このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

がん生存者の健康リスク行動(タバコ、アルコール、薬物の摂取、栄養、座りっぱなしのライフスタイル、性行為)の研究 (PREVAC)

2025年11月18日 更新者:Hospices Civils de Lyon
  • がんは、少し前までは致命的な病気でしたが、現在では慢性疾患になりつつあります。 したがって、フランス国立がん研究所によると、フランス人は生涯で 400 万人近くががんと診断されています。
  • スクリーニングは、初期の未臨床段階での病状の存在、または健康であると思われる人々における危険因子の存在を検出するために使用されます。
  • フランスには 3 つの組織的なスクリーニング プログラム (乳がん、結腸直腸がん、子宮頸がん) があり、国家保健当局などの学識団体が推奨する他の多くのスクリーニング プログラムもあります。 しかし、それらは欧州の推奨や政府の目標からは程遠く、十分に活用されていません。
  • DREES (調査、研究、評価、統計部門) によると、公衆衛生と一次予防介入により、100,000 人あたり 143 人の死亡を防ぐことができた可能性があります。 住民と医療介入があれば、10万人あたり59人の死亡を免れた可能性がある 住民、100,000人当たり合計202人の回避可能な死亡者 2020年のフランスの住民。
  • がんに関しては、フランス国立がん研究所は、2023 年のフランスにおける回避可能ながんの割合は 40% であると推定しています。 たとえば、乳がんはアルコール摂取に関連する最も一般的ながんであり、推定では毎年 20,000 件近くの乳がんを予防できる可能性があります (2018 年の新規がん症例の 3 分の 1)。
  • フランスでは、2021年に予防が医療費の5.5%を占め、その内訳は個人の一次予防が46%、個人の二次予防が41%、集団予防と予防プログラムが12%となっている。 これらの医療費は、各リスク要因の社会的コストと比較して、それらがどれほど重要であるかを確認する必要があります。
  • 米国における乳がん、前立腺がん、および結腸直腸がんの長期生存者におけるがんによる相対的な負担とがん以外の死亡率が実証されています。 それは、「診断時に腫瘍学的リスクが低い患者は、指標となるがんによる死亡と比較して、がん以外の死亡のリスクが少なくとも3倍高い」ことを示しています。
  • フランスでは医療砂漠化が現実となっている。 現在、VICAN-5 研究によると、がん患者の 3 分の 1 近くが一般開業医による追跡調査を受けていません。 ただし、一次予防はGPの特権の1つであり、政府の優先事項でもあります。
  • 癌性であるか否かにかかわらず、他の回避可能な病状のリスクを制限するためのスクリーニングと予防措置には高い関心が寄せられています。

研究仮説は、カスタマイズされたスクリーニングにより、がんサバイバーに対する回避可能な疾患(二次がんまたはその他の病状)の発症を制限するための包括的な予防措置の実施が可能になるというものです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69003
        • Hospices Civils de Lyon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 癌を克服した人
  • 74歳まで
  • 過酷な治療が終わってから1年も経たないうちに
  • JUMPポストガンデーに参加。

除外基準:

  • 認知障害を持ち、アンケートを理解し回答する能力が制限されている患者。
  • フランス語を話し、読み書きできない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:重度の治療を終えた成人がんサバイバー(74歳まで)

重度の治療(化学療法、放射線化学療法など)を完了し、治療終了時に実施される学際的な評価である「JUMPポストがんデー」に参加している成人がんサバイバー(74歳まで) 。

質問を理解し回答する能力を制限するような認知障害があってはなりません。 また、フランス語を話し、読み書きする必要があります。

この研究は患者に提示されますが、参加を拒否することもできます。 デジタル版の問診票は、患者がしばらく考えた後に反対しない場合、JUMP デーに日帰り病院に来たときに配布されます。 したがって、研究は単一の時点で行われ、このプロトコルの一部として事前の訪問やフォローアップの訪問は計画されていません。

アンケートの回答には 15 ~ 20 分程度かかります。 すべての質問は、指定された目的を満たすように設計されています。 個人を特定できるデータは収集されません。

この研究は患者に提示されますが、参加を拒否することもできます。 デジタル版の問診票は、患者がしばらく考えた後に反対しない場合、JUMP デーに日帰り病院に来たときに配布されます。 したがって、研究は単一の時点で行われ、このプロトコルの一部として事前の訪問やフォローアップの訪問は計画されていません。

アンケートの回答には 15 ~ 20 分程度かかります。 すべての質問は、指定された目的を満たすように設計されています。 個人を特定できるデータは収集されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究対象集団のうち、がん生存者のうち少なくとも 1 つの修正可能な健康リスク行動を持つ人の割合。
時間枠:学習完了まで平均2か月
修正可能な健康リスク行動は次のとおりです: タバコ、アルコール、または薬物の摂取。栄養 ;体を動かさない生活 ;性行為。
学習完了まで平均2か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • STOLTZ Justine. Mise en place d'une intervention d'évaluation des comportements à risques et de dépistage dans l'après-cancer (CO5). Congrès PARKOURS onco-hémato 2025, Auditorium Pasteur, jeudi 30 janvier 2025, 17:45-18:00 (Lyon).

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月12日

一次修了 (実際)

2024年5月7日

研究の完了 (実際)

2024年5月7日

試験登録日

最初に提出

2023年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月10日

最初の投稿 (実際)

2024年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL23_1306

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する