- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06215365
Studie van gezondheidsrisicogedrag (tabaks-, alcohol- of drugsconsumptie; voeding; sedentaire levensstijl; seksuele praktijken) onder overlevenden van kanker (PREVAC)
- Kanker wordt nu een chronische aandoening, hoewel het tot voor kort een dodelijke ziekte was. Volgens het Franse nationale kankerinstituut is bij bijna 4 miljoen Fransen tijdens hun leven kanker vastgesteld.
- Screening wordt gebruikt om de aanwezigheid van een pathologie in een vroeg, infraklinisch stadium, of de aanwezigheid van een risicofactor bij mensen die zogenaamd gezond zijn, op te sporen.
- Er zijn drie georganiseerde screeningprogramma's in Frankrijk (borstkanker, colorectale kanker, baarmoederhalskanker), evenals vele andere die worden aanbevolen door wetenschappelijke verenigingen zoals de Nationale Autoriteit voor Gezondheid. Ze worden echter onderbenut en staan ver af van de Europese aanbevelingen en overheidsdoelstellingen.
- Volgens DREES (afdeling onderzoek, studies, evaluatie en statistiek) hadden interventies op het gebied van de volksgezondheid en primaire preventie 143 sterfgevallen per 100.000 kunnen voorkomen. inwoners, en gezondheidszorginterventies hadden 59 doden per 100.000 kunnen besparen inwoners, voor een totaal van 202 vermijdbare sterfgevallen per 100.000 inwoners in Frankrijk in 2020.
- Wat kanker betreft, schat het Franse nationale kankerinstituut het percentage vermijdbare kankers in Frankrijk in 2023 op 40%. Borstkanker is bijvoorbeeld de meest voorkomende vorm van kanker die in verband kan worden gebracht met alcoholgebruik, en schattingen wijzen erop dat jaarlijks bijna 20.000 gevallen van borstkanker voorkomen kunnen worden (een derde van de nieuwe gevallen van kanker in 2018).
- In Frankrijk is preventie verantwoordelijk voor 5,5% van de gezondheidszorguitgaven in 2021, waarvan 46% voor individuele primaire preventie, 41% voor individuele secundaire preventie en 12% voor collectieve preventie en preventieprogramma's. Deze zorgkosten moeten worden afgezet tegen de maatschappelijke kosten van elke risicofactor, om te zien hoe belangrijk ze zijn.
- De relatieve last van kanker- en niet-kankersterfte onder langdurige overlevenden van borst-, prostaat- en colorectale kanker in de VS is aangetoond. Het laat zien dat "patiënten met een laag oncologisch risico op het moment van diagnose een minstens driemaal hoger risico hadden op overlijden door niet-kanker vergeleken met overlijden door de indexkanker".
- In Frankrijk is medische woestijnvorming een realiteit. Volgens de VICAN-5-studie wordt nu bijna een derde van de kankerpatiënten niet gevolgd door huisartsen. Hoewel primaire preventie een van de voorrechten van huisartsen is en een prioriteit van de overheid.
- Er is grote belangstelling voor screening en preventieve maatregelen om het risico op andere vermijdbare pathologieën, al dan niet kankerachtig, te beperken.
De onderzoekshypothese is dat een op maat gemaakte screening de implementatie van alomvattende preventieve maatregelen mogelijk zal maken om het ontstaan van vermijdbare ziekten (tweede kanker of andere pathologie) voor overlevenden van kanker te beperken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overlevende van kanker
- Tot 74 jaar oud
- Minder dan een jaar na het einde van hun zware behandelingen
- Deelnemen aan JUMP post-kankerdag.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cognitieve stoornissen die hun vermogen beperken om de vragenlijst te begrijpen en in te vullen.
- Patiënten die geen Frans spreken, lezen en schrijven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volwassen kankeroverlevenden (tot 74 jaar) die hun zware behandelingen achter de rug hebben
Volwassen kankeroverlevenden (tot 74 jaar) die hun zware behandelingen (chemotherapie, radiochemotherapie, …) hebben afgerond en die deelnemen aan de "JUMP post-kankerdag", een multidisciplinaire evaluatie die wordt uitgevoerd aan het einde van de behandelingen . Ze mogen geen cognitieve stoornissen hebben die hun vermogen beperken om de vragenlijst te begrijpen en in te vullen. Ook moeten ze de Franse taal spreken, lezen en schrijven. Het onderzoek wordt voorgelegd aan de patiënt die kan weigeren deel te nemen. De digitale versie van de vragenlijst wordt, als de patiënt na enig nadenken geen bezwaar heeft gemaakt, uitgedeeld wanneer hij of zij voor zijn of haar JUMP Day naar het dagziekenhuis komt. Het onderzoek zal daarom op één tijdstip plaatsvinden en er zijn geen pre-inclusie- of vervolgbezoeken gepland als onderdeel van dit protocol. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 15 tot 20 minuten. Alle vragen zijn ontworpen om aan de gestelde doelstellingen te voldoen. Er worden geen persoonlijk identificeerbare gegevens verzameld. |
Het onderzoek wordt voorgelegd aan de patiënt die kan weigeren deel te nemen. De digitale versie van de vragenlijst wordt, als de patiënt na enig nadenken geen bezwaar heeft gemaakt, uitgedeeld wanneer hij of zij voor zijn of haar JUMP Day naar het dagziekenhuis komt. Het onderzoek zal daarom op één tijdstip plaatsvinden en er zijn geen pre-inclusie- of vervolgbezoeken gepland als onderdeel van dit protocol. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 15 tot 20 minuten. Alle vragen zijn ontworpen om aan de gestelde doelstellingen te voldoen. Er worden geen persoonlijk identificeerbare gegevens verzameld. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage mensen in de onderzochte populatie met ten minste één beïnvloedbaar gezondheidsrisicogedrag onder overlevenden van kanker.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Aanpasbaar gezondheidsrisicogedrag is: tabaks-, alcohol- of drugsgebruik; voeding ; sedentaire levensstijl; seksuele praktijken.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- STOLTZ Justine. Mise en place d'une intervention d'évaluation des comportements à risques et de dépistage dans l'après-cancer (CO5). Congrès PARKOURS onco-hémato 2025, Auditorium Pasteur, jeudi 30 janvier 2025, 17:45-18:00 (Lyon).
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL23_1306
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .