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Efeito da terapia intermitente de calor e frio no conforto durante o parto

25 de setembro de 2024 atualizado por: Isabel Lawot, Tribhuvan University, Nepal

Efeito da terapia intermitente de calor e frio versus terapia apenas de calor no conforto e na duração do trabalho de parto entre primigestas

Resumo do Estudo O parto é uma das experiências mais significativas e complexas na vida de qualquer mãe. De acordo com um estudo, a dor do parto varia de leve a intensa e é sentida por todo o corpo, principalmente na parte inferior do abdômen, na vagina e ao redor da cintura. A percepção média da dor do lascivo avaliada pela escala Visual Analógica (VAS) foi de 7,0 com variação de 1,2-10,0. Em um estudo, 50% das parturientes classificaram a dor do parto como intensa (EVA > 7,1). A maioria dos entrevistados 86,4% desejava alguma forma de alívio da dor. O alívio da dor durante o trabalho de parto é um componente crucial do processo de trabalho de parto. As técnicas não medicamentosas para aliviar a dor do parto concentram-se em elementos de desconforto psicológico e físico. Um estudo em Panjab foi realizado para avaliar a eficácia da terapia térmica na região lombar entre mulheres com dores de parto durante a primeira fase do trabalho de parto e descobriu que a terapia térmica reduz a gravidade da dor na primeira fase do trabalho de parto. Um estudo realizado na Índia descobriu que a terapia intermitente de calor e frio encurta com sucesso o primeiro e o segundo estágios da duração e da dor do trabalho de parto. O objetivo do estudo é comparar o impacto da terapia intermitente de calor e frio com terapia apenas de calor no conforto e duração do trabalho de parto entre mulheres primigestas em um hospital de Bharatpur, no Nepal.

Uma abordagem de pesquisa quantitativa será adotada e o desenho da pesquisa será um verdadeiro desenho experimental de pré-teste e pós-teste. Será realizado entre 150 mulheres primigestas de baixo risco com idade entre 20 e 35 anos com gestação de 37 a 41 semanas internadas na maternidade do Hospital Bharatpur, Chitwan Nepal, com previsão de parto espontâneo. Os participantes serão divididos em 50 em cada 3 grupos. Um grupo receberá terapia intermitente de calor e frio, outro grupo receberá apenas terapia de calor e um grupo será o grupo de controle. A ferramenta será uma ferramenta padrão que é a Escala Visual Analógica (VAS) e o Questionário de Conforto no Parto (CCQ). Toda a autorização ética será obtida antes da coleta de dados da Universidade Sharda, do Conselho de Pesquisa em Saúde do Nepal e do Hospital Bharatpur. O consentimento informado será obtido de todos os participantes e seus direitos, privacidade, confidencialidade e conforto serão mantidos. Os participantes podem desistir do estudo a qualquer momento sem dar qualquer explicação. Os dados serão organizados e inseridos no Statistical Package of Social Sciences (SPSS) versão 16 para análise. Os dados serão analisados ​​de acordo com os objetivos do estudo por meio de estatística descritiva e inferencial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Terapia somente com calor Uma bolsa de borracha de água quente de 2 litros será utilizada para fornecer calor à região lombar de mulheres primigestas durante a primeira fase do trabalho de parto. A água da bolsa será mantida a uma temperatura de 40-42ºC. A aplicação de calor durará 20 minutos e será repetida a cada hora até que o colo do útero esteja totalmente dilatado. Para preparar a água quente, a água da torneira será fervida em uma panela de aço inox até atingir 70ºC. Antes de encher a bolsa de água quente, sua temperatura será verificada por meio de um termômetro de laboratório. A bolsa será então coberta com uma toalha e aplicada nas parturientes, garantindo que o calor seja tolerável para elas. Se a temperatura cair abaixo da faixa especificada, outra bolsa de água quente estará pronta para substituição. Terapia intermitente de calor e frio Durante a primeira fase do trabalho de parto (de 4-5 a 10 cm de dilatação cervical) para o grupo experimental, um método cíclico de aplicação alternada de calor e frio será usado na área lombossacral e abdominal inferior do trabalho de parto. mulheres. O processo envolve a aplicação de uma bolsa quente com temperatura de 38-40°C na parte inferior do abdômen e região lombar por 30 minutos durante as contrações e um período de relaxamento usando uma bolsa de borracha de água quente de 2 litros.

Posteriormente, bolsas de gelo reutilizáveis ​​normalmente contêm água, cobertas com uma toalha e com faixa de temperatura de 0-5°C serão aplicadas nas mesmas áreas por 10 minutos. Após um intervalo de 30 minutos, a aplicação de calor será reaplicada, e esse ciclo alternado de calor e frio será repetido ao longo da primeira etapa do processo de trabalho. Após as intervenções 4-5, 7-8 e 9-10 cm de dilatação cervical, avaliaremos o conforto incluindo o nível de dor e após 10 cm de dilatação cervical, a duração será calculada para identificar a duração total da primeira fase do trabalho de parto

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

159

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bagmati
      • Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44207
        • Bharatpur Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Primigestas de baixo risco são aquelas gestantes com idade entre 20 e 35 anos internadas em hospitais de Bhartpur e com parto normal previsto.

  • Concluiu 4 consultas ANC
  • Feto de tamanho normal e sem qualquer complicação pela USG
  • Semanas de gestação 37 a 40
  • Sem histórico de abortos
  • Quem não tomou nenhum analgésico e outros medicamentos regulares
  • IMC normal (pré-gravidez 18,5-24,9)
  • Mulheres dispostas a participar
  • Aquelas mães que estão na fase inicial do trabalho de parto

Critérios de exclusão ('sem qualquer complicação')

  • Mulheres grávidas que tiveram histórico de aborto
  • Hipertensão induzida pela gravidez e problemas cardíacos (pré/eclâmpsia)
  • Hemorragia pré-parto
  • Gravidez com doença do sistema urinário, como ITU
  • Hiper ou hipotireoidismo
  • Anemia
  • Obesidade
  • Gravidez com Diabetes
  • Doenças mentais diagnosticadas, como estresse, ansiedade, depressão, psicose ou epilepsia
  • Qualquer deficiência física
  • Febre durante o parto
  • Aquelas gestantes que não fizeram nenhuma consulta pré-natal
  • Mulheres grávidas que não desejam participar
  • Aquelas mulheres que desenvolvem complicações durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia intermitente de calor e frio
Haverá um grupo que receberá aplicação de água morna nas costas da mãe e depois receberá aplicação de bolsa de gelo na mesma região.
para o grupo experimental, um método cíclico de aplicação alternada de calor e frio será utilizado na região lombossacra e abdominal inferior das parturientes. O processo envolve a aplicação de uma bolsa quente com temperatura de 38-40°C na parte inferior do abdômen e região lombar por 30 minutos durante as contrações e um período de relaxamento usando uma bolsa de borracha de água quente de 2 litros. Posteriormente, bolsas de gelo reutilizáveis ​​normalmente contêm água, cobertas com uma toalha e com faixa de temperatura de 0-5°C serão aplicadas nas mesmas áreas por 10 minutos. Após um intervalo de 30 minutos, a aplicação de calor será reaplicada, e esse ciclo alternado de calor e frio será repetido ao longo da primeira etapa do processo de trabalho.
bolsa de água quente será utilizada para fornecer calor à região lombar de mulheres primigestas durante a primeira fase do trabalho de parto. A água da bolsa será mantida a uma temperatura de 40-42ºC. A aplicação de calor durará 20 minutos e será repetida a cada hora até que o colo do útero esteja totalmente dilatado.
Experimental: Terapia somente com calor
Este grupo de mães receberá aplicação morna por bolsa de água quente apenas nas costas
para o grupo experimental, um método cíclico de aplicação alternada de calor e frio será utilizado na região lombossacra e abdominal inferior das parturientes. O processo envolve a aplicação de uma bolsa quente com temperatura de 38-40°C na parte inferior do abdômen e região lombar por 30 minutos durante as contrações e um período de relaxamento usando uma bolsa de borracha de água quente de 2 litros. Posteriormente, bolsas de gelo reutilizáveis ​​normalmente contêm água, cobertas com uma toalha e com faixa de temperatura de 0-5°C serão aplicadas nas mesmas áreas por 10 minutos. Após um intervalo de 30 minutos, a aplicação de calor será reaplicada, e esse ciclo alternado de calor e frio será repetido ao longo da primeira etapa do processo de trabalho.
bolsa de água quente será utilizada para fornecer calor à região lombar de mulheres primigestas durante a primeira fase do trabalho de parto. A água da bolsa será mantida a uma temperatura de 40-42ºC. A aplicação de calor durará 20 minutos e será repetida a cada hora até que o colo do útero esteja totalmente dilatado.
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo receberá apenas cuidados padrão conforme protocolo hospitalar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de conforto
Prazo: 1 a 2 horas de intervenção
Será medido por meio do Questionário de Conforto no Parto. O Questionário de Conforto no Parto (CCQ) foi desenvolvido e testado em 2002-2003. A validade facial foi realizada por um painel de especialistas: parteiras, obstetras, enfermeiras de trabalho de parto e puérperas. O instrumento possui Cronbach de 0,71 (tamanho de amostra n = 64). O instrumento é administrado duas vezes durante o trabalho de parto: fase latente e fase ativa. Para pontuar, codifique reversamente as respostas negativas e totalize a soma. Totais mais altos significam maior conforto.
1 a 2 horas de intervenção
Duração do Trabalho
Prazo: 4 a 5 horas
A duração do trabalho de parto será medida por meio de um partograma. O tempo de início do trabalho de parto até a conclusão do processo de trabalho de parto será registrado no partograma. Ao final da primeira etapa de trabalho, a hora total de trabalho será calculada e mencionada como duração média que será comparada com outros dados
4 a 5 horas
Nível de dor do parto
Prazo: 1 a 2 horas de intervenção
Uma Escala Visual Analógica será usada como escala de avaliação da dor usada pela primeira vez em 1921 por Hayes e Patterson. Não há dor" na extrema esquerda e "a dor mais intensa que se possa imaginar" na extrema direita. Entre esses dois extremos, palavras como dor leve, moderada, intensa e muito intensa são atribuídas a cada 2 cm de distância na linha, respectivamente.
1 a 2 horas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

16 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ShardaU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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