Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av menstruasjonssyklusen på Triceps Surae-egenskaper hos kvinner

7. juni 2024 oppdatert av: Marco Aurélio Vaz, PhD

Effekter av menstruasjonssyklusfaser på Plantar Flexor Nevromekaniske egenskaper og akillessenen Mekaniske egenskaper hos eumenorrheic kvinner og hormonelle prevensjonsbrukere

Menstruasjonssyklusen er en viktig biologisk rytme, hvor det observeres store sykliske svingninger i endogene kjønnshormoner, som østrogen og progesteron, som kan påvirke ytelsen. Bevis viser at endogene og eksogene endringer i hormonkonsentrasjoner i løpet av menstruasjonssyklusen har mange effekter på nervesystemet og det endokrine systemet, i tillegg til bindevevet, med konsekvenser for bevegelsessystemet. Prekliniske studier (dvs. i dyremodeller) viser en østrogenassosiasjon med de strukturelle og mekaniske egenskapene til sener og leddbånd. Flere elegante studier utført med kvinnelige deltakere har forsøkt å etablere mekanismen som ligger til grunn for effekten av østrogen på kollagensyntesen og dens effekter på trening og funksjonalitet. Funnene deres tyder på at seneegenskapene kan bli påvirket når de utsettes for varierende konsentrasjoner av østrogen. Den største senen hos mennesker, akillessenen, har en direkte rolle i funksjonskapasitet, daglige aktiviteter og bevegelse. Studier viser at triceps suraes strukturelle og mekaniske egenskaper kan endres gjennom menstruasjonssyklusen, og at disse endringene er relatert til endogene og eksogene fluktuasjoner i østrogen og progesteron. Muskulotendinøs stivhet, som er avhengig av kollageninnholdet, har blitt sett å variere betydelig i løpet av menstruasjonssyklusen. I tillegg er det rapportert at kvinner som har tatt p-piller i minst ett år, viser lavere nivåer av senebelastning sammenlignet med kvinner som ikke tar p-piller, noe som indikerer en mulig påvirkning av hormonell tilstand på senes mekaniske egenskaper. De ulike eksperimentelle designene, de varierte tilnærmingene til evalueringene og mangelen på studier med høy metodisk kvalitet begrenser imidlertid vår forståelse av effektene av de ulike fasene av menstruasjonssyklusen på triceps suraes nevromekaniske egenskaper. Målet med denne observasjonsstudien vil være å undersøke om de morfologiske, mekaniske (aktive og passive), materielle og funksjonelle egenskapene til plantarfleksormusklene og akillessenen, samt funksjonelle parametere, endres under frivillige sammentrekninger gjennom fasene. av menstruasjonssyklusen hos eumenoreiske kvinner og hos brukere av hormonell prevensjon. Det er viktig å forstå de akutte effektene av disse egenskapene hos eumenoreiske kvinner og brukere av hormonell prevensjon, slik at vi tilstrekkelig kan planlegge intervensjoner og resepter for fysisk trening og rehabilitering rettet mot kvinner.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Porto Alegre, Brasil
        • Rekruttering
        • Marco Aurelio Vaz
        • Ta kontakt med:
          • Marco VAZ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I løpet av de siste tre tiårene har det vært en økning i antall kvinner som deltar i trening, fra fysisk aktivitet til eliteidrett. Imidlertid er antallet studier vedrørende kvinnelige deltakeres prestasjoner fortsatt lite sammenlignet med mannlige deltakere. Menstruasjonssyklusen er en viktig biologisk rytme, hvor det observeres store sykliske svingninger i endogene kjønnshormoner, som østrogen og progesteron, som kan påvirke ytelsen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier for gruppen eumenorrheic kvinner

    • Å være eumenoréisk med en vanlig menstruasjonssyklus som varer mellom 21 og 35 dager i løpet av de siste 6 månedene før studiedeltakelsen.
    • Kroppsmasseindeks mellom 20 og 25 kg/m2.
    • Normal ankelfunksjon og bevegelsesområde.
    • Ikke bruk hormonell prevensjon av noe slag eller tilskudd hormoner i minst 6 måneder før studien.
    • Ingen klager på smerte eller historie med skade i underekstremitetene.
    • I lys av COVID-19-pandemien, vil fullført vaksinasjon bli brukt som inklusjonskriterier.
    • For den fysisk aktive gruppen, tren regelmessig fysisk trening minst 3 ganger i uken de siste 6 månedene.
    • For den stillesittende gruppen, ikke trent regelmessig fysisk trening de siste 6 månedene.

