Wpływ przerywanej terapii ciepłem i zimnem na komfort podczas porodu
Wpływ terapii przerywanym ciepłem i zimnem w porównaniu z terapią wyłącznie ciepłem na komfort i czas trwania porodu u pierworodnych
Podsumowanie badania Poród jest jednym z najważniejszych i najbardziej złożonych doświadczeń w życiu każdej matki. Według badań ból porodowy może mieć charakter od łagodnego do ciężkiego i jest odczuwalny w całym ciele, szczególnie w podbrzuszu, pochwie i okolicy talii. Średnie odczuwanie bólu w prąciu, oceniane w skali Visual Analog (VAS), wynosiło 7,0 w zakresie 1,2–10,0. W badaniu 50% rodzących oceniło ból porodowy jako silny (VAS > 7,1). Większość respondentów (86,4%) pragnęła jakiejś formy złagodzenia bólu. Ulga w bólu podczas porodu jest kluczowym elementem procesu porodu. Nielekowe techniki łagodzenia bólu porodowego skupiają się na elementach dyskomfortu psychicznego i fizycznego. Badanie w Panjab przeprowadzono w celu oceny skuteczności terapii ciepłem dolnej części pleców u kobiet z bólem porodowym w pierwszym okresie porodu i stwierdzono, że terapia ciepłem zmniejsza nasilenie bólu w pierwszym okresie porodu. Badanie przeprowadzone w Indiach wykazało, że przerywana terapia ciepłem i zimnem skutecznie skraca pierwszy i drugi etap porodu oraz ból. Celem badania jest porównanie wpływu przerywanej terapii ciepłem i zimnem z terapią wyłącznie ciepłem na komfort i czas porodu wśród kobiet pierworodnych w szpitalu Bharatpur w Nepalu.
Przyjęte zostanie podejście do badań ilościowych, a projekt badawczy będzie prawdziwie eksperymentalnym projektem poprzedzającym test po teście. Badanie zostanie przeprowadzone wśród 150 kobiet pierworodnych niskiego ryzyka w wieku od 20 do 35 lat, z ciążą trwającą 37–41 tygodni, przyjętych na oddział położniczy szpitala Bharatpur w Chitwan Nepal, u których przewidywany jest poród spontaniczny. Uczestnicy zostaną podzieleni na 50 osób w 3 grupach. Jedna grupa będzie otrzymywała przerywaną terapię ciepłem i zimnem, inna grupa będzie otrzymywała terapię wyłącznie ciepłem, a jedna grupa będzie grupą kontrolną. Narzędziem będzie standardowe narzędzie, jakim są Wizualna Skala Analogowa (VAS) i Kwestionariusz Komfortu Porodu (CCQ). Przed zebraniem danych z Uniwersytetu Sharda, Nepalskiej Rady ds. Badań nad Zdrowiem i Szpitala Bharatpur zostaną uzyskane wszelkie certyfikaty etyczne. Od wszystkich uczestników zostanie pobrana świadoma zgoda, a ich prawa, prywatność, poufność i komfort zostaną zachowane. Uczestnik może w każdej chwili wycofać się z badania bez podawania jakichkolwiek wyjaśnień. Dane zostaną uporządkowane i wprowadzone do pakietu statystycznego nauk społecznych (SPSS) wersja 16 w celu analizy. Dane zostaną poddane analizie zgodnie z celami badania przy wykorzystaniu statystyki opisowej i wnioskowanej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Terapia wyłącznie ciepłem 2-litrowy gumowy worek z gorącą wodą będzie stosowany do ogrzewania dolnej części pleców kobiet pierworodnych w pierwszym okresie porodu. Woda w worku będzie utrzymywana w temperaturze 40-42°C. Ogrzewanie będzie trwało 20 minut i będzie powtarzane co godzinę, aż do całkowitego rozwarcia szyjki macicy. Aby przygotować gorącą wodę, wodę z kranu gotuje się w garnku ze stali nierdzewnej do temperatury 70°C. Przed napełnieniem worka z gorącą wodą, jego temperatura zostanie sprawdzona za pomocą termometru laboratoryjnego. Następnie worek przykrywa się ręcznikiem i przykłada do rodzącej kobiety, upewniając się, że ciepło jest dla niej tolerowane. Jeśli temperatura spadnie poniżej określonego zakresu, zostanie przygotowany kolejny worek z gorącą wodą, gotowy do wymiany. Przerywana terapia ciepłem i zimnem W pierwszej fazie porodu (od 4-5 do 10 cm rozwarcia szyjki macicy) w grupie eksperymentalnej stosowana będzie cykliczna metoda naprzemiennego stosowania ciepła i zimna na okolicę lędźwiowo-krzyżową i dolną część brzucha porodu kobiety. Proces obejmuje nałożenie gorącego okładu o temperaturze 38–40°C na dolną część brzucha i dolną część pleców na 30 minut w czasie skurczów oraz przerwę relaksacyjną przy użyciu 2-litrowego gumowego worka z gorącą wodą.
Następnie okłady z lodu wielokrotnego użytku, zazwyczaj zawierające wodę, przykryte ręcznikiem i o temperaturze w zakresie 0-5°C, zostaną przyłożone do tych samych obszarów na 10 minut. Po 30-minutowej przerwie ponownie zastosuje się ciepło i ten naprzemienny cykl ogrzewania i chłodzenia będzie powtarzany przez cały pierwszy etap procesu pracy. Po interwencjach 4-5, 7-8 i 9-10 cm rozwarcia szyjki macicy ocenimy komfort, w tym poziom bólu, a po 10 cm rozwarcia szyjki macicy zostanie obliczony czas trwania, aby określić całkowity czas trwania pierwszego etapu porodu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bagmati
-
Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44207
- Bharatpur Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pierwiastki niskiego ryzyka to kobiety w ciąży w wieku od 20 do 35 lat, przyjęte do szpitali w Bhartpur i spodziewane normalne porody.
- Odbyłem 4 wizyty w ANC
- Płód normalnej wielkości i bez żadnych powikłań w badaniu USG
- Tygodnie ciąży od 37 do 40
- Brak historii aborcji
- Kto nie przyjmował żadnych leków przeciwbólowych i innych regularnych leków
- Normalne BMI (przed ciążą 18,5-24,9)
- Kobiety chętne do udziału
- Te matki, które są w początkowej fazie porodu
Kryteria wykluczenia („brak powikłań”)
- Kobiety w ciąży, które miały historię aborcji
- Nadciśnienie indukowane ciążą i choroby serca (stan przedrzucawkowy)
- Krwotok przedporodowy
- Ciąża z chorobami układu moczowego, takimi jak ZUM
- Nadczynność lub niedoczynność tarczycy
- Niedokrwistość
- Otyłość
- Ciąża z cukrzycą
- Zdiagnozowane choroby psychiczne, takie jak depresja lękowa, psychoza lub epilepsja
- Jakakolwiek niepełnosprawność fizyczna
- Gorączka podczas porodu
- Te kobiety w ciąży, które nie miały żadnej wizyty przedporodowej
- Kobiety w ciąży, które nie chcą brać udziału
- Te kobiety, u których wystąpiły powikłania podczas badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przerywana terapia ciepłem i zimnem
Jedna grupa otrzyma aplikację ciepłej wody na plecy matki, a następnie okład z lodu w tym samym miejscu.
|
w grupie eksperymentalnej stosowana będzie cykliczna metoda naprzemiennego stosowania ciepła i zimna na okolicę lędźwiowo-krzyżową i dolną część brzucha rodzących kobiet.
Proces obejmuje nałożenie gorącego okładu o temperaturze 38–40°C na dolną część brzucha i dolną część pleców na 30 minut w czasie skurczów oraz przerwę relaksacyjną przy użyciu 2-litrowego gumowego worka z gorącą wodą.
Następnie okłady z lodu wielokrotnego użytku, zazwyczaj zawierające wodę, przykryte ręcznikiem i o temperaturze w zakresie 0-5°C, zostaną przyłożone do tych samych obszarów na 10 minut.
Po 30-minutowej przerwie ponownie zastosuje się ciepło i ten naprzemienny cykl ogrzewania i chłodzenia będzie powtarzany przez cały pierwszy etap procesu pracy.
Worek z gorącą wodą będzie używany do ogrzewania dolnej części pleców kobiet w pierwszym okresie porodu.
Woda w worku będzie utrzymywana w temperaturze 40-42°C.
Ogrzewanie będzie trwało 20 minut i będzie powtarzane co godzinę, aż do całkowitego rozwarcia szyjki macicy.
|
|
Eksperymentalny: Terapia wyłącznie ciepłem
Ta grupa matek otrzyma ciepłą aplikację za pomocą worka z gorącą wodą, tylko na plecach
|
w grupie eksperymentalnej stosowana będzie cykliczna metoda naprzemiennego stosowania ciepła i zimna na okolicę lędźwiowo-krzyżową i dolną część brzucha rodzących kobiet.
Proces obejmuje nałożenie gorącego okładu o temperaturze 38–40°C na dolną część brzucha i dolną część pleców na 30 minut w czasie skurczów oraz przerwę relaksacyjną przy użyciu 2-litrowego gumowego worka z gorącą wodą.
Następnie okłady z lodu wielokrotnego użytku, zazwyczaj zawierające wodę, przykryte ręcznikiem i o temperaturze w zakresie 0-5°C, zostaną przyłożone do tych samych obszarów na 10 minut.
Po 30-minutowej przerwie ponownie zastosuje się ciepło i ten naprzemienny cykl ogrzewania i chłodzenia będzie powtarzany przez cały pierwszy etap procesu pracy.
Worek z gorącą wodą będzie używany do ogrzewania dolnej części pleców kobiet w pierwszym okresie porodu.
Woda w worku będzie utrzymywana w temperaturze 40-42°C.
Ogrzewanie będzie trwało 20 minut i będzie powtarzane co godzinę, aż do całkowitego rozwarcia szyjki macicy.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa otrzyma standardową opiekę zgodnie z protokołem szpitalnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom komfortu
Ramy czasowe: 1 do 2 godzin interwencji
|
Będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Komfortu Porodu. Kwestionariusz Komfortu Porodu (CCQ) został opracowany i przetestowany w latach 2002-2003.
Ważność twarzy została przeprowadzona przez panel ekspertów: położne, położnicy, pielęgniarki porodowe i położnicze oraz kobiety, które rodziły.
Przyrząd ma współczynnik Cronbacha wynoszący 0,71 (wielkość próby n = 64).
Urządzenie podaje się dwukrotnie podczas porodu: w fazie utajonej i aktywnej.
Aby zdobyć punkty, odwróć kody negatywnych odpowiedzi i zsumuj sumę.
Wyższe sumy oznaczają większy komfort.
|
1 do 2 godzin interwencji
|
|
Czas trwania pracy
Ramy czasowe: 4 do 5 godzin
|
Czas trwania porodu będzie mierzony za pomocą częściografu.
Rozpoczęcie czasu pracy do zakończenia procesu pracy zostanie zapisane w częściografie.
Pod koniec pierwszego etapu porodu zostanie obliczona całkowita godzina pracy i podana jako średni czas trwania porodu, który zostanie porównany z innymi danymi
|
4 do 5 godzin
|
|
Poziom bólu porodowego
Ramy czasowe: 1 do 2 godzin interwencji
|
Skala wizualno-analogowa będzie skalą oceny bólu zastosowaną po raz pierwszy w 1921 roku przez Hayesa i Pattersona.
Nie ma bólu” po lewej stronie i „najsilniejszego bólu, jaki można sobie wyobrazić” po prawej stronie.
Pomiędzy tymi dwoma skrajnościami, odpowiednio każdemu 2 cm odległości na linii przypisane są słowa takie jak ból łagodny, umiarkowany, silny i bardzo silny.
|
1 do 2 godzin interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ShardaU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .