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Estudo de Comportamentos de Risco à Saúde (Consumo de Tabaco, Álcool ou Drogas; Nutrição; Estilo de Vida Sedentário; Práticas Sexuais) entre Sobreviventes de Câncer (PREVAC)

18 de novembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
  • O cancro está agora a tornar-se uma doença crónica, embora fosse, até há pouco tempo, uma doença fatal. Assim, de acordo com o instituto nacional francês do cancro, quase 4 milhões de franceses foram diagnosticados com cancro durante a sua vida.
  • O rastreio é utilizado para detectar a presença de uma patologia numa fase precoce, infraclínica, ou a presença de um factor de risco em pessoas supostamente saudáveis.
  • Existem três programas de rastreio organizados em França (cancro da mama, cancro colorrectal, cancro do colo do útero), bem como muitos outros recomendados por sociedades científicas como a Autoridade Nacional de Saúde. No entanto, são subutilizados, longe das recomendações europeias e das metas governamentais.
  • Segundo o DREES (departamento de investigação, estudos, avaliação e estatística), as intervenções de saúde pública e de prevenção primária poderiam ter evitado 143 mortes por 100.000 habitantes. habitantes, e as intervenções de saúde poderiam ter poupado 59 mortes por 100.000 habitantes, para um total de 202 mortes evitáveis ​​por 100.000 habitantes na França em 2020.
  • Quanto aos cancros, o instituto nacional francês do cancro estima a taxa de cancros evitáveis ​​em França em 2023 em 40%. O cancro da mama, por exemplo, é o cancro mais comum que pode estar associado ao consumo de álcool e as estimativas sugerem que quase 20 000 cancros da mama poderiam ser prevenidos todos os anos (um terço dos novos casos de cancro em 2018).
  • Em França, a prevenção representa 5,5% das despesas de saúde em 2021, sendo 46% para a prevenção primária individual, 41% para a prevenção secundária individual e 12% para a prevenção colectiva e programas de prevenção. Estas despesas de saúde devem ser comparadas com o custo social de cada factor de risco, para vermos a sua importância.
  • Foi demonstrada a carga relativa de mortalidade por câncer e não-câncer entre sobreviventes de longo prazo de câncer de mama, próstata e colorretal nos EUA. Ele mostra que “pacientes com baixo risco oncológico no momento do diagnóstico apresentavam risco pelo menos 3 vezes maior de morte não oncológica em comparação com morte por câncer índice”.
  • Em França, a desertificação médica é uma realidade. Agora, de acordo com o estudo VICAN-5, quase um terço dos pacientes com cancro não são acompanhados por médicos de clínica geral. Embora a prevenção primária seja uma prerrogativa do GP e uma prioridade governamental.
  • Existe um grande interesse no rastreio e na acção preventiva para limitar o risco de outras patologias evitáveis, sejam elas cancerígenas ou não.

A hipótese de investigação é que um rastreio personalizado permitirá a implementação de ações preventivas abrangentes para limitar o aparecimento de doenças evitáveis ​​(segundo cancro ou outra patologia) nos sobreviventes do cancro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69003
        • Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sobrevivente de cancer
  • Até 74 anos
  • Menos de um ano após o fim de seus tratamentos pesados
  • Participando do dia pós-câncer JUMP.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com distúrbios cognitivos que limitam sua capacidade de compreensão e preenchimento do questionário.
  • Pacientes que não falam, lêem e escrevem francês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sobreviventes de câncer adultos (até 74 anos) que completaram seus tratamentos pesados

Sobreviventes de cancro adultos (até aos 74 anos) que tenham concluído os seus tratamentos pesados ​​(quimioterapia, radioquimioterapia, …) e que participem no "JUMP post-cancer day" que é uma avaliação multidisciplinar realizada no final dos tratamentos .

Eles não devem ter distúrbios cognitivos que limitem sua capacidade de compreender e preencher o questionário. Além disso, eles têm que falar, ler e escrever em francês.

O estudo será apresentado ao paciente que poderá se recusar a participar. A versão digital do questionário será entregue, caso o paciente não se oponha após um período de reflexão, quando vier ao hospital-dia para o seu JUMP Day. O estudo, portanto, ocorrerá em um único momento e nenhuma visita de pré-inclusão ou acompanhamento está planejada como parte deste protocolo.

O preenchimento do questionário leva cerca de 15 a 20 minutos. Todas as perguntas são elaboradas para atender aos objetivos declarados. Nenhum dado pessoalmente identificável é coletado.

O estudo será apresentado ao paciente que poderá se recusar a participar. A versão digital do questionário será entregue, caso o paciente não se oponha após um período de reflexão, quando vier ao hospital-dia para o seu JUMP Day. O estudo, portanto, ocorrerá em um único momento e nenhuma visita de pré-inclusão ou acompanhamento está planejada como parte deste protocolo.

O preenchimento do questionário leva cerca de 15 a 20 minutos. Todas as perguntas são elaboradas para atender aos objetivos declarados. Nenhum dado pessoalmente identificável é coletado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A porcentagem de pessoas na população estudada com pelo menos um comportamento de risco à saúde modificável entre os sobreviventes do câncer.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
Os comportamentos de risco à saúde modificáveis ​​são: consumo de tabaco, álcool ou drogas; nutrição; estilo de vida sedentário ; práticas sexuais.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • STOLTZ Justine. Mise en place d'une intervention d'évaluation des comportements à risques et de dépistage dans l'après-cancer (CO5). Congrès PARKOURS onco-hémato 2025, Auditorium Pasteur, jeudi 30 janvier 2025, 17:45-18:00 (Lyon).

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

7 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

7 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL23_1306

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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