Inklusjonskriterier for gruppen brukere av hormonell oral prevensjon:

  • Kroppsmasseindeks mellom 20 og 25 kg/m2.
  • Normal ankelfunksjon og bevegelsesområde.
  • Bruk hvilken som helst metode for oral hormonell prevensjon (komprimert).
  • Bruk kombinert oral hormonell prevensjon med østrogen og progesteron (etinyløstradiol + drospirenon) i minst 6 måneder før du deltar i studien.
  • Ikke bruk andre hormontilskudd i minst 6 måneder før studien.
  • Ingen klager på smerte eller tilstedeværelse av patologier i underekstremiteten
  • I lys av COVID-19-pandemien, vil fullført vaksinasjon bli brukt som inklusjonskriterier.
  • For den fysisk aktive gruppen, tren regelmessig fysisk trening minst 3 ganger i uken de siste 6 månedene.
  • For den stillesittende gruppen, ikke trent regelmessig fysisk trening de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier for eumenoréiske og prevensjonshormongrupper:

Helseproblemer - kontraindikasjon for maksimal innsats trening. I tillegg vil følgende emner bli ekskludert:

  • Kvinner som har anovulatoriske sykluser eller fase lutea-mangel.
  • Kvinner i tidlig overgangsalder.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Kvinner med oligomenoré (menstruasjonssyklus lengre enn 35 dager, eller forsinkelse av menstruasjon i samme periode).
  • Kvinner med hypotalamisk amenoré.
  • Kvinnelige røykere.
  • Kvinner med metabolsk syndrom.
  • For kvinner som bruker hormonelle prevensjonsmidler, kvinner som bruker lim, injiserbare, intrauterine enheter, implantater, vaginale ringer, samt progesteron-bare CH-metoder.
  • Oppfyller ikke inklusjonskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fysisk aktive eumenorrheic kvinner med regelmessig menstruasjonssyklus
Kvinner som trener fysisk trening og har regelmessig menstruasjon fra 25 til 38 dager.
Overvåkingsvurderinger for å verifisere effekten av ulike faser av menstruasjonssyklusen på de nevromekaniske egenskapene til akillessenen.
Stillesittende eumenorrheic kvinner med regelmessig menstruasjonssyklus
Kvinner som ikke trener fysisk trening og har regelmessig menstruasjon fra 25 til 38 dager.
Overvåkingsvurderinger for å verifisere effekten av ulike faser av menstruasjonssyklusen på de nevromekaniske egenskapene til akillessenen.
Fysisk aktive kvinner som bruker hormonelle prevensjonsmidler
Fysisk aktive kvinner som bruker oral hormonell prevensjon kombinert med østrogen og progesteron i løpet av de siste seks månedene.
Overvåkingsvurderinger for å verifisere effekten av ulike faser av menstruasjonssyklusen på de nevromekaniske egenskapene til akillessenen.
Stillesittende kvinner som bruker hormonell prevensjon
Stillesittende kvinner som bruker oral hormonell prevensjon kombinert med østrogen og progesteron i løpet av de siste seks månedene.
Overvåkingsvurderinger for å verifisere effekten av ulike faser av menstruasjonssyklusen på de nevromekaniske egenskapene til akillessenen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (Nm)
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført i begynnelsen (1-4 dager), midten (10-14 dager) og slutten (22-26 dager) av syklus 1 (hver menstruasjonssyklus er mellom 28-30 dager).
Maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) av plantar flexor musklene, dvs. det største plantar flexor dreiemomentet generert i ulike faser av menstruasjonssyklusen og ulike øyeblikk av prevensjonsbruk
Vurderingen vil bli utført i begynnelsen (1-4 dager), midten (10-14 dager) og slutten (22-26 dager) av syklus 1 (hver menstruasjonssyklus er mellom 28-30 dager).
Akillessenestivhet (N/mm)
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført i begynnelsen (1-4 dager), midten (10-14 dager) og slutten (22-26 dager) av syklus 1 (hver menstruasjonssyklus er mellom 28-30 dager).
Akillessenestivhet vil bli beregnet under maksimal frivillig sammentrekning i ulike faser av menstruasjonssyklusen og prevensjonsbrukere
Vurderingen vil bli utført i begynnelsen (1-4 dager), midten (10-14 dager) og slutten (22-26 dager) av syklus 1 (hver menstruasjonssyklus er mellom 28-30 dager).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tverrsnittsareal (mm²)
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført i begynnelsen (1-4 dager), midten (10-14 dager) og slutten (22-26 dager) av syklus 1 (hver menstruasjonssyklus er mellom 28-30 dager).
Evalueringen av tverrsnittsarealet vil bli utført ved hjelp av ultralyd, evaluering av proksimale, mediale og distale deler fra calcaneusbenet.
Vurderingen vil bli utført i begynnelsen (1-4 dager), midten (10-14 dager) og slutten (22-26 dager) av syklus 1 (hver menstruasjonssyklus er mellom 28-30 dager).
senestress (MPa) under maksimale frivillige sammentrekninger
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført i begynnelsen (1-4 dager), midten (10-14 dager) og slutten (22-26 dager) av syklus 1 (hver menstruasjonssyklus er mellom 28-30 dager).
Spenningen vil oppnås ved å ta forholdet mellom akillessenens styrke og senens tverrsnittsareal, og spenningen tar forholdet mellom seneforlengelse og senelengde i hvile
