Effekt av intermitterende varme- og kuldeterapi på komfort under fødsel
Effekt av intermitterende varme og kulde versus kun varmeterapi på komfort og varighet av fødselen blant Primigravida
Sammendrag av studien Fødsel er en av de mest betydningsfulle og komplekse opplevelsene i enhver mors liv. Ifølge en studie varierer fødselssmerter fra mild til alvorlig og kjennes i hele kroppen, spesielt i nedre del av magen, skjeden og rundt midjen. Gjennomsnittlig smerteoppfatning av prurienten vurdert ved Visual Analog-skalaen (VAS) var 7,0 med et område på 1,2-10,0. I en studie vurderte 50 % av fødende fødselssmerter som alvorlige (VAS > 7,1). Flertallet av respondentene 86,4 % ønsket en form for smertelindring. Smertelindring under fødselen er en avgjørende komponent i fødselsprosessen. Ikke-medikamentelle teknikker for å lindre fødselssmerter fokuserer på psykologiske og fysiske ubehagselementer. En studie i Panjab ble utført for å vurdere effektiviteten av varmeterapi på korsryggen blant kvinner med fødselssmerter under den første fasen av fødselen og fant at varmeterapi reduserer alvorlighetsgraden av smerten i den første fasen av fødselen. En studie utført i India fant at intermitterende varme- og kuldeterapi forkorter det første og andre stadiet av fødselens varighet og smerte. Hensikten med studien er å sammenligne virkningen av intermitterende varme- og kuldeterapi med kun varmeterapi på komfort og varighet av fødselen blant primigravida-kvinner ved et Bharatpur-sykehus i Nepal.
En kvantitativ forskningstilnærming vil bli tatt i bruk, og forskningsdesignet vil være et ekte eksperimentelt pretest-posttestdesign. Det vil bli utført blant 150 lavrisiko-primigravida-kvinner i alderen 20 til 35 år med en svangerskapsperiode på 37-41 uker med svangerskap innlagt på barsel ved Bharatpur Hospital, Chitwan Nepal, som forventes å føde spontant. Deltakerne blir delt inn i 50 i hver 3 grupper. En gruppe vil få intermitterende varme- og kuldeterapi, en annen gruppe vil få kun varmebehandling og en gruppe vil være kontrollgruppe. Verktøyet vil være et standardverktøy som er Visual Analog Scale (VAS) og Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ). All etisk godkjenning vil bli innhentet før innsamling av data fra Sharda University, Nepal Health Research Council og Bharatpur Hospital. Informert samtykke vil bli tatt fra alle deltakerne og deres rettigheter, personvern, konfidensialitet og komfort vil bli opprettholdt. Deltakerne kan når som helst trekke seg fra studien uten å gi noen forklaring. Dataene vil bli organisert og lagt inn i Statistical Package of Social Sciences (SPSS) versjon 16 for analyse. Dataene vil bli analysert i henhold til målene for studien ved å bruke beskrivende og inferensiell statistikk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Heat Only Therapy En 2-liters gummi-varmtvannspose vil bli brukt for å gi varme til korsryggen til primigravida-kvinner under den første fasen av fødselen. Vannet i posen holdes på en temperatur på 40-42ºC. Påføringen av varme vil vare i 20 minutter, og den vil bli gjentatt hver time til livmorhalsen er fullstendig utvidet. For å tilberede det varme vannet, kokes vann fra springen i en gryte av rustfritt stål til det når 70ºC. Før du fyller varmtvannsposen, vil temperaturen bli verifisert med et laboratorietermometer. Posen vil deretter dekkes med et håndkle og påføres på de arbeidende kvinnene, for å sikre at varmen er tålelig for henne. Hvis temperaturen faller under det angitte området, vil en annen varmtvannspose gjøres klar for utskifting. Intermitterende varme- og kuldeterapi I løpet av det første stadiet av fødselen (fra 4-5 til 10 cm livmorhalsutvidelse) for forsøksgruppen, vil en syklisk metode for vekslende varme- og kuldepåføring brukes på det lumbosakrale og nedre abdominalområdet av fødselen. kvinner. Prosessen innebærer å påføre en varmpakke med et temperaturområde på 38-40°C på nedre del av magen og korsryggen i 30 minutter under sammentrekninger og en avslappende periode ved å bruke en 2-liters varmtvannspose i gummi.
Deretter inneholder gjenbrukbare isposer vanligvis vann, dekket med et håndkle og med et temperaturområde på 0-5°C vil påføres de samme områdene i 10 minutter. Etter et intervall på 30 minutter vil varmepåføringen påføres på nytt, og denne vekslende varme- og kuldesyklusen vil gjentas gjennom det første trinnet av arbeidsprosessen. Etter intervensjoner 4-5, 7-8 og 9-10 cm livmorhalsutvidelse, vil vi vurdere komforten inkludert smertenivå og etter 10 cm livmorhalsutvidelse vil varigheten beregnes for å identifisere den totale varigheten av første fase av fødselen
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44207
- Bharatpur Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Primigravida med lav risiko er de gravide kvinnene i alderen 20 til 35 år som er innlagt på sykehus i Bhartpur og forventet normal fødsel.
- Fullførte 4 ANC-besøk
- Normal størrelse foster og uten komplikasjoner ved USG-skanning
- Svangerskapsuker 37 til 40
- Ingen historie med aborter
- Som ikke hadde tatt noen smertestillende og andre vanlige medisiner
- Normal BMI (før graviditet 18,5-24,9)
- Kvinner som er villige til å delta
- De mødrene som er innledende fase av fødselen
Ekskluderingskriterier («ingen komplikasjon»)
- Gravide kvinner som tidligere har hatt abort
- Graviditetsindusert hypertensjon og hjertesykdommer (pre/eklampsi)
- Førfødsel blødning
- Graviditet med urinveissykdom som UVI
- Hyper eller hypotyreose
- Anemi
- Overvekt
- Graviditet med diabetes
- Diagnostiserte psykiske sykdommer som stress angst depresjon, psykose eller epilepsi
- Enhver fysisk funksjonshemming
- Feber under fødselen
- De gravide som ikke hadde noe svangerskapsbesøk
- Gravide kvinner som ikke vil delta
- De kvinnene som utvikler komplikasjoner under studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intermitterende varme- og kuldeterapi
Det vil være én gruppe som vil motta varmtvannspåføring på morens rygg og deretter motta isposepåføring i samme region.
|
for forsøksgruppen vil en syklisk metode for vekslende varme- og kuldepåføring bli brukt på lumbosakrale og nedre del av magen til de fødende kvinnene.
Prosessen innebærer å påføre en varmpakke med et temperaturområde på 38-40°C på nedre del av magen og korsryggen i 30 minutter under sammentrekninger og en avslappende periode ved å bruke en 2-liters varmtvannspose i gummi.
Deretter inneholder gjenbrukbare isposer vanligvis vann, dekket med et håndkle og med et temperaturområde på 0-5°C vil påføres de samme områdene i 10 minutter.
Etter et intervall på 30 minutter vil varmepåføringen påføres på nytt, og denne vekslende varme- og kuldesyklusen vil gjentas gjennom det første trinnet av arbeidsprosessen.
varmtvannspose vil bli brukt til å gi varme til nedre rygg av primigravida kvinner under den første fasen av fødselen.
Vannet i posen holdes på en temperatur på 40-42ºC.
Påføringen av varme vil vare i 20 minutter, og den vil bli gjentatt hver time til livmorhalsen er fullstendig utvidet.
|
|
Eksperimentell: Kun varmeterapi
Denne gruppen mødre vil motta en varm søknad med varmtvannspose kun på ryggen
|
for forsøksgruppen vil en syklisk metode for vekslende varme- og kuldepåføring bli brukt på lumbosakrale og nedre del av magen til de fødende kvinnene.
Prosessen innebærer å påføre en varmpakke med et temperaturområde på 38-40°C på nedre del av magen og korsryggen i 30 minutter under sammentrekninger og en avslappende periode ved å bruke en 2-liters varmtvannspose i gummi.
Deretter inneholder gjenbrukbare isposer vanligvis vann, dekket med et håndkle og med et temperaturområde på 0-5°C vil påføres de samme områdene i 10 minutter.
Etter et intervall på 30 minutter vil varmepåføringen påføres på nytt, og denne vekslende varme- og kuldesyklusen vil gjentas gjennom det første trinnet av arbeidsprosessen.
varmtvannspose vil bli brukt til å gi varme til nedre rygg av primigravida kvinner under den første fasen av fødselen.
Vannet i posen holdes på en temperatur på 40-42ºC.
Påføringen av varme vil vare i 20 minutter, og den vil bli gjentatt hver time til livmorhalsen er fullstendig utvidet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil kun motta standardbehandling som sykehusprotokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfortnivå
Tidsramme: 1 til 2 timers intervensjon
|
Det vil bli målt ved hjelp av Childbirth Comfort Questionnaire. Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) ble utviklet og testet i 2002-2003.
Ansiktsvaliditet ble oppnådd av et panel av eksperter: jordmødre, fødselsleger, fødsels- og fødselssykepleiere og kvinner som hadde født.
Instrumentet har en 0,71 Cronbachs (prøvestørrelse n = 64).
Instrumentet administreres to ganger under fødselen: latent og aktiv fase.
For å score, reverskode de negative svarene og summere summen.
Høyere totaler betyr høyere komfort.
|
1 til 2 timers intervensjon
|
|
Arbeidets varighet
Tidsramme: 4 til 5 timer
|
Varigheten av fødselen vil bli målt ved hjelp av en partograf.
Starten av arbeidstiden til fullføring av arbeidsprosessen vil bli registrert i partografen.
Ved slutten av første arbeidstrinn vil den totale arbeidstimen beregnes og nevnes som gjennomsnittlig varighet som sammenlignes med andre data
|
4 til 5 timer
|
|
Nivå av fødselssmerter
Tidsramme: 1 til 2 timers intervensjon
|
En visuell analog skala vil bli brukt som smerteskalaen som ble brukt for første gang i 1921 av Hayes og Patterson.
Det er ingen smerte" ytterst til venstre og "den mest intense smerten man kan tenke seg" ytterst til høyre.
I mellom disse to ytterpunktene tildeles ord som mild, moderat, alvorlig og svært alvorlig smerte til hver 2 cm avstand på linjen, henholdsvis.
|
1 til 2 timers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ShardaU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .