- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06214585
Efeito da terapia intermitente de calor e frio no conforto durante o parto
Efeito da terapia intermitente de calor e frio versus terapia apenas de calor no conforto e na duração do trabalho de parto entre primigestas
Resumo do Estudo O parto é uma das experiências mais significativas e complexas na vida de qualquer mãe. De acordo com um estudo, a dor do parto varia de leve a intensa e é sentida por todo o corpo, principalmente na parte inferior do abdômen, na vagina e ao redor da cintura. A percepção média da dor do lascivo avaliada pela escala Visual Analógica (VAS) foi de 7,0 com variação de 1,2-10,0. Em um estudo, 50% das parturientes classificaram a dor do parto como intensa (EVA > 7,1). A maioria dos entrevistados 86,4% desejava alguma forma de alívio da dor. O alívio da dor durante o trabalho de parto é um componente crucial do processo de trabalho de parto. As técnicas não medicamentosas para aliviar a dor do parto concentram-se em elementos de desconforto psicológico e físico. Um estudo em Panjab foi realizado para avaliar a eficácia da terapia térmica na região lombar entre mulheres com dores de parto durante a primeira fase do trabalho de parto e descobriu que a terapia térmica reduz a gravidade da dor na primeira fase do trabalho de parto. Um estudo realizado na Índia descobriu que a terapia intermitente de calor e frio encurta com sucesso o primeiro e o segundo estágios da duração e da dor do trabalho de parto. O objetivo do estudo é comparar o impacto da terapia intermitente de calor e frio com terapia apenas de calor no conforto e duração do trabalho de parto entre mulheres primigestas em um hospital de Bharatpur, no Nepal.
Uma abordagem de pesquisa quantitativa será adotada e o desenho da pesquisa será um verdadeiro desenho experimental de pré-teste e pós-teste. Será realizado entre 150 mulheres primigestas de baixo risco com idade entre 20 e 35 anos com gestação de 37 a 41 semanas internadas na maternidade do Hospital Bharatpur, Chitwan Nepal, com previsão de parto espontâneo. Os participantes serão divididos em 50 em cada 3 grupos. Um grupo receberá terapia intermitente de calor e frio, outro grupo receberá apenas terapia de calor e um grupo será o grupo de controle. A ferramenta será uma ferramenta padrão que é a Escala Visual Analógica (VAS) e o Questionário de Conforto no Parto (CCQ). Toda a autorização ética será obtida antes da coleta de dados da Universidade Sharda, do Conselho de Pesquisa em Saúde do Nepal e do Hospital Bharatpur. O consentimento informado será obtido de todos os participantes e seus direitos, privacidade, confidencialidade e conforto serão mantidos. Os participantes podem desistir do estudo a qualquer momento sem dar qualquer explicação. Os dados serão organizados e inseridos no Statistical Package of Social Sciences (SPSS) versão 16 para análise. Os dados serão analisados de acordo com os objetivos do estudo por meio de estatística descritiva e inferencial.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Terapia somente com calor Uma bolsa de borracha de água quente de 2 litros será utilizada para fornecer calor à região lombar de mulheres primigestas durante a primeira fase do trabalho de parto. A água da bolsa será mantida a uma temperatura de 40-42ºC. A aplicação de calor durará 20 minutos e será repetida a cada hora até que o colo do útero esteja totalmente dilatado. Para preparar a água quente, a água da torneira será fervida em uma panela de aço inox até atingir 70ºC. Antes de encher a bolsa de água quente, sua temperatura será verificada por meio de um termômetro de laboratório. A bolsa será então coberta com uma toalha e aplicada nas parturientes, garantindo que o calor seja tolerável para elas. Se a temperatura cair abaixo da faixa especificada, outra bolsa de água quente estará pronta para substituição. Terapia intermitente de calor e frio Durante a primeira fase do trabalho de parto (de 4-5 a 10 cm de dilatação cervical) para o grupo experimental, um método cíclico de aplicação alternada de calor e frio será usado na área lombossacral e abdominal inferior do trabalho de parto. mulheres. O processo envolve a aplicação de uma bolsa quente com temperatura de 38-40°C na parte inferior do abdômen e região lombar por 30 minutos durante as contrações e um período de relaxamento usando uma bolsa de borracha de água quente de 2 litros.
Posteriormente, bolsas de gelo reutilizáveis normalmente contêm água, cobertas com uma toalha e com faixa de temperatura de 0-5°C serão aplicadas nas mesmas áreas por 10 minutos. Após um intervalo de 30 minutos, a aplicação de calor será reaplicada, e esse ciclo alternado de calor e frio será repetido ao longo da primeira etapa do processo de trabalho. Após as intervenções 4-5, 7-8 e 9-10 cm de dilatação cervical, avaliaremos o conforto incluindo o nível de dor e após 10 cm de dilatação cervical, a duração será calculada para identificar a duração total da primeira fase do trabalho de parto
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bagmati
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Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44207
- Bharatpur Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Primigestas de baixo risco são aquelas gestantes com idade entre 20 e 35 anos internadas em hospitais de Bhartpur e com parto normal previsto.
- Concluiu 4 consultas ANC
- Feto de tamanho normal e sem qualquer complicação pela USG
- Semanas de gestação 37 a 40
- Sem histórico de abortos
- Quem não tomou nenhum analgésico e outros medicamentos regulares
- IMC normal (pré-gravidez 18,5-24,9)
- Mulheres dispostas a participar
- Aquelas mães que estão na fase inicial do trabalho de parto
Critérios de exclusão ('sem qualquer complicação')
- Mulheres grávidas que tiveram histórico de aborto
- Hipertensão induzida pela gravidez e problemas cardíacos (pré/eclâmpsia)
- Hemorragia pré-parto
- Gravidez com doença do sistema urinário, como ITU
- Hiper ou hipotireoidismo
- Anemia
- Obesidade
- Gravidez com Diabetes
- Doenças mentais diagnosticadas, como estresse, ansiedade, depressão, psicose ou epilepsia
- Qualquer deficiência física
- Febre durante o parto
- Aquelas gestantes que não fizeram nenhuma consulta pré-natal
- Mulheres grávidas que não desejam participar
- Aquelas mulheres que desenvolvem complicações durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia intermitente de calor e frio
Haverá um grupo que receberá aplicação de água morna nas costas da mãe e depois receberá aplicação de bolsa de gelo na mesma região.
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para o grupo experimental, um método cíclico de aplicação alternada de calor e frio será utilizado na região lombossacra e abdominal inferior das parturientes.
O processo envolve a aplicação de uma bolsa quente com temperatura de 38-40°C na parte inferior do abdômen e região lombar por 30 minutos durante as contrações e um período de relaxamento usando uma bolsa de borracha de água quente de 2 litros.
Posteriormente, bolsas de gelo reutilizáveis normalmente contêm água, cobertas com uma toalha e com faixa de temperatura de 0-5°C serão aplicadas nas mesmas áreas por 10 minutos.
Após um intervalo de 30 minutos, a aplicação de calor será reaplicada, e esse ciclo alternado de calor e frio será repetido ao longo da primeira etapa do processo de trabalho.
bolsa de água quente será utilizada para fornecer calor à região lombar de mulheres primigestas durante a primeira fase do trabalho de parto.
A água da bolsa será mantida a uma temperatura de 40-42ºC.
A aplicação de calor durará 20 minutos e será repetida a cada hora até que o colo do útero esteja totalmente dilatado.
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Experimental: Terapia somente com calor
Este grupo de mães receberá aplicação morna por bolsa de água quente apenas nas costas
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para o grupo experimental, um método cíclico de aplicação alternada de calor e frio será utilizado na região lombossacra e abdominal inferior das parturientes.
O processo envolve a aplicação de uma bolsa quente com temperatura de 38-40°C na parte inferior do abdômen e região lombar por 30 minutos durante as contrações e um período de relaxamento usando uma bolsa de borracha de água quente de 2 litros.
Posteriormente, bolsas de gelo reutilizáveis normalmente contêm água, cobertas com uma toalha e com faixa de temperatura de 0-5°C serão aplicadas nas mesmas áreas por 10 minutos.
Após um intervalo de 30 minutos, a aplicação de calor será reaplicada, e esse ciclo alternado de calor e frio será repetido ao longo da primeira etapa do processo de trabalho.
bolsa de água quente será utilizada para fornecer calor à região lombar de mulheres primigestas durante a primeira fase do trabalho de parto.
A água da bolsa será mantida a uma temperatura de 40-42ºC.
A aplicação de calor durará 20 minutos e será repetida a cada hora até que o colo do útero esteja totalmente dilatado.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo receberá apenas cuidados padrão conforme protocolo hospitalar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de conforto
Prazo: 1 a 2 horas de intervenção
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Será medido por meio do Questionário de Conforto no Parto. O Questionário de Conforto no Parto (CCQ) foi desenvolvido e testado em 2002-2003.
A validade facial foi realizada por um painel de especialistas: parteiras, obstetras, enfermeiras de trabalho de parto e puérperas.
O instrumento possui Cronbach de 0,71 (tamanho de amostra n = 64).
O instrumento é administrado duas vezes durante o trabalho de parto: fase latente e fase ativa.
Para pontuar, codifique reversamente as respostas negativas e totalize a soma.
Totais mais altos significam maior conforto.
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1 a 2 horas de intervenção
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Duração do Trabalho
Prazo: 4 a 5 horas
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A duração do trabalho de parto será medida por meio de um partograma.
O tempo de início do trabalho de parto até a conclusão do processo de trabalho de parto será registrado no partograma.
Ao final da primeira etapa de trabalho, a hora total de trabalho será calculada e mencionada como duração média que será comparada com outros dados
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4 a 5 horas
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Nível de dor do parto
Prazo: 1 a 2 horas de intervenção
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Uma Escala Visual Analógica será usada como escala de avaliação da dor usada pela primeira vez em 1921 por Hayes e Patterson.
Não há dor" na extrema esquerda e "a dor mais intensa que se possa imaginar" na extrema direita.
Entre esses dois extremos, palavras como dor leve, moderada, intensa e muito intensa são atribuídas a cada 2 cm de distância na linha, respectivamente.
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1 a 2 horas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ShardaU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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