Vurderingen vil bli utført i begynnelsen (1-4 dager), midten (10-14 dager) og slutten (22-26 dager) av syklus 1 (hver menstruasjonssyklus er mellom 28-30 dager).
Myotendinøs junction forskyvning (mm)
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført i begynnelsen (1-4 dager), midten (10-14 dager) og slutten (22-26 dager) av syklus 1 (hver menstruasjonssyklus er mellom 28-30 dager).
Forskyvningen av myotendinøse krysset til den mediale gastrocnemius-muskelen (DTJM) vil bli evaluert under passiv momentvurdering. Analysen vil bli utført i tre kjernesykluser av de fem passive dreiemomentsyklusene.
Vurderingen vil bli utført i begynnelsen (1-4 dager), midten (10-14 dager) og slutten (22-26 dager) av syklus 1 (hver menstruasjonssyklus er mellom 28-30 dager).
Ankelfunksjonalitet (cm)
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført i begynnelsen (1-4 dager), midten (10-14 dager) og slutten (22-26 dager) av syklus 1 (hver menstruasjonssyklus er mellom 28-30 dager).
Ankelfunksjonalitet og ankel dorsalfleksjon bevegelsesområde vurdert gjennom funksjonelle hælhevningsoppgaver.
Vurderingen vil bli utført i begynnelsen (1-4 dager), midten (10-14 dager) og slutten (22-26 dager) av syklus 1 (hver menstruasjonssyklus er mellom 28-30 dager).
Blodkonsentrasjoner (pg/ml)
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført i begynnelsen (1-4 dager), midten (10-14 dager) og slutten (22-26 dager) av syklus 1 (hver menstruasjonssyklus er mellom 28-30 dager).
Blodkonsentrasjoner av østrogen og progesteron i ulike faser av menstruasjonssyklusen
Vurderingen vil bli utført i begynnelsen (1-4 dager), midten (10-14 dager) og slutten (22-26 dager) av syklus 1 (hver menstruasjonssyklus er mellom 28-30 dager).
Transvaginal ultralyd (cm)
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført i begynnelsen (1-4 dager), midten (10-14 dager) og slutten (22-26 dager) av syklus 1 (hver menstruasjonssyklus er mellom 28-30 dager).
Transvaginal ultralyd vil bli evaluert for å kontrollere menstruasjonssyklusen og ta målinger av eggstokken og livmoren i de ulike fasene av menstruasjonssyklusen.
Vurderingen vil bli utført i begynnelsen (1-4 dager), midten (10-14 dager) og slutten (22-26 dager) av syklus 1 (hver menstruasjonssyklus er mellom 28-30 dager).
Senelengde (mm²)
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført i begynnelsen (1-4 dager), midten (10-14 dager) og slutten (22-26 dager) av syklus 1 (hver menstruasjonssyklus er mellom 28-30 dager).
Lengden på senen vil bli vurdert ved hjelp av ultralyd, med start fra myotendinøse krysset til calcaneus beinet. Målingen vil bli utført med et målebånd.
Vurderingen vil bli utført i begynnelsen (1-4 dager), midten (10-14 dager) og slutten (22-26 dager) av syklus 1 (hver menstruasjonssyklus er mellom 28-30 dager).
Belastning (%) under maksimale frivillige sammentrekninger
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført i begynnelsen (1-4 dager), midten (10-14 dager) og slutten (22-26 dager) av syklus 1 (hver menstruasjonssyklus er mellom 28-30 dager).
belastning vil bli evaluert gjennom sammenhengen mellom senedeformasjon og senelengde i hvile. forhold mellom seneforlengelse og TL i hvile.
Vurderingen vil bli utført i begynnelsen (1-4 dager), midten (10-14 dager) og slutten (22-26 dager) av syklus 1 (hver menstruasjonssyklus er mellom 28-30 dager).
Hysterese (%)
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført i begynnelsen (1-4 dager), midten (10-14 dager) og slutten (22-26 dager) av syklus 1 (hver menstruasjonssyklus er mellom 28-30 dager).
Hysteresemålinger vil bli oppnådd fra fem sykluser, men de vil begynne ved 30° plantarfleksjon, og ankelen vil bli passivt beveget inntil maksimal dorsalfleksjon som er oppnådd. Både passivt dreiemoment og hysterese vil bli evaluert ved en konstant vinkelhastighet på 5°.s
Vurderingen vil bli utført i begynnelsen (1-4 dager), midten (10-14 dager) og slutten (22-26 dager) av syklus 1 (hver menstruasjonssyklus er mellom 28-30 dager).
Passivt dreiemoment (Nm)
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført i begynnelsen (1-4 dager), midten (10-14 dager) og slutten (22-26 dager) av syklus 1 (hver menstruasjonssyklus er mellom 28-30 dager).
Passivt dreiemoment vil bli evaluert med dynamometeret med isokinetisk metode som beveger ankelen passivt i fem sykluser, fra 0° (dvs. 90° vinkel mellom fot og ben) til maksimal ROM som tidligere er bestemt for hver deltaker.
Vurderingen vil bli utført i begynnelsen (1-4 dager), midten (10-14 dager) og slutten (22-26 dager) av syklus 1 (hver menstruasjonssyklus er mellom 28-30 dager).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Marco Vaz, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Studieleder: Marco Vaz, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Hovedetterforsker: Marco Vaz, Federal University of Rio Grande do Sul

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

10. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere