Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van de menstruatiecyclus op de eigenschappen van Triceps Surae bij vrouwen

7 juni 2024 bijgewerkt door: Marco Aurélio Vaz, PhD

Effecten van menstruatiecyclusfasen op de neuromechanische eigenschappen van plantairflexoren en de mechanische eigenschappen van de achillespees bij eumenorroïsche vrouwen en gebruikers van hormonale anticonceptie

De menstruatiecyclus is een belangrijk biologisch ritme, waarbij grote cyclische schommelingen in endogene geslachtshormonen, zoals oestrogeen en progesteron, worden waargenomen, die de prestaties kunnen beïnvloeden. Er zijn aanwijzingen dat endogene en exogene veranderingen in de hormoonconcentraties tijdens de menstruatiecyclus, naast het bindweefsel, veel effecten uitoefenen op het zenuwstelsel en het endocriene systeem, met gevolgen voor het bewegingssysteem. Preklinische onderzoeken (d.w.z. in diermodellen) laten een verband tussen oestrogeen en de structurele en mechanische eigenschappen van pezen en ligamenten zien. Verschillende elegante onderzoeken uitgevoerd met vrouwelijke deelnemers hebben geprobeerd het mechanisme vast te stellen dat ten grondslag ligt aan het effect van oestrogeen op de collageensynthese en de effecten ervan op lichaamsbeweging en functionaliteit. Hun bevindingen suggereren dat de peeseigenschappen kunnen worden beïnvloed bij blootstelling aan variërende concentraties oestrogeen. De grootste pees bij de mens, de achillespees, speelt een directe rol bij de functionele capaciteit, activiteiten van het dagelijks leven en voortbeweging. Studies tonen aan dat de structurele en mechanische eigenschappen van de triceps surae gedurende de menstruatiecyclus kunnen veranderen, en dat deze veranderingen verband houden met endogene en exogene schommelingen in oestrogeen en progesteron. Er is vastgesteld dat de musculotendineuze stijfheid, die afhankelijk is van het collageengehalte, aanzienlijk varieert in de loop van de menstruatiecyclus. Bovendien is gemeld dat vrouwen die de anticonceptiepil al minstens een jaar gebruiken minder last hebben van pezen vergeleken met vrouwen die geen pil gebruiken, wat wijst op een mogelijke invloed van de hormonale toestand op de mechanische eigenschappen van de pezen. De verschillende experimentele ontwerpen, de gevarieerde benaderingen van de evaluaties en het gebrek aan studies met een hoge methodologische kwaliteit beperken ons begrip van de effecten van de verschillende fasen van de menstruatiecyclus op de neuromechanische eigenschappen van de triceps surae. Het doel van deze observationele studie zal zijn om te onderzoeken of de morfologische, mechanische (actieve en passieve), materiële en functionele eigenschappen van de plantaire flexoren en de achillespees, evenals functionele parameters, veranderen tijdens vrijwillige contracties gedurende de fasen. van de menstruatiecyclus bij eumenorrheische vrouwen en bij gebruikers van hormonale anticonceptie. Het begrijpen van de acute effecten van deze eigenschappen bij eumenorroïsche vrouwen en gebruikers van hormonale anticonceptie is essentieel, zodat we op vrouwen gerichte interventies en voorschriften voor lichaamsbeweging en revalidatie adequaat kunnen plannen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Porto Alegre, Brazilië
        • Werving
        • Marco Aurelio Vaz
        • Contact:
          • Marco VAZ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De afgelopen dertig jaar is het aantal vrouwen dat aan lichaamsbeweging doet toegenomen, van lichamelijke activiteit tot topsport. Het aantal onderzoeken naar de prestaties van vrouwelijke deelnemers is echter nog steeds klein vergeleken met mannelijke deelnemers. De menstruatiecyclus is een belangrijk biologisch ritme, waarbij grote cyclische schommelingen in endogene geslachtshormonen, zoals oestrogeen en progesteron, worden waargenomen, die de prestaties kunnen beïnvloeden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria voor de groep eumenorroïsche vrouwen

    • Eumenorroe hebben met een regelmatige menstruatiecyclus van 21 tot 35 dagen gedurende de laatste 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
    • Body Mass Index tussen 20 en 25 kg/m2.
    • Normale enkelfunctie en bewegingsbereik.
    • Gebruik gedurende ten minste zes maanden voorafgaand aan het onderzoek geen enkele vorm van hormonale anticonceptie of aanvulling op hormonen.
    • Geen klachten over pijn of voorgeschiedenis van letsel aan de onderste ledematen.
    • Met het oog op de COVID-19-pandemie zal een voltooide vaccinatie als inclusiecriterium worden gebruikt.
    • Voor de fysiek actieve groep: beoefen de afgelopen 6 maanden minimaal 3 keer per week regelmatig lichaamsbeweging.
    • Voor de sedentaire groep die de afgelopen 6 maanden geen regelmatige lichaamsbeweging heeft gedaan.

