Effect van intermitterende warmte- en koudetherapie op het comfort tijdens de bevalling
Effect van intermitterende hitte en kou versus therapie met alleen warmte op het comfort en de duur van de bevalling bij Primigravida
Samenvatting van het onderzoek De bevalling is een van de belangrijkste en meest complexe ervaringen in het leven van elke moeder. Volgens een onderzoek varieert de pijn tijdens de bevalling van mild tot ernstig en wordt deze door het hele lichaam gevoeld, vooral in de onderbuik, de vagina en rond de taille. De gemiddelde pijnperceptie van de jeukende persoon, zoals beoordeeld door de Visueel Analoge Schaal (VAS), was 7,0 met een bereik van 1,2-10,0. In een onderzoek beoordeelde 50% van de bevallingspijn als ernstig (VAS > 7,1). De meerderheid van de respondenten (86,4%) wenste enige vorm van pijnverlichting. Pijnverlichting tijdens de bevalling is een cruciaal onderdeel van het bevallingsproces. Niet-medicamenteuze technieken voor het verlichten van weeënpijn richten zich op psychologische en fysieke ongemakken. Er werd een onderzoek in Panjab uitgevoerd om de effectiviteit van warmtetherapie op de onderrug te beoordelen bij vrouwen met pijn tijdens de bevalling tijdens de eerste fase van de bevalling. Hieruit bleek dat warmtetherapie de ernst van de pijn in de eerste fase van de bevalling vermindert. Uit een in India uitgevoerd onderzoek is gebleken dat intermitterende warmte- en koudetherapie met succes de duur en pijn van de bevalling in de eerste en tweede fase verkort. Het doel van het onderzoek is om de impact van intermitterende warmte- en koudetherapie met alleen warmtetherapie op het comfort en de duur van de bevalling te vergelijken bij primigravida-vrouwen in een Bharatpur-ziekenhuis in Nepal.
Er zal een kwantitatieve onderzoeksaanpak worden gevolgd en het onderzoeksontwerp zal een echt experimenteel pretest-posttestontwerp zijn. Het onderzoek zal worden uitgevoerd onder 150 primigravida-vrouwen met een laag risico in de leeftijd van 20 tot 35 jaar met een zwangerschapsduur van 37-41 weken die zijn opgenomen in de kraamkliniek van het Bharatpur-ziekenhuis in Chitwan Nepal en die naar verwachting spontaan zullen bevallen. De deelnemers worden verdeeld in 50 in elke 3 groepen. Eén groep krijgt intermitterende warmte- en koudetherapie, een andere groep krijgt alleen warmtetherapie en één groep is de controlegroep. De tool zal een standaardtool zijn, namelijk de Visual Analog Scale (VAS) en de Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ). Alle ethische goedkeuring zal worden verkregen voordat gegevens worden verzameld van de Sharda University, de Nepal Health Research Council en het Bharatpur Hospital. Van alle deelnemers zal geïnformeerde toestemming worden gevraagd en hun rechten, privacy, vertrouwelijkheid en comfort zullen worden gehandhaafd. De deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken uit het onderzoek zonder enige uitleg te geven. De gegevens zullen worden georganiseerd en voor analyse in het Statistical Package of Social Sciences (SPSS) versie 16 worden ingevoerd. De gegevens zullen worden geanalyseerd in overeenstemming met de doelstellingen van het onderzoek met behulp van beschrijvende en inferentiële statistieken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Therapie met alleen warmte Er wordt gebruik gemaakt van een rubberen warmwaterzak van 2 liter om de onderrug van primigravida-vrouwen te verwarmen tijdens de eerste fase van de bevalling. Het water in de zak wordt op een temperatuur van 40-42ºC gehouden. De warmtetoepassing duurt 20 minuten en wordt elk uur herhaald totdat de baarmoederhals volledig is ontsloten. Om het hete water te bereiden, wordt leidingwater in een roestvrijstalen pot gekookt tot een temperatuur van 70ºC. Voordat de warmwaterzak wordt gevuld, wordt de temperatuur gecontroleerd met behulp van een laboratoriumthermometer. De tas wordt vervolgens bedekt met een handdoek en op de werkende vrouwen aangebracht, zodat de hitte voor haar draaglijk is. Als de temperatuur onder het opgegeven bereik komt, wordt er een nieuwe warmwaterzak klaargemaakt voor vervanging. Intermitterende warmte- en koudetherapie Tijdens de eerste fase van de bevalling (van 4-5 tot 10 cm cervicale dilatatie) zal voor de experimentele groep een cyclische methode van afwisselende warmte- en koudetoepassing worden gebruikt op het lumbosacrale en onderbuikgebied van de bevalling. vrouwen. Het proces omvat het aanbrengen van een hotpack met een temperatuurbereik van 38-40°C op de onderbuik en lage rug gedurende 30 minuten tijdens de weeën en een ontspanningsperiode met behulp van een rubberen warmwaterzak van 2 liter.
Vervolgens bevatten herbruikbare ijspakketten doorgaans water, bedekt met een handdoek en met een temperatuurbereik van 0-5 °C. Ze worden gedurende 10 minuten op dezelfde plekken aangebracht. Na een interval van 30 minuten wordt de warmtetoepassing opnieuw toegepast en wordt deze afwisselende warmte- en koudecyclus gedurende de eerste fase van het arbeidsproces herhaald. Na interventies van 4-5, 7-8 en 9-10 cm cervicale dilatatie beoordelen we het comfort, inclusief het pijnniveau. Na 10 cm cervicale dilatatie wordt de duur berekend om de totale duur van de eerste fase van de bevalling te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bagmati
-
Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44207
- Bharatpur Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Primigravida met een laag risico zijn zwangere vrouwen tussen de 20 en 35 jaar oud die zijn opgenomen in de ziekenhuizen van Bhartpur en een normale bevalling verwachten.
- Vier ANC-bezoeken voltooid
- Foetus van normale grootte en zonder enige complicatie door USG-scan
- Weken zwangerschap 37 tot 40
- Geen geschiedenis van abortussen
- Die geen pijnstillers en andere reguliere medicijnen hadden gebruikt
- Normale BMI (vóór de zwangerschap 18,5-24,9)
- Vrouwen die willen meedoen
- Die moeders die zich in de eerste fase van de bevalling bevinden
Uitsluitingscriteria ('geen enkele complicatie')
- Zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van abortus
- Door zwangerschap veroorzaakte hypertensie en hartaandoeningen (pre/eclampsie)
- Antepartumbloeding
- Zwangerschap met urinewegaandoeningen zoals UTI
- Hyper- of hypothyreoïdie
- Bloedarmoede
- Obesitas
- Zwangerschap met suikerziekte
- Gediagnosticeerde psychische aandoeningen zoals stressangst, depressie, psychose of epilepsie
- Elke lichamelijke beperking
- Koorts tijdens de bevalling
- Die zwangere vrouwen die geen prenataal bezoek hebben gehad
- Zwangere vrouwen die niet willen meedoen
- Die vrouwen die tijdens het onderzoek complicaties ontwikkelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intermitterende warmte- en koudetherapie
Er zal één groep zijn die warm water op de rug van de moeder krijgt en vervolgens een ijspakking op dezelfde regio.
|
voor de experimentele groep zal een cyclische methode van afwisselende warmte- en koudetoepassing worden gebruikt op het lumbosacrale en onderbuikgebied van de werkende vrouwen.
Het proces omvat het aanbrengen van een hotpack met een temperatuurbereik van 38-40°C op de onderbuik en lage rug gedurende 30 minuten tijdens de weeën en een ontspanningsperiode met behulp van een rubberen warmwaterzak van 2 liter.
Vervolgens bevatten herbruikbare ijspakketten doorgaans water, bedekt met een handdoek en met een temperatuurbereik van 0-5 °C. Ze worden gedurende 10 minuten op dezelfde plekken aangebracht.
Na een interval van 30 minuten wordt de warmtetoepassing opnieuw toegepast en wordt deze afwisselende warmte- en koudecyclus gedurende de eerste fase van het arbeidsproces herhaald.
Een warmwaterzak zal worden gebruikt om warmte te geven aan de onderrug van primigravida-vrouwen tijdens de eerste fase van de bevalling.
Het water in de zak wordt op een temperatuur van 40-42ºC gehouden.
De warmtetoepassing duurt 20 minuten en wordt elk uur herhaald totdat de baarmoederhals volledig is ontsloten.
|
|
Experimenteel: Alleen warmte-therapie
Deze groep moeders krijgt een warme aanvraag via een warmwaterzak, alleen op haar rug
|
voor de experimentele groep zal een cyclische methode van afwisselende warmte- en koudetoepassing worden gebruikt op het lumbosacrale en onderbuikgebied van de werkende vrouwen.
Het proces omvat het aanbrengen van een hotpack met een temperatuurbereik van 38-40°C op de onderbuik en lage rug gedurende 30 minuten tijdens de weeën en een ontspanningsperiode met behulp van een rubberen warmwaterzak van 2 liter.
Vervolgens bevatten herbruikbare ijspakketten doorgaans water, bedekt met een handdoek en met een temperatuurbereik van 0-5 °C. Ze worden gedurende 10 minuten op dezelfde plekken aangebracht.
Na een interval van 30 minuten wordt de warmtetoepassing opnieuw toegepast en wordt deze afwisselende warmte- en koudecyclus gedurende de eerste fase van het arbeidsproces herhaald.
Een warmwaterzak zal worden gebruikt om warmte te geven aan de onderrug van primigravida-vrouwen tijdens de eerste fase van de bevalling.
Het water in de zak wordt op een temperatuur van 40-42ºC gehouden.
De warmtetoepassing duurt 20 minuten en wordt elk uur herhaald totdat de baarmoederhals volledig is ontsloten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep krijgt alleen de standaardzorg volgens het ziekenhuisprotocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van comfort
Tijdsspanne: 1 tot 2 uur interventie
|
Het wordt gemeten met behulp van de Bevallingscomfortvragenlijst. De Bevallingscomfortvragenlijst (CCQ) is in 2002-2003 ontwikkeld en getest.
De gezichtsvaliditeit werd tot stand gebracht door een panel van deskundigen: verloskundigen, verloskundigen, bevallings- en bevallingsverpleegkundigen en vrouwen die bevallen waren.
Het instrument heeft een Cronbach's van 0,71 (steekproefgrootte n = 64).
Het instrument wordt tijdens de bevalling tweemaal toegediend: latente en actieve fase.
Om te scoren, codeert u de negatieve antwoorden om en telt u de som op.
Hogere totalen betekenen meer comfort.
|
1 tot 2 uur interventie
|
|
Duur van de bevalling
Tijdsspanne: 4 tot 5 uur
|
De duur van de bevalling wordt gemeten met behulp van een partograaf.
De start van de arbeidstijd tot het voltooien van het arbeidsproces wordt vastgelegd in de partograaf.
Aan het einde van de eerste arbeidsfase wordt het totale arbeidsuur berekend en vermeld als gemiddelde duur, die wordt vergeleken met andere gegevens
|
4 tot 5 uur
|
|
Niveau van pijn bij de bevalling
Tijdsspanne: 1 tot 2 uur interventie
|
Een visueel analoge schaal zal worden gebruikt als de pijnbeoordelingsschaal die voor het eerst in 1921 door Hayes en Patterson werd gebruikt.
Er is "geen pijn" uiterst links en "de meest intense pijn die je je kunt voorstellen" uiterst rechts.
Tussen deze twee uitersten worden respectievelijk woorden als milde, matige, ernstige en zeer ernstige pijn toegekend aan elke afstand van 2 cm op de lijn.
|
1 tot 2 uur interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ShardaU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .