- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06215365
암 생존자의 건강 위험 행동(담배, 알코올 또는 약물 소비, 영양, 좌식 생활 방식, 성행위)에 대한 연구 (PREVAC)
- 얼마 전까지만 해도 치명적인 질병이었던 암은 이제 만성질환이 되어가고 있습니다. 따라서 프랑스 국립 암 연구소에 따르면 거의 400만 명의 프랑스인이 일생 동안 암 진단을 받았습니다.
- 선별검사는 초기, 임상 단계 이하 단계에서 병리의 존재 또는 건강하다고 추정되는 사람들의 위험 요인의 존재를 감지하는 데 사용됩니다.
- 프랑스에는 세 가지 조직화된 검진 프로그램(유방암, 대장암, 자궁경부암)이 있으며, 국립 보건 당국과 같은 학계에서 권장하는 다른 프로그램도 많이 있습니다. 그러나 유럽의 권장 사항 및 정부 목표와는 거리가 멀기 때문에 활용도가 낮습니다.
- DREES(연구, 연구, 평가 및 통계 부서)에 따르면 공중 보건 및 1차 예방 개입을 통해 100,000명당 143명의 사망을 예방할 수 있었습니다. 주민과 의료 개입을 통해 100,000명당 59명의 사망자를 줄일 수 있었습니다. 주민 100,000명당 총 202명의 피할 수 있는 사망 2020년 프랑스 주민.
- 암과 관련해 프랑스 국립암연구소는 2023년 프랑스에서 예방 가능한 암 발생률을 40%로 추정하고 있다. 예를 들어, 유방암은 음주와 관련될 수 있는 가장 흔한 암이며, 추정에 따르면 매년 약 20,000건의 유방암을 예방할 수 있는 것으로 나타났습니다(2018년 신규 암 사례의 3분의 1).
- 프랑스에서는 2021년 의료비의 예방이 5.5%를 차지하며, 개인 1차 예방 46%, 개인 2차 예방 41%, 집단 예방 및 예방 프로그램 12%를 차지합니다. 이러한 의료 비용은 각 위험 요소의 사회적 비용과 비교하여 그것이 얼마나 중요한지 확인해야 합니다.
- 미국에서 유방암, 전립선암, 대장암의 장기 생존자들 사이에서 암 및 비암 사망률의 상대적 부담이 입증되었습니다. 이는 "진단 당시 종양학적 위험이 낮은 환자는 지표암으로 인한 사망에 비해 비암성 사망 위험이 최소 3배 더 높았다"는 것을 보여줍니다.
- 프랑스에서는 의료 사막화가 현실입니다. 이제 VICAN-5 연구에 따르면 암 환자의 거의 3분의 1은 일반의의 추적 관찰을 받지 않습니다. 일차 예방은 GP의 특권 중 하나이자 정부의 우선순위입니다.
- 암 여부에 관계없이 피할 수 있는 다른 병리의 위험을 제한하기 위한 선별검사 및 예방 조치에 대한 관심이 높습니다.
연구 가설은 맞춤형 검진을 통해 암 생존자에게 피할 수 있는 질병(2차 암 또는 기타 병리)의 발병을 제한하기 위한 포괄적인 예방 조치를 시행할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69003
- Hospices Civils de Lyon
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 암 생존자
- 74세까지
- 심한 치료가 끝난 지 1년이 채 안 됐을 때
- JUMP 포스트 암 데이에 참여합니다.
제외 기준:
- 설문지를 이해하고 작성하는 능력이 제한되는 인지 장애가 있는 환자.
- 프랑스어를 말하고, 읽고, 쓰지 못하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중치료를 마친 성인 암 생존자(74세까지)
중치료(화학요법, 방사선화학요법 등)를 완료하고 치료 종료 시 다학제적 평가인 'JUMP 포스트 암 데이'에 참여하고 있는 성인 암 생존자(74세까지) . 설문지를 이해하고 작성하는 능력을 제한하는 인지 장애가 없어야 합니다. 또한 프랑스어를 말하고, 읽고, 쓸 수 있어야 합니다. 연구는 참여를 거부할 수 있는 환자에게 제공됩니다. 디지털 설문지는 환자가 JUMP Day를 맞아 주간병원에 내원했을 때, 일정 기간 고민한 끝에 반대하지 않을 경우 배부됩니다. 따라서 연구는 단일 시점에 수행될 것이며 이 프로토콜의 일부로 포함 전 또는 후속 방문이 계획되지 않습니다. 설문지 작성에는 약 15~20분 정도 소요됩니다. 모든 질문은 명시된 목표를 달성하도록 설계되었습니다. 개인 식별 데이터는 수집되지 않습니다. |
연구는 참여를 거부할 수 있는 환자에게 제공됩니다. 디지털 설문지는 환자가 JUMP Day를 맞아 주간병원에 내원했을 때, 일정 기간 고민한 끝에 반대하지 않을 경우 배부됩니다. 따라서 연구는 단일 시점에 수행될 것이며 이 프로토콜의 일부로 포함 전 또는 후속 방문이 계획되지 않습니다. 설문지 작성에는 약 15~20분 정도 소요됩니다. 모든 질문은 명시된 목표를 달성하도록 설계되었습니다. 개인 식별 데이터는 수집되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
암 생존자 중 수정 가능한 건강 위험 행동을 하나 이상 가지고 있는 연구 대상 인구의 비율입니다.
기간: 연구 완료까지 평균 2개월 소요
|
수정 가능한 건강 위험 행동은 다음과 같습니다: 담배, 술 또는 약물 소비; 영양 ; 앉아서 생활하는 생활방식; 성적 관행.
|
연구 완료까지 평균 2개월 소요
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- STOLTZ Justine. Mise en place d'une intervention d'évaluation des comportements à risques et de dépistage dans l'après-cancer (CO5). Congrès PARKOURS onco-hémato 2025, Auditorium Pasteur, jeudi 30 janvier 2025, 17:45-18:00 (Lyon).
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 69HCL23_1306
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .