Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af menstruationscyklussen på Triceps Surae-egenskaber hos kvinder

9. januar 2024 opdateret af: Marco Aurélio Vaz, PhD

Effekter af menstruationscyklus faser på plantar Flexor neuromekaniske egenskaber og akillessenen mekaniske egenskaber hos eumenorrheic kvinder og hormonelle præventionsbrugere

Menstruationscyklussen er en vigtig biologisk rytme, hvorved der observeres store cykliske udsving i endogene kønshormoner, såsom østrogen og progesteron, som kan påvirke præstationen. Evidens viser, at endogene og eksogene ændringer i hormonkoncentrationer i løbet af menstruationscyklussen har mange effekter på nerve- og endokrine systemer, udover bindevævet, med konsekvenser for bevægelsessystemet. Prækliniske undersøgelser (dvs. i dyremodeller) viser en østrogenassociation med de strukturelle og mekaniske egenskaber af sener og ledbånd. Adskillige elegante undersøgelser udført med kvindelige deltagere har forsøgt at etablere den mekanisme, der ligger til grund for østrogens virkning på kollagensyntese og dens virkninger på træning og funktionalitet. Deres resultater tyder på, at senens egenskaber kan blive påvirket, når de udsættes for varierende koncentrationer af østrogen. Den største sene hos mennesker, akillessenen, har en direkte rolle i funktionel kapacitet, dagligdags aktiviteter og bevægelse. Undersøgelser viser, at triceps suraes strukturelle og mekaniske egenskaber kan ændre sig gennem menstruationscyklussen, og at disse ændringer er relateret til endogene og eksogene fluktuationer i østrogen og progesteron. Muskulotendinøs stivhed, som er afhængig af kollagenindholdet, er set at variere betydeligt i løbet af menstruationscyklussen. Derudover er det blevet rapporteret, at kvinder, der har taget p-piller i mindst et år, udviser lavere niveauer af senebelastning sammenlignet med kvinder, der ikke tager p-piller, hvilket indikerer en mulig indflydelse af hormonel tilstand på senes mekaniske egenskaber. De forskellige eksperimentelle designs, de varierede tilgange til evalueringerne og manglen på studier med høj metodisk kvalitet begrænser dog vores forståelse af virkningerne af de forskellige faser af menstruationscyklussen på triceps suraes neuromekaniske egenskaber. Formålet med dette observationsstudie vil være at undersøge, om de morfologiske, mekaniske (aktive og passive), materielle og funktionelle egenskaber af plantar flexor musklerne og akillessenen, samt funktionelle parametre, ændrer sig under frivillige kontraktioner gennem faserne af menstruationscyklussen hos eumenoréiske kvinder og hos brugere af hormonel prævention. Det er vigtigt at forstå de akutte virkninger af disse egenskaber hos eumenoréiske kvinder og brugere af hormonel prævention, så vi i tilstrækkelig grad kan planlægge interventioner og ordinationer af fysisk træning og rehabilitering rettet mod kvinder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Porto Alegre, Brasilien
        • Rekruttering
        • Marco Aurélio Vaz
        • Kontakt:
          • Marco VAZ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I løbet af de sidste tre årtier er der sket en stigning i antallet af kvinder, der deltager i motion, fra fysisk aktivitet til elitesport. Antallet af undersøgelser vedrørende kvindelige deltageres præstation er dog stadig lille sammenlignet med mandlige deltagere. Menstruationscyklussen er en vigtig biologisk rytme, hvorved der observeres store cykliske udsving i endogene kønshormoner, såsom østrogen og progesteron, som kan påvirke præstationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for gruppen af ​​eumenoréiske kvinder

    • At være eumenoréisk med en regelmæssig menstruationscyklus, der varer mellem 21 og 35 dage i løbet af de sidste 6 måneder forud for studiedeltagelsen.
    • Body Mass Index mellem 20 og 25 kg/m2.
    • Normal ankelfunktion og bevægelsesområde.
    • Brug ikke hormonel prævention af nogen art eller supplerer hormoner i mindst de 6 måneder forud for undersøgelsen.
    • Ingen klager over smerter eller historie med skader i underekstremiteterne.
    • I lyset af COVID-19-pandemien vil fuldført vaccination blive brugt som inklusionskriterie.
    • For den fysisk aktive gruppe, dyrke regelmæssig fysisk træning mindst 3 gange om ugen i de sidste 6 måneder.
    • For den stillesiddende gruppe, der ikke har dyrket regelmæssig fysisk træning i de sidste 6 måneder.

Inklusionskriterier for gruppen brugere af hormonel oral prævention:

  • Body Mass Index mellem 20 og 25 kg/m2.
  • Normal ankelfunktion og bevægelsesområde.
  • Gør brug af enhver form for oral hormonprævention (komprimeret).
  • Brug kombineret oral hormonprævention med østrogen og progesteron (ethinylestradiol + drospirenon) i mindst 6 måneder, før du deltager i undersøgelsen.
  • Brug ikke andre hormontilskud i mindst 6 måneder før undersøgelsen.
  • Ingen klager over smerte eller tilstedeværelse af patologier i underekstremiteterne
  • I lyset af COVID-19-pandemien vil fuldført vaccination blive brugt som inklusionskriterie.
  • For den fysisk aktive gruppe, dyrke regelmæssig fysisk træning mindst 3 gange om ugen i de sidste 6 måneder.
  • For den stillesiddende gruppe, der ikke har dyrket regelmæssig fysisk træning i de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for eumenoréiske og præventionshormongrupper:

Sundhedsproblemer - kontraindikation til maksimal indsats motion. Derudover vil følgende emner blive udelukket:

  • Kvinder, der har anovulatoriske cyklusser eller fase lutea-mangel.
  • Kvinder i tidlig overgangsalder.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Kvinder med oligomenoré (menstruationscyklus længere end 35 dage eller forsinkelse af menstruation i samme periode).
  • Kvinder med hypothalamus amenoré.
  • Kvindelige rygere.
  • Kvinder med metabolisk syndrom.
  • For kvinder, der bruger hormonelle præventionsmidler, kvinder, der bruger klæbende, injicerbare, intrauterine anordninger, implantater, vaginale ringe samt progesteron-kun CH-metoder.
  • Opfylder ikke inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fysisk aktive eumenoréiske kvinder med regelmæssig menstruationscyklus
Kvinder, der dyrker fysisk træning og har regelmæssig menstruation fra 25 til 38 dage.
Overvågningsvurderinger for at verificere effekten af ​​forskellige faser af menstruationscyklussen på de neuromekaniske egenskaber af akillessenen.
Stillesiddende eumenorrheic kvinder med regelmæssig menstruationscyklus
Kvinder, der ikke dyrker fysisk træning og har regelmæssig menstruation fra 25 til 38 dage.
Overvågningsvurderinger for at verificere effekten af ​​forskellige faser af menstruationscyklussen på de neuromekaniske egenskaber af akillessenen.
Fysisk aktive kvinder, der bruger hormonelle præventionsmidler
Fysisk aktive kvinder, der bruger oral hormonprævention kombineret med østrogen og progesteron inden for de sidste seks måneder.
Overvågningsvurderinger for at verificere effekten af ​​forskellige faser af menstruationscyklussen på de neuromekaniske egenskaber af akillessenen.
Stillesiddende kvinder, der bruger hormonel prævention
Stillesiddende kvinder, der bruger oral hormonprævention kombineret med østrogen og progesteron inden for de sidste seks måneder.
Overvågningsvurderinger for at verificere effekten af ​​forskellige faser af menstruationscyklussen på de neuromekaniske egenskaber af akillessenen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (Nm)
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) af plantar flexor musklerne, dvs. det største plantar flexor drejningsmoment genereret i forskellige faser af menstruationscyklus og forskellige tidspunkter for brug af prævention
Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
Achillessenestivhed (N/mm)
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
Achillessenestivhed vil blive beregnet under maksimal frivillig sammentrækning i forskellige faser af menstruationscyklus og præventionsbrugere
Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tværsnitsareal (mm²)
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
Evalueringen af ​​tværsnitsarealet vil blive udført ved hjælp af ultralyd, evaluering af proksimale, mediale og distale dele fra calcaneus-knoglen.
Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
senestress (MPa) under maksimale frivillige sammentrækninger
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
Spændingen opnås ved at tage forholdet mellem akillessenens styrke og senens tværsnitsareal, og spændingen tage forholdet mellem seneforlængelse og senelængde i hvile
Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
Myotendinøs junction forskydning (mm)
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
Forskydningen af ​​den myotendinøse forbindelse af den mediale gastrocnemius-muskel (DTJM) vil blive evalueret under passiv drejningsmomentvurdering. Analysen vil blive udført i tre kernecyklusser af de fem passive drejningsmomentcyklusser.
Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
Ankelfunktionalitet (cm)
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
Ankelfunktionalitet og ankeldorsalfleksions bevægelsesområde vurderet gennem funktionelle hælhæve-teser.
Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
Blodkoncentrationer (pg/ml)
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
Blodkoncentrationer af østrogen og progesteron i forskellige faser af menstruationscyklus
Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
Transvaginal ultralyd (cm)
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
Transvaginal ultralyd vil blive evalueret for at kontrollere menstruationscyklussen og tage målinger af æggestokken og livmoderen i de forskellige faser af menstruationscyklussen.
Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
Senelængde (mm²)
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
Længden af ​​senen vil blive vurderet ved hjælp af ultralyd, startende fra den myotendinøse forbindelse til calcaneus-knoglen. Målingen vil blive udført med et målebånd.
Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
Strain (%) under maksimale frivillige sammentrækninger
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
belastning vil blive evalueret gennem sammenhængen mellem senedeformation og senelængde i hvile. forhold mellem seneforlængelse og TL i hvile.
Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
Hysterese (%)
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
Hysteresemålinger vil blive opnået fra fem cyklusser, men de vil begynde ved 30° plantar fleksion, og anklen vil blive passivt bevæget indtil maksimal dorsal fleksion, der er opnået. Både passivt drejningsmoment og hysterese vil blive evalueret ved en konstant vinkelhastighed på 5°.s
Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
Passivt drejningsmoment (Nm)
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).
Passivt drejningsmoment vil blive evalueret med det isokinetiske dynamometer, der bevæger anklen passivt i fem cyklusser, fra 0° (dvs. 90° vinkel mellem fod og ben) til den maksimale ROM, der tidligere er bestemt for hver deltager.
Vurderingen vil blive udført i begyndelsen (1-4 dage), midten (10-14 dage) og slutningen (22-26 dage) af cyklus 1 (hver menstruationscyklus er mellem 28-30 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Marco Vaz, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Studieleder: Marco Vaz, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Ledende efterforsker: Marco Vaz, Federal University of Rio Grande do Sul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2024

Først opslået (Anslået)

19. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5.989.983

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner