Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cyklu miesiączkowego na właściwości mięśnia trójgłowego ramienia u kobiet

7 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Marco Aurélio Vaz, PhD

Wpływ faz cyklu miesiączkowego na właściwości neuromechaniczne zginacza podeszwowego i właściwości mechaniczne ścięgna Achillesa u kobiet z miesiączką i stosujących antykoncepcję hormonalną

Cykl menstruacyjny jest ważnym rytmem biologicznym, podczas którego obserwuje się duże cykliczne wahania endogennych hormonów płciowych, takich jak estrogen i progesteron, które mogą wpływać na wydajność. Dowody wskazują, że endogenne i egzogenne zmiany stężenia hormonów podczas cyklu menstruacyjnego wywierają wiele skutków na układ nerwowy i hormonalny, a także na tkankę łączną, co ma konsekwencje dla układu ruchu. Badania przedkliniczne (tj. na modelach zwierzęcych) wykazują związek estrogenu z właściwościami strukturalnymi i mechanicznymi ścięgien i więzadeł. W kilku eleganckich badaniach przeprowadzonych z udziałem kobiet próbowano ustalić mechanizm leżący u podstaw wpływu estrogenu na syntezę kolagenu oraz jego wpływ na ćwiczenia i funkcjonalność. Ich odkrycia sugerują, że narażenie na różne stężenia estrogenów może wpływać na właściwości ścięgien. Największe ścięgno u człowieka, ścięgno Achillesa, odgrywa bezpośrednią rolę w zdolnościach funkcjonalnych, codziennych czynnościach i poruszaniu się. Badania pokazują, że właściwości strukturalne i mechaniczne mięśnia trójgłowego łydki mogą zmieniać się w trakcie cyklu menstruacyjnego i że zmiany te są związane z endogennymi i egzogennymi wahaniami estrogenów i progesteronu. Zaobserwowano, że sztywność mięśni i ścięgien, zależna od zawartości kolagenu, zmienia się znacznie w trakcie cyklu menstruacyjnego. Ponadto donoszono, że kobiety stosujące pigułki antykoncepcyjne od co najmniej roku wykazują niższy poziom napięcia ścięgien w porównaniu z kobietami niestosującymi tabletek, co wskazuje na możliwy wpływ stanu hormonalnego na właściwości mechaniczne ścięgien. Jednakże różne projekty eksperymentów, zróżnicowane podejścia do oceny i brak badań o wysokiej jakości metodologicznej ograniczają naszą wiedzę na temat wpływu różnych faz cyklu menstruacyjnego na właściwości neuromechaniczne mięśnia trójgłowego łydki. Celem niniejszego badania obserwacyjnego będzie zbadanie, czy właściwości morfologiczne, mechaniczne (czynne i bierne), materiałowe i funkcjonalne mięśni zginaczy podeszwowych i ścięgna Achillesa, a także parametry funkcjonalne zmieniają się podczas dobrowolnych skurczów w poszczególnych fazach cyklu miesiączkowego u kobiet z emenorrheą i stosujących antykoncepcję hormonalną. Zrozumienie ostrego wpływu tych właściwości u kobiet z emenorrheą i kobiet stosujących antykoncepcję hormonalną jest niezbędne, abyśmy mogli odpowiednio zaplanować interwencje i zalecenia dotyczące ćwiczeń fizycznych i rehabilitacji skierowane do kobiet.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Porto Alegre, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Marco Aurelio Vaz
        • Kontakt:
          • Marco VAZ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W ciągu ostatnich trzech dekad wzrosła liczba kobiet uprawiających aktywność fizyczną, począwszy od aktywności fizycznej po sporty wyczynowe. Jednakże liczba badań dotyczących wyników kobiet jest nadal niewielka w porównaniu z wynikami mężczyzn. Cykl menstruacyjny jest ważnym rytmem biologicznym, podczas którego obserwuje się duże cykliczne wahania endogennych hormonów płciowych, takich jak estrogen i progesteron, które mogą wpływać na wydajność.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia do grupy kobiet emenorrheicznych

    • Emenorrheic z regularnym cyklem menstruacyjnym trwającym od 21 do 35 dni w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed udziałem w badaniu.
    • Wskaźnik masy ciała od 20 do 25 kg/m2.
    • Normalna funkcja kostki i zakres ruchu.
    • Nie stosować żadnej antykoncepcji hormonalnej ani suplementów hormonalnych przez co najmniej 6 miesięcy poprzedzających badanie.
    • Brak skarg na ból i historię urazów kończyn dolnych.
    • W związku z pandemią Covid-19 kryterium włączenia będzie ukończenie szczepień.
    • W przypadku grupy aktywnej fizycznie należy wykonywać regularne ćwiczenia fizyczne co najmniej 3 razy w tygodniu przez ostatnie 6 miesięcy.
    • Dla grupy prowadzącej siedzący tryb życia, nieuprawiającej regularnie ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Kryteria włączenia do grupy osób stosujących hormonalną antykoncepcję doustną:

  • Wskaźnik masy ciała od 20 do 25 kg/m2.
  • Normalna funkcja kostki i zakres ruchu.
  • Stosować dowolną metodę doustnej antykoncepcji hormonalnej (w kompresie).
  • Należy stosować złożoną doustną antykoncepcję hormonalną zawierającą estrogen i progesteron (etynyloestradiol + drospirenon) przez co najmniej 6 miesięcy przed wzięciem udziału w badaniu.
  • Nie należy stosować innych suplementów hormonalnych przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem.
  • Brak skarg na ból i obecność patologii w kończynie dolnej
  • W związku z pandemią Covid-19 kryterium włączenia będzie ukończenie szczepień.
  • W przypadku grupy aktywnej fizycznie należy wykonywać regularne ćwiczenia fizyczne co najmniej 3 razy w tygodniu przez ostatnie 6 miesięcy.
  • Dla grupy siedzącej, niećwiczącej regularnie w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia dla grup hormonów emenorrheicznych i antykoncepcyjnych:

Problemy zdrowotne - przeciwwskazanie do ćwiczeń o maksymalnym wysiłku. Dodatkowo wyłączone zostaną następujące przedmioty:

  • Kobiety, które mają cykle bezowulacyjne lub niedobór fazy lutei.
  • Kobiety we wczesnej menopauzie.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Kobiety cierpiące na skąpe miesiączki (cykle miesiączkowe dłuższe niż 35 dni lub opóźnienie miesiączki o ten sam okres).
  • Kobiety z podwzgórzowym brakiem miesiączki.
  • Kobiety palące.
  • Kobiety z zespołem metabolicznym.
  • Dla kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne, kobiety stosujące wkładki samoprzylepne, iniekcyjne, domaciczne, implanty, krążki dopochwowe, a także metody CH zawierające wyłącznie progesteron.
  • Nie spełnia kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety aktywne fizycznie, eumenorrheiczne, z regularnym cyklem menstruacyjnym
Kobiety, które ćwiczą fizycznie i mają regularne miesiączki trwające od 25 do 38 dni.
Badania monitorujące mające na celu weryfikację wpływu poszczególnych faz cyklu miesiączkowego na właściwości neuromechaniczne ścięgna Achillesa.
Kobiety prowadzące siedzący tryb życia, z regularnym cyklem miesiączkowym
Kobiety, które nie ćwiczą fizycznie i mają regularne miesiączki trwające od 25 do 38 dni.
Badania monitorujące mające na celu weryfikację wpływu poszczególnych faz cyklu miesiączkowego na właściwości neuromechaniczne ścięgna Achillesa.
Kobiety aktywne fizycznie stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne
Kobiety aktywne fizycznie stosujące doustną antykoncepcję hormonalną skojarzoną z estrogenem i progesteronem w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Badania monitorujące mające na celu weryfikację wpływu poszczególnych faz cyklu miesiączkowego na właściwości neuromechaniczne ścięgna Achillesa.
Kobiety prowadzące siedzący tryb życia, stosujące antykoncepcję hormonalną
Kobiety prowadzące siedzący tryb życia stosujące doustną antykoncepcję hormonalną skojarzoną z estrogenem i progesteronem w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Badania monitorujące mające na celu weryfikację wpływu poszczególnych faz cyklu miesiączkowego na właściwości neuromechaniczne ścięgna Achillesa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (Nm)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku (1-4 dni), w środku (10-14 dni) i na końcu (22-26 dni) pierwszego cyklu (każdy cykl menstruacyjny trwa 28-30 dni).
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC) mięśni zginaczy podeszwowych, czyli największy moment obrotowy zginacza podeszwowego generowany w różnych fazach cyklu miesiączkowego i różnych momentach stosowania antykoncepcji
Ocena zostanie przeprowadzona na początku (1-4 dni), w środku (10-14 dni) i na końcu (22-26 dni) pierwszego cyklu (każdy cykl menstruacyjny trwa 28-30 dni).
Sztywność ścięgna Achillesa (N/mm)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku (1-4 dni), w środku (10-14 dni) i na końcu (22-26 dni) pierwszego cyklu (każdy cykl menstruacyjny trwa 28-30 dni).
Sztywność ścięgna Achillesa zostanie obliczona podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu w różnych fazach cyklu miesiączkowego i osób stosujących antykoncepcję
Ocena zostanie przeprowadzona na początku (1-4 dni), w środku (10-14 dni) i na końcu (22-26 dni) pierwszego cyklu (każdy cykl menstruacyjny trwa 28-30 dni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia przekroju (mm²)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku (1-4 dni), w środku (10-14 dni) i na końcu (22-26 dni) pierwszego cyklu (każdy cykl menstruacyjny trwa 28-30 dni).
Ocena pola przekroju poprzecznego zostanie przeprowadzona za pomocą ultradźwięków, oceniając odcinek bliższy, przyśrodkowy i dalszy od kości piętowej.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku (1-4 dni), w środku (10-14 dni) i na końcu (22-26 dni) pierwszego cyklu (każdy cykl menstruacyjny trwa 28-30 dni).
naprężenie ścięgna (MPa) podczas maksymalnych dobrowolnych skurczów
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku (1-4 dni), w środku (10-14 dni) i na końcu (22-26 dni) pierwszego cyklu (każdy cykl menstruacyjny trwa 28-30 dni).
Naprężenie zostanie uzyskane poprzez stosunek siły ścięgna Achillesa do pola przekroju poprzecznego ścięgna, a napięcie poprzez zależność pomiędzy wydłużeniem ścięgna a długością ścięgna w spoczynku
Ocena zostanie przeprowadzona na początku (1-4 dni), w środku (10-14 dni) i na końcu (22-26 dni) pierwszego cyklu (każdy cykl menstruacyjny trwa 28-30 dni).
Przemieszczenie połączenia miotendinowego (mm)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku (1-4 dni), w środku (10-14 dni) i na końcu (22-26 dni) pierwszego cyklu (każdy cykl menstruacyjny trwa 28-30 dni).
Przemieszczenie połączenia miotendinowego mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowej (DTJM) zostanie ocenione podczas oceny momentu biernego. Analiza zostanie przeprowadzona w trzech cyklach podstawowych z pięciu cykli biernego momentu obrotowego.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku (1-4 dni), w środku (10-14 dni) i na końcu (22-26 dni) pierwszego cyklu (każdy cykl menstruacyjny trwa 28-30 dni).
Funkcjonalność kostki (cm)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku (1-4 dni), w środku (10-14 dni) i na końcu (22-26 dni) pierwszego cyklu (każdy cykl menstruacyjny trwa 28-30 dni).
Funkcjonalność kostki i zakres ruchu zgięcia grzbietowego kostki oceniane na podstawie tez funkcjonalnych uniesienia pięty.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku (1-4 dni), w środku (10-14 dni) i na końcu (22-26 dni) pierwszego cyklu (każdy cykl menstruacyjny trwa 28-30 dni).
Stężenia we krwi (pg/ml)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku (1-4 dni), w środku (10-14 dni) i na końcu (22-26 dni) pierwszego cyklu (każdy cykl menstruacyjny trwa 28-30 dni).
Stężenie estrogenów i progesteronu we krwi w różnych fazach cyklu menstruacyjnego
Ocena zostanie przeprowadzona na początku (1-4 dni), w środku (10-14 dni) i na końcu (22-26 dni) pierwszego cyklu (każdy cykl menstruacyjny trwa 28-30 dni).
USG przezpochwowe (cm)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku (1-4 dni), w środku (10-14 dni) i na końcu (22-26 dni) pierwszego cyklu (każdy cykl menstruacyjny trwa 28-30 dni).
Przezpochwowe USG zostanie ocenione w celu kontroli cyklu miesiączkowego i wykonania pomiarów jajnika i macicy w różnych fazach cyklu miesiączkowego.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku (1-4 dni), w środku (10-14 dni) i na końcu (22-26 dni) pierwszego cyklu (każdy cykl menstruacyjny trwa 28-30 dni).
Długość ścięgna (mm²)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku (1-4 dni), w środku (10-14 dni) i na końcu (22-26 dni) pierwszego cyklu (każdy cykl menstruacyjny trwa 28-30 dni).
Długość ścięgna zostanie oceniona za pomocą ultradźwięków, zaczynając od połączenia miotendinalnego, aż do kości piętowej. Pomiar zostanie przeprowadzony za pomocą taśmy mierniczej.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku (1-4 dni), w środku (10-14 dni) i na końcu (22-26 dni) pierwszego cyklu (każdy cykl menstruacyjny trwa 28-30 dni).
Odkształcenie (%) podczas maksymalnych dobrowolnych skurczów
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku (1-4 dni), w środku (10-14 dni) i na końcu (22-26 dni) pierwszego cyklu (każdy cykl menstruacyjny trwa 28-30 dni).
odkształcenie będzie oceniane poprzez zależność pomiędzy odkształceniem ścięgna a długością ścięgna w spoczynku. stosunek wydłużenia ścięgna do TL w spoczynku.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku (1-4 dni), w środku (10-14 dni) i na końcu (22-26 dni) pierwszego cyklu (każdy cykl menstruacyjny trwa 28-30 dni).
Histereza (%)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku (1-4 dni), w środku (10-14 dni) i na końcu (22-26 dni) pierwszego cyklu (każdy cykl menstruacyjny trwa 28-30 dni).
Pomiary histerezy zostaną uzyskane z pięciu cykli, ale rozpoczną się przy 30° zgięcia podeszwowego, a kostka będzie biernie poruszana aż do osiągnięcia maksymalnego zgięcia grzbietowego. Zarówno moment bierny, jak i histereza zostaną oszacowane przy stałej prędkości kątowej wynoszącej 5°.s
Ocena zostanie przeprowadzona na początku (1-4 dni), w środku (10-14 dni) i na końcu (22-26 dni) pierwszego cyklu (każdy cykl menstruacyjny trwa 28-30 dni).
Pasywny moment obrotowy (Nm)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku (1-4 dni), w środku (10-14 dni) i na końcu (22-26 dni) pierwszego cyklu (każdy cykl menstruacyjny trwa 28-30 dni).
Moment bierny oceniany będzie za pomocą dynamometru metody izokinetycznej, poruszając biernie kostkę przez pięć cykli, od 0° (tj. kąt 90° między stopą a nogą) do maksymalnego ROM ustalonego wcześniej dla każdego uczestnika.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku (1-4 dni), w środku (10-14 dni) i na końcu (22-26 dni) pierwszego cyklu (każdy cykl menstruacyjny trwa 28-30 dni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marco Vaz, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Dyrektor Studium: Marco Vaz, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Główny śledczy: Marco Vaz, Federal University of Rio Grande do Sul

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5.989.983

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj