間 (10 ~ 14 日)、および終了 (22 ~ 26 日) に実行されます。
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最大随意収縮時のひずみ (%)
時間枠:評価は、サイクル 1 (各月経周期は 28 ~ 30 日) の開始 (1 ~ 4 日)、中間 (10 ~ 14 日)、および終了 (22 ~ 26 日) に実行されます。
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ひずみは、腱の変形と安静時の腱の長さの関係を通じて評価されます。
安静時の腱の伸びとTLの比。
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評価は、サイクル 1 (各月経周期は 28 ~ 30 日) の開始 (1 ~ 4 日)、中間 (10 ~ 14 日)、および終了 (22 ~ 26 日) に実行されます。
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ヒステリシス(%)
時間枠:評価は、サイクル 1 (各月経周期は 28 ~ 30 日) の開始 (1 ~ 4 日)、中間 (10 ~ 14 日)、および終了 (22 ~ 26 日) に実行されます。
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ヒステリシス測定は 5 サイクルから得られますが、測定は底屈 30° から始まり、最大背屈が達成されるまで足首を受動的に動かします。
受動的トルクとヒステリシスは両方とも 5°.s の一定角速度で評価されます。
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評価は、サイクル 1 (各月経周期は 28 ~ 30 日) の開始 (1 ~ 4 日)、中間 (10 ~ 14 日)、および終了 (22 ~ 26 日) に実行されます。
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パッシブトルク(Nm)
時間枠:評価は、サイクル 1 (各月経周期は 28 ~ 30 日) の開始 (1 ~ 4 日)、中間 (10 ~ 14 日)、および終了 (22 ~ 26 日) に実行されます。
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受動的トルクは、足首を 0° (つまり 0°) から 5 サイクル受動的に動かす等速性法ダイナモメーターを使用して評価されます。
足と脚の間の角度 90°)を各参加者に対して事前に決定された最大 ROM にします。
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評価は、サイクル 1 (各月経周期は 28 ~ 30 日) の開始 (1 ~ 4 日)、中間 (10 ~ 14 日)、および終了 (22 ~ 26 日) に実行されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Marco Vaz、Federal University of Rio Grande do Sul
- スタディディレクター:Marco Vaz、Federal University of Rio Grande do Sul
- 主任研究者:Marco Vaz、Federal University of Rio Grande do Sul
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月10日
一次修了 (推定)
2024年9月10日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月9日
最初の投稿 (実際)
2024年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月7日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
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