断続的な温冷療法が分娩中の快適さに及ぼす影響
初産婦における断続的な温冷療法と温熱のみの療法が快適さと分娩期間に及ぼす影響
研究の概要 出産は、母親の人生の中で最も重要で複雑な経験の 1 つです。 研究によると、陣痛は軽度から重度まであり、体全体、特に下腹部、膣、腰の周囲に感じられます。 Visual Analog Scale (VAS) で評価したかゆみ剤の平均痛み知覚は 7.0 で、範囲は 1.2 ～ 10.0 でした。 ある研究では、50％の妊婦が陣痛を重度（VAS > 7.1）と評価しました。 回答者の大多数86.4%が何らかの形の痛みの軽減を望んでいます。 分娩中の痛みの軽減は、分娩プロセスの重要な要素です。 陣痛を緩和するための非薬物技術は、心理的および身体的不快感の要素に焦点を当てています。 パンジャブ州での研究では、分娩の第一段階で陣痛に苦しんでいる女性の腰部への温熱療法の有効性を評価するために行われ、温熱療法により分娩の第一段階の痛みの重症度が軽減されることがわかりました。 インドで行われた研究では、断続的な温冷療法により、分娩の第 1 段階と第 2 段階の期間と痛みを短縮することに成功したことがわかりました。 研究の目的は、ネパールのバーラトプル病院の初産婦の快適さと分娩期間に対する断続的な温冷療法と温熱のみの療法の影響を比較することです。
定量的研究アプローチが採用され、研究デザインは真の実験前テスト事後テストデザインになります。 この研究は、ネパール・チトワンのバラトプル病院の産科に入院している妊娠37～41週の20～35歳の自然分娩が期待される低リスク初産婦150人を対象に実施される。 参加者は50名ずつ3グループに分かれます。 1 つのグループは断続的な温冷療法を受け、もう 1 つのグループは温熱のみの療法を受け、1 つのグループは対照グループとなります。 このツールは、Visual Analog Scale (VAS) と Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) の標準ツールになります。 シャルダ大学、ネパール保健研究評議会、バーラトプル病院からデータを収集する前に、すべての倫理的許可が得られます。 すべての参加者からインフォームド・コンセントが取られ、参加者の権利、プライバシー、機密性、快適さが維持されます。 参加者はいつでも説明なしに研究から撤退することができます。 データは整理され、分析のために社会科学統計パッケージ (SPSS) バージョン 16 に入力されます。 データは、記述統計と推論統計を使用して、研究の目的に従って分析されます。
調査の概要
詳細な説明
温熱のみの療法 2 リットルのゴム製温水バッグを利用して、分娩の最初の段階で初産婦の腰部に熱を与えます。 バッグ内の水は40〜42℃の温度に保たれます。 熱の適用は20分間続き、子宮頸部が完全に拡張するまで1時間ごとに繰り返されます。 お湯の準備はステンレス鍋に水道水を70℃になるまで沸騰させます。 熱湯バッグを充填する前に、実験室用温度計を使用してその温度が確認されます。 次に、袋をタオルで覆い、出産中の女性に当てて、暑さに耐えられるようにします。 温度が規定の範囲を下回った場合は、別の湯袋を用意して交換します。 断続的な温冷療法 実験グループの分娩の第 1 段階（子宮頸部の 4 ～ 5 ～ 10 cm の拡張）では、分娩中の腰仙骨部と下腹部に温冷を交互に適用する周期的な方法が使用されます。女性。 このプロセスでは、2 リットルのゴム製湯袋を使用して、下腹部と腰に 38 ～ 40°C の温度範囲のホットパックを、収縮期とリラックス期に 30 分間適用します。
その後、通常、再利用可能なアイスパックに水を入れ、タオルで覆い、0 ～ 5°C の温度範囲で同じ領域に 10 分間適用します。 30 分の間隔を置いて、再度加熱が行われ、この加熱と冷却の交互サイクルが分娩プロセスの最初の段階で繰り返されます。 子宮頸管を 4 ～ 5 cm、7 ～ 8 cm、9 ～ 10 cm 拡張した介入後、痛みのレベルを含む快適さを評価し、子宮頸管を 10 cm 拡張した後、分娩第 1 期の合計期間を特定するために期間を計算します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bagmati
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Bharatpur、Bagmati、ネパール、44207
- Bharatpur Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
低リスク初産婦とは、バールトプルの病院に入院し、正常分娩が予定されている 20 歳から 35 歳までの妊婦です。
- 4 回の ANC 訪問を完了しました
- USG スキャンによると、胎児の大きさは正常で、合併症はありません
- 妊娠37週から40週
- 中絶歴なし
- 鎮痛剤やその他の常用薬を服用していない人
- 正常な BMI (妊娠前 18.5 ～ 24.9)
- 参加意欲のある女性
- 分娩初期のお母さんたち
除外基準 (「合併症なし」)
- 中絶歴のある妊婦
- 妊娠高血圧症候群と心臓病（子癇前症/子癇）
- 分娩前出血
- 尿路感染症などの泌尿器系疾患のある妊娠
- 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症
- 貧血
- 肥満
- 糖尿病を伴う妊娠
- ストレス不安、うつ病、精神病、てんかんなどの診断済みの精神疾患
- あらゆる身体障害
- 分娩中の発熱