Inclusiecriteria voor de groep gebruikers van hormonale orale anticonceptie:

  • Body Mass Index tussen 20 en 25 kg/m2.
  • Normale enkelfunctie en bewegingsbereik.
  • Maak gebruik van elke vorm van orale hormonale anticonceptie (gecomprimeerd).
  • Maak gedurende minimaal 6 maanden vóór deelname aan het onderzoek gebruik van gecombineerde orale hormonale anticonceptie met oestrogeen en progesteron (ethinylestradiol + drospirenon).
  • Gebruik gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek geen andere hormoonsupplementen.
  • Geen klachten over pijn of aanwezigheid van pathologieën in de onderste ledematen
  • Met het oog op de COVID-19-pandemie zal een voltooide vaccinatie als inclusiecriterium worden gebruikt.
  • Voor de fysiek actieve groep: beoefen de afgelopen 6 maanden minimaal 3 keer per week regelmatig lichaamsbeweging.
  • Voor de sedentaire groep die de afgelopen 6 maanden geen regelmatige lichaamsbeweging heeft gedaan

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor eumenorroe- en anticonceptiehormonale groepen:

Gezondheidsproblemen - contra-indicatie voor maximale inspanning. Daarnaast zijn de volgende onderwerpen uitgesloten:

  • Vrouwen met anovulatoire cycli of fase-lutea-deficiëntie.
  • Vrouwen in de vroege menopauze.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  • Vrouwen met oligomenorroe (menstruatiecycli langer dan 35 dagen, of uitstel van de menstruatie gedurende dezelfde periode).
  • Vrouwen met hypothalamische amenorroe.
  • Vrouwelijke rokers.
  • Vrouwen met het metabool syndroom.
  • Voor vrouwen die hormonale anticonceptiva gebruiken, vrouwen die zelfklevende, injecteerbare spiraaltjes, implantaten, vaginale ringen en CH-methoden met alleen progesteron gebruiken.
  • Voldoet niet aan de opnamecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fysiek actieve eumenorroïsche vrouwen met een regelmatige menstruatiecyclus
Vrouwen die aan lichaamsbeweging doen en een regelmatige menstruatie hebben, variërend van 25 tot 38 dagen.
Ander: Evaluaties van de mechanische eigenschappen van de achillespees in verschillende fasen van de menstruatiecyclus
Monitoringbeoordelingen om het effect van verschillende fasen van de menstruatiecyclus op de neuromechanische eigenschappen van de achillespees te verifiëren.
Sedentaire eumenorrheische vrouwen met een regelmatige menstruatiecyclus
Vrouwen die geen lichaamsbeweging beoefenen en een regelmatige menstruatie hebben, variërend van 25 tot 38 dagen.
Ander: Evaluaties van de mechanische eigenschappen van de achillespees in verschillende fasen van de menstruatiecyclus
Monitoringbeoordelingen om het effect van verschillende fasen van de menstruatiecyclus op de neuromechanische eigenschappen van de achillespees te verifiëren.
Fysiek actieve vrouwen die hormonale anticonceptiva gebruiken
Fysiek actieve vrouwen die in de afgelopen zes maanden orale hormonale anticonceptie in combinatie met oestrogeen en progesteron hebben gebruikt.
Ander: Evaluaties van de mechanische eigenschappen van de achillespees in verschillende fasen van de menstruatiecyclus
Monitoringbeoordelingen om het effect van verschillende fasen van de menstruatiecyclus op de neuromechanische eigenschappen van de achillespees te verifiëren.
Sedentaire vrouwen die hormonale anticonceptie gebruiken
Sedentaire vrouwen die in de afgelopen zes maanden orale hormonale anticonceptie in combinatie met oestrogeen en progesteron hebben gebruikt.
Ander: Evaluaties van de mechanische eigenschappen van de achillespees in verschillende fasen van de menstruatiecyclus
Monitoringbeoordelingen om het effect van verschillende fasen van de menstruatiecyclus op de neuromechanische eigenschappen van de achillespees te verifiëren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale vrijwillige isometrische contractie (Nm)
Tijdsspanne: De beoordeling wordt uitgevoerd aan het begin (1-4 dagen), midden (10-14 dagen) en einde (22-26 dagen) van cyclus 1 (elke menstruatiecyclus duurt tussen de 28 en 30 dagen).
Maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) van de plantairflexoren, d.w.z. het grootste plantaire flexorkoppel gegenereerd in verschillende fasen van de menstruatiecyclus en op verschillende momenten van anticonceptiegebruik
De beoordeling wordt uitgevoerd aan het begin (1-4 dagen), midden (10-14 dagen) en einde (22-26 dagen) van cyclus 1 (elke menstruatiecyclus duurt tussen de 28 en 30 dagen).
Stijfheid van de achillespees (N/mm)
Tijdsspanne: De beoordeling wordt uitgevoerd aan het begin (1-4 dagen), midden (10-14 dagen) en einde (22-26 dagen) van cyclus 1 (elke menstruatiecyclus duurt tussen de 28 en 30 dagen).
De stijfheid van de achillespees zal worden berekend tijdens maximale vrijwillige contractie in verschillende fasen van de menstruatiecyclus en bij gebruik van anticonceptie
De beoordeling wordt uitgevoerd aan het begin (1-4 dagen), midden (10-14 dagen) en einde (22-26 dagen) van cyclus 1 (elke menstruatiecyclus duurt tussen de 28 en 30 dagen).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doorsnedeoppervlak (mm²)
Tijdsspanne: De beoordeling wordt uitgevoerd aan het begin (1-4 dagen), midden (10-14 dagen) en einde (22-26 dagen) van cyclus 1 (elke menstruatiecyclus duurt tussen de 28 en 30 dagen).
De evaluatie van het dwarsdoorsnedegebied zal worden uitgevoerd met behulp van echografie, waarbij de proximale, mediale en distale delen van het calcaneusbot worden beoordeeld.
De beoordeling wordt uitgevoerd aan het begin (1-4 dagen), midden (10-14 dagen) en einde (22-26 dagen) van cyclus 1 (elke menstruatiecyclus duurt tussen de 28 en 30 dagen).
peesspanning (MPa) tijdens maximale vrijwillige contracties
Tijdsspanne: De beoordeling wordt uitgevoerd aan het begin (1-4 dagen), midden (10-14 dagen) en einde (22-26 dagen) van cyclus 1 (elke menstruatiecyclus duurt tussen de 28 en 30 dagen).
De spanning wordt verkregen door de verhouding tussen de sterkte van de achillespees en het dwarsdoorsnedeoppervlak van de pees te nemen, en de spanning door de verhouding tussen de rek van de pees en de peeslengte in rust te nemen.
De beoordeling wordt uitgevoerd aan het begin (1-4 dagen), midden (10-14 dagen) en einde (22-26 dagen) van cyclus 1 (elke menstruatiecyclus duurt tussen de 28 en 30 dagen).
Verplaatsing van de myotendineuze junctie (mm)
Tijdsspanne: De beoordeling wordt uitgevoerd aan het begin (1-4 dagen), midden (10-14 dagen) en einde (22-26 dagen) van cyclus 1 (elke menstruatiecyclus duurt tussen de 28 en 30 dagen).
De verplaatsing van de myotendineuze overgang van de mediale gastrocnemiusspier (DTJM) zal worden geëvalueerd tijdens passieve torsiebeoordeling. De analyse zal worden uitgevoerd in drie kerncycli van de vijf passieve torsiecycli.
De beoordeling wordt uitgevoerd aan het begin (1-4 dagen), midden (10-14 dagen) en einde (22-26 dagen) van cyclus 1 (elke menstruatiecyclus duurt tussen de 28 en 30 dagen).
Enkelfunctionaliteit (cm)
Tijdsspanne: De beoordeling wordt uitgevoerd aan het begin (1-4 dagen), midden (10-14 dagen) en einde (22-26 dagen) van cyclus 1 (elke menstruatiecyclus duurt tussen de 28 en 30 dagen).
Enkelfunctionaliteit en bewegingsbereik van dorsaalflexie van de enkel beoordeeld via functionele hielverhogingsscripties.
De beoordeling wordt uitgevoerd aan het begin (1-4 dagen), midden (10-14 dagen) en einde (22-26 dagen) van cyclus 1 (elke menstruatiecyclus duurt tussen de 28 en 30 dagen).
Bloedconcentraties (pg/ml)
Tijdsspanne: De beoordeling wordt uitgevoerd aan het begin (1-4 dagen), midden (10-14 dagen) en einde (22-26 dagen) van cyclus 1 (elke menstruatiecyclus duurt tussen de 28 en 30 dagen).
Bloedconcentraties van oestrogeen en progesteron in verschillende fasen van de menstruatiecyclus
De beoordeling wordt uitgevoerd aan het begin (1-4 dagen), midden (10-14 dagen) en einde (22-26 dagen) van cyclus 1 (elke menstruatiecyclus duurt tussen de 28 en 30 dagen).
Transvaginale echografie (cm)
Tijdsspanne: De beoordeling wordt uitgevoerd aan het begin (1-4 dagen), midden (10-14 dagen) en einde (22-26 dagen) van cyclus 1 (elke menstruatiecyclus duurt tussen de 28 en 30 dagen).
Transvaginale echografie zal worden geëvalueerd om de menstruatiecyclus te controleren en om metingen te verrichten aan de eierstokken en de baarmoeder in de verschillende fasen van de menstruatiecyclus.
De beoordeling wordt uitgevoerd aan het begin (1-4 dagen), midden (10-14 dagen) en einde (22-26 dagen) van cyclus 1 (elke menstruatiecyclus duurt tussen de 28 en 30 dagen).
Kabellengte (mm²)
Tijdsspanne: De beoordeling wordt uitgevoerd aan het begin (1-4 dagen), midden (10-14 dagen) en einde (22-26 dagen) van cyclus 1 (elke menstruatiecyclus duurt tussen de 28 en 30 dagen).
Met behulp van echografie wordt de lengte van de pees bepaald, beginnend vanaf de myotendineuze overgang tot aan het calcaneusbot. De meting wordt uitgevoerd met een meetlint.
De beoordeling wordt uitgevoerd aan het begin (1-4 dagen), midden (10-14 dagen) en einde (22-26 dagen) van cyclus 1 (elke menstruatiecyclus duurt tussen de 28 en 30 dagen).
Spanning (%) tijdens maximale vrijwillige contracties
Tijdsspanne: De beoordeling wordt uitgevoerd aan het begin (1-4 dagen), midden (10-14 dagen) en einde (22-26 dagen) van cyclus 1 (elke menstruatiecyclus duurt tussen de 28 en 30 dagen).
De spanning zal worden geëvalueerd aan de hand van de relatie tussen de vervorming van de pees en de lengte van de pees in rust. verhouding tussen peesverlenging en TL in rust.
De beoordeling wordt uitgevoerd aan het begin (1-4 dagen), midden (10-14 dagen) en einde (22-26 dagen) van cyclus 1 (elke menstruatiecyclus duurt tussen de 28 en 30 dagen).
Hysterese (%)
Tijdsspanne: De beoordeling wordt uitgevoerd aan het begin (1-4 dagen), midden (10-14 dagen) en einde (22-26 dagen) van cyclus 1 (elke menstruatiecyclus duurt tussen de 28 en 30 dagen).
Hysteresismetingen zullen worden uitgevoerd na vijf cycli, maar deze zullen beginnen bij 30° plantairflexie, en de enkel zal passief worden bewogen totdat de maximale dorsaalflexie wordt bereikt. Zowel het passieve koppel als de hysteresis zullen worden geëvalueerd bij een constante hoeksnelheid van 5°.s
De beoordeling wordt uitgevoerd aan het begin (1-4 dagen), midden (10-14 dagen) en einde (22-26 dagen) van cyclus 1 (elke menstruatiecyclus duurt tussen de 28 en 30 dagen).
Passief koppel (Nm)
Tijdsspanne: De beoordeling wordt uitgevoerd aan het begin (1-4 dagen), midden (10-14 dagen) en einde (22-26 dagen) van cyclus 1 (elke menstruatiecyclus duurt tussen de 28 en 30 dagen).
Het passieve koppel wordt geëvalueerd met behulp van de isokinetische methode-dynamometer, waarbij de enkel passief wordt bewogen gedurende vijf cycli, van 0° (d.w.z. hoek van 90° tussen voet en been) tot de maximale ROM die eerder voor elke deelnemer is bepaald.
De beoordeling wordt uitgevoerd aan het begin (1-4 dagen), midden (10-14 dagen) en einde (22-26 dagen) van cyclus 1 (elke menstruatiecyclus duurt tussen de 28 en 30 dagen).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marco Aurélio Vaz, PhD

Onderzoekers

  • Studie stoel: Marco Vaz, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Studie directeur: Marco Vaz, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Hoofdonderzoeker: Marco Vaz, Federal University of Rio Grande do Sul

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

10 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 5.989.983

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren