Влияние периодической терапии теплом и холодом на комфорт во время родов
Влияние периодического тепла и холода по сравнению с терапией только теплом на комфорт и продолжительность родов у первобеременных
Резюме исследования Роды – одно из самых значительных и сложных событий в жизни любой матери. Согласно исследованию, родовые боли варьируются от легких до сильных и ощущаются по всему телу, особенно в нижней части живота, во влагалище и вокруг талии. Средний балл болевого ощущения зуда по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) составил 7,0 с диапазоном 1,2-10,0. В исследовании 50% рожениц оценили родовую боль как сильную (ВАШ > 7,1). Большинство респондентов (86,4%) хотели той или иной формы облегчения боли. Обезболивание во время родов является важнейшим компонентом родового процесса. Немедикаментозные методы облегчения родовой боли сосредоточены на элементах психологического и физического дискомфорта. В Пенджабе было проведено исследование для оценки эффективности тепловой терапии поясницы среди женщин, страдающих от болей во время первого периода родов, и было обнаружено, что тепловая терапия снижает тяжесть боли на первом этапе родов. Исследование, проведенное в Индии, показало, что периодическая терапия теплом и холодом успешно сокращает продолжительность и болезненность первого и второго этапов родов. Цель исследования — сравнить влияние прерывистой терапии теплом и холодом с терапией только теплом на комфорт и продолжительность родов у первородящих женщин в больнице Бхаратпур в Непале.
Будет принят количественный подход к исследованию, а дизайн исследования будет представлять собой настоящий экспериментальный план «претест-посттест». Оно будет проведено среди 150 первородящих женщин низкого риска в возрасте от 20 до 35 лет со сроком беременности 37-41 недель, поступивших в родильное отделение больницы Бхаратпур, Читван, Непал, у которых ожидается самопроизвольные роды. Участники будут разделены на 50 человек в каждой 3-х группах. Одна группа будет получать прерывистую терапию теплом и холодом, другая группа будет получать только терапию теплом, а одна группа станет контрольной группой. Инструмент будет стандартным, а именно: визуально-аналоговой шкалой (ВАШ) и опросником по комфортности родов (CCQ). Все этические разрешения будут получены перед сбором данных из Университета Шарда, Совета медицинских исследований Непала и больницы Бхаратпур. От всех участников будет получено информированное согласие, и их права, конфиденциальность, конфиденциальность и комфорт будут сохранены. Участники могут выйти из исследования в любое время без объяснения причин. Данные будут систематизированы и введены в Статистический пакет социальных наук (SPSS) версии 16 для анализа. Данные будут проанализированы в соответствии с целями исследования с использованием описательной и логической статистики.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Терапия только теплом. 2-литровый резиновый мешок с горячей водой будет использоваться для обогрева поясницы первородящих женщин во время первого периода родов. Вода в мешке будет поддерживаться при температуре 40-42ºC. Применение тепла будет длиться 20 минут и повторяться каждый час до полного раскрытия шейки матки. Для приготовления горячей воды водопроводную воду кипятят в кастрюле из нержавеющей стали до тех пор, пока она не достигнет 70°C. Перед наполнением мешка с горячей водой ее температуру проверяют с помощью лабораторного термометра. Затем мешок накроют полотенцем и приложат к роженице, чтобы убедиться, что жара для нее терпима. Если температура упадет ниже указанного диапазона, для замены будет подготовлен другой мешок с горячей водой. Прерывистая терапия теплом и холодом. Во время первого периода родов (от 4-5 до 10 см раскрытия шейки матки) в экспериментальной группе будет использоваться циклический метод чередования тепла и холода в пояснично-крестцовой области и нижней части живота рожающей женщины. женщины. Процесс включает в себя наложение горячего компресса с температурой 38–40°C на нижнюю часть живота и поясницу на 30 минут во время схваток и в период расслабления с использованием 2-литрового резинового мешка с горячей водой.
Впоследствии многоразовые пакеты со льдом, как правило, содержат воду, накрывают полотенцем и температурой в диапазоне 0–5°C и прикладывают к тем же участкам на 10 минут. Через 30-минутный интервал приложение тепла будет применено повторно, и этот чередующийся цикл тепла и холода будет повторяться на протяжении всей первой стадии родового процесса. После вмешательств на 4-5, 7-8 и 9-10 см раскрытия шейки матки мы оценим комфорт, включая уровень боли, а после раскрытия шейки матки на 10 см продолжительность будет рассчитана для определения общей продолжительности первого периода родов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bagmati
-
Bharatpur, Bagmati, Непал, 44207
- Bharatpur Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
К группе первородящих низкого риска относятся беременные женщины в возрасте от 20 до 35 лет, госпитализированные в больницы Бхартпура и ожидающие нормальных родов.
- Завершено 4 визита АНК
- Плод нормального размера и без каких-либо осложнений по данным УЗИ.
- Недели беременности с 37 по 40.
- Нет истории абортов
- Кто не принимал анальгетики и другие регулярные лекарства
- Нормальный ИМТ (до беременности 18,5-24,9)
- Женщины, желающие принять участие
- Те мамы, у которых начальный период родов
Критерии исключения («нет каких-либо осложнений»)
- Беременные женщины, у которых в анамнезе были аборты
- Гипертония, вызванная беременностью, и заболевания сердца (пре/эклампсия)
- Дородовое кровотечение
- Беременность с заболеванием мочевой системы, таким как ИМП.
- Гипер или гипотиреоз
- Анемия
- Ожирение
- Беременность при диабете
- Диагностированные психические заболевания, такие как стрессовая тревога, депрессия, психоз или эпилепсия.
- Любая физическая инвалидность
- Лихорадка во время родов
- Те беременные женщины, которые не посещали дородовой осмотр
- Беременные женщины, которые не захотят участвовать
- Те женщины, у которых развиваются осложнения во время исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прерывистая терапия теплом и холодом
Будет одна группа, которая будет получать аппликацию теплой воды на спину матери, а затем прикладывание пакета со льдом на ту же область.
|
в экспериментальной группе будет использован циклический метод попеременного воздействия тепла и холода на пояснично-крестцовую область и нижнюю часть живота рожениц.
Процесс включает в себя наложение горячего компресса с температурой 38–40°C на нижнюю часть живота и поясницу на 30 минут во время схваток и в период расслабления с использованием 2-литрового резинового мешка с горячей водой.
Впоследствии многоразовые пакеты со льдом, как правило, содержат воду, накрывают полотенцем и температурой в диапазоне 0–5°C и прикладывают к тем же участкам на 10 минут.
Через 30-минутный интервал приложение тепла будет применено повторно, и этот чередующийся цикл тепла и холода будет повторяться на протяжении всей первой стадии родового процесса.
Мешок с горячей водой будет использоваться для обогрева поясницы первородящих женщин во время первого периода родов.
Вода в мешке будет поддерживаться при температуре 40-42ºC.
Применение тепла будет длиться 20 минут и повторяться каждый час до полного раскрытия шейки матки.
|
|
Экспериментальный: Только тепловая терапия
Эта группа матерей получит теплую аппликацию с помощью мешка с горячей водой только на спине.
|
в экспериментальной группе будет использован циклический метод попеременного воздействия тепла и холода на пояснично-крестцовую область и нижнюю часть живота рожениц.
Процесс включает в себя наложение горячего компресса с температурой 38–40°C на нижнюю часть живота и поясницу на 30 минут во время схваток и в период расслабления с использованием 2-литрового резинового мешка с горячей водой.
Впоследствии многоразовые пакеты со льдом, как правило, содержат воду, накрывают полотенцем и температурой в диапазоне 0–5°C и прикладывают к тем же участкам на 10 минут.
Через 30-минутный интервал приложение тепла будет применено повторно, и этот чередующийся цикл тепла и холода будет повторяться на протяжении всей первой стадии родового процесса.
Мешок с горячей водой будет использоваться для обогрева поясницы первородящих женщин во время первого периода родов.
Вода в мешке будет поддерживаться при температуре 40-42ºC.
Применение тепла будет длиться 20 минут и повторяться каждый час до полного раскрытия шейки матки.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа получит только стандартную помощь в соответствии с больничным протоколом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень комфорта
Временное ограничение: 1-2 часа вмешательства
|
Он будет измеряться с помощью Анкеты комфорта родов. Анкета комфорта родов (CCQ) была разработана и апробирована в 2002-2003 годах.
Лицевая валидность осуществлялась группой экспертов: акушерками, акушерами, медсестрами и родильными сестрами, а также рожавшими женщинами.
Прибор имеет коэффициент Кронбаха 0,71 (размер выборки n = 64).
Прибор вводится дважды во время родов: в латентной и активной фазе.
Чтобы получить оценку, перекодируйте отрицательные ответы и просуммируйте сумму.
Более высокие суммы означают более высокий комфорт.
|
1-2 часа вмешательства
|
|
Продолжительность родов
Временное ограничение: От 4 до 5 часов
|
Продолжительность родов будет измеряться с помощью партограммы.
Время от начала родов до завершения родового процесса будет зафиксировано на партограмме.
В конце первого периода родов общее количество часов труда будет рассчитано и указано как средняя продолжительность, которая будет сравниваться с другими данными.
|
От 4 до 5 часов
|
|
Уровень родовой боли
Временное ограничение: 1-2 часа вмешательства
|
Визуально-аналоговая шкала будет использоваться в качестве шкалы оценки боли, впервые использованной в 1921 году Хейсом и Паттерсоном.
В крайнем левом углу боли нет, а в крайнем правом — «самая сильная боль, которую только можно вообразить».
Между этими двумя крайностями каждому расстоянию в 2 см на линии соответствуют такие слова, как легкая, умеренная, сильная и очень сильная боль.
|
1-2 часа вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ShardaU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .