Effetto della terapia intermittente del caldo e del freddo sul comfort durante il travaglio
Effetto del caldo e del freddo intermittenti rispetto alla terapia del solo calore sul comfort e sulla durata del travaglio tra i Primigravida
Riassunto dello studio Il parto è una delle esperienze più significative e complesse nella vita di ogni madre. Secondo uno studio, il dolore del travaglio varia da lieve a grave e si avverte in tutto il corpo, in particolare nella parte inferiore dell'addome, nella vagina e intorno alla vita. La percezione media del dolore della persona pruriginosa valutata mediante la scala analogica visiva (VAS) era 7,0 con un intervallo compreso tra 1,2 e 10,0. In uno studio, il 50% delle partorienti ha valutato il dolore del travaglio come grave (VAS > 7,1). La maggioranza degli intervistati (86,4%) desiderava una qualche forma di sollievo dal dolore. Il sollievo dal dolore durante il travaglio è una componente cruciale del processo lavorativo. Le tecniche non farmacologiche per alleviare il dolore del travaglio si concentrano sugli elementi di disagio psicologico e fisico. È stato condotto uno studio a Panjab per valutare l'efficacia della terapia del calore sulla parte bassa della schiena tra le donne con dolore durante il travaglio durante la prima fase del travaglio e ha scoperto che la terapia del calore riduce la gravità del dolore nella prima fase del travaglio. Uno studio condotto in India ha rilevato che la terapia intermittente del caldo e del freddo riduce con successo la prima e la seconda fase della durata e del dolore del travaglio. Lo scopo dello studio è confrontare l'impatto della terapia intermittente del caldo e del freddo con la terapia del solo calore sul comfort e sulla durata del travaglio tra le donne primigravida in un ospedale di Bharatpur in Nepal.
Verrà adottato un approccio di ricerca quantitativo e il disegno della ricerca sarà un vero disegno sperimentale pre-test post-test. Lo studio sarà condotto su 150 donne primigravida a basso rischio di età compresa tra 20 e 35 anni con una gestazione di 37-41 settimane di gravidanza, ricoverate presso il reparto maternità dell'ospedale di Bharatpur, Chitwan, Nepal, che si prevede partoriranno spontaneamente. I partecipanti saranno divisi in 50 in ciascuno 3 gruppi. Un gruppo riceverà la terapia intermittente del caldo e del freddo, un altro gruppo riceverà la terapia di solo calore e un gruppo sarà il gruppo di controllo. Lo strumento sarà uno strumento standard che è la scala analogica visiva (VAS) e il questionario sul comfort del parto (CCQ). Tutta l’autorizzazione etica sarà ottenuta prima della raccolta dei dati dall’Università di Sharda, dal Nepal Health Research Council e dall’Ospedale di Bharatpur. Verrà raccolto il consenso informato di tutti i partecipanti e i loro diritti, privacy, riservatezza e comfort saranno mantenuti. I partecipanti possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza fornire alcuna spiegazione. I dati verranno organizzati e inseriti nella versione 16 del pacchetto statistico delle scienze sociali (SPSS) per l'analisi. I dati verranno analizzati in base agli obiettivi dello studio utilizzando statistiche descrittive e inferenziali.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Terapia con solo calore Verrà utilizzata una borsa dell'acqua calda in gomma da 2 litri per fornire calore alla parte bassa della schiena delle donne primigravide durante la prima fase del travaglio. L'acqua nella borsa verrà mantenuta ad una temperatura di 40-42ºC. L'applicazione del calore durerà 20 minuti e verrà ripetuta ogni ora fino alla completa dilatazione della cervice. Per preparare l'acqua calda, si farà bollire l'acqua del rubinetto in una pentola di acciaio inossidabile fino a raggiungere i 70ºC. Prima di riempire la borsa dell'acqua calda, ne verrà verificata la temperatura mediante un termometro da laboratorio. La borsa verrà quindi coperta con un asciugamano e applicata alla partoriente, assicurandosi che il caldo sia per lei tollerabile. Se la temperatura scende al di sotto dell'intervallo specificato, verrà preparata un'altra borsa dell'acqua calda per la sostituzione. Terapia intermittente del caldo e del freddo Durante la prima fase del travaglio (da 4-5 a 10 cm di dilatazione cervicale) per il gruppo sperimentale, verrà utilizzato un metodo ciclico di applicazione alternata di caldo e freddo sulla zona lombosacrale e addominale inferiore del travaglio donne. Il processo prevede l'applicazione di un impacco caldo con una temperatura compresa tra 38 e 40°C sul basso ventre e sulla zona lombare per 30 minuti durante le contrazioni e un periodo di rilassamento utilizzando una borsa di acqua calda in gomma da 2 litri.
Successivamente, sulle stesse aree per 10 minuti verranno applicati impacchi di ghiaccio riutilizzabili contenenti tipicamente acqua, coperti con un asciugamano e con un intervallo di temperatura compreso tra 0 e 5°C. Dopo un intervallo di 30 minuti, l'applicazione del calore verrà riapplicata e questo ciclo alternato di caldo e freddo verrà ripetuto durante la prima fase del processo di travaglio. Dopo gli interventi di 4-5, 7-8 e 9-10 cm di dilatazione cervicale, valuteremo il comfort compreso il livello di dolore e dopo 10 cm di dilatazione cervicale, verrà calcolata la durata per identificare la durata totale della prima fase del travaglio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bagmati
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Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44207
- Bharatpur Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le primigravida a basso rischio sono quelle donne incinte di età compresa tra 20 e 35 anni ricoverate negli ospedali di Bhartpur e con parto previsto normale.
- Completate 4 visite ANC
- Feto di dimensioni normali e senza alcuna complicazione all'ecografia
- Settimane di gestazione da 37 a 40
- Nessuna storia di aborti
- Che non avevano assunto analgesici e altri farmaci regolari
- BMI normale (pre-gravidanza 18,5-24,9)
- Donne disposte a partecipare
- Quelle madri che sono nella fase iniziale del travaglio
Criteri di esclusione ("nessuna complicazione")
- Donne incinte che hanno avuto una storia di aborto
- Ipertensione e patologie cardiache indotte dalla gravidanza (pre/eclampsia)
- Emorragia antepartum
- Gravidanza con malattie del sistema urinario come le infezioni del tratto urinario
- Iper o ipotiroidismo
- Anemia
- Obesità
- Gravidanza con diabete
- Malattie mentali diagnosticate come depressione, ansia da stress, psicosi o epilessia
- Qualsiasi disabilità fisica
- Febbre durante il travaglio
- Quelle donne incinte che non hanno effettuato alcuna visita prenatale
- Donne incinte che non saranno disposte a partecipare
- Quelle donne che sviluppano complicazioni durante lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia intermittente del caldo e del freddo
Ci sarà un gruppo che riceverà l'applicazione di acqua calda sulla schiena della madre e poi riceverà l'applicazione di impacco di ghiaccio nella stessa regione.
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per il gruppo sperimentale verrà utilizzato un metodo ciclico di applicazione alternata di caldo e freddo sulla zona lombosacrale e sul basso ventre delle donne in travaglio.
Il processo prevede l'applicazione di un impacco caldo con una temperatura compresa tra 38 e 40°C sul basso ventre e sulla zona lombare per 30 minuti durante le contrazioni e un periodo di rilassamento utilizzando una borsa di acqua calda in gomma da 2 litri.
Successivamente, sulle stesse aree per 10 minuti verranno applicati impacchi di ghiaccio riutilizzabili contenenti tipicamente acqua, coperti con un asciugamano e con un intervallo di temperatura compreso tra 0 e 5°C.
Dopo un intervallo di 30 minuti, l'applicazione del calore verrà riapplicata e questo ciclo alternato di caldo e freddo verrà ripetuto durante la prima fase del processo di travaglio.
la borsa dell'acqua calda verrà utilizzata per fornire calore alla parte bassa della schiena delle donne primigravide durante la prima fase del travaglio.
L'acqua nella borsa verrà mantenuta ad una temperatura di 40-42ºC.
L'applicazione del calore durerà 20 minuti e verrà ripetuta ogni ora fino alla completa dilatazione della cervice.
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Sperimentale: Terapia di solo calore
Questo gruppo di mamme riceverà un'applicazione calda tramite borsa dell'acqua calda solo sulla schiena
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per il gruppo sperimentale verrà utilizzato un metodo ciclico di applicazione alternata di caldo e freddo sulla zona lombosacrale e sul basso ventre delle donne in travaglio.
Il processo prevede l'applicazione di un impacco caldo con una temperatura compresa tra 38 e 40°C sul basso ventre e sulla zona lombare per 30 minuti durante le contrazioni e un periodo di rilassamento utilizzando una borsa di acqua calda in gomma da 2 litri.
Successivamente, sulle stesse aree per 10 minuti verranno applicati impacchi di ghiaccio riutilizzabili contenenti tipicamente acqua, coperti con un asciugamano e con un intervallo di temperatura compreso tra 0 e 5°C.
Dopo un intervallo di 30 minuti, l'applicazione del calore verrà riapplicata e questo ciclo alternato di caldo e freddo verrà ripetuto durante la prima fase del processo di travaglio.
la borsa dell'acqua calda verrà utilizzata per fornire calore alla parte bassa della schiena delle donne primigravide durante la prima fase del travaglio.
L'acqua nella borsa verrà mantenuta ad una temperatura di 40-42ºC.
L'applicazione del calore durerà 20 minuti e verrà ripetuta ogni ora fino alla completa dilatazione della cervice.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo riceverà solo cure standard come da protocollo ospedaliero
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di comfort
Lasso di tempo: 1-2 ore di intervento
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Verrà misurato utilizzando il questionario sul comfort del parto. Il questionario sul comfort del parto (CCQ) è stato sviluppato e testato nel 2002-2003.
La validità nominale è stata ottenuta da un gruppo di esperti: ostetriche, ostetriche, infermiere del travaglio e del parto e donne che avevano partorito.
Lo strumento ha un Cronbach di 0,71 (dimensione del campione n = 64).
Lo strumento viene somministrato due volte durante il travaglio: fase latente e attiva.
Per ottenere un punteggio, invertire la codifica delle risposte negative e sommare la somma.
Totali più alti significano maggiore comfort.
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1-2 ore di intervento
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Durata del travaglio
Lasso di tempo: 4-5 ore
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La durata del travaglio sarà misurata utilizzando un partografo.
L'inizio del tempo di lavoro fino al completamento del processo lavorativo verrà registrato nel partogramma.
Al termine della prima fase del travaglio, l'ora di lavoro totale verrà calcolata e menzionata come durata media che verrà confrontata con altri dati
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4-5 ore
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Livello di dolore del travaglio
Lasso di tempo: 1-2 ore di intervento
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Come scala di valutazione del dolore verrà utilizzata una scala analogica visiva utilizzata per la prima volta nel 1921 da Hayes e Patterson.
Non c'è dolore" all'estrema sinistra e "il dolore più intenso che si possa immaginare" all'estrema destra.
Tra questi due estremi, parole come dolore lieve, moderato, grave e molto grave vengono assegnate rispettivamente a ciascuna distanza di 2 cm sulla linea.
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1-2 ore di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ShardaU
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