Влияние менструального цикла на свойства трицепса у женщин
7 июня 2024 г. обновлено: Marco Aurélio Vaz, PhD
Влияние фаз менструального цикла на нейромеханические свойства подошвенных сгибателей и механические свойства ахиллова сухожилия у женщин с эуменореей и пользователей гормональных контрацептивов
Менструальный цикл является важным биологическим ритмом, при котором наблюдаются большие циклические колебания эндогенных половых гормонов, таких как эстроген и прогестерон, которые могут влиять на работоспособность.
Данные показывают, что эндогенные и экзогенные изменения концентрации гормонов во время менструального цикла оказывают большое влияние на нервную и эндокринную системы, а также на соединительную ткань, что имеет последствия для двигательной системы.
Доклинические исследования (т.е. на животных моделях) показывают связь эстрогена со структурными и механическими свойствами сухожилий и связок.
Несколько элегантных исследований, проведенных с участием женщин, попытались установить механизм, лежащий в основе влияния эстрогена на синтез коллагена и его влияние на физические упражнения и функциональность.
Их результаты показывают, что свойства сухожилий могут изменяться при воздействии различных концентраций эстрогена.
Самое большое сухожилие человека, ахиллово сухожилие, играет непосредственную роль в функциональных возможностях, повседневной деятельности и передвижении.
Исследования показывают, что структурные и механические свойства трицепса голени могут меняться на протяжении менструального цикла и что эти изменения связаны с эндогенными и экзогенными колебаниями уровня эстрогена и прогестерона.
Было замечено, что ригидность мышечно-сухожильных мышц, которая зависит от содержания коллагена, значительно варьируется в течение менструального цикла.
Кроме того, сообщалось, что женщины, принимавшие противозачаточные таблетки в течение как минимум года, демонстрируют более низкие уровни растяжения сухожилий по сравнению с женщинами, не принимавшими противозачаточные таблетки, что указывает на возможное влияние гормонального статуса на механические свойства сухожилий.
Однако различные схемы экспериментов, разные подходы к оценке и отсутствие исследований высокого методологического качества ограничивают наше понимание влияния различных фаз менструального цикла на нейромеханические свойства трицепса голени.
Целью этого наблюдательного исследования будет выяснить, изменяются ли морфологические, механические (активные и пассивные), материальные и функциональные свойства мышц подошвенных сгибателей и ахиллова сухожилия, а также функциональные параметры во время произвольных сокращений на протяжении всех фаз. менструального цикла у женщин с эуменореей и у женщин, применяющих гормональную контрацепцию.
Понимание острых эффектов этих свойств у женщин с эуменореей и пользователей гормональной контрацепции имеет важное значение для того, чтобы мы могли адекватно планировать вмешательства и назначения физических упражнений и реабилитации, предназначенных для женщин.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marco Vaz
- Номер телефона: 5551993851188
- Электронная почта: marco.vaz@ufrgs.br
Места учебы
-
-
-
Porto Alegre, Бразилия
- Рекрутинг
- Marco Aurelio Vaz
-
Контакт:
- Marco VAZ
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
За последние три десятилетия выросло число женщин, занимающихся физическими упражнениями, от физической активности до спорта высших достижений.
Тем не менее, количество исследований, касающихся результативности участников-женщин, по-прежнему невелико по сравнению с участниками-мужчинами.
Менструальный цикл является важным биологическим ритмом, при котором наблюдаются большие циклические колебания эндогенных половых гормонов, таких как эстроген и прогестерон, которые могут влиять на работоспособность.
Описание
Критерии включения:
Критерии включения в группу женщин с эуменореей.
- Эуменорея с регулярным менструальным циклом продолжительностью от 21 до 35 дней в течение последних 6 месяцев до участия в исследовании.
- Индекс массы тела от 20 до 25 кг/м2.
- Нормальная функция голеностопного сустава и диапазон движений.
- Не используйте какие-либо гормональные контрацептивы или гормональные добавки в течение как минимум 6 месяцев до исследования.
- Жалоб на боль и травм нижних конечностей в анамнезе нет.
- Ввиду пандемии COVID-19 в качестве критерия включения будет использоваться завершенная вакцинация.
- Для физически активной группы регулярно занимайтесь физическими упражнениями не менее 3 раз в неделю в течение последних 6 месяцев.
- Для малоподвижной группы, не практикующей регулярные физические упражнения в течение последних 6 месяцев.
Критерии включения в группу пользователей гормональных пероральных контрацептивов:
- Индекс массы тела от 20 до 25 кг/м2.
- Нормальная функция голеностопного сустава и диапазон движений.
- Используйте любой метод оральной гормональной контрацепции (компрессированный).
- Используйте комбинированную пероральную гормональную контрацепцию с эстрогеном и прогестероном (этинилэстрадиол + дроспиренон) в течение как минимум 6 месяцев до участия в исследовании.
- Не принимайте другие гормональные добавки как минимум за 6 месяцев до исследования.
- Жалоб на боль и наличие патологий в нижней конечности нет.
- Ввиду пандемии COVID-19 в качестве критерия включения будет использоваться завершенная вакцинация.
- Для физически активной группы регулярно занимайтесь физическими упражнениями не менее 3 раз в неделю в течение последних 6 месяцев.
- Для малоподвижной группы, не практикующей регулярные физические упражнения в течение последних 6 месяцев.
Критерий исключения:
Критерии исключения для эуменоррейных и контрацептивных гормональных групп:
Проблемы со здоровьем – противопоказание к упражнениям максимальных усилий. Кроме того, будут исключены следующие предметы:
- Женщины с ановуляторным циклом или недостаточностью желтой фазы.
- Женщины в ранней менопаузе.
- Беременные или кормящие женщины.
- Женщины с олигоменореей (менструальный цикл длительностью более 35 дней или задержка менструации на такой же срок).
- Женщины с гипоталамической аменореей.
- Курящие женщины.
- Женщины с метаболическим синдромом.
- Для женщин, использующих гормональные контрацептивы, женщин, использующих адгезивные, инъекционные, внутриматочные спирали, имплантаты, вагинальные кольца, а также методы СН, содержащие только прогестерон.
- Не соответствует критериям включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Физически активные женщины с эуменореей и регулярным менструальным циклом.
Женщины, которые занимаются физическими упражнениями и имеют регулярные менструации продолжительностью от 25 до 38 дней.
|
Мониторинговые оценки для проверки влияния разных фаз менструального цикла на нейромеханические свойства ахиллова сухожилия.
|
|
Малоподвижные женщины с эуменореей и регулярным менструальным циклом
Женщины, не занимающиеся физическими упражнениями и имеющие регулярные менструации продолжительностью от 25 до 38 дней.
|
Мониторинговые оценки для проверки влияния разных фаз менструального цикла на нейромеханические свойства ахиллова сухожилия.
|
|
Физически активные женщины, использующие гормональные контрацептивы.
Физически активные женщины, использующие пероральные гормональные контрацептивы в сочетании с эстрогеном и прогестероном в течение последних шести месяцев.
|
Мониторинговые оценки для проверки влияния разных фаз менструального цикла на нейромеханические свойства ахиллова сухожилия.
|
|
Женщины, ведущие малоподвижный образ жизни и использующие гормональную контрацепцию
Женщины, ведущие малоподвижный образ жизни и использующие пероральные гормональные контрацептивы в сочетании с эстрогеном и прогестероном в течение последних шести месяцев.
|
Мониторинговые оценки для проверки влияния разных фаз менструального цикла на нейромеханические свойства ахиллова сухожилия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное произвольное изометрическое сокращение (Нм)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в начале (1–4 дня), середине (10–14 дней) и конце (22–26 дней) цикла 1 (каждый менструальный цикл длится 28–30 дней).
|
Максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC) мышц подошвенных сгибателей, т.е. наибольший крутящий момент подошвенных сгибателей, создаваемый в разные фазы менструального цикла и в разные моменты использования контрацепции.
|
Оценка будет проводиться в начале (1–4 дня), середине (10–14 дней) и конце (22–26 дней) цикла 1 (каждый менструальный цикл длится 28–30 дней).
|
|
Жесткость ахиллова сухожилия (Н/мм)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в начале (1–4 дня), середине (10–14 дней) и конце (22–26 дней) цикла 1 (каждый менструальный цикл длится 28–30 дней).
|
Жесткость ахиллова сухожилия будет рассчитываться во время максимального произвольного сокращения в разные фазы менструального цикла и при использовании противозачаточных средств.
|
Оценка будет проводиться в начале (1–4 дня), середине (10–14 дней) и конце (22–26 дней) цикла 1 (каждый менструальный цикл длится 28–30 дней).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения (мм²)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в начале (1–4 дня), середине (10–14 дней) и конце (22–26 дней) цикла 1 (каждый менструальный цикл длится 28–30 дней).
|
Оценка площади поперечного сечения будет проводиться с помощью ультразвука, оценивая проксимальную, медиальную и дистальную части пяточной кости.
|
Оценка будет проводиться в начале (1–4 дня), середине (10–14 дней) и конце (22–26 дней) цикла 1 (каждый менструальный цикл длится 28–30 дней).
|
|
напряжение сухожилий (МПа) во время максимальных произвольных сокращений
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в начале (1–4 дня), середине (10–14 дней) и конце (22–26 дней) цикла 1 (каждый менструальный цикл длится 28–30 дней).
|
Напряжение будет получено путем определения соотношения между прочностью ахиллова сухожилия и площадью поперечного сечения сухожилия, а напряжение будет получено путем соотношения между удлинением сухожилия и длиной сухожилия в состоянии покоя.
|
Оценка будет проводиться в начале (1–4 дня), середине (10–14 дней) и конце (22–26 дней) цикла 1 (каждый менструальный цикл длится 28–30 дней).
|
|
Смещение миотендинального соединения (мм)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в начале (1–4 дня), середине (10–14 дней) и конце (22–26 дней) цикла 1 (каждый менструальный цикл длится 28–30 дней).
|
Смещение миотендинального соединения медиальной икроножной мышцы (DTJM) будет оцениваться во время оценки пассивного крутящего момента. Анализ будет проводиться в трех основных циклах из пяти циклов пассивного крутящего момента.
|
Оценка будет проводиться в начале (1–4 дня), середине (10–14 дней) и конце (22–26 дней) цикла 1 (каждый менструальный цикл длится 28–30 дней).
|
|
Функциональность лодыжки (см)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в начале (1–4 дня), середине (10–14 дней) и конце (22–26 дней) цикла 1 (каждый менструальный цикл длится 28–30 дней).
|
Функциональность голеностопного сустава и диапазон движений при тыльном сгибании голеностопного сустава оценивают с помощью функционального подъема пятки.
|
Оценка будет проводиться в начале (1–4 дня), середине (10–14 дней) и конце (22–26 дней) цикла 1 (каждый менструальный цикл длится 28–30 дней).
|
|
Концентрации в крови (пг/мл)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в начале (1–4 дня), середине (10–14 дней) и конце (22–26 дней) цикла 1 (каждый менструальный цикл длится 28–30 дней).
|
Концентрация эстрогена и прогестерона в крови в разные фазы менструального цикла
|
Оценка будет проводиться в начале (1–4 дня), середине (10–14 дней) и конце (22–26 дней) цикла 1 (каждый менструальный цикл длится 28–30 дней).
|
|
Трансвагинальное УЗИ (см)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в начале (1–4 дня), середине (10–14 дней) и конце (22–26 дней) цикла 1 (каждый менструальный цикл длится 28–30 дней).
|
Трансвагинальное УЗИ будет использоваться для контроля менструального цикла и проведения измерений яичников и матки в различные фазы менструального цикла.
|
Оценка будет проводиться в начале (1–4 дня), середине (10–14 дней) и конце (22–26 дней) цикла 1 (каждый менструальный цикл длится 28–30 дней).
|
|
Длина сухожилия (мм²)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в начале (1–4 дня), середине (10–14 дней) и конце (22–26 дней) цикла 1 (каждый менструальный цикл длится 28–30 дней).
|
Длина сухожилия будет оценена с помощью ультразвука, начиная от миосухожильного соединения до пяточной кости.
Измерение будет осуществляться с помощью сантиметровой ленты.
|
Оценка будет проводиться в начале (1–4 дня), середине (10–14 дней) и конце (22–26 дней) цикла 1 (каждый менструальный цикл длится 28–30 дней).
|
|
Напряжение (%) во время максимальных произвольных сокращений
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в начале (1–4 дня), середине (10–14 дней) и конце (22–26 дней) цикла 1 (каждый менструальный цикл длится 28–30 дней).
|
Деформация будет оцениваться через взаимосвязь между деформацией сухожилия и длиной сухожилия в состоянии покоя.
соотношение между удлинением сухожилия и TL в состоянии покоя.
|
Оценка будет проводиться в начале (1–4 дня), середине (10–14 дней) и конце (22–26 дней) цикла 1 (каждый менструальный цикл длится 28–30 дней).
|
|
Гистерезис (%)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в начале (1–4 дня), середине (10–14 дней) и конце (22–26 дней) цикла 1 (каждый менструальный цикл длится 28–30 дней).
|
Измерения гистерезиса будут получены после пяти циклов, но они начнутся при 30° подошвенного сгибания, а лодыжка будет пассивно перемещаться до достижения максимального дорсального сгибания.
Пассивный крутящий момент и гистерезис будут оцениваться при постоянной угловой скорости 5°с.
|
Оценка будет проводиться в начале (1–4 дня), середине (10–14 дней) и конце (22–26 дней) цикла 1 (каждый менструальный цикл длится 28–30 дней).
|
|
Пассивный крутящий момент (Нм)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в начале (1–4 дня), середине (10–14 дней) и конце (22–26 дней) цикла 1 (каждый менструальный цикл длится 28–30 дней).
|
Пассивный крутящий момент будет оцениваться с помощью динамометра изокинетического метода, пассивно перемещающего голеностопный сустав в течение пяти циклов от 0° (т.е.
угол 90° между ступней и ногой) до максимального ПЗУ, заранее определенного для каждого участника.
|
Оценка будет проводиться в начале (1–4 дня), середине (10–14 дней) и конце (22–26 дней) цикла 1 (каждый менструальный цикл длится 28–30 дней).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Marco Vaz, Federal University of Rio Grande do Sul
- Директор по исследованиям: Marco Vaz, Federal University of Rio Grande do Sul
- Главный следователь: Marco Vaz, Federal University of Rio Grande do Sul
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5.989.983
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .