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Effets du cycle menstruel sur les propriétés du triceps sural chez la femme

7 juin 2024 mis à jour par: Marco Aurélio Vaz, PhD

Effets des phases du cycle menstruel sur les propriétés neuromécaniques des fléchisseurs plantaires et les propriétés mécaniques du tendon d'Achille des femmes euménorrhéiques et des utilisatrices de contraception hormonale

Le cycle menstruel est un rythme biologique important, au cours duquel d'importantes fluctuations cycliques des hormones sexuelles endogènes, telles que l'œstrogène et la progestérone, sont observées, ce qui peut affecter les performances. Les preuves montrent que les changements endogènes et exogènes des concentrations hormonales au cours du cycle menstruel exercent de nombreux effets sur les systèmes nerveux et endocrinien, en plus du tissu conjonctif, avec des conséquences sur le système moteur. Les études précliniques (c'est-à-dire sur des modèles animaux) montrent une association entre les œstrogènes et les propriétés structurelles et mécaniques des tendons et des ligaments. Plusieurs études élégantes réalisées auprès de participantes féminines ont tenté d'établir le mécanisme sous-jacent à l'effet des œstrogènes sur la synthèse du collagène et ses effets sur l'exercice et la fonctionnalité. Leurs résultats suggèrent que les propriétés des tendons peuvent être affectées lorsqu'ils sont exposés à diverses concentrations d'œstrogène. Le plus gros tendon chez l'homme, le tendon d'Achille, joue un rôle direct dans la capacité fonctionnelle, les activités de la vie quotidienne et la locomotion. Des études montrent que les propriétés structurelles et mécaniques du triceps sural peuvent changer tout au long du cycle menstruel et que ces changements sont liés aux fluctuations endogènes et exogènes des œstrogènes et de la progestérone. On a observé que la raideur musculo-tendineuse, qui dépend de la teneur en collagène, varie considérablement au cours du cycle menstruel. En outre, il a été rapporté que les femmes qui prennent la pilule contraceptive depuis au moins un an présentent des niveaux de tension tendineuse inférieurs à ceux des femmes qui ne prennent pas la pilule, ce qui indique une influence possible de l'état hormonal sur les propriétés mécaniques des tendons. Cependant, les différents plans expérimentaux, les approches variées des évaluations et le manque d'études de haute qualité méthodologique limitent notre compréhension des effets des différentes phases du cycle menstruel sur les propriétés neuromécaniques du triceps sural. Le but de cette étude observationnelle sera d'étudier si les propriétés morphologiques, mécaniques (actives et passives), matérielles et fonctionnelles des muscles fléchisseurs plantaires et du tendon d'Achille, ainsi que les paramètres fonctionnels, changent lors des contractions volontaires au fil des phases. du cycle menstruel chez les femmes euménorrhéiques et chez les utilisatrices de contraception hormonale. Comprendre les effets aigus de ces propriétés chez les femmes euménorrhéiques et les utilisatrices de contraception hormonale est essentiel pour pouvoir planifier adéquatement les interventions et les prescriptions d'exercice physique et de rééducation destinées aux femmes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Porto Alegre, Brésil
        • Recrutement
        • Marco Aurelio Vaz
        • Contact:
          • Marco VAZ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Au cours des trois dernières décennies, le nombre de femmes pratiquant l’exercice, de l’activité physique aux sports d’élite, a augmenté. Cependant, le nombre d'études concernant les performances des participantes féminines est encore faible par rapport à celui des participants masculins. Le cycle menstruel est un rythme biologique important, au cours duquel d'importantes fluctuations cycliques des hormones sexuelles endogènes, telles que l'œstrogène et la progestérone, sont observées, ce qui peut affecter les performances.

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion pour le groupe des femmes euménorrhéiques

    • Être euménorrhéique avec un cycle menstruel régulier durant entre 21 et 35 jours au cours des 6 derniers mois précédant la participation à l'étude.
    • Indice de masse corporelle entre 20 et 25 kg/m2.
    • Fonction normale de la cheville et amplitude de mouvement.
    • N'utilisez pas de contraception hormonale d'aucune sorte ni de suppléments hormonaux pendant au moins les 6 mois précédant l'étude.
    • Aucune plainte de douleur ni d’antécédents de blessures aux membres inférieurs.
    • Compte tenu de la pandémie de COVID-19, la vaccination complète sera utilisée comme critère d'inclusion.
    • Pour le groupe physiquement actif, pratiquez régulièrement de l’exercice physique au moins 3 fois par semaine au cours des 6 derniers mois.
    • Pour le groupe sédentaire, ne pratiquant pas d’exercice physique régulier au cours des 6 derniers mois.

Critères d'inclusion pour le groupe utilisatrices de contraception orale hormonale :

  • Indice de masse corporelle entre 20 et 25 kg/m2.
  • Fonction normale de la cheville et amplitude de mouvement.
  • Utilisez n’importe quelle méthode de contraception hormonale orale (comprimée).
  • Utilisez une contraception hormonale orale combinée avec des œstrogènes et de la progestérone (éthinylestradiol + drospirénone) pendant au moins 6 mois avant de participer à l'étude.
  • N'utilisez pas d'autres suppléments hormonaux pendant au moins 6 mois avant l'étude.
  • Aucune plainte de douleur ou de présence de pathologies au niveau du membre inférieur
  • Compte tenu de la pandémie de COVID-19, la vaccination complète sera utilisée comme critère d'inclusion.
  • Pour le groupe physiquement actif, pratiquez régulièrement de l’exercice physique au moins 3 fois par semaine au cours des 6 derniers mois.
  • Pour le groupe sédentaire, ne pratiquant pas d'exercice physique régulier au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion pour les groupes hormonaux euménorrhéiques et contraceptifs :

Problèmes de santé - contre-indication à l'exercice d'effort maximal. De plus, les sujets suivants seront exclus :

  • Les femmes qui ont des cycles anovulatoires ou un déficit en phase lutéale.
  • Femmes en début de ménopause.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Femmes souffrant d'oligoménorrhée (cycles menstruels de plus de 35 jours ou retard des règles pendant la même période).
  • Femmes souffrant d'aménorrhée hypothalamique.
  • Les fumeuses.
  • Femmes atteintes du syndrome métabolique.
  • Pour les femmes utilisant des contraceptifs hormonaux, les femmes qui utilisent des dispositifs adhésifs, injectables, intra-utérins, des implants, des anneaux vaginaux, ainsi que des méthodes CH à base de progestérone seule.
  • Ne répond pas aux critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes euménorrhéiques physiquement actives avec un cycle menstruel régulier
Les femmes qui pratiquent de l'exercice physique et ont des règles régulières allant de 25 à 38 jours.
Évaluations de suivi pour vérifier l'effet des différentes phases du cycle menstruel sur les propriétés neuromécaniques du tendon d'Achille.
Femmes euménorrhéiques sédentaires ayant un cycle menstruel régulier
Les femmes qui ne pratiquent pas d’exercice physique et qui ont des règles régulières allant de 25 à 38 jours.
Évaluations de suivi pour vérifier l'effet des différentes phases du cycle menstruel sur les propriétés neuromécaniques du tendon d'Achille.
Femmes physiquement actives utilisant des contraceptifs hormonaux
Femmes physiquement actives utilisant une contraception hormonale orale associée à des œstrogènes et à la progestérone au cours des six derniers mois.
Évaluations de suivi pour vérifier l'effet des différentes phases du cycle menstruel sur les propriétés neuromécaniques du tendon d'Achille.
Femmes sédentaires utilisant une contraception hormonale
Femmes sédentaires utilisant une contraception hormonale orale associée à des œstrogènes et à la progestérone au cours des six derniers mois.
Évaluations de suivi pour vérifier l'effet des différentes phases du cycle menstruel sur les propriétés neuromécaniques du tendon d'Achille.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contraction isométrique volontaire maximale (Nm)
Délai: L'évaluation sera effectuée au début (1 à 4 jours), au milieu (10 à 14 jours) et à la fin (22 à 26 jours) du cycle 1 (chaque cycle menstruel dure entre 28 et 30 jours).
Contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) des muscles fléchisseurs plantaires, c'est-à-dire le plus grand couple fléchisseur plantaire généré dans différentes phases du cycle menstruel et différents moments d'utilisation de la contraception
L'évaluation sera effectuée au début (1 à 4 jours), au milieu (10 à 14 jours) et à la fin (22 à 26 jours) du cycle 1 (chaque cycle menstruel dure entre 28 et 30 jours).
Raideur du tendon d'Achille (N/mm)
Délai: L'évaluation sera effectuée au début (1 à 4 jours), au milieu (10 à 14 jours) et à la fin (22 à 26 jours) du cycle 1 (chaque cycle menstruel dure entre 28 et 30 jours).
La raideur du tendon d'Achille sera calculée lors de la contraction volontaire maximale dans différentes phases du cycle menstruel et des utilisatrices de contraception
L'évaluation sera effectuée au début (1 à 4 jours), au milieu (10 à 14 jours) et à la fin (22 à 26 jours) du cycle 1 (chaque cycle menstruel dure entre 28 et 30 jours).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Superficie de la section transversale (mm²)
Délai: L'évaluation sera effectuée au début (1 à 4 jours), au milieu (10 à 14 jours) et à la fin (22 à 26 jours) du cycle 1 (chaque cycle menstruel dure entre 28 et 30 jours).
L'évaluation de la zone transversale sera réalisée par échographie, évaluant les parties proximales, médiales et distales de l'os calcanéum.
L'évaluation sera effectuée au début (1 à 4 jours), au milieu (10 à 14 jours) et à la fin (22 à 26 jours) du cycle 1 (chaque cycle menstruel dure entre 28 et 30 jours).
contrainte tendineuse (MPa) lors des contractions volontaires maximales
Délai: L'évaluation sera effectuée au début (1 à 4 jours), au milieu (10 à 14 jours) et à la fin (22 à 26 jours) du cycle 1 (chaque cycle menstruel dure entre 28 et 30 jours).
La contrainte sera obtenue en prenant le rapport entre la force du tendon d'Achille et la section transversale du tendon, et la tension en prenant la relation entre l'allongement du tendon et la longueur du tendon au repos.
L'évaluation sera effectuée au début (1 à 4 jours), au milieu (10 à 14 jours) et à la fin (22 à 26 jours) du cycle 1 (chaque cycle menstruel dure entre 28 et 30 jours).
Déplacement de la jonction myotendineuse (mm)
Délai: L'évaluation sera effectuée au début (1 à 4 jours), au milieu (10 à 14 jours) et à la fin (22 à 26 jours) du cycle 1 (chaque cycle menstruel dure entre 28 et 30 jours).
Le déplacement de la jonction myotendineuse du muscle gastrocnémien médial (DTJM) sera évalué lors de l'évaluation du couple passif. L'analyse sera effectuée en trois cycles de base des cinq cycles de couple passif.
L'évaluation sera effectuée au début (1 à 4 jours), au milieu (10 à 14 jours) et à la fin (22 à 26 jours) du cycle 1 (chaque cycle menstruel dure entre 28 et 30 jours).
Fonctionnalité de la cheville (cm)
Délai: L'évaluation sera effectuée au début (1 à 4 jours), au milieu (10 à 14 jours) et à la fin (22 à 26 jours) du cycle 1 (chaque cycle menstruel dure entre 28 et 30 jours).
Fonctionnalité de la cheville et amplitude de mouvement de dorsiflexion de la cheville évaluées grâce à des thèses fonctionnelles d'élévation du talon.
L'évaluation sera effectuée au début (1 à 4 jours), au milieu (10 à 14 jours) et à la fin (22 à 26 jours) du cycle 1 (chaque cycle menstruel dure entre 28 et 30 jours).
Concentrations sanguines (pg/ml)
Délai: L'évaluation sera effectuée au début (1 à 4 jours), au milieu (10 à 14 jours) et à la fin (22 à 26 jours) du cycle 1 (chaque cycle menstruel dure entre 28 et 30 jours).
Concentrations sanguines d'oestrogène et de progestérone dans différentes phases du cycle menstruel
L'évaluation sera effectuée au début (1 à 4 jours), au milieu (10 à 14 jours) et à la fin (22 à 26 jours) du cycle 1 (chaque cycle menstruel dure entre 28 et 30 jours).
Échographie transvaginale (cm)
Délai: L'évaluation sera effectuée au début (1 à 4 jours), au milieu (10 à 14 jours) et à la fin (22 à 26 jours) du cycle 1 (chaque cycle menstruel dure entre 28 et 30 jours).
L'échographie transvaginale sera évaluée pour contrôler le cycle menstruel et prendre des mesures de l'ovaire et de l'utérus dans les différentes phases du cycle menstruel.
L'évaluation sera effectuée au début (1 à 4 jours), au milieu (10 à 14 jours) et à la fin (22 à 26 jours) du cycle 1 (chaque cycle menstruel dure entre 28 et 30 jours).
Longueur du tendon (mm²)
Délai: L'évaluation sera effectuée au début (1 à 4 jours), au milieu (10 à 14 jours) et à la fin (22 à 26 jours) du cycle 1 (chaque cycle menstruel dure entre 28 et 30 jours).
La longueur du tendon sera évaluée par échographie, en partant de la jonction myotendineuse jusqu'à l'os calcanéen. La mesure sera effectuée avec un ruban à mesurer.
L'évaluation sera effectuée au début (1 à 4 jours), au milieu (10 à 14 jours) et à la fin (22 à 26 jours) du cycle 1 (chaque cycle menstruel dure entre 28 et 30 jours).
Strain (%) pendant les contractions volontaires maximales
Délai: L'évaluation sera effectuée au début (1 à 4 jours), au milieu (10 à 14 jours) et à la fin (22 à 26 jours) du cycle 1 (chaque cycle menstruel dure entre 28 et 30 jours).
la déformation sera évaluée à travers la relation entre la déformation du tendon et la longueur du tendon au repos. rapport entre l'allongement du tendon et le TL au repos.
L'évaluation sera effectuée au début (1 à 4 jours), au milieu (10 à 14 jours) et à la fin (22 à 26 jours) du cycle 1 (chaque cycle menstruel dure entre 28 et 30 jours).
Hystérésis (%)
Délai: L'évaluation sera effectuée au début (1 à 4 jours), au milieu (10 à 14 jours) et à la fin (22 à 26 jours) du cycle 1 (chaque cycle menstruel dure entre 28 et 30 jours).
Les mesures d'hystérésis seront obtenues à partir de cinq cycles, mais elles commenceront à 30° de flexion plantaire, et la cheville sera déplacée passivement jusqu'à la flexion dorsale maximale atteinte. Le couple passif et l'hystérésis seront évalués à une vitesse angulaire constante de 5°.s
L'évaluation sera effectuée au début (1 à 4 jours), au milieu (10 à 14 jours) et à la fin (22 à 26 jours) du cycle 1 (chaque cycle menstruel dure entre 28 et 30 jours).
Couple passif (Nm)
Délai: L'évaluation sera effectuée au début (1 à 4 jours), au milieu (10 à 14 jours) et à la fin (22 à 26 jours) du cycle 1 (chaque cycle menstruel dure entre 28 et 30 jours).
Le couple passif sera évalué avec le dynamomètre de méthode isocinétique déplaçant passivement la cheville pendant cinq cycles, de 0° (c'est-à-dire Angle de 90° entre le pied et la jambe) jusqu'à la ROM maximale préalablement déterminée pour chaque participant.
L'évaluation sera effectuée au début (1 à 4 jours), au milieu (10 à 14 jours) et à la fin (22 à 26 jours) du cycle 1 (chaque cycle menstruel dure entre 28 et 30 jours).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Marco Vaz, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Directeur d'études: Marco Vaz, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Chercheur principal: Marco Vaz, Federal University of Rio Grande do Sul

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

10 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Première publication (Réel)

19 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5.989.983

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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