- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06215365
Studio dei comportamenti a rischio per la salute (consumo di tabacco, alcol o droghe; alimentazione; stile di vita sedentario; pratiche sessuali) tra i sopravvissuti al cancro (PREVAC)
- Il cancro sta diventando una malattia cronica, anche se fino a poco tempo fa era una malattia mortale. Secondo l'Istituto nazionale francese contro il cancro, a quasi 4 milioni di francesi è stato diagnosticato un cancro nel corso della loro vita.
- Lo screening viene utilizzato per rilevare la presenza di una patologia in uno stadio precoce, infraclinico, o la presenza di un fattore di rischio in persone presumibilmente sane.
- Esistono tre programmi di screening organizzati in Francia (cancro al seno, cancro del colon-retto, cancro del collo dell'utero), oltre a molti altri raccomandati da società scientifiche come l'Autorità nazionale per la sanità. Tuttavia, sono sottoutilizzati, lontani dalle raccomandazioni europee e dagli obiettivi governativi.
- Secondo DREES (dipartimento ricerche, studi, valutazione e statistica), gli interventi di sanità pubblica e prevenzione primaria avrebbero potuto evitare 143 decessi ogni 100.000 abitanti, e gli interventi sanitari avrebbero potuto evitare 59 morti ogni 100.000 abitanti, per un totale di 202 morti evitabili ogni 100.000 abitanti in Francia nel 2020.
- Per quanto riguarda i tumori, l’istituto nazionale francese contro i tumori stima al 40% il tasso di tumori evitabili in Francia nel 2023. Il cancro al seno, ad esempio, è il tumore più comune che può essere associato al consumo di alcol e le stime suggeriscono che quasi 20.000 tumori al seno potrebbero essere prevenuti ogni anno (un terzo dei nuovi casi di cancro nel 2018).
- In Francia, la prevenzione rappresenta il 5,5% delle spese sanitarie nel 2021, di cui il 46% per la prevenzione primaria individuale, il 41% per la prevenzione secondaria individuale e il 12% per la prevenzione collettiva e i programmi di prevenzione. Queste spese sanitarie devono essere confrontate con il costo sociale di ciascun fattore di rischio, per vedere quanto sono importanti.
- È stato dimostrato il peso relativo della mortalità per cancro e per cause non tumorali tra i sopravvissuti a lungo termine al cancro al seno, alla prostata e al colon-retto negli Stati Uniti. Mostra che "i pazienti con basso rischio oncologico al momento della diagnosi avevano un rischio almeno 3 volte più elevato di morte non tumorale rispetto alla morte per cancro indice".
- In Francia, la desertificazione medica è una realtà. Ora, secondo lo studio VICAN-5, quasi un terzo dei malati di cancro non viene seguito dai medici di medicina generale. La prevenzione primaria però è una prerogativa del medico di base e una priorità del governo.
- C’è un grande interesse per lo screening e l’azione preventiva per limitare il rischio di altre patologie evitabili, siano esse cancerose o meno.
L'ipotesi della ricerca è che uno screening personalizzato consentirà l'attuazione di un'azione preventiva globale per limitare l'insorgenza di malattie evitabili (secondo cancro o altra patologia) per i sopravvissuti al cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69003
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopravvissuto al cancro
- Fino a 74 anni
- A meno di un anno dalla fine delle loro pesanti cure
- Partecipazione alla giornata post-cancro JUMP.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi cognitivi che limitano la loro capacità di comprendere e completare il questionario.
- Pazienti che non parlano, leggono e scrivono il francese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Adulti sopravvissuti al cancro (fino a 74 anni) che hanno completato i trattamenti pesanti
Adulti sopravvissuti al cancro (fino a 74 anni) che hanno completato i trattamenti pesanti (chemioterapia, radio-chemioterapia, …) e che partecipano al "JUMP post-cancer day", una valutazione multidisciplinare effettuata al termine dei trattamenti . Non devono avere disturbi cognitivi che limitino la loro capacità di comprendere e completare il questionario. Inoltre, devono parlare, leggere e scrivere in francese. Lo studio verrà presentato al paziente che potrà rifiutarsi di partecipare. La versione digitale del questionario verrà consegnata, se il paziente non si oppone dopo un periodo di riflessione, quando si presenterà in day Hospital per il suo JUMP Day. Lo studio avrà quindi luogo in un unico momento e non sono previste visite di pre-inclusione o di follow-up come parte di questo protocollo. La compilazione del questionario richiede circa 15-20 minuti. Tutte le domande sono progettate per raggiungere gli obiettivi dichiarati. Non vengono raccolti dati personali identificabili. |
Lo studio verrà presentato al paziente che potrà rifiutarsi di partecipare. La versione digitale del questionario verrà consegnata, se il paziente non si oppone dopo un periodo di riflessione, quando si presenterà in day Hospital per il suo JUMP Day. Lo studio avrà quindi luogo in un unico momento e non sono previste visite di pre-inclusione o di follow-up come parte di questo protocollo. La compilazione del questionario richiede circa 15-20 minuti. Tutte le domande sono progettate per raggiungere gli obiettivi dichiarati. Non vengono raccolti dati personali identificabili. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La percentuale di persone nella popolazione studiata con almeno un comportamento a rischio per la salute modificabile tra i sopravvissuti al cancro.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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I comportamenti modificabili a rischio per la salute sono: consumo di tabacco, alcol o droghe; nutrizione; stile di vita sedentario ; pratiche sessuali.
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fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL23_1306
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