- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06214585
Effet de la thérapie intermittente par la chaleur et le froid sur le confort pendant le travail
Effet de la chaleur et du froid intermittents par rapport à la thérapie par la chaleur uniquement sur le confort et la durée du travail chez les primigestes
Résumé de l'étude L'accouchement est l'une des expériences les plus importantes et les plus complexes de la vie d'une mère. Selon une étude, les douleurs du travail varient de légères à sévères et sont ressenties dans tout le corps, en particulier dans le bas de l'abdomen, le vagin et autour de la taille. La perception moyenne de la douleur du prurigineux, évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA), était de 7,0 avec une plage de 1,2 à 10,0. Dans une étude, 50 % des parturientes ont évalué les douleurs du travail comme étant sévères (EVA > 7,1). La majorité des personnes interrogées (86,4 %) souhaitaient une certaine forme de soulagement de la douleur. Le soulagement de la douleur pendant le travail est un élément crucial du processus de travail. Les techniques non médicamenteuses destinées à soulager les douleurs du travail se concentrent sur les éléments d’inconfort psychologique et physique. Une étude au Panjab a été réalisée pour évaluer l'efficacité de la thérapie par la chaleur dans le bas du dos chez les femmes souffrant de douleurs du travail au cours de la première étape du travail et a révélé que la thérapie par la chaleur réduit la gravité de la douleur au cours de la première étape du travail. Une étude réalisée en Inde a révélé que la thérapie intermittente par la chaleur et le froid permet de réduire la durée et la douleur des première et deuxième étapes du travail. Le but de l'étude est de comparer l'impact de la thérapie intermittente par la chaleur et le froid avec la thérapie par la chaleur uniquement sur le confort et la durée du travail chez les femmes primigestes dans un hôpital de Bharatpur au Népal.
Une approche de recherche quantitative sera adoptée et la conception de la recherche sera une véritable conception expérimentale de prétest et de post-test. Elle sera menée auprès de 150 femmes primigestes à faible risque âgées de 20 à 35 ans avec une gestation de 37 à 41 semaines de grossesse admises à la maternité de l'hôpital de Bharatpur, Chitwan Népal, qui devraient accoucher spontanément. Les participants seront répartis en 50 dans chacun 3 groupes. Un groupe recevra une thérapie intermittente par la chaleur et le froid, un autre groupe recevra une thérapie par la chaleur uniquement et un groupe sera le groupe témoin. L'outil sera un outil standard qui est l'échelle visuelle analogique (EVA) et le questionnaire de confort à l'accouchement (CCQ). Toutes les autorisations éthiques seront obtenues avant de collecter les données de l'Université de Sharda, du Nepal Health Research Council et de l'hôpital de Bharatpur. Le consentement éclairé sera obtenu de tous les participants et leurs droits, leur vie privée, leur confidentialité et leur confort seront maintenus. Les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment sans donner aucune explication. Les données seront organisées et saisies dans le progiciel statistique des sciences sociales (SPSS) version 16 pour analyse. Les données seront analysées selon les objectifs de l'étude en utilisant des statistiques descriptives et inférentielles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Thérapie par la chaleur uniquement Une poche d'eau chaude en caoutchouc de 2 litres sera utilisée pour fournir de la chaleur au bas du dos des femmes primigestes pendant la première étape du travail. L'eau dans le sac sera maintenue à une température de 40-42ºC. L’application de chaleur durera 20 minutes et sera répétée toutes les heures jusqu’à ce que le col soit complètement dilaté. Pour préparer l'eau chaude, l'eau du robinet sera bouillie dans une casserole en acier inoxydable jusqu'à ce qu'elle atteigne 70ºC. Avant de remplir la poche d'eau chaude, sa température sera vérifiée à l'aide d'un thermomètre de laboratoire. Le sac sera ensuite recouvert d'une serviette et appliqué sur la femme en travail, afin de garantir que la chaleur lui soit tolérable. Si la température tombe en dessous de la plage spécifiée, un autre sac d'eau chaude sera prêt à être remplacé. Thérapie intermittente par la chaleur et le froid Pendant la première étape du travail (de 4-5 à 10 cm de dilatation cervicale) pour le groupe expérimental, une méthode cyclique d'application alternée de chaleur et de froid sera utilisée sur la zone lombo-sacrée et abdominale inférieure du travail. femmes. Le processus consiste à appliquer une compresse chaude avec une plage de température de 38 à 40 °C sur le bas de l'abdomen et le bas du dos pendant 30 minutes pendant les contractions et une période de relaxation à l'aide d'une poche d'eau chaude en caoutchouc de 2 litres.
Par la suite, les blocs de glace réutilisables contiennent généralement de l'eau, recouverte d'une serviette et appliquée dans une plage de température de 0 à 5°C sur les mêmes zones pendant 10 minutes. Après un intervalle de 30 minutes, l'application de chaleur sera réappliquée et ce cycle alterné de chaleur et de froid sera répété tout au long de la première étape du processus de travail. Après les interventions 4-5, 7-8 et 9-10 cm de dilatation cervicale, nous évaluerons le confort y compris le niveau de douleur et après 10 cm de dilatation cervicale, la durée sera calculée pour identifier la durée totale de la première étape du travail
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bagmati
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Bharatpur, Bagmati, Népal, 44207
- Bharatpur Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les primigestes à faible risque sont les femmes enceintes âgées de 20 à 35 ans admises dans les hôpitaux de Bhartpur et qui prévoient un accouchement normal.
- Réalisation de 4 visites prénatales
- Fœtus de taille normale et sans aucune complication par scanner USG
- Semaines de gestation 37 à 40
- Aucun antécédent d'avortement
- Qui n'a pris aucun analgésique ni autre médicament régulier
- IMC normal (avant la grossesse 18,5-24,9)
- Des femmes prêtes à participer
- Ces mères qui sont en phase initiale de travail
Critères d'exclusion (« aucune complication »)
- Femmes enceintes ayant déjà eu un avortement
- Hypertension et maladies cardiaques induites par la grossesse (pré/éclampsie)
- Hémorragie antepartum
- Grossesse avec une maladie du système urinaire telle qu'une infection urinaire
- Hyper ou hypothyroïdie
- Anémie
- Obésité
- Grossesse avec diabète
- Maladies mentales diagnostiquées telles que la dépression, l'anxiété de stress, la psychose ou l'épilepsie
- Tout handicap physique
- Fièvre pendant le travail
- Les femmes enceintes qui n'ont eu aucune visite prénatale
- Femmes enceintes qui ne veulent pas participer
- Les femmes qui développent des complications au cours de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie intermittente par la chaleur et le froid
Il y aura un groupe qui recevra une application d'eau chaude sur le dos de la mère, puis une application de glace sur la même région.
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pour le groupe expérimental, une méthode cyclique d'application alternée de chaleur et de froid sera utilisée sur la zone lombo-sacrée et abdominale inférieure des femmes en travail.
Le processus consiste à appliquer une compresse chaude avec une plage de température de 38 à 40 °C sur le bas de l'abdomen et le bas du dos pendant 30 minutes pendant les contractions et une période de relaxation à l'aide d'une poche d'eau chaude en caoutchouc de 2 litres.
Par la suite, les blocs de glace réutilisables contiennent généralement de l'eau, recouverte d'une serviette et appliquée dans une plage de température de 0 à 5°C sur les mêmes zones pendant 10 minutes.
Après un intervalle de 30 minutes, l'application de chaleur sera réappliquée et ce cycle alterné de chaleur et de froid sera répété tout au long de la première étape du processus de travail.
une poche d'eau chaude sera utilisée pour fournir de la chaleur au bas du dos des femmes primigestes pendant la première étape du travail.
L'eau dans le sac sera maintenue à une température de 40-42ºC.
L’application de chaleur durera 20 minutes et sera répétée toutes les heures jusqu’à ce que le col soit complètement dilaté.
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Expérimental: Thérapie par la chaleur uniquement
Ce groupe de mamans recevra une application chaude par bouillotte uniquement sur le dos
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pour le groupe expérimental, une méthode cyclique d'application alternée de chaleur et de froid sera utilisée sur la zone lombo-sacrée et abdominale inférieure des femmes en travail.
Le processus consiste à appliquer une compresse chaude avec une plage de température de 38 à 40 °C sur le bas de l'abdomen et le bas du dos pendant 30 minutes pendant les contractions et une période de relaxation à l'aide d'une poche d'eau chaude en caoutchouc de 2 litres.
Par la suite, les blocs de glace réutilisables contiennent généralement de l'eau, recouverte d'une serviette et appliquée dans une plage de température de 0 à 5°C sur les mêmes zones pendant 10 minutes.
Après un intervalle de 30 minutes, l'application de chaleur sera réappliquée et ce cycle alterné de chaleur et de froid sera répété tout au long de la première étape du processus de travail.
une poche d'eau chaude sera utilisée pour fournir de la chaleur au bas du dos des femmes primigestes pendant la première étape du travail.
L'eau dans le sac sera maintenue à une température de 40-42ºC.
L’application de chaleur durera 20 minutes et sera répétée toutes les heures jusqu’à ce que le col soit complètement dilaté.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe recevra uniquement des soins standard selon le protocole hospitalier
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de confort
Délai: 1 à 2 heures d'intervention
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Il sera mesuré à l'aide du Childbirth Comfort Questionnaire. Le Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) a été développé et testé en 2002-2003.
La validité apparente a été réalisée par un panel d'experts : sages-femmes, obstétriciens, infirmières du travail et de l'accouchement et femmes ayant accouché.
L'instrument a un Cronbach de 0,71 (taille de l'échantillon n = 64).
L'instrument est administré deux fois pendant le travail : phase latente et active.
Pour marquer, inversez le code des réponses négatives et totalisez la somme.
Des totaux plus élevés signifient un confort plus élevé.
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1 à 2 heures d'intervention
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Durée du travail
Délai: 4 à 5 heures
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La durée du travail sera mesurée à l'aide d'un partogramme.
Le début du temps de travail jusqu'à l'achèvement du processus de travail sera enregistré dans le partogramme.
A la fin de la première étape de travail, l'heure totale de travail sera calculée et mentionnée comme durée moyenne qui sera comparée à d'autres données.
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4 à 5 heures
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Niveau de douleur au travail
Délai: 1 à 2 heures d'intervention
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Une échelle visuelle analogique sera utilisée comme échelle d'évaluation de la douleur utilisée pour la première fois en 1921 par Hayes et Patterson.
Il n'y a pas de douleur" à l'extrême gauche et "la douleur la plus intense imaginable" à l'extrême droite.
Entre ces deux extrêmes, des mots tels que douleur légère, modérée, sévère et très intense sont respectivement attribués à chaque distance de 2 cm sur la ligne.
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1 à 2 heures d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ShardaU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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