- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06215365
Étude des comportements à risque pour la santé (consommation de tabac, d'alcool ou de drogues ; nutrition ; mode de vie sédentaire ; pratiques sexuelles) chez les survivants du cancer (PREVAC)
- Le cancer devient aujourd’hui une maladie chronique, alors qu’il était jusqu’il y a peu de temps une maladie mortelle. Ainsi, selon l'Institut national du cancer, près de 4 millions de Français ont reçu un diagnostic de cancer au cours de leur vie.
- Le dépistage permet de détecter la présence d'une pathologie à un stade précoce, infra-clinique, ou la présence d'un facteur de risque chez des personnes supposées saines.
- Il existe trois programmes de dépistage organisés en France (cancer du sein, cancer colorectal, cancer du col de l'utérus), ainsi que bien d'autres recommandés par les sociétés savantes comme la Haute Autorité de Santé. Pourtant, ils sont sous-utilisés, loin des recommandations européennes et des objectifs gouvernementaux.
- Selon la DREES (Direction de la recherche, des études, de l'évaluation et des statistiques), les interventions de santé publique et de prévention primaire auraient permis d'éviter 143 décès pour 100 000 habitants. habitants, et les interventions de soins de santé auraient pu éviter 59 décès pour 100 000 habitants. habitants, pour un total de 202 décès évitables pour 100.000 habitants en France en 2020.
- Quant aux cancers, l'Institut national du cancer estime à 40 % le taux de cancers évitables en France en 2023. Le cancer du sein, par exemple, est le cancer le plus courant pouvant être associé à la consommation d'alcool et les estimations suggèrent que près de 20 000 cancers du sein pourraient être évités chaque année (un tiers des nouveaux cas de cancer en 2018).
- En France, la prévention représente 5,5 % des dépenses de santé en 2021, dont 46 % pour la prévention primaire individuelle, 41 % pour la prévention secondaire individuelle et 12 % pour la prévention et les programmes de prévention collectifs. Ces dépenses de santé doivent être comparées au coût social de chaque facteur de risque, pour mesurer leur importance.
- Le fardeau relatif de la mortalité par cancer et par non-cancer chez les survivants à long terme du cancer du sein, de la prostate et du cancer colorectal aux États-Unis a été démontré. Il montre que « les patients présentant un faible risque oncologique au moment du diagnostic présentaient un risque au moins 3 fois plus élevé de décès non cancéreux par rapport au risque de décès dû au cancer index ».
- En France, la désertification médicale est une réalité. Or, selon l'étude VICAN-5, près d'un tiers des patients atteints de cancer ne sont pas suivis par les médecins généralistes. Pourtant, la prévention primaire est une des prérogatives des médecins généralistes et une priorité gouvernementale.
- Il existe un grand intérêt pour le dépistage et l'action préventive pour limiter le risque d'autres pathologies évitables, cancéreuses ou non.
L'hypothèse de recherche est qu'un dépistage personnalisé permettra la mise en œuvre d'une action préventive globale pour limiter l'apparition de maladies évitables (second cancer ou autre pathologie) pour les survivants du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Justine STOLTZ
- Numéro de téléphone: +33673642109
- E-mail: justine.stoltz@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69003
- Recrutement
- Hospices Civils de Lyon
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Contact:
- Justine STOLTZ
- Numéro de téléphone: +33673642109
- E-mail: justine.stoltz@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Survivant du cancer
- Jusqu'à 74 ans
- À moins d'un an de la fin de leurs traitements lourds
- Participer à la journée post-cancer JUMP.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des troubles cognitifs qui limitent leur capacité à comprendre et à remplir le questionnaire.
- Patients qui ne parlent pas, ne lisent pas et n’écrivent pas le français.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Survivants adultes du cancer (jusqu'à 74 ans) ayant terminé leurs traitements lourds
Adultes survivants d'un cancer (jusqu'à 74 ans) ayant terminé leurs traitements lourds (chimiothérapie, radio-chimiothérapie, …) et qui participent à la «JUMP journée post-cancer» qui est une évaluation multidisciplinaire réalisée à la fin des traitements . Ils ne doivent pas présenter de troubles cognitifs limitant leur capacité à comprendre et à remplir le questionnaire. De plus, ils doivent parler, lire et écrire la langue française. L'étude sera présentée au patient qui pourra refuser de participer. La version numérique du questionnaire sera remise, si le patient ne s'y oppose pas après un temps de réflexion, lors de sa venue à l'hôpital de jour pour sa JUMP Day. L'étude se déroulera donc à un moment donné, et aucune visite de pré-inclusion ou de suivi n'est prévue dans le cadre de ce protocole. Remplir le questionnaire prend environ 15 à 20 minutes. Toutes les questions sont conçues pour atteindre les objectifs énoncés. Aucune donnée personnelle identifiable n’est collectée. |
L'étude sera présentée au patient qui pourra refuser de participer. La version numérique du questionnaire sera remise, si le patient ne s'y oppose pas après un temps de réflexion, lors de sa venue à l'hôpital de jour pour sa JUMP Day. L'étude se déroulera donc à un moment donné, et aucune visite de pré-inclusion ou de suivi n'est prévue dans le cadre de ce protocole. Remplir le questionnaire prend environ 15 à 20 minutes. Toutes les questions sont conçues pour atteindre les objectifs énoncés. Aucune donnée personnelle identifiable n’est collectée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pourcentage de personnes dans la population étudiée ayant au moins un comportement à risque modifiable pour la santé parmi les survivants du cancer.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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Les comportements à risque pour la santé modifiables sont : la consommation de tabac, d'alcool ou de drogues ; nutrition ; mode de vie sédentaire ; pratiques sexuelles.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL23_1306
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .