Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del ciclo mestruale sulle proprietà del tricipite surale nelle donne

9 gennaio 2024 aggiornato da: Marco Aurélio Vaz, PhD

Effetti delle fasi del ciclo mestruale sulle proprietà neuromeccaniche dei flessori plantari e sulle proprietà meccaniche del tendine d'Achille delle donne emenorreiche e delle utilizzatrici di contraccettivi ormonali

Il ciclo mestruale è un ritmo biologico importante, nel quale si osservano ampie fluttuazioni cicliche degli ormoni sessuali endogeni, come gli estrogeni e il progesterone, che possono influenzare le prestazioni. Le prove dimostrano che i cambiamenti endogeni ed esogeni nelle concentrazioni ormonali durante il ciclo mestruale esercitano molti effetti sui sistemi nervoso ed endocrino, oltre al tessuto connettivo, con conseguenze sul sistema motorio. Studi preclinici (cioè su modelli animali) mostrano un’associazione degli estrogeni con le proprietà strutturali e meccaniche di tendini e legamenti. Numerosi studi eleganti condotti su partecipanti di sesso femminile hanno cercato di stabilire il meccanismo alla base dell’effetto degli estrogeni sulla sintesi del collagene e i suoi effetti sull’esercizio fisico e sulla funzionalità. I loro risultati suggeriscono che le proprietà dei tendini possono essere influenzate se esposte a concentrazioni variabili di estrogeni. Il tendine più grande negli esseri umani, il tendine di Achille, ha un ruolo diretto nella capacità funzionale, nelle attività della vita quotidiana e nella locomozione. Gli studi dimostrano che le proprietà strutturali e meccaniche del tricipite surale possono cambiare durante il ciclo mestruale e che questi cambiamenti sono legati alle fluttuazioni endogene ed esogene degli estrogeni e del progesterone. È stato osservato che la rigidità muscolotendinea, che dipende dal contenuto di collagene, varia considerevolmente nel corso del ciclo mestruale. Inoltre, è stato riportato che le donne che assumono la pillola contraccettiva da almeno un anno mostrano livelli più bassi di tensione tendinea rispetto alle donne che non assumono la pillola, indicando una possibile influenza dello stato ormonale sulle proprietà meccaniche dei tendini. Tuttavia, i diversi disegni sperimentali, i diversi approcci alle valutazioni e la mancanza di studi di elevata qualità metodologica limitano la nostra comprensione degli effetti delle diverse fasi del ciclo mestruale sulle proprietà neuromeccaniche del tricipite surale. Lo scopo di questo studio osservazionale sarà quello di indagare se le proprietà morfologiche, meccaniche (attive e passive), materiali e funzionali dei muscoli flessori plantari e del tendine di Achille, nonché i parametri funzionali, cambiano durante le contrazioni volontarie durante le fasi del ciclo mestruale nelle donne eumenorroiche e nelle utilizzatrici di contraccettivi ormonali. Comprendere gli effetti acuti di queste proprietà nelle donne eumenorroiche e nelle utilizzatrici di contraccettivi ormonali è essenziale per poter pianificare adeguatamente interventi e prescrizioni di esercizio fisico e riabilitazione rivolti alle donne.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Porto Alegre, Brasile
        • Reclutamento
        • Marco Aurélio Vaz
        • Contatto:
          • Marco VAZ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Negli ultimi tre decenni si è registrato un aumento del numero di donne che praticano attività fisica, dall’attività fisica agli sport d’élite. Tuttavia, il numero di studi riguardanti le prestazioni delle partecipanti donne è ancora piccolo rispetto a quello dei partecipanti uomini. Il ciclo mestruale è un ritmo biologico importante, nel quale si osservano ampie fluttuazioni cicliche degli ormoni sessuali endogeni, come gli estrogeni e il progesterone, che possono influenzare le prestazioni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione per il gruppo delle donne eumenorroiche

    • Essere eumenorroico con un ciclo mestruale regolare della durata compresa tra 21 e 35 giorni negli ultimi 6 mesi prima della partecipazione allo studio.
    • Indice di massa corporea compreso tra 20 e 25 kg/m2.
    • Funzione e range di movimento della caviglia normali.
    • Non utilizzare contraccettivi ormonali di alcun tipo o integratori ormonali per almeno i 6 mesi precedenti lo studio.
    • Nessuna lamentela di dolore o storia di lesioni agli arti inferiori.
    • In considerazione della pandemia di COVID-19, il completamento della vaccinazione verrà utilizzato come criterio di inclusione.
    • Per il gruppo fisicamente attivo, praticare esercizio fisico regolare almeno 3 volte a settimana negli ultimi 6 mesi.
    • Per il gruppo sedentario che non ha praticato esercizio fisico regolare negli ultimi 6 mesi.

Criteri di inclusione per il gruppo che utilizza la contraccezione orale ormonale:

  • Indice di massa corporea compreso tra 20 e 25 kg/m2.
  • Funzione e range di movimento della caviglia normali.
  • Utilizzare qualsiasi metodo di contraccezione ormonale orale (compresse).
  • Utilizzare contraccettivi ormonali orali combinati con estrogeni e progesterone (etinilestradiolo + Drospirenone) per almeno 6 mesi prima di partecipare allo studio.
  • Non utilizzare altri integratori ormonali per almeno 6 mesi prima dello studio.
  • Non si lamentano dolori o presenza di patologie all'arto inferiore
  • In considerazione della pandemia di COVID-19, il completamento della vaccinazione verrà utilizzato come criterio di inclusione.
  • Per il gruppo fisicamente attivo, praticare esercizio fisico regolare almeno 3 volte a settimana negli ultimi 6 mesi.
  • Per il gruppo sedentario che non ha praticato esercizio fisico regolare negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per i gruppi ormonali eumenorreici e contraccettivi:

Problemi di salute: controindicazione all'esercizio con sforzo massimo. Saranno inoltre esclusi i seguenti soggetti:

  • Donne che hanno cicli anovulatori o deficit della fase lutea.
  • Donne in menopausa precoce.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Donne con oligomenorrea (cicli mestruali superiori a 35 giorni o ritardo delle mestruazioni per lo stesso periodo).
  • Donne con amenorrea ipotalamica.
  • Fumatrici.
  • Donne con sindrome metabolica.
  • Per le donne che utilizzano contraccettivi ormonali, donne che utilizzano dispositivi adesivi, iniettabili, intrauterini, impianti, anelli vaginali e metodi CH a base di solo progesterone.
  • Non soddisfa i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne eumenorroiche fisicamente attive con ciclo mestruale regolare
Donne che praticano esercizio fisico e hanno mestruazioni regolari che vanno dai 25 ai 38 giorni.
Valutazioni di monitoraggio per verificare l'effetto delle diverse fasi del ciclo mestruale sulle proprietà neuromeccaniche del tendine di Achille.
Donne sedentarie eumenorroiche con ciclo mestruale regolare
Donne che non praticano esercizio fisico e hanno mestruazioni regolari che vanno dai 25 ai 38 giorni.
Valutazioni di monitoraggio per verificare l'effetto delle diverse fasi del ciclo mestruale sulle proprietà neuromeccaniche del tendine di Achille.
Donne fisicamente attive che usano contraccettivi ormonali
Donne fisicamente attive che hanno utilizzato contraccettivi ormonali orali combinati con estrogeni e progesterone negli ultimi sei mesi.
Valutazioni di monitoraggio per verificare l'effetto delle diverse fasi del ciclo mestruale sulle proprietà neuromeccaniche del tendine di Achille.
Donne sedentarie che usano la contraccezione ormonale
Donne sedentarie che hanno utilizzato contraccettivi ormonali orali combinati con estrogeni e progesterone negli ultimi sei mesi.
Valutazioni di monitoraggio per verificare l'effetto delle diverse fasi del ciclo mestruale sulle proprietà neuromeccaniche del tendine di Achille.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima contrazione isometrica volontaria (Nm)
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita all'inizio (1-4 giorni), a metà (10-14 giorni) e alla fine (22-26 giorni) del Ciclo 1 (ogni ciclo mestruale dura tra 28 e 30 giorni).
Massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) dei muscoli flessori plantari, ovvero la massima coppia flessoria plantare generata in diverse fasi del ciclo mestruale e diversi momenti di utilizzo della contraccezione
La valutazione verrà eseguita all'inizio (1-4 giorni), a metà (10-14 giorni) e alla fine (22-26 giorni) del Ciclo 1 (ogni ciclo mestruale dura tra 28 e 30 giorni).
Rigidità del tendine d'Achille (N/mm)
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita all'inizio (1-4 giorni), a metà (10-14 giorni) e alla fine (22-26 giorni) del Ciclo 1 (ogni ciclo mestruale dura tra 28 e 30 giorni).
La rigidità del tendine d'Achille sarà calcolata durante la massima contrazione volontaria in diverse fasi del ciclo mestruale e per le utilizzatrici di contraccettivi
La valutazione verrà eseguita all'inizio (1-4 giorni), a metà (10-14 giorni) e alla fine (22-26 giorni) del Ciclo 1 (ogni ciclo mestruale dura tra 28 e 30 giorni).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area della sezione trasversale (mm²)
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita all'inizio (1-4 giorni), a metà (10-14 giorni) e alla fine (22-26 giorni) del Ciclo 1 (ogni ciclo mestruale dura tra 28 e 30 giorni).
La valutazione dell'area della sezione trasversale verrà effettuata mediante ultrasuoni, valutando le porzioni prossimale, mediale e distale dell'osso calcagno.
La valutazione verrà eseguita all'inizio (1-4 giorni), a metà (10-14 giorni) e alla fine (22-26 giorni) del Ciclo 1 (ogni ciclo mestruale dura tra 28 e 30 giorni).
stress del tendine (MPa) durante le contrazioni volontarie massime
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita all'inizio (1-4 giorni), a metà (10-14 giorni) e alla fine (22-26 giorni) del Ciclo 1 (ogni ciclo mestruale dura tra 28 e 30 giorni).
La sollecitazione sarà ottenuta prendendo il rapporto tra la forza del tendine di Achille e l'area della sezione trasversale del tendine, e la tensione prendendo il rapporto tra l'allungamento del tendine e la lunghezza del tendine a riposo
La valutazione verrà eseguita all'inizio (1-4 giorni), a metà (10-14 giorni) e alla fine (22-26 giorni) del Ciclo 1 (ogni ciclo mestruale dura tra 28 e 30 giorni).
Spostamento della giunzione miotendinea (mm)
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita all'inizio (1-4 giorni), a metà (10-14 giorni) e alla fine (22-26 giorni) del Ciclo 1 (ogni ciclo mestruale dura tra 28 e 30 giorni).
Lo spostamento della giunzione miotendinea del muscolo gastrocnemio mediale (DTJM) sarà valutato durante la valutazione della coppia passiva. L'analisi sarà effettuata in tre cicli principali dei cinque cicli di coppia passiva.
La valutazione verrà eseguita all'inizio (1-4 giorni), a metà (10-14 giorni) e alla fine (22-26 giorni) del Ciclo 1 (ogni ciclo mestruale dura tra 28 e 30 giorni).
Funzionalità della caviglia (cm)
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita all'inizio (1-4 giorni), a metà (10-14 giorni) e alla fine (22-26 giorni) del Ciclo 1 (ogni ciclo mestruale dura tra 28 e 30 giorni).
Funzionalità della caviglia e range di movimento della dorsiflessione della caviglia valutati attraverso tesi di sollevamento funzionale del tallone.
La valutazione verrà eseguita all'inizio (1-4 giorni), a metà (10-14 giorni) e alla fine (22-26 giorni) del Ciclo 1 (ogni ciclo mestruale dura tra 28 e 30 giorni).
Concentrazioni nel sangue (pg/ml)
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita all'inizio (1-4 giorni), a metà (10-14 giorni) e alla fine (22-26 giorni) del Ciclo 1 (ogni ciclo mestruale dura tra 28 e 30 giorni).
Concentrazioni ematiche di estrogeni e progesterone nelle diverse fasi del ciclo mestruale
La valutazione verrà eseguita all'inizio (1-4 giorni), a metà (10-14 giorni) e alla fine (22-26 giorni) del Ciclo 1 (ogni ciclo mestruale dura tra 28 e 30 giorni).
Ecografia transvaginale (cm)
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita all'inizio (1-4 giorni), a metà (10-14 giorni) e alla fine (22-26 giorni) del Ciclo 1 (ogni ciclo mestruale dura tra 28 e 30 giorni).
Verrà valutata l'ecografia transvaginale per controllare il ciclo mestruale ed effettuare misurazioni dell'ovaio e dell'utero nelle diverse fasi del ciclo mestruale.
La valutazione verrà eseguita all'inizio (1-4 giorni), a metà (10-14 giorni) e alla fine (22-26 giorni) del Ciclo 1 (ogni ciclo mestruale dura tra 28 e 30 giorni).
Lunghezza del tendine (mm²)
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita all'inizio (1-4 giorni), a metà (10-14 giorni) e alla fine (22-26 giorni) del Ciclo 1 (ogni ciclo mestruale dura tra 28 e 30 giorni).
La lunghezza del tendine sarà valutata mediante ecografia, partendo dalla giunzione miotendinea fino all'osso calcagno. La misurazione verrà effettuata con un metro a nastro.
La valutazione verrà eseguita all'inizio (1-4 giorni), a metà (10-14 giorni) e alla fine (22-26 giorni) del Ciclo 1 (ogni ciclo mestruale dura tra 28 e 30 giorni).
Deformazione (%) durante le contrazioni volontarie massime
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita all'inizio (1-4 giorni), a metà (10-14 giorni) e alla fine (22-26 giorni) del Ciclo 1 (ogni ciclo mestruale dura tra 28 e 30 giorni).
la deformazione sarà valutata attraverso il rapporto tra deformazione del tendine e lunghezza del tendine a riposo. rapporto tra allungamento del tendine e TL a riposo.
La valutazione verrà eseguita all'inizio (1-4 giorni), a metà (10-14 giorni) e alla fine (22-26 giorni) del Ciclo 1 (ogni ciclo mestruale dura tra 28 e 30 giorni).
Isteresi (%)
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita all'inizio (1-4 giorni), a metà (10-14 giorni) e alla fine (22-26 giorni) del Ciclo 1 (ogni ciclo mestruale dura tra 28 e 30 giorni).
Le misurazioni dell'isteresi saranno ottenute da cinque cicli, ma inizieranno a 30° di flessione plantare e la caviglia verrà spostata passivamente fino al raggiungimento della massima flessione dorsale. Sia la coppia passiva che l'isteresi saranno valutate ad una velocità angolare costante di 5°.s
La valutazione verrà eseguita all'inizio (1-4 giorni), a metà (10-14 giorni) e alla fine (22-26 giorni) del Ciclo 1 (ogni ciclo mestruale dura tra 28 e 30 giorni).
Coppia passiva (Nm)
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita all'inizio (1-4 giorni), a metà (10-14 giorni) e alla fine (22-26 giorni) del Ciclo 1 (ogni ciclo mestruale dura tra 28 e 30 giorni).
La coppia passiva sarà valutata con il dinamometro con metodo isocinetico muovendo passivamente la caviglia per cinque cicli, da 0° (cioè angolo di 90° tra piede e gamba) al ROM massimo precedentemente determinato per ciascun partecipante.
La valutazione verrà eseguita all'inizio (1-4 giorni), a metà (10-14 giorni) e alla fine (22-26 giorni) del Ciclo 1 (ogni ciclo mestruale dura tra 28 e 30 giorni).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Marco Vaz, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Direttore dello studio: Marco Vaz, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Investigatore principale: Marco Vaz, Federal University of Rio Grande do Sul

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

10 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5.989.983

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi