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Efectos del ciclo menstrual sobre las propiedades del tríceps sural en la mujer

9 de enero de 2024 actualizado por: Marco Aurélio Vaz, PhD

Efectos de las fases del ciclo menstrual sobre las propiedades neuromecánicas del flexor plantar y las propiedades mecánicas del tendón de Aquiles de mujeres eumenorreicas y usuarias de anticonceptivos hormonales

El ciclo menstrual es un ritmo biológico importante, en el que se observan grandes fluctuaciones cíclicas de las hormonas sexuales endógenas, como el estrógeno y la progesterona, que pueden afectar al rendimiento. La evidencia muestra que los cambios endógenos y exógenos en las concentraciones hormonales durante el ciclo menstrual ejercen muchos efectos sobre los sistemas nervioso y endocrino, además del tejido conectivo, con consecuencias para el sistema de movimiento. Los estudios preclínicos (es decir, en modelos animales) muestran una asociación de los estrógenos con las propiedades estructurales y mecánicas de tendones y ligamentos. Varios estudios elegantes realizados con participantes femeninas han intentado establecer el mecanismo subyacente al efecto del estrógeno en la síntesis de colágeno y sus efectos sobre el ejercicio y la funcionalidad. Sus hallazgos sugieren que las propiedades del tendón pueden verse afectadas cuando se exponen a diferentes concentraciones de estrógeno. El tendón más grande de los seres humanos, el tendón de Aquiles, tiene un papel directo en la capacidad funcional, las actividades de la vida diaria y la locomoción. Los estudios muestran que las propiedades estructurales y mecánicas del tríceps sural pueden cambiar a lo largo del ciclo menstrual y que estos cambios están relacionados con fluctuaciones endógenas y exógenas de estrógeno y progesterona. Se ha observado que la rigidez musculotendinosa, que depende del contenido de colágeno, varía considerablemente a lo largo del ciclo menstrual. Además, se ha informado que las mujeres que han estado tomando la píldora anticonceptiva durante al menos un año presentan niveles más bajos de tensión en los tendones en comparación con las mujeres que no toman la píldora, lo que indica una posible influencia del estado hormonal en las propiedades mecánicas del tendón. Sin embargo, los diferentes diseños experimentales, los variados enfoques de las evaluaciones y la falta de estudios con alta calidad metodológica limitan nuestra comprensión de los efectos de las diferentes fases del ciclo menstrual sobre las propiedades neuromecánicas del tríceps sural. El objetivo de este estudio observacional será investigar si las propiedades morfológicas, mecánicas (activas y pasivas), materiales y funcionales de los músculos flexores plantares y del tendón de Aquiles, así como los parámetros funcionales, cambian durante las contracciones voluntarias a lo largo de las fases. del ciclo menstrual en mujeres eumenorreicas y en usuarias de anticonceptivos hormonales. Comprender los efectos agudos de estas propiedades en mujeres eumenorreicas y usuarias de anticonceptivos hormonales es fundamental para poder planificar adecuadamente las intervenciones y prescripciones de ejercicio físico y rehabilitación dirigidas a las mujeres.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marco Vaz
  • Número de teléfono: 5551993851188
  • Correo electrónico: marco.vaz@ufrgs.br

Ubicaciones de estudio

      • Porto Alegre, Brasil
        • Reclutamiento
        • Marco Aurélio Vaz
        • Contacto:
          • Marco VAZ

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Durante las últimas tres décadas, ha habido un aumento en el número de mujeres que practican ejercicio, desde la actividad física hasta los deportes de élite. Sin embargo, el número de estudios sobre el desempeño de las participantes femeninas aún es pequeño en comparación con el de los participantes masculinos. El ciclo menstrual es un ritmo biológico importante, en el que se observan grandes fluctuaciones cíclicas de las hormonas sexuales endógenas, como el estrógeno y la progesterona, que pueden afectar al rendimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión para el grupo de mujeres eumenorreicas.