- 妊婦健診を受けていない妊婦さん
- 参加を希望されない妊婦の方
- 研究中に合併症を発症した女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：間欠的温冷療法
1 つのグループは、母親の背中に温水の塗布を受け、次に同じ領域にアイスパックの塗布を受けます。
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実験グループでは、分娩中の女性の腰仙骨部と下腹部に、熱と冷たさを交互に与える周期的な方法が使用されます。
このプロセスでは、2 リットルのゴム製湯袋を使用して、下腹部と腰に 38 ～ 40°C の温度範囲のホットパックを、収縮期とリラックス期に 30 分間適用します。
その後、通常、再利用可能なアイスパックに水を入れ、タオルで覆い、0 ～ 5°C の温度範囲で同じ領域に 10 分間適用します。
30 分の間隔を置いて、再度加熱が行われ、この加熱と冷却の交互サイクルが分娩プロセスの最初の段階で繰り返されます。
温水バッグは、分娩の最初の段階で初産婦の腰部に熱を与えるために使用されます。
バッグ内の水は40〜42℃の温度に保たれます。
熱の適用は20分間続き、子宮頸部が完全に拡張するまで1時間ごとに繰り返されます。
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実験的：温熱療法のみ
このグループのお母さんたちは、背中だけを湯袋で温めてもらいます。
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実験グループでは、分娩中の女性の腰仙骨部と下腹部に、熱と冷たさを交互に与える周期的な方法が使用されます。
このプロセスでは、2 リットルのゴム製湯袋を使用して、下腹部と腰に 38 ～ 40°C の温度範囲のホットパックを、収縮期とリラックス期に 30 分間適用します。
その後、通常、再利用可能なアイスパックに水を入れ、タオルで覆い、0 ～ 5°C の温度範囲で同じ領域に 10 分間適用します。
30 分の間隔を置いて、再度加熱が行われ、この加熱と冷却の交互サイクルが分娩プロセスの最初の段階で繰り返されます。
温水バッグは、分娩の最初の段階で初産婦の腰部に熱を与えるために使用されます。
バッグ内の水は40〜42℃の温度に保たれます。
熱の適用は20分間続き、子宮頸部が完全に拡張するまで1時間ごとに繰り返されます。
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介入なし：対照群
このグループは病院のプロトコルとして標準治療のみを受けることになります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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快適さのレベル
時間枠：1～2時間の介入
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これは、出産快適性アンケートを使用して測定されます。出産快適性アンケート (CCQ) は、2002 年から 2003 年に開発され、テストされました。
顔の妥当性は、助産師、産科医、分娩看護師、出産経験のある女性などの専門家委員会によって行われました。
この機器は 0.71 クロンバックを備えています (サンプルサイズ n = 64)。
この器具は、分娩中に潜伏期と活動期の 2 回投与されます。
スコアを付けるには、否定的な応答を逆コード化し、その合計を合計します。
合計が大きいほど快適性が高くなります。
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1～2時間の介入
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分娩期間
時間枠：4～5時間
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分娩時間はパルタグラフを使用して測定されます。
分娩開始から分娩完了までの時間は分娩記録に記録されます。
最初の分娩段階の終了時に、総分娩時間が計算され、他のデータと比較される平均所要時間として記載されます。
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4～5時間
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陣痛のレベル
時間枠：1～2時間の介入
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Visual Analogue Scale は、1921 年に Hayes と Patterson によって初めて使用された痛みの評価スケールとして使用されます。
左端は「痛みなし」、右端は「想像できる限り最も激しい痛み」です。
これら 2 つの両極端の間に、軽度、中等度、重度、および非常に重度の痛みなどの単語が、ライン上の 2 cm 間隔ごとにそれぞれ割り当てられます。
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1～2時間の介入
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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