Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottaisen lämpö- ja kylmähoidon vaikutus mukavuuteen synnytyksen aikana

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Isabel Lawot, Tribhuvan University, Nepal

Jaksottaisen lämmön ja kylmän hoidon vaikutus pelkän lämpöhoidon kanssa mukavuuteen ja synnytyksen kestoon Primigravidalla

Yhteenveto tutkimuksesta Synnytys on yksi merkittävimmistä ja monimutkaisimmista kokemuksista jokaisen äidin elämässä. Tutkimuksen mukaan synnytyskipu vaihtelee lievästä vaikeaan ja tuntuu koko kehossa, erityisesti alavatsassa, emättimessä ja vyötärön ympärillä. Kutiavan keskimääräinen kivun havaitseminen Visual Analog -asteikolla (VAS) arvioituna oli 7,0 ja vaihteluväli 1,2-10,0. Eräässä tutkimuksessa 50 % synnyttäneistä piti synnytyskipua vakavana (VAS > 7,1). Suurin osa vastaajista 86,4 % halusi jonkinlaista kivunlievitystä. Kivun lievitys synnytyksen aikana on keskeinen osa synnytysprosessia. Synnytyskipujen lievittämiseen käytettävät lääkkeettömät tekniikat keskittyvät psyykkisiin ja fyysisiin epämukavuustekijöihin. Panjabissa tehdyssä tutkimuksessa arvioitiin synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa synnytyskipuja kärsivien naisten alaselän lämpöhoidon tehokkuutta ja havaittiin, että lämpöhoito vähentää kivun vaikeutta synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa. Intiassa tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että ajoittainen lämpö- ja kylmähoito lyhentää onnistuneesti synnytyksen keston ja kivun ensimmäistä ja toista vaihetta. Tutkimuksen tarkoituksena on verrata jaksoittaisen lämpö- ja kylmähoidon vaikutusta vain lämpöhoitoon primigravida-naisten mukavuuteen ja synnytyksen kestoon Bharatpurin sairaalassa Nepalissa.

Kvantitatiivinen tutkimus lähestymistapa omaksutaan ja tutkimussuunnitelma on todellinen kokeellinen esitestin jälkisuunnittelu. Se suoritetaan 150 vähäriskiselle primigravida-naiselle, jotka ovat iältään 20–35-vuotiaita ja joiden raskausviikolla on 37–41 raskausviikkoa ja jotka otetaan Bharatpurin sairaalaan Chitwan Nepalissa ja joiden odotetaan synnyttävän spontaanisti. Osallistujat jaetaan 50:een kussakin 3 ryhmässä. Yksi ryhmä saa jaksoittaista lämpö- ja kylmähoitoa, toinen ryhmä saa vain lämpöhoitoa ja yksi ryhmä on kontrolliryhmä. Työkalu on vakiotyökalu, jotka ovat Visual Analog Scale (VAS) ja Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ). Kaikki eettinen hyväksyntä hankitaan ennen tietojen keräämistä Shardan yliopistosta, Nepalin terveystutkimusneuvostosta ja Bharatpurin sairaalasta. Kaikilta osallistujilta otetaan tietoinen suostumus ja heidän oikeutensa, yksityisyytensä, luottamuksellisuus ja mukavuus säilyvät. Osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa selittämättä. Tiedot organisoidaan ja syötetään yhteiskuntatieteiden tilastopaketin (SPSS) versioon 16 analysoitavaksi. Aineisto analysoidaan tutkimuksen tavoitteiden mukaisesti kuvailevien ja päättelytilastojen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Heat Only Therapy 2 litran kumista kuumavesipussia käytetään lämmittämään primigravida-naisten alaselkää synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana. Pussissa olevan veden lämpötila pidetään 40-42ºC. Lämmön käyttö kestää 20 minuuttia, ja se toistetaan tunnin välein, kunnes kohdunkaula on täysin laajentunut. Kuuman veden valmistamiseksi vesijohtovettä keitetään ruostumattomassa teräskattilassa, kunnes se on 70 ºC. Ennen kuumavesipussin täyttämistä sen lämpötila tarkistetaan laboratoriolämpömittarilla. Tämän jälkeen pussi peitetään pyyhkeellä ja levitetään työssäkäyville naisille varmistaen, että hän sietää lämpöä. Jos lämpötila laskee määritellyn alueen alapuolelle, toinen kuumavesipussi valmistetaan vaihtoa varten. Jaksottainen lämpö- ja kylmähoito synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa (4-5-10 cm kaulalaajennus) koeryhmässä käytetään syklistä menetelmää vuorotellen lämpöä ja kylmää levitystä synnytyksen lumbosakraal- ja alavatsan alueelle. naiset. Prosessi sisältää kuumapakkauksen, jonka lämpötila on 38-40 °C, alempaan vatsaan ja alaselkään 30 minuutin ajan supistuksen aikana ja rentouttavan kauden käyttämällä 2 litran kumista kuumavesipussia.

Myöhemmin uudelleenkäytettävät jääpakkaukset sisältävät tyypillisesti vettä, peitetään pyyhkeellä ja joiden lämpötila-alue on 0-5 °C, levitetään samoille alueille 10 minuutin ajan. 30 minuutin kuluttua lämpökäsittely suoritetaan uudelleen, ja tämä vuorotteleva lämpö- ja kylmäjakso toistetaan koko työprosessin ensimmäisen vaiheen ajan. 4-5, 7-8 ja 9-10 cm kohdunkaulan laajenemisen jälkeen arvioimme mukavuuden ja kiputason ja 10 cm:n kohdunkaulan laajenemisen jälkeen lasketaan kesto synnytyksen ensimmäisen vaiheen kokonaiskeston selvittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Matalan riskin primigravida ovat ne raskaana olevat naiset, jotka ovat iältään 20–35-vuotiaita, jotka on otettu Bhartpurin sairaaloihin ja joiden odotettavissa oleva normaali synnytys.

  • Suoritettu 4 ANC-käyntiä
  • Normaalikokoinen sikiö ja ilman komplikaatioita USG-skannauksella
  • Raskausviikkoja 37-40
  • Ei aborttien historiaa
  • Jotka eivät olleet käyttäneet kipulääkkeitä tai muita säännöllisiä lääkkeitä
  • Normaali BMI (ennen raskautta 18,5-24,9)
  • Naiset halukkaat osallistumaan
  • Ne äidit, jotka ovat synnytyksen alkuvaiheessa

Poissulkemiskriteerit ("ei mitään komplikaatioita")

  • Raskaana olevat naiset, joille on tehty abortti
  • Raskauden aiheuttama verenpainetauti ja sydänsairaudet (pre/eklampsia)
  • Synnytystä edeltävä verenvuoto
  • Raskaus virtsatiejärjestelmän sairauden, kuten virtsatieinfektion, kanssa
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi
  • Anemia
  • Lihavuus
  • Raskaus diabeteksen kanssa
  • Diagnosoidut mielisairaudet, kuten ahdistuneisuusmasennus, psykoosi tai epilepsia
  • Mikä tahansa fyysinen vamma
  • Kuume synnytyksen aikana
  • Ne raskaana olevat naiset, joilla ei ollut synnytyskäyntiä
  • Raskaana olevat naiset, jotka eivät halua osallistua
  • Ne naiset, joille kehittyy komplikaatioita tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jaksottainen lämpö- ja kylmähoito
Yksi ryhmä saa lämpimän veden levityksen äidin selkään ja sitten jääpakkauksen samalle alueelle.
koeryhmässä käytetään syklistä menetelmää, jossa lämpöä ja kylmää levitetään vuorotellen synnyttävien naisten lumbosacraal- ja alavatsan alueelle. Prosessi sisältää kuumapakkauksen, jonka lämpötila on 38-40 °C, alempaan vatsaan ja alaselkään 30 minuutin ajan supistuksen aikana ja rentouttavan kauden käyttämällä 2 litran kumista kuumavesipussia. Myöhemmin uudelleenkäytettävät jääpakkaukset sisältävät tyypillisesti vettä, peitetään pyyhkeellä ja joiden lämpötila-alue on 0-5 °C, levitetään samoille alueille 10 minuutin ajan. 30 minuutin kuluttua lämpökäsittely suoritetaan uudelleen, ja tämä vuorotteleva lämpö- ja kylmäjakso toistetaan koko työprosessin ensimmäisen vaiheen ajan.
kuumavesipussia käytetään lämmittämään primigravida-naisten alaselkää synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana. Pussissa olevan veden lämpötila pidetään 40-42ºC. Lämmön käyttö kestää 20 minuuttia, ja se toistetaan tunnin välein, kunnes kohdunkaula on täysin laajentunut.
Kokeellinen: Vain lämpöterapia
Tämä äitiryhmä saa lämpimän hakemuksen kuumavesipussilla vain selkään
koeryhmässä käytetään syklistä menetelmää, jossa lämpöä ja kylmää levitetään vuorotellen synnyttävien naisten lumbosacraal- ja alavatsan alueelle. Prosessi sisältää kuumapakkauksen, jonka lämpötila on 38-40 °C, alempaan vatsaan ja alaselkään 30 minuutin ajan supistuksen aikana ja rentouttavan kauden käyttämällä 2 litran kumista kuumavesipussia. Myöhemmin uudelleenkäytettävät jääpakkaukset sisältävät tyypillisesti vettä, peitetään pyyhkeellä ja joiden lämpötila-alue on 0-5 °C, levitetään samoille alueille 10 minuutin ajan. 30 minuutin kuluttua lämpökäsittely suoritetaan uudelleen, ja tämä vuorotteleva lämpö- ja kylmäjakso toistetaan koko työprosessin ensimmäisen vaiheen ajan.
kuumavesipussia käytetään lämmittämään primigravida-naisten alaselkää synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana. Pussissa olevan veden lämpötila pidetään 40-42ºC. Lämmön käyttö kestää 20 minuuttia, ja se toistetaan tunnin välein, kunnes kohdunkaula on täysin laajentunut.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä saa vain normaalia hoitoa sairaalaprotokollana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukavuustaso
Aikaikkuna: 1-2 tuntia interventiota
Se mitataan Childbirth Comfort Questionnaire -kyselyllä. Synnytyksen mukavuuskysely (CCQ) kehitettiin ja testattiin vuosina 2002-2003. Kasvojen validiteetin suoritti asiantuntijapaneeli: kätilöt, synnytyslääkärit, synnytys- ja synnytyshoitajien sekä synnyttäneet naiset. Laitteessa on 0,71 Cronbachin (näytteen koko n = 64). Instrumentti annetaan kahdesti synnytyksen aikana: piilevä ja aktiivinen vaihe. Pisteytys koodaa negatiiviset vastaukset ja laske summa yhteen. Suuremmat kokonaismäärät tarkoittavat parempaa mukavuutta.
1-2 tuntia interventiota
Työn kesto
Aikaikkuna: 4-5 tuntia
Työn kesto mitataan partograafilla. Työajan alkaminen työprosessin loppuunsaattamiseen kirjataan osagraafiin. Ensimmäisen synnytysvaiheen lopussa kokonaistyötunti lasketaan ja mainitaan keskimääräiseksi kestoksi, jota verrataan muihin tietoihin.
4-5 tuntia
Synnytyskivun taso
Aikaikkuna: 1-2 tuntia interventiota
Visual Analogue Scalea käytetään kivun arviointiasteikkona ensimmäistä kertaa vuonna 1921 Hayesin ja Pattersonin toimesta. Ei ole kipua" äärivasemmalla ja "voimakkain kuviteltavissa oleva kipu" äärioikealla. Näiden kahden ääripään välissä sanat, kuten lievä, keskivaikea, vaikea ja erittäin vaikea kipu, on kohdistettu kullekin 2 cm:n etäisyydelle viivalla.
1-2 tuntia interventiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShardaU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

3
Tilaa