    • Ser eumenorreica con un ciclo menstrual regular que dure entre 21 y 35 días durante los últimos 6 meses antes de participar en el estudio.
    • Índice de Masa Corporal entre 20 y 25 kg/m2.
    • Función normal del tobillo y rango de movimiento.
    • No utilizar anticonceptivos hormonales de ningún tipo ni suplementos hormonales durante al menos los 6 meses previos al estudio.
    • No hay quejas de dolor ni antecedentes de lesión en las extremidades inferiores.
    • Ante la pandemia de COVID-19, se utilizará como criterio de inclusión haber completado la vacunación.
    • Para el grupo físicamente activo, practique ejercicio físico regular al menos 3 veces por semana durante los últimos 6 meses.
    • Para el grupo sedentario, no practicar ejercicio físico regular en los últimos 6 meses.

Criterios de inclusión para el grupo de usuarias de anticonceptivos orales hormonales:

  • Índice de Masa Corporal entre 20 y 25 kg/m2.
  • Función normal del tobillo y rango de movimiento.
  • Hacer uso de cualquier método anticonceptivo hormonal oral (comprimido).
  • Utilizar anticonceptivos hormonales orales combinados con estrógenos y progesterona (etinilestradiol + drospirenona) durante al menos 6 meses antes de participar en el estudio.
  • No utilice otros suplementos hormonales durante al menos 6 meses antes del estudio.
  • No hay quejas de dolor ni presencia de patologías en el miembro inferior.
  • Ante la pandemia de COVID-19, se utilizará como criterio de inclusión haber completado la vacunación.
  • Para el grupo físicamente activo, practique ejercicio físico regular al menos 3 veces por semana durante los últimos 6 meses.
  • Para el grupo sedentario, no practicar ejercicio físico regular en los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión para grupos hormonales eumenorreicos y anticonceptivos:

Problemas de salud: contraindicación para el ejercicio de esfuerzo máximo. Además, quedarán excluidas las siguientes materias:

  • Mujeres que presentan ciclos anovulatorios o fase lútea deficiente.
  • Mujeres en menopausia precoz.
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • Mujeres con oligomenorrea (ciclos menstruales superiores a 35 días, o retraso de la menstruación durante el mismo periodo).
  • Mujeres con amenorrea hipotalámica.
  • Mujeres fumadoras.
  • Mujeres con síndrome metabólico.
  • Para mujeres que usan anticonceptivos hormonales, mujeres que usan adhesivos, inyectables, dispositivos intrauterinos, implantes, anillos vaginales, así como métodos CH que solo contienen progesterona.
  • No cumple con los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres eumenorreicas físicamente activas con ciclo menstrual regular.
Mujeres que practican ejercicio físico y tienen menstruaciones regulares que oscilan entre 25 y 38 días.
Evaluaciones de seguimiento para verificar el efecto de las diferentes fases del ciclo menstrual sobre las propiedades neuromecánicas del tendón de Aquiles.
Mujeres sedentarias eumenorreicas con ciclo menstrual regular.
Mujeres que no practican ejercicio físico y tienen menstruaciones regulares que oscilan entre 25 y 38 días.
Evaluaciones de seguimiento para verificar el efecto de las diferentes fases del ciclo menstrual sobre las propiedades neuromecánicas del tendón de Aquiles.
Mujeres físicamente activas que utilizan anticonceptivos hormonales.
Mujeres físicamente activas que utilizan anticonceptivos hormonales orales combinados con estrógenos y progesterona en los últimos seis meses.
Evaluaciones de seguimiento para verificar el efecto de las diferentes fases del ciclo menstrual sobre las propiedades neuromecánicas del tendón de Aquiles.
Mujeres sedentarias que utilizan anticonceptivos hormonales.
Mujeres sedentarias que utilizan anticonceptivos hormonales orales combinados con estrógenos y progesterona en los últimos seis meses.
Evaluaciones de seguimiento para verificar el efecto de las diferentes fases del ciclo menstrual sobre las propiedades neuromecánicas del tendón de Aquiles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contracción isométrica voluntaria máxima (Nm)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al principio (1 a 4 días), a la mitad (10 a 14 días) y al final (22 a 26 días) del Ciclo 1 (cada ciclo menstrual dura entre 28 y 30 días).
Contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) de los músculos flexores plantares, es decir, mayor torque flexor plantar generado en diferentes fases del ciclo menstrual y diferentes momentos de uso de anticonceptivos.
La evaluación se realizará al principio (1 a 4 días), a la mitad (10 a 14 días) y al final (22 a 26 días) del Ciclo 1 (cada ciclo menstrual dura entre 28 y 30 días).
Rigidez del tendón de Aquiles (N/mm)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al principio (1 a 4 días), a la mitad (10 a 14 días) y al final (22 a 26 días) del Ciclo 1 (cada ciclo menstrual dura entre 28 y 30 días).
La rigidez del tendón de Aquiles se calculará durante la contracción voluntaria máxima en diferentes fases del ciclo menstrual y en usuarias de anticonceptivos.
La evaluación se realizará al principio (1 a 4 días), a la mitad (10 a 14 días) y al final (22 a 26 días) del Ciclo 1 (cada ciclo menstrual dura entre 28 y 30 días).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de sección transversal (mm²)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al principio (1 a 4 días), a la mitad (10 a 14 días) y al final (22 a 26 días) del Ciclo 1 (cada ciclo menstrual dura entre 28 y 30 días).
La evaluación del área transversal se realizará mediante ecografía, evaluando las porciones proximal, medial y distal del hueso calcáneo.
La evaluación se realizará al principio (1 a 4 días), a la mitad (10 a 14 días) y al final (22 a 26 días) del Ciclo 1 (cada ciclo menstrual dura entre 28 y 30 días).
tensión del tendón (MPa) durante las contracciones voluntarias máximas
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al principio (1 a 4 días), a la mitad (10 a 14 días) y al final (22 a 26 días) del Ciclo 1 (cada ciclo menstrual dura entre 28 y 30 días).
La tensión se obtendrá tomando la relación entre la fuerza del tendón de Aquiles y el área de la sección transversal del tendón, y la tensión tomando la relación entre el alargamiento del tendón y la longitud del tendón en reposo.
La evaluación se realizará al principio (1 a 4 días), a la mitad (10 a 14 días) y al final (22 a 26 días) del Ciclo 1 (cada ciclo menstrual dura entre 28 y 30 días).
Desplazamiento de la unión miotendinosa (mm)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al principio (1 a 4 días), a la mitad (10 a 14 días) y al final (22 a 26 días) del Ciclo 1 (cada ciclo menstrual dura entre 28 y 30 días).
El desplazamiento de la unión miotendinosa del músculo gastrocnemio medial (DTJM) se evaluará durante la evaluación del torque pasivo. El análisis se llevará a cabo en tres ciclos centrales de los cinco ciclos de torque pasivo.
La evaluación se realizará al principio (1 a 4 días), a la mitad (10 a 14 días) y al final (22 a 26 días) del Ciclo 1 (cada ciclo menstrual dura entre 28 y 30 días).
Funcionalidad del tobillo (cm)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al principio (1 a 4 días), a la mitad (10 a 14 días) y al final (22 a 26 días) del Ciclo 1 (cada ciclo menstrual dura entre 28 y 30 días).
La funcionalidad del tobillo y el rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo evaluados mediante tesis de elevación funcional del talón.
La evaluación se realizará al principio (1 a 4 días), a la mitad (10 a 14 días) y al final (22 a 26 días) del Ciclo 1 (cada ciclo menstrual dura entre 28 y 30 días).
Concentraciones en sangre (pg/ml)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al principio (1 a 4 días), a la mitad (10 a 14 días) y al final (22 a 26 días) del Ciclo 1 (cada ciclo menstrual dura entre 28 y 30 días).
Concentraciones sanguíneas de estrógeno y progesterona en diferentes fases del ciclo menstrual.
La evaluación se realizará al principio (1 a 4 días), a la mitad (10 a 14 días) y al final (22 a 26 días) del Ciclo 1 (cada ciclo menstrual dura entre 28 y 30 días).
Ecografía transvaginal (cm)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al principio (1 a 4 días), a la mitad (10 a 14 días) y al final (22 a 26 días) del Ciclo 1 (cada ciclo menstrual dura entre 28 y 30 días).
Se evaluará la ecografía transvaginal para controlar el ciclo menstrual y tomar medidas del ovario y útero en las diferentes fases del ciclo menstrual.
La evaluación se realizará al principio (1 a 4 días), a la mitad (10 a 14 días) y al final (22 a 26 días) del Ciclo 1 (cada ciclo menstrual dura entre 28 y 30 días).
Longitud del tendón (mm²)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al principio (1 a 4 días), a la mitad (10 a 14 días) y al final (22 a 26 días) del Ciclo 1 (cada ciclo menstrual dura entre 28 y 30 días).
La longitud del tendón se evaluará mediante ecografía, comenzando desde la unión miotendinosa hasta el hueso calcáneo. La medición se realizará con una cinta métrica.
La evaluación se realizará al principio (1 a 4 días), a la mitad (10 a 14 días) y al final (22 a 26 días) del Ciclo 1 (cada ciclo menstrual dura entre 28 y 30 días).
Tensión (%) durante las contracciones voluntarias máximas
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al principio (1 a 4 días), a la mitad (10 a 14 días) y al final (22 a 26 días) del Ciclo 1 (cada ciclo menstrual dura entre 28 y 30 días).
La deformación se evaluará a través de la relación entre la deformación del tendón y la longitud del tendón en reposo. relación entre el alargamiento del tendón y la TL en reposo.
La evaluación se realizará al principio (1 a 4 días), a la mitad (10 a 14 días) y al final (22 a 26 días) del Ciclo 1 (cada ciclo menstrual dura entre 28 y 30 días).
Histéresis (%)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al principio (1 a 4 días), a la mitad (10 a 14 días) y al final (22 a 26 días) del Ciclo 1 (cada ciclo menstrual dura entre 28 y 30 días).
Las mediciones de histéresis se obtendrán a partir de cinco ciclos, pero comenzarán a los 30° de flexión plantar, y el tobillo se moverá pasivamente hasta alcanzar la máxima flexión dorsal. Tanto el par pasivo como la histéresis se evaluarán a una velocidad angular constante de 5°.s
La evaluación se realizará al principio (1 a 4 días), a la mitad (10 a 14 días) y al final (22 a 26 días) del Ciclo 1 (cada ciclo menstrual dura entre 28 y 30 días).
Par pasivo (Nm)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al principio (1 a 4 días), a la mitad (10 a 14 días) y al final (22 a 26 días) del Ciclo 1 (cada ciclo menstrual dura entre 28 y 30 días).
El torque pasivo se evaluará con el dinamómetro de método isocinético moviendo el tobillo pasivamente durante cinco ciclos, desde 0° (es decir, Ángulo de 90° entre pie y pierna) hasta el ROM máximo previamente determinado para cada participante.
La evaluación se realizará al principio (1 a 4 días), a la mitad (10 a 14 días) y al final (22 a 26 días) del Ciclo 1 (cada ciclo menstrual dura entre 28 y 30 días).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Marco Vaz, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Director de estudio: Marco Vaz, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Investigador principal: Marco Vaz, Federal University of Rio Grande do Sul

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

10 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5.989.983

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ciclo menstrual

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