- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06215365
Untersuchung gesundheitsgefährdender Verhaltensweisen (Tabak-, Alkohol- oder Drogenkonsum; Ernährung; sitzender Lebensstil; sexuelle Praktiken) bei Krebsüberlebenden (PREVAC)
- Krebs entwickelt sich mittlerweile zu einer chronischen Erkrankung, obwohl er bis vor Kurzem noch eine tödliche Krankheit war. Nach Angaben des französischen nationalen Krebsinstituts wurde bei fast 4 Millionen Franzosen im Laufe ihres Lebens Krebs diagnostiziert.
- Das Screening dient dazu, das Vorliegen einer Pathologie in einem frühen, infraklinischen Stadium oder das Vorliegen eines Risikofaktors bei vermeintlich gesunden Menschen festzustellen.
- In Frankreich gibt es drei organisierte Screening-Programme (Brustkrebs, Darmkrebs, Gebärmutterhalskrebs) sowie viele andere, die von Fachgesellschaften wie der Nationalen Gesundheitsbehörde empfohlen werden. Sie werden jedoch zu wenig genutzt und liegen weit entfernt von europäischen Empfehlungen und Regierungszielen.
- Laut DREES (Abteilung für Forschung, Studien, Evaluierung und Statistik) hätten öffentliche Gesundheits- und Primärpräventionsmaßnahmen 143 Todesfälle pro 100.000 verhindern können Einwohner und medizinische Eingriffe hätten 59 Todesfälle pro 100.000 verhindern können Einwohner, also insgesamt 202 vermeidbare Todesfälle pro 100.000 Einwohner in Frankreich im Jahr 2020.
- Was Krebs betrifft, schätzt das französische nationale Krebsinstitut die Rate vermeidbarer Krebserkrankungen in Frankreich im Jahr 2023 auf 40 %. Brustkrebs beispielsweise ist die häufigste Krebserkrankung, die mit Alkoholkonsum in Verbindung gebracht werden kann, und Schätzungen gehen davon aus, dass jedes Jahr fast 20.000 Brustkrebserkrankungen verhindert werden könnten (ein Drittel der neuen Krebsfälle im Jahr 2018).
- In Frankreich macht die Prävention im Jahr 2021 5,5 % der Gesundheitsausgaben aus, wobei 46 % auf die individuelle Primärprävention, 41 % auf die individuelle Sekundärprävention und 12 % auf kollektive Prävention und Präventionsprogramme entfallen. Diese Gesundheitsausgaben müssen den sozialen Kosten jedes Risikofaktors gegenübergestellt werden, um zu sehen, wie wichtig sie sind.
- Bei Langzeitüberlebenden von Brust-, Prostata- und Darmkrebs in den USA wurde eine relative Krebslast und Nicht-Krebs-Mortalität nachgewiesen. Es zeigt, dass „Patienten mit geringem onkologischem Risiko zum Zeitpunkt der Diagnose ein mindestens dreifach höheres Risiko für einen nicht krebsbedingten Tod hatten als für den Tod durch den Indexkrebs“.
- In Frankreich ist die medizinische Wüstenbildung Realität. Mittlerweile wird laut der VICAN-5-Studie fast ein Drittel der Krebspatienten nicht von Hausärzten weiterbehandelt. Allerdings gehört die Primärprävention zu den Vorrechten des Hausarztes und hat für die Regierung Priorität.
- Es besteht ein großes Interesse an Screening- und Präventivmaßnahmen, um das Risiko anderer vermeidbarer Pathologien, ob krebsartig oder nicht, zu begrenzen.
Die Forschungshypothese ist, dass ein maßgeschneidertes Screening die Umsetzung umfassender Präventivmaßnahmen ermöglichen wird, um das Auftreten vermeidbarer Krankheiten (zweite Krebserkrankung oder andere Pathologie) bei Krebsüberlebenden zu begrenzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Lyon, Frankreich, 69003
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebsüberlebender
- Bis 74 Jahre alt
- Weniger als ein Jahr nach dem Ende ihrer schweren Behandlungen
- Teilnahme am JUMP-Post-Krebs-Tag.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kognitiven Störungen, die ihre Fähigkeit einschränken, den Fragebogen zu verstehen und auszufüllen.
- Patienten, die kein Französisch sprechen, lesen und schreiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Erwachsene Krebsüberlebende (bis 74 Jahre), die ihre schweren Behandlungen abgeschlossen haben
Erwachsene Krebsüberlebende (bis 74 Jahre), die ihre schweren Behandlungen (Chemotherapie, Radiochemotherapie usw.) abgeschlossen haben und am „JUMP Post-Cancer Day“ teilnehmen, einer multidisziplinären Bewertung, die am Ende der Behandlungen durchgeführt wird . Sie dürfen keine kognitiven Störungen haben, die ihre Fähigkeit, den Fragebogen zu verstehen und auszufüllen, einschränken. Außerdem müssen sie Französisch sprechen, lesen und schreiben. Die Studie wird dem Patienten vorgelegt, der die Teilnahme verweigern kann. Die digitale Version des Fragebogens wird, sofern der Patient nach einer Bedenkzeit nicht widerspricht, bei seinem Besuch in der Tagesklinik zum JUMP Day ausgehändigt. Die Studie wird daher zu einem einzigen Zeitpunkt stattfinden und im Rahmen dieses Protokolls sind keine Vor- oder Nachuntersuchungen geplant. Das Ausfüllen des Fragebogens dauert etwa 15 bis 20 Minuten. Alle Fragen sind darauf ausgelegt, die genannten Ziele zu erreichen. Es werden keine personenbezogenen Daten erhoben. |
Die Studie wird dem Patienten vorgelegt, der die Teilnahme verweigern kann. Die digitale Version des Fragebogens wird, sofern der Patient nach einer Bedenkzeit nicht widerspricht, bei seinem Besuch in der Tagesklinik zum JUMP Day ausgehändigt. Die Studie wird daher zu einem einzigen Zeitpunkt stattfinden und im Rahmen dieses Protokolls sind keine Vor- oder Nachuntersuchungen geplant. Das Ausfüllen des Fragebogens dauert etwa 15 bis 20 Minuten. Alle Fragen sind darauf ausgelegt, die genannten Ziele zu erreichen. Es werden keine personenbezogenen Daten erhoben. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Prozentsatz der Personen in der untersuchten Population mit mindestens einem veränderbaren Gesundheitsrisikoverhalten unter den Krebsüberlebenden.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
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Veränderbare gesundheitsgefährdende Verhaltensweisen sind: Tabak-, Alkohol- oder Drogenkonsum; Ernährung ; sitzender Lebensstil; sexuelle Praktiken.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- STOLTZ Justine. Mise en place d'une intervention d'évaluation des comportements à risques et de dépistage dans l'après-cancer (CO5). Congrès PARKOURS onco-hémato 2025, Auditorium Pasteur, jeudi 30 janvier 2025, 17:45-18:00 (Lyon).
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL23_1306
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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