Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zdravotně rizikového chování (konzumace tabáku, alkoholu nebo drog; výživa; sedavý způsob života; sexuální praktiky) mezi pacienty, kteří přežili rakovinu (PREVAC)

12. února 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
  • Rakovina se nyní stává chronickým onemocněním, ačkoli to bylo ještě před nedávnem smrtelné onemocnění. Podle francouzského národního institutu pro rakovinu tak byla rakovina během života diagnostikována téměř 4 milionům Francouzů.
  • Screening se používá ke zjištění přítomnosti patologie v časném, infraklinickém stadiu nebo přítomnosti rizikového faktoru u lidí, kteří jsou údajně zdraví.
  • Ve Francii existují tři organizované screeningové programy (rakovina prsu, kolorektální karcinom, rakovina děložního čípku), stejně jako mnoho dalších doporučených učenými společnostmi, jako je Národní úřad pro zdraví. Jsou však nedostatečně využívány, daleko od evropských doporučení a vládních cílů.
  • Podle DREES (oddělení výzkumu, studií, hodnocení a statistiky) mohly intervence v oblasti veřejného zdraví a primární prevence zabránit 143 úmrtím na 100 000 obyvatel. obyvatel a zdravotní zásahy mohly ušetřit 59 úmrtí na 100 000 obyvatel obyvatel, pro celkem 202 odvratitelných úmrtí na 100 000 obyvatel ve Francii v roce 2020.
  • Pokud jde o rakovinu, francouzský národní institut pro rakovinu odhaduje míru rakoviny, které lze předejít, ve Francii v roce 2023 na 40 %. Rakovina prsu je například nejčastější rakovinou, která může být spojena s konzumací alkoholu, a odhady naznačují, že by bylo možné předejít téměř 20 000 rakovin prsu každý rok (třetina nových případů rakoviny v roce 2018).
  • Ve Francii představuje prevence 5,5 % výdajů na zdravotní péči v roce 2021, z toho 46 % na individuální primární prevenci, 41 % na individuální sekundární prevenci a 12 % na kolektivní programy prevence a prevence. Tyto náklady na zdravotní péči je třeba porovnat se sociálními náklady každého rizikového faktoru, abychom viděli, jak jsou důležité.
  • Byla prokázána relativní zátěž rakovinou a nenádorová úmrtnost mezi dlouhodobě přeživšími rakovinou prsu, prostaty a kolorektálního karcinomu v USA. Ukazuje, že „pacienti s nízkým onkologickým rizikem v době diagnózy měli nejméně 3krát vyšší riziko nezhoubného úmrtí ve srovnání s úmrtím na index rakoviny“.
  • Ve Francii je medicínská dezertifikace realitou. Nyní, podle studie VICAN-5, téměř třetina pacientů s rakovinou není sledována praktickými lékaři. Primární prevence je sice jednou z výsad praktických lékařů a prioritou vlády.
  • Existuje velký zájem o screening a preventivní opatření, aby se omezilo riziko dalších patologických stavů, kterým lze předejít, ať už rakovinných či nikoli.

Výzkumná hypotéza je, že přizpůsobený screening umožní implementaci komplexních preventivních opatření k omezení nástupu odvratitelných onemocnění (druhá rakovina nebo jiná patologie) u pacientů, kteří přežili rakovinu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přeživší rakoviny
  • Do 74 let
  • Méně než rok od konce jejich těžké léčby
  • Účast na JUMP dni po rakovině.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kognitivními poruchami, které omezují jejich schopnost porozumět a vyplnit dotazník.
  • Pacienti, kteří nemluví, čtou a nepíší francouzsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dospělí pacienti, kteří přežili rakovinu (do 74 let), kteří dokončili náročnou léčbu

Dospělí pacienti, kteří přežili rakovinu (do 74 let), kteří dokončili své těžké léčby (chemoterapie, radiochemoterapie, …) a kteří se účastní „JUMP post-cancer day“, což je multidisciplinární hodnocení prováděné na konci léčby .

Nesmí mít kognitivní poruchy, které omezují jejich schopnost porozumět a vyplnit dotazník. Také musí mluvit, číst a psát francouzsky.

Studie bude předložena pacientovi, který může odmítnout účast. Digitální verze dotazníku bude rozdána, pokud pacient po přemýšlení nebude mít námitky, když přijde do denního stacionáře na svůj JUMP Day. Studie proto bude probíhat v jediném časovém okamžiku a v rámci tohoto protokolu nejsou plánovány žádné návštěvy před zařazením nebo následné kontroly.

Vyplnění dotazníku trvá přibližně 15 až 20 minut. Všechny otázky jsou navrženy tak, aby splnily stanovené cíle. Neshromažďují se žádné osobní údaje.

Studie bude předložena pacientovi, který může odmítnout účast. Digitální verze dotazníku bude rozdána, pokud pacient po přemýšlení nebude mít námitky, když přijde do denního stacionáře na svůj JUMP Day. Studie proto bude probíhat v jediném časovém okamžiku a v rámci tohoto protokolu nejsou plánovány žádné návštěvy před zařazením nebo následné kontroly.

Vyplnění dotazníku trvá přibližně 15 až 20 minut. Všechny otázky jsou navrženy tak, aby splnily stanovené cíle. Neshromažďují se žádné osobní údaje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento lidí ve studované populaci s alespoň jedním ovlivnitelným zdravotním rizikovým chováním mezi pacienty, kteří přežili rakovinu.
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
Upravitelné rizikové chování pro zdraví jsou: konzumace tabáku, alkoholu nebo drog; výživa ; sedavý životní styl; sexuální praktiky.
dokončením studia v průměru 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL23_1306

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit