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Étude des comportements à risque pour la santé (consommation de tabac, d'alcool ou de drogues ; nutrition ; mode de vie sédentaire ; pratiques sexuelles) chez les survivants du cancer (PREVAC)

12 février 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
  • Le cancer devient aujourd’hui une maladie chronique, alors qu’il était jusqu’il y a peu de temps une maladie mortelle. Ainsi, selon l'Institut national du cancer, près de 4 millions de Français ont reçu un diagnostic de cancer au cours de leur vie.
  • Le dépistage permet de détecter la présence d'une pathologie à un stade précoce, infra-clinique, ou la présence d'un facteur de risque chez des personnes supposées saines.
  • Il existe trois programmes de dépistage organisés en France (cancer du sein, cancer colorectal, cancer du col de l'utérus), ainsi que bien d'autres recommandés par les sociétés savantes comme la Haute Autorité de Santé. Pourtant, ils sont sous-utilisés, loin des recommandations européennes et des objectifs gouvernementaux.
  • Selon la DREES (Direction de la recherche, des études, de l'évaluation et des statistiques), les interventions de santé publique et de prévention primaire auraient permis d'éviter 143 décès pour 100 000 habitants. habitants, et les interventions de soins de santé auraient pu éviter 59 décès pour 100 000 habitants. habitants, pour un total de 202 décès évitables pour 100.000 habitants en France en 2020.
  • Quant aux cancers, l'Institut national du cancer estime à 40 % le taux de cancers évitables en France en 2023. Le cancer du sein, par exemple, est le cancer le plus courant pouvant être associé à la consommation d'alcool et les estimations suggèrent que près de 20 000 cancers du sein pourraient être évités chaque année (un tiers des nouveaux cas de cancer en 2018).
  • En France, la prévention représente 5,5 % des dépenses de santé en 2021, dont 46 % pour la prévention primaire individuelle, 41 % pour la prévention secondaire individuelle et 12 % pour la prévention et les programmes de prévention collectifs. Ces dépenses de santé doivent être comparées au coût social de chaque facteur de risque, pour mesurer leur importance.
  • Le fardeau relatif de la mortalité par cancer et par non-cancer chez les survivants à long terme du cancer du sein, de la prostate et du cancer colorectal aux États-Unis a été démontré. Il montre que « les patients présentant un faible risque oncologique au moment du diagnostic présentaient un risque au moins 3 fois plus élevé de décès non cancéreux par rapport au risque de décès dû au cancer index ».
  • En France, la désertification médicale est une réalité. Or, selon l'étude VICAN-5, près d'un tiers des patients atteints de cancer ne sont pas suivis par les médecins généralistes. Pourtant, la prévention primaire est une des prérogatives des médecins généralistes et une priorité gouvernementale.
  • Il existe un grand intérêt pour le dépistage et l'action préventive pour limiter le risque d'autres pathologies évitables, cancéreuses ou non.

L'hypothèse de recherche est qu'un dépistage personnalisé permettra la mise en œuvre d'une action préventive globale pour limiter l'apparition de maladies évitables (second cancer ou autre pathologie) pour les survivants du cancer.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69003
        • Recrutement
        • Hospices Civils de Lyon
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Survivant du cancer
  • Jusqu'à 74 ans
  • À moins d'un an de la fin de leurs traitements lourds
  • Participer à la journée post-cancer JUMP.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des troubles cognitifs qui limitent leur capacité à comprendre et à remplir le questionnaire.
  • Patients qui ne parlent pas, ne lisent pas et n’écrivent pas le français.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Survivants adultes du cancer (jusqu'à 74 ans) ayant terminé leurs traitements lourds

Adultes survivants d'un cancer (jusqu'à 74 ans) ayant terminé leurs traitements lourds (chimiothérapie, radio-chimiothérapie, …) et qui participent à la «JUMP journée post-cancer» qui est une évaluation multidisciplinaire réalisée à la fin des traitements .

Ils ne doivent pas présenter de troubles cognitifs limitant leur capacité à comprendre et à remplir le questionnaire. De plus, ils doivent parler, lire et écrire la langue française.

L'étude sera présentée au patient qui pourra refuser de participer. La version numérique du questionnaire sera remise, si le patient ne s'y oppose pas après un temps de réflexion, lors de sa venue à l'hôpital de jour pour sa JUMP Day. L'étude se déroulera donc à un moment donné, et aucune visite de pré-inclusion ou de suivi n'est prévue dans le cadre de ce protocole.

Remplir le questionnaire prend environ 15 à 20 minutes. Toutes les questions sont conçues pour atteindre les objectifs énoncés. Aucune donnée personnelle identifiable n’est collectée.

L'étude sera présentée au patient qui pourra refuser de participer. La version numérique du questionnaire sera remise, si le patient ne s'y oppose pas après un temps de réflexion, lors de sa venue à l'hôpital de jour pour sa JUMP Day. L'étude se déroulera donc à un moment donné, et aucune visite de pré-inclusion ou de suivi n'est prévue dans le cadre de ce protocole.

Remplir le questionnaire prend environ 15 à 20 minutes. Toutes les questions sont conçues pour atteindre les objectifs énoncés. Aucune donnée personnelle identifiable n’est collectée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage de personnes dans la population étudiée ayant au moins un comportement à risque modifiable pour la santé parmi les survivants du cancer.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Les comportements à risque pour la santé modifiables sont : la consommation de tabac, d'alcool ou de drogues ; nutrition ; mode de vie sédentaire ; pratiques sexuelles.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

12 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Première publication (Réel)

22 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL23_1306

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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