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Efecto de la terapia intermitente de calor y frío sobre la comodidad durante el trabajo de parto

25 de septiembre de 2024 actualizado por: Isabel Lawot, Tribhuvan University, Nepal

Efecto de la terapia intermitente de calor y frío versus la terapia solo con calor sobre la comodidad y la duración del trabajo de parto entre las primigrávidas

Resumen del estudio El parto es una de las experiencias más significativas y complejas en la vida de cualquier madre. Según un estudio, el dolor del parto varía de leve a intenso y se siente en todo el cuerpo, particularmente en la parte inferior del abdomen, la vagina y alrededor de la cintura. La percepción media del dolor de los pruriginosos según la evaluación de la escala visual analógica (EVA) fue de 7,0 con un rango de 1,2 a 10,0. En un estudio, el 50% de las parturientas calificaron el dolor del parto como severo (EVA > 7,1). La mayoría de los encuestados (86,4%) deseaba algún tipo de alivio del dolor. El alivio del dolor durante el parto es un componente crucial del proceso de parto. Las técnicas no farmacológicas para aliviar el dolor del parto se centran en elementos de malestar físico y psicológico. Se realizó un estudio en Panjab para evaluar la efectividad de la terapia de calor en la parte baja de la espalda entre mujeres con dolor de parto durante la primera etapa del trabajo de parto y encontró que la terapia de calor reduce la gravedad del dolor en la primera etapa del trabajo de parto. Un estudio realizado en la India encontró que la terapia intermitente de calor y frío acorta con éxito la primera y segunda etapa de la duración y el dolor del parto. El propósito del estudio es comparar el impacto de la terapia intermitente de calor y frío con la terapia de solo calor sobre la comodidad y la duración del trabajo de parto entre mujeres primigrávidas en un hospital de Bharatpur en Nepal.

Se adoptará un enfoque de investigación cuantitativa y el diseño de la investigación será un verdadero diseño experimental previo a la prueba y posterior a la prueba. Se llevará a cabo entre 150 mujeres primigrávidas de bajo riesgo de entre 20 y 35 años con una gestación de 37 a 41 semanas de embarazo ingresadas en la maternidad del Hospital Bharatpur, Chitwan Nepal, que se prevé que darán a luz espontáneamente. Los participantes se dividirán en 50 en cada 3 grupos. Un grupo recibirá terapia de frío y calor intermitente, otro grupo recibirá terapia de solo calor y un grupo será el grupo de control. La herramienta será una herramienta estándar que son la Escala Visual Analógica (VAS) y el Cuestionario de Comodidad en el Parto (CCQ). Se obtendrá toda la autorización ética antes de recopilar datos de la Universidad de Sharda, el Consejo de Investigación de Salud de Nepal y el Hospital de Bharatpur. Se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes y se mantendrán sus derechos, privacidad, confidencialidad y comodidad. Los participantes pueden retirarse del estudio en cualquier momento sin dar ninguna explicación. Los datos se organizarán e ingresarán en el Paquete Estadístico de Ciencias Sociales (SPSS) versión 16 para su análisis. Los datos serán analizados de acuerdo con los objetivos del estudio mediante el uso de estadística descriptiva e inferencial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Terapia de solo calor Se utilizará una bolsa de goma de agua caliente de 2 litros para proporcionar calor a la parte baja de la espalda de las mujeres primigrávidas durante la primera etapa del parto. El agua de la bolsa se mantendrá a una temperatura de 40-42ºC. La aplicación de calor tendrá una duración de 20 minutos, y se repetirá cada hora hasta que el cuello uterino esté totalmente dilatado. Para preparar el agua caliente se hervirá agua del grifo en una olla de acero inoxidable hasta alcanzar los 70ºC. Antes de llenar la bolsa de agua caliente se verificará su temperatura mediante un termómetro de laboratorio. Luego se cubrirá la bolsa con una toalla y se aplicará a la mujer en trabajo de parto, asegurándose de que el calor sea tolerable para ella. Si la temperatura cae por debajo del rango especificado, se preparará otra bolsa de agua caliente para ser reemplazada. Terapia intermitente de calor y frío Durante la primera etapa del trabajo de parto (de 4-5 a 10 cm de dilatación cervical) para el grupo experimental, se utilizará un método cíclico de aplicación alterna de calor y frío en el área lumbosacra y abdominal inferior de la mujer en trabajo de parto. mujer. El proceso consiste en aplicar una compresa caliente con un rango de temperatura de 38-40 °C en la parte inferior del abdomen y la espalda baja durante 30 minutos durante las contracciones y un período de relajación utilizando una bolsa de goma de agua caliente de 2 litros.

Posteriormente, las bolsas de hielo reutilizables suelen contener agua, se cubren con una toalla y con un rango de temperatura de 0-5 °C se aplicarán en las mismas zonas durante 10 minutos. Después de un intervalo de 30 minutos, se volverá a aplicar la aplicación de calor y este ciclo alternativo de calor y frío se repetirá durante la primera etapa del proceso de parto. Después de las intervenciones de 4-5, 7-8 y 9-10 cm de dilatación cervical, evaluaremos la comodidad, incluido el nivel de dolor, y después de 10 cm de dilatación cervical, se calculará la duración para identificar la duración total de la primera etapa del trabajo de parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

159

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bagmati
      • Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44207
        • Bharatpur Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Las primigrávidas de bajo riesgo son aquellas mujeres embarazadas que tienen entre 20 y 35 años de edad ingresadas en los hospitales de Bhartpur y se prevé un parto normal.

  • Se completaron 4 visitas a la ANC
  • Feto de tamaño normal y sin ninguna complicación por ecografía.
  • Semanas de gestación 37 a 40
  • Sin antecedentes de abortos
  • Que no habían tomado ningún analgésico ni otros medicamentos habituales.
  • IMC normal (antes del embarazo 18,5-24,9)
  • Mujeres dispuestas a participar.
  • Aquellas madres que se encuentran en fase inicial del parto.

Criterios de exclusión ('sin ninguna complicación')

  • Mujeres embarazadas que tuvieron antecedentes de aborto.
  • Hipertensión inducida por el embarazo y afecciones cardíacas (pre/eclampsia)
  • hemorragia anteparto
  • Embarazo con enfermedad del sistema urinario como ITU
  • Hiper o hipotiroidismo
  • Anemia
  • Obesidad
  • Embarazo con Diabetes
  • Enfermedades mentales diagnosticadas como estrés, ansiedad, depresión, psicosis o epilepsia.
  • Cualquier discapacidad física
  • Fiebre durante el parto
  • Aquellas mujeres embarazadas que no tuvieron ninguna visita prenatal.
  • Mujeres embarazadas que no quieran participar.
  • Aquellas mujeres que desarrollan complicaciones durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia intermitente de calor y frío
Habrá un grupo que recibirá una aplicación de agua tibia en la espalda de la madre y luego recibirá una aplicación de una bolsa de hielo en la misma región.
Para el grupo experimental, se utilizará un método cíclico de aplicación alterna de calor y frío en la zona lumbosacra y abdominal inferior de las parturientas. El proceso consiste en aplicar una compresa caliente con un rango de temperatura de 38-40 °C en la parte inferior del abdomen y la espalda baja durante 30 minutos durante las contracciones y un período de relajación utilizando una bolsa de goma de agua caliente de 2 litros. Posteriormente, las bolsas de hielo reutilizables suelen contener agua, se cubren con una toalla y con un rango de temperatura de 0-5 °C se aplicarán en las mismas zonas durante 10 minutos. Después de un intervalo de 30 minutos, se volverá a aplicar la aplicación de calor y este ciclo alternativo de calor y frío se repetirá durante la primera etapa del proceso de parto.
Se utilizará una bolsa de agua caliente para proporcionar calor a la zona lumbar de las mujeres primigrávidas durante la primera etapa del parto. El agua de la bolsa se mantendrá a una temperatura de 40-42ºC. La aplicación de calor tendrá una duración de 20 minutos, y se repetirá cada hora hasta que el cuello uterino esté totalmente dilatado.
Experimental: Terapia de solo calor
Este grupo de madres recibirá una aplicación tibia mediante bolsa de agua caliente únicamente en su espalda
Para el grupo experimental, se utilizará un método cíclico de aplicación alterna de calor y frío en la zona lumbosacra y abdominal inferior de las parturientas. El proceso consiste en aplicar una compresa caliente con un rango de temperatura de 38-40 °C en la parte inferior del abdomen y la espalda baja durante 30 minutos durante las contracciones y un período de relajación utilizando una bolsa de goma de agua caliente de 2 litros. Posteriormente, las bolsas de hielo reutilizables suelen contener agua, se cubren con una toalla y con un rango de temperatura de 0-5 °C se aplicarán en las mismas zonas durante 10 minutos. Después de un intervalo de 30 minutos, se volverá a aplicar la aplicación de calor y este ciclo alternativo de calor y frío se repetirá durante la primera etapa del proceso de parto.
Se utilizará una bolsa de agua caliente para proporcionar calor a la zona lumbar de las mujeres primigrávidas durante la primera etapa del parto. El agua de la bolsa se mantendrá a una temperatura de 40-42ºC. La aplicación de calor tendrá una duración de 20 minutos, y se repetirá cada hora hasta que el cuello uterino esté totalmente dilatado.
Sin intervención: Grupo de control
Este grupo recibirá atención estándar como protocolo hospitalario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de comodidad
Periodo de tiempo: 1 a 2 horas de intervención
Se medirá mediante el Cuestionario de comodidad en el parto. El Cuestionario de comodidad en el parto (CCQ) se desarrolló y probó en 2002-2003. La validez aparente fue lograda por un panel de expertos: parteras, obstetras, enfermeras de parto y parto y mujeres que habían dado a luz. El instrumento tiene un Cronbach de 0,71 (tamaño de muestra n = 64). El instrumento se administra dos veces durante el trabajo de parto: fase latente y activa. Para calificar, codifique de manera inversa las respuestas negativas y totalice la suma. Totales más altos significan mayor comodidad.
1 a 2 horas de intervención
Duración del trabajo
Periodo de tiempo: 4 a 5 horas
La duración del trabajo de parto se medirá mediante un partograma. En el partograma se registrará el tiempo de inicio del parto hasta su finalización. Al final de la primera etapa laboral, se calculará el total de horas laborales y se mencionará como duración media que se comparará con otros datos.
4 a 5 horas
Nivel de dolor del parto
Periodo de tiempo: 1 a 2 horas de intervención
Se utilizará una escala analógica visual como escala de calificación del dolor utilizada por primera vez en 1921 por Hayes y Patterson. No hay dolor" en la extrema izquierda y "el dolor más intenso imaginable" en la extrema derecha. Entre estos dos extremos, se asignan palabras como dolor leve, moderado, severo y muy severo a cada 2 cm de distancia en la línea, respectivamente.
1 a 2 horas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

16 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ShardaU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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