此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

月经周期对女性小腿三头肌特性的影响

2024年6月7日 更新者:Marco Aurélio Vaz, PhD

月经周期阶段对正常月经女性和激素避孕使用者足底屈肌神经力学特性和跟腱力学特性的影响

月经周期是一种重要的生物节律,可以观察到雌激素和黄体酮等内源性激素的大幅周期性波动,这可能会影响表现。 有证据表明,月经周期期间激素浓度的内源性和外源性变化除了对结缔组织外,还对神经和内分泌系统产生许多影响,并对运动系统产生影响。 临床前研究(即在动物模型中)表明雌激素与肌腱和韧带的结构和机械特性有关。 对女性参与者进行的几项优雅的研究试图建立雌激素对胶原蛋白合成的影响及其对运动和功能的影响的机制。 他们的研究结果表明,当暴露于不同浓度的雌激素时,肌腱特性可能会受到影响。 人类最大的肌腱是跟腱,它对功能能力、日常生活活动和运动具有直接作用。 研究表明,小腿三头肌的结构和力学特性可能在整个月经周期中发生变化,而这些变化与雌激素和孕激素的内源性和外源性波动有关。 肌肉肌腱的硬度取决于胶原蛋白的含量,在月经周期中会有很大的变化。 此外,据报道,与未服用避孕药的女性相比,服用避孕药至少一年的女性的肌腱应变水平较低,这表明激素状态可能对肌腱机械性能产生影响。 然而,不同的实验设计、不同的评估方法以及缺乏高质量的研究限制了我们对月经周期不同阶段对小腿三头肌神经力学特性影响的理解。 这项观察性研究的目的是调查足底屈肌和跟腱的形态、力学(主动和被动)、材料和功能特性以及功能参数在整个阶段的自主收缩过程中是否发生变化月经周期正常的妇女和激素避孕药使用者的月经周期。 了解这些特性对经经女性和激素避孕使用者的急性影响至关重要,以便我们能够充分规划针对女性的体育锻炼和康复干预措施和处方。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Porto Alegre、巴西
        • 招聘中
        • Marco Aurelio Vaz
        • 接触:
          • Marco VAZ

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

在过去三十年中,参与锻炼的女性人数有所增加,从体力活动到精英运动。 然而,与男性参与者相比,关于女性参与者表现的研究数量仍然较少。 月经周期是一种重要的生物节律,可以观察到雌激素和黄体酮等内源性激素的大幅周期性波动,这可能会影响表现。

描述

纳入标准:

  • 月经正常女性组的纳入标准

    • 在参与研究之前的最后 6 个月内,月经正常,月经周期持续 21 至 35 天。
    • 体重指数在 20 至 25 kg/m2 之间。
    • 正常的踝关节功能和活动范围。
    • 至少在研究前 6 个月内不要使用任何类型的激素避孕药或补充激素。
    • 无疼痛主诉或下肢损伤史。
    • 鉴于 COVID-19 大流行,已完成疫苗接种将作为纳入标准。
    • 对于体力活跃组,在过去 6 个月内每周至少进行 3 次定期体育锻炼。
    • 对于久坐人群,最近6个月没有进行规律的体育锻炼。

激素口服避孕药群体使用者的纳入标准:

  • 体重指数在 20 至 25 kg/m2 之间。
  • 正常的踝关节功能和活动范围。
  • 使用任何口服激素避孕法(压缩)。
  • 在参加研究之前,使用含有雌激素和黄体酮的联合口服激素避孕药(炔雌醇 + 屈螺酮)至少 6 个月。
  • 研究前至少 6 个月内不要使用其他激素补充剂。
  • 无下肢疼痛或病变的主诉
  • 鉴于 COVID-19 大流行,已完成疫苗接种将作为纳入标准。
  • 对于体力活跃组,在过去 6 个月内每周至少进行 3 次定期体育锻炼。
  • 对于久坐人群,最近6个月没有进行规律的体育锻炼

排除标准:

月经正常和避孕激素组的排除标准:

健康问题 - 最大努力运动的禁忌。 此外,以下科目将被排除:

  • 无排卵周期或黄体缺乏症的女性。
  • 更年期早期的女性。
  • 孕妇或哺乳期妇女。
  • 月经稀发(月经周期超过35天,或同期月经推迟)的女性。
  • 患有下丘脑闭经的女性。
  • 女性吸烟者。
  • 患有代谢综合征的女性。
  • 对于使用激素避孕药的女性、使用粘合剂、注射剂、宫内节育器、植入物、阴道环以及仅使用黄体酮的 CH 方法的女性。
  • 不符合纳入标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
体力活动正常、月经周期规律的女性
经常锻炼身体、月经周期25至38天正常的女性。
监测评估以验证月经周期不同阶段对跟腱神经力学特性的影响。
月经周期规律、久坐、月经正常的女性
不锻炼身体、月经周期25~38天正常的女性。
监测评估以验证月经周期不同阶段对跟腱神经力学特性的影响。
使用激素避孕药进行体力活动的女性
在过去六个月内使用口服激素避孕药并结合雌激素和黄体酮进行体力活动的女性。
监测评估以验证月经周期不同阶段对跟腱神经力学特性的影响。
使用激素避孕药的久坐女性
在过去六个月内使用口服激素避孕药并结合雌激素和黄体酮的久坐女性。
监测评估以验证月经周期不同阶段对跟腱神经力学特性的影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大自主等长收缩(Nm)
大体时间:评估将在第1周期的开始(1-4天)、中间(10-14天)和结束(22-26天)进行(每个月经周期在28-30天之间)。
跖屈肌最大自主等长收缩(MVIC),即月经周期不同阶段、不同避孕时刻产生的最大跖屈扭矩
评估将在第1周期的开始(1-4天)、中间(10-14天)和结束(22-26天)进行(每个月经周期在28-30天之间)。
跟腱刚度 (N/mm)
大体时间:评估将在第1周期的开始(1-4天)、中间(10-14天)和结束(22-26天)进行(每个月经周期在28-30天之间)。
计算月经周期不同阶段及避孕使用者最大自主收缩时的跟腱硬度
评估将在第1周期的开始(1-4天)、中间(10-14天)和结束(22-26天)进行(每个月经周期在28-30天之间)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
截面积(平方毫米)
大体时间:评估将在第1周期的开始(1-4天)、中间(10-14天)和结束(22-26天)进行(每个月经周期在28-30天之间)。
横截面积的评估将使用超声波进行,评估跟骨的近端、内侧和远端部分。
评估将在第1周期的开始(1-4天)、中间(10-14天)和结束(22-26天)进行(每个月经周期在28-30天之间)。
最大随意收缩期间的肌腱应力 (MPa)
大体时间:评估将在第1周期的开始(1-4天)、中间(10-14天)和结束(22-26天)进行(每个月经周期在28-30天之间)。
应力通过跟腱强度与肌腱横截面积之比获得,张力则通过肌腱伸长率与肌腱静止长度之间的关系获得
评估将在第1周期的开始(1-4天)、中间(10-14天)和结束(22-26天)进行(每个月经周期在28-30天之间)。
肌腱连接处位移(mm)
大体时间:评估将在第1周期的开始(1-4天)、中间(10-14天)和结束(22-26天)进行(每个月经周期在28-30天之间)。
在被动扭矩评估过程中将评估腓肠肌内侧肌腱连接处(DTJM)的位移。分析将在五个被动扭矩周期中的三个核心周期中进行。
评估将在第1周期的开始(1-4天)、中间(10-14天)和结束(22-26天)进行(每个月经周期在28-30天之间)。
踝关节功能(厘米)
大体时间:评估将在第1周期的开始(1-4天)、中间(10-14天)和结束(22-26天)进行(每个月经周期在28-30天之间)。
通过功能性抬高论文评估踝关节功能和踝关节背屈运动范围。
评估将在第1周期的开始(1-4天)、中间(10-14天)和结束(22-26天)进行(每个月经周期在28-30天之间)。
血液浓度(pg/ml)
大体时间:评估将在第1周期的开始(1-4天)、中间(10-14天)和结束(22-26天)进行(每个月经周期在28-30天之间)。
月经周期不同阶段的血液雌激素和孕激素浓度
评估将在第1周期的开始(1-4天)、中间(10-14天)和结束(22-26天)进行(每个月经周期在28-30天之间)。
经阴道超声检查(厘米)
大体时间:评估将在第1周期的开始(1-4天)、中间(10-14天)和结束(22-26天)进行(每个月经周期在28-30天之间)。
将评估经阴道超声检查以控制月经周期,并在月经周期的不同阶段测量卵巢和子宫。
评估将在第1周期的开始(1-4天)、中间(10-14天)和结束(22-26天)进行(每个月经周期在28-30天之间)。
筋长度(mm²)
大体时间:评估将在第1周期的开始(1-4天)、中间(10-14天)和结束(22-26天)进行(每个月经周期在28-30天之间)。
肌腱的长度将使用超声波进行评估,从肌腱连接处开始到跟骨。 测量将使用卷尺进行。
评估将在第1周期的开始(1-4天)、中间(10-14天)和结束(22-26天)进行(每个月经周期在28-30天之间)。
最大随意收缩期间的应变 (%)
大体时间:评估将在第1周期的开始(1-4天)、中间(10-14天)和结束(22-26天)进行(每个月经周期在28-30天之间)。
通过肌腱变形与肌腱静止长度之间的关系来评估应变。 肌腱伸长率与静息状态下的 TL 之比。
评估将在第1周期的开始(1-4天)、中间(10-14天)和结束(22-26天)进行(每个月经周期在28-30天之间)。
迟滞 (%)
大体时间:评估将在第1周期的开始(1-4天)、中间(10-14天)和结束(22-26天)进行(每个月经周期在28-30天之间)。
滞后测量将通过五个周期获得,但它们将从跖屈 30° 开始,并且脚踝将被动移动,直到达到最大背屈。 被动扭矩和迟滞都将以 5°.s 的恒定角速度进行评估
评估将在第1周期的开始(1-4天)、中间(10-14天)和结束(22-26天)进行(每个月经周期在28-30天之间)。
被动扭矩(牛米)
大体时间:评估将在第1周期的开始(1-4天)、中间(10-14天)和结束(22-26天)进行(每个月经周期在28-30天之间)。
将使用等速法测力计来评估被动扭矩,从 0°(即,从 0° 开始,被动移动脚踝五个周期)。 脚和腿之间的 90° 角)到先前为每个参与者确定的最大 ROM。
评估将在第1周期的开始(1-4天)、中间(10-14天)和结束(22-26天)进行(每个月经周期在28-30天之间)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Marco Vaz、Federal University of Rio Grande do Sul
  • 研究主任:Marco Vaz、Federal University of Rio Grande do Sul
  • 首席研究员:Marco Vaz、Federal University of Rio Grande do Sul

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月10日

初级完成 (估计的)

2024年9月10日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月9日

首次发布 (实际的)

2024年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月7日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5.989.983

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