- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06215365
Tutkimus terveysriskikäyttäytymisestä (tupakka, alkoholin tai huumeiden kulutus; ravitsemus; istuva elämäntapa; seksuaaliset käytännöt) syövästä selviytyneiden keskuudessa (PREVAC)
- Syövästä on nyt tulossa krooninen sairaus, vaikka se oli vielä vähän aikaa sitten kohtalokas sairaus. Näin ollen Ranskan kansallisen syöpäinstituutin mukaan lähes 4 miljoonalla ranskalaisella on diagnosoitu syöpä elämänsä aikana.
- Seulonnalla havaitaan patologian esiintyminen varhaisessa, infrakliinisessä vaiheessa tai riskitekijän esiintyminen ihmisillä, jotka oletetaan terveinä.
- Ranskassa on kolme järjestettyä seulontaohjelmaa (rintasyöpä, paksusuolen syöpä, kohdunkaulan syöpä) sekä monia muita, joita suosittelevat oppineet järjestöt, kuten National Authority for Health. Niitä on kuitenkin liian vähän käytetty, kaukana eurooppalaisista suosituksista ja hallituksen tavoitteista.
- DREES:n (tutkimus-, tutkimus-, arviointi- ja tilastoosasto) mukaan kansanterveys- ja ensisijaisilla ehkäisytoimenpiteillä olisi voitu estää 143 kuolemaa 100 000:ta kohden. asukasta, ja terveydenhuollon toimenpiteet olisivat voineet säästää 59 kuolemaa 100 000:ta kohti asukasta, yhteensä 202 vältettävissä olevaa kuolemaa 100 000:ta kohti Ranskan asukkaat vuonna 2020.
- Mitä tulee syöpiin, Ranskan kansallinen syöpäinstituutti arvioi vältettävissä olevien syöpien osuuden Ranskassa vuonna 2023 40 prosentiksi. Esimerkiksi rintasyöpä on yleisin alkoholinkäyttöön yhdistettävä syöpä, ja arvioiden mukaan lähes 20 000 rintasyöpää voitaisiin ehkäistä vuosittain (kolmasosa uusista syöpätapauksista vuonna 2018).
- Ranskassa ennaltaehkäisyn osuus terveydenhuollon kustannuksista on 5,5 prosenttia vuonna 2021, joista 46 prosenttia on yksilöllisen primaarisen ennaltaehkäisyn, 41 prosenttia yksilöllisen sekundaariehkäisyn ja 12 prosenttia kollektiivisen ehkäisy- ja ehkäisyohjelmien osuus. Nämä terveydenhuoltokulut on verrattava kunkin riskitekijän sosiaalisiin kustannuksiin, jotta nähdään, kuinka tärkeitä ne ovat.
- Suhteellinen syöpätaakka ja ei-syöpäkuolleisuus rinta-, eturauhas- ja paksusuolensyövästä pitkäaikaisesti selviytyneiden keskuudessa Yhdysvalloissa on osoitettu. Se osoittaa, että "potilailla, joilla oli alhainen onkologinen riski diagnoosin ajankohtana, oli vähintään 3 kertaa suurempi riski saada syöpäkuolema verrattuna syöpäkuolemaan".
- Ranskassa lääketieteellinen aavikoituminen on todellisuutta. Nyt VICAN-5-tutkimuksen mukaan lähes kolmasosa syöpäpotilaista ei ole yleislääkäreiden seurannassa. Vaikka ensisijainen ehkäisy on yksi yleislääkärin oikeuksista ja hallituksen prioriteetti.
- Kiinnostus seulontaa ja ennaltaehkäiseviä toimia kohtaan on suuri, jotta voidaan rajoittaa muiden vältettävissä olevien patologioiden riskiä, olivatpa ne sitten syöpää tai ei.
Tutkimushypoteesi on, että räätälöity seulonta mahdollistaa kokonaisvaltaisen ennaltaehkäisevän toimenpiteen, jolla rajoitetaan vältettävissä olevien sairauksien (toisen syövän tai muun patologian) puhkeamista syövästä selviytyneille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syövästä selvinnyt
- 74-vuotiaaksi asti
- Alle vuosi heidän raskaan hoitonsa päättymisestä
- Osallistuminen syövän jälkeiseen JUMP-päivään.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä, jotka rajoittavat heidän kykyään ymmärtää ja täyttää kyselylomake.
- Potilaat, jotka eivät puhu, lue ja kirjoita ranskaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikuiset syövästä selviytyneet (74-vuotiaaksi asti), jotka ovat saaneet raskaan hoitonsa päätökseen
Aikuiset syövästä selviytyneet (74-vuotiaaksi asti), jotka ovat saaneet päätökseen raskaat hoitonsa (kemoterapia, sädekemoterapia jne.) ja jotka osallistuvat "JUMP-syövän jälkeiseen päivään", joka on monitieteinen arviointi, joka suoritetaan hoitojen lopussa . Heillä ei saa olla kognitiivisia häiriöitä, jotka rajoittavat heidän kykyään ymmärtää ja täyttää kyselylomake. Lisäksi heidän täytyy puhua, lukea ja kirjoittaa ranskaa. Tutkimus esitellään potilaalle, joka voi kieltäytyä osallistumasta. Kyselylomakkeen digitaalinen versio jaetaan, mikäli potilas ei harkinta-ajan jälkeen vastusta, kun hän tulee päiväsairaalaan JUMP-päiväänsä. Tutkimus tehdään siksi yhtenä ajankohtana, eikä tähän pöytäkirjaan ole suunniteltu esi- tai seurantakäyntejä. Kyselyn täyttäminen kestää noin 15-20 minuuttia. Kaikki kysymykset on suunniteltu vastaamaan asetettuja tavoitteita. Henkilökohtaisia tunnistetietoja ei kerätä. |
Tutkimus esitellään potilaalle, joka voi kieltäytyä osallistumasta. Kyselylomakkeen digitaalinen versio jaetaan, mikäli potilas ei harkinta-ajan jälkeen vastusta, kun hän tulee päiväsairaalaan JUMP-päiväänsä. Tutkimus tehdään siksi yhtenä ajankohtana, eikä tähän pöytäkirjaan ole suunniteltu esi- tai seurantakäyntejä. Kyselyn täyttäminen kestää noin 15-20 minuuttia. Kaikki kysymykset on suunniteltu vastaamaan asetettuja tavoitteita. Henkilökohtaisia tunnistetietoja ei kerätä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden ihmisten prosenttiosuus tutkitusta populaatiosta, joilla on vähintään yksi muunnettavissa oleva terveysriskikäyttäytyminen syövästä selviytyneiden joukossa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
Muokattavat terveysriskikäyttäytymiset ovat: tupakan, alkoholin tai huumeiden käyttö; ravitsemus ; istuva elämäntapa; seksuaaliset käytännöt.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- STOLTZ Justine. Mise en place d'une intervention d'évaluation des comportements à risques et de dépistage dans l'après-cancer (CO5). Congrès PARKOURS onco-hémato 2025, Auditorium Pasteur, jeudi 30 janvier 2025, 17:45-18:00 (Lyon).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL23_1306
